非处方药物范文（精选5篇）

非处方药物 第1篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

2013年下半年无锡市中医医院每月随机抽取门诊抗菌药物电子处方, 按照《医院处方点评管理规范 (试行) 》规定进行点评, 旨在为临床安全、有效、经济用药提供依据。

1.2 点评方法

根据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范 (试行) 》、药品说明书、抗菌药物临床应用指导原则等规范, 对处方进行点评、统计和分析。

2 结果与分析

2.1 统计结果

点评发现不合理处方316张, 占所有抽查处方的2.1%, 单张处方有多处不合理仅计为1张不合理处方。316张不合理处方中, 依次为用法用量不适宜、无用药指征、药物选择不恰当、给药间隔不适宜、停止用药时间不适宜、处方缺项、诊断不确切、未遵循联合用药原则等, 见表1。

2.2 分析

经分析, 以上处方不合理问题可以主要归纳成三类, 即不规范处方、用药不适宜处方、超常处方。

2.2.1 不规范处方

不规范处方包括处方缺项:年龄、性别等18例及诊断不确切15例。

我院处方缺项发生较少, 原因是采用电子处方系统后, 处方的前记部分是患者在办理就诊病历卡时录入的, 在患者办理病历卡时便采集相应基本信息, 患者挂号后, 医生只需选择患者的姓名或ID号, 处方前记中的各项信息如年龄、性别、就诊日期、就诊科室等可由信息系统自动补充完整。同时, 通过医生工作站开具处方, 不规范的药品名称或不正确的药品规格等现象均无法再出现。这样既给医师开具处方带来了便利, 又使简单错误得以避免, 减轻了药师在处方点评中基本信息的审核工作。

诊断不确切处方包括诊断感染时, 未注明感染部位, 其为诊断的要素之一, 例如上呼吸道感染、胃肠道感染或其他感染主要的致病菌完全不同, 若不注明, 不利于药师对处方的审核;其他的不确切诊断如外感、咳嗽等中医诊断, 使用抗菌药物时, 医师应将西医诊断同时注明。

2.2.2 用药不适宜处方

药物选择不恰当:例1, 诊断为痤疮, 选择头孢克洛分散片治疗, 因β-内酰胺类药物很难渗透到毛囊、皮脂腺, 指南推荐使用四环素类、大环内酯类或磺胺类药物[1]。例2, 诊断为幽门螺杆菌 (Hp) 感染, 选择阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊, 抗Hp治疗选择阿莫西林即可, 无需选择加酶抑制剂的复方阿莫西林, 酶抑制剂对根治Hp无增效作用, 反而增加肝肾负担[2]。例3, 诊断为膀胱炎, 选择地红霉素肠溶片治疗, 其抗菌谱未覆盖膀胱炎常见的致病菌, 同时在尿液中浓度极低, 但选择此药物不利于膀胱炎的治疗。

给药间隔不适宜:例1, 头孢地尼胶囊0.2 g qd使用不合理, 按照说明书用法应每天3次使用;若患者伴有肾功能不全等其他情况, 应在诊断中注明。例2, 阿奇霉素 (0.125 g tid) 使用不合理, 其半衰期超过40 h, 每日顿服即可, 每天3次使用给患者带来不必要的麻烦, 不利于保持患者依从性。

停止用药时间不适宜:例1, 诊断为上呼吸道感染, 开具罗红霉素缓释片3盒, 共可服21 d, 抗菌药物使用时间过长。

给药途径不恰当:例1, 金霉素眼膏不为口服, 可能为笔误。例2, 处方中阿莫西林舒巴坦3 g+250 ml0.9%氯化钠注射液给药途径为静脉推注, 可能为医师笔误。

无联合用药指征:例1, 诊断为尺骨开放性骨折使用头孢西丁+替硝唑注射液, 预防用药品种过多, 头孢西丁可覆盖厌氧菌, 若仅为预防感染使用, 无需加用替硝唑注射液。

未遵循联合用药原则:例1, 处方诊断急性扁桃体周围炎, 使用阿莫西林舒巴坦注射液、替硝唑注射液、左氧氟沙星注射液三种抗菌药物联合使用, 抗菌药物品种过多。抗菌药物临床应用指导原则中指出, “联合用药通常采用2种药物联合, 3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况, 如结核病的治疗。必须注意联合用药后药物不良反应将增多。经验治疗一般选择1~2种抗菌药物, 再根据药敏结果调整用药。例2, 诊断支气管炎, 开具阿奇霉素肠溶片以及地红霉素肠溶片, 这两种药均为大环内酯类抗菌药物, 联合用药不适宜, 建议选择其他种类的抗菌药物, 如β-内酰胺类, 与其中一种大环内酯类联用。

用法用量不适宜:例1, 阿莫西林克拉维酸钾每天2次用于41岁成人, 用量偏小, 应2~4片bid使用。例2, 诊断前列腺炎, 开具头孢克肟胶囊50 mg bid使用。处方中头孢克肟胶囊剂量偏低, 建议100mg bid使用, 严重感染可加倍, 前列腺为药物不易穿透的部位, 更不建议低剂量使用抗菌药物。

有轻微的不良反应:例1, 左氧氟沙星在尿液p H>7时易出现结晶尿, 此患者同时开具左氧氟沙星与碳酸氢钠片, 两者尽量不予同时使用更为安全;若必须使用, 要注意将两种药物给药时间间隔开, 并提醒患者多饮水, 每日尿量>1 200 ml, 避免结晶尿的发生。

2.2.3 超常处方

点评中出现的超常处方为无用药指征的处方, 在患者患有其他合并疾病时, 部分医师未将诊断标注完全, 使处方不合理, 无用药指征。医生对患者的临床诊断可以反映出一个医生的业务水平, 同时还有非常严肃的法律意义, 也是判断一张处方是否合理的基础, 并关乎患者的利益, 所以认真对待诊断的书写是医生素质的具体体现, 以期能够严格按规定填写。

3 讨论

处方点评是了解临床用药水平的重要手段, 通过处方点评能够发现处方中存在的问题, 并及时采取针对性干预措施, 不断提高处方质量和合理用药水平, 并强调处方质量的重要性, 增强医师、药师工作责任心, 养成专业严谨的工作态度。对处方中存在的问题及时告知各科室及个人, 并采取相应的处罚措施;对处方合格率高的科室或个人有所奖励。处方点评工作可以激励药学人员加强专业知识的学习, 不断提高自身内涵, 充分体现药学人员专业技术能力。只要通过各个方面的共同努力, 才能实现合理用药中“安全、有效、经济”的理念。

参考文献

[1]郝飞.《2008年中国痤疮治疗指南 (讨论稿) 》抗生素应用解析[J].中国社区医师, 2009, 5 (25) :13-14.

处方抗菌药物专项点评总结 第2篇

按照卫办政发（2016）32号文件，卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知。2017年7月对医院门诊具有抗菌药物处方权医师开具的抗菌药物处方进行点评。点评依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）、《抗菌药物临床应用指导原则》及药品说明书等，对处方的用药指征、联合用药、用药频次、给药剂量等项目进行合理性评价。

点评中提取门诊2017年6月处方3900张，含抗菌药物处方941张，占总处方百分比为24.13%；其中急诊处方454张，抗菌药物165张，使用率36.34%；；门诊处方3446张，抗菌药物776张，抗菌药物使用率22.5%。

分科使用情况如下：儿科处方591张，抗菌药物284张，使用率48.05%；妇产科249张，抗菌药物138张，使用率55.42%；口腔科62张，抗菌药物31张，使用率50%；内二科495张，抗菌药物134，27.07%，耳鼻喉科116张，抗菌药物28张，使用率24.14%；便民门诊346张，抗菌药物50例，14.45%；内一科147张，抗菌药物16例，10.88%；外二科185张，抗菌药物19例，10.27%；外一科806张，抗菌药物67例，8.31%。

不合理抗菌药物处方416张，占总处方数10.67%，占抗菌药物处方数的44.21%。限制级处方73张（美洛西林钠舒巴坦钠、替卡西林克拉维酸钾、头孢替安、头孢他啶），占抗菌药物处方数7.76%；含口服抗菌药物处方591张，占抗菌药物处方数的62.81%；含静脉滴注处方数350张，占抗菌药物处方数37.19%。

抗菌药为处方点评结果分析：

给药途径：静脉滴注的抗菌药物占37.19%。静脉输液可以使抗菌药物在患者感染部位集中，快速提高有效血液浓度，对抵抗抗原菌的侵袭十分有效。静脉输液是一种创伤性的给药方式，其可以直接对患者的循环系统进行影响，患者经此方法治疗效果较好，但也易导致患者出现不良反应。注射液中的不溶性微粒进入血液循环，极易出现肺肉芽肿、肺水肿、静脉炎症和过敏反应，严重时可能危及患者生命安全。《抗菌药物临床应用管理办法》第二十九条规定：医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。《抗菌药物临床应用指导原则2015》推荐大部分轻、中度感染予以口服治疗。现浙江、江苏、广东等省以全面取消普通门诊患者静脉输注抗菌药物，安徽省卫计委公布53种不需要输液的疾病清单（后附）。

给药频次：青霉素及头孢菌素等β-内酰胺类抗菌药物绝大多数为时间依赖型抗菌药物，其杀菌活性与药物浓度超过对细菌MIC 时间长短有关，血液或组织低于MIC时，细菌可重新迅速生长。应该依照PK/PD原理制定给药方案，时间依赖型的β-内酰胺类抗菌药物且半衰期短的抗菌药物应多次给药使T＞MIC时间延长，达到最佳抗菌效果。现青霉素类、β-内酰胺类抗菌药物的说明书都推荐每6-12h给药一次。我院门诊静脉滴注给药的该类抗菌药物基本都是一日一次给药，不甚合理。喹诺酮类为浓度依赖型抗菌药物，当血药浓度超过MIC甚至达到8-10倍MIC时，才可以达到最大的杀菌效果，且该类药物首次接触后，有较长的抗生素后效应，所以该类抗菌药物集中1日1次给药，我院门诊开具的喹诺酮类药物都是一日两次给药。

单次给药剂量：点评中发现注射用阿莫西林克拉维酸钾8例单次剂量3.6g、5例4.8g，注射用阿莫西林克拉维酸钾说明书及《中国医师（药师）临床用药指南1版》推荐成人单次剂量为1.2g。6例静滴五水头孢唑林钠4g及7例头孢唑林钠4g，说明书及《中国医师（药师）临床用药指南1版》推荐成人单次计量为0.5-1g，严重感染单次不超过3g，《热病43版》推荐1-1.5g，严重感染可增加至2g。1例8岁10月患者，诊断“上感（胃肠型）”开具注射用头孢呋辛钠3.75g iv qd, 头孢呋辛钠儿童常用剂量为30-100㎎/㎏*d，分3-4次静滴，单次剂量不超过1.5g。36例左氧氟沙星注射液0.3g、25例左氧氟沙星片0.2g，左氧氟沙星推荐po或iv0.25g-0.75g，但对大部分适应症的最佳剂量为0.75g。因此建议临床医师因根据患者的症状、体表面积、肝肾功及药物PK/PD等给予合适的剂量。

遴选药品不合理：上呼吸道感染开具甲硝唑、替卡西林克拉维酸钾、美洛西林钠舒巴坦钠，上呼吸道感染多为病毒感染，少数继发细菌感染，多为链球菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌感染，经验治疗首选青霉素类、第一、二代头孢菌素、大环内脂类或口服喹诺酮类或阿莫西林克拉维酸钾。龟头炎开具头孢呋辛酯，龟头炎的致病菌为念珠菌、B族链球菌、加德纳杆菌，《热病43版》推荐的抗菌药物为甲硝唑或氟康唑或伊曲康唑。

急性甲沟炎致病菌为需氧菌是葡萄球菌，γ溶血性链球菌，侵蚀艾肯菌，克雷伯杆菌，A 组β溶血性链球菌及厌氧菌包括类杆菌属，革兰式阳性的厌氧球菌，梭菌属；其他细菌，如肠球菌，变形菌属，绿脓假单胞菌属等也可引起甲沟炎。此外，非细菌性病原体，如酵母菌，病毒等条件致病菌也可引起甲沟炎发作。非手术治疗为使用温肥皂水，醋酸铝溶液，醋，PVP 溶液或者洗必泰进行冲洗。对于局部红肿较为严重和有少量脓肿形成的患者可局部或口服抗生素。口服抗生素可选用复方新诺明，头孢氨苄，阿莫西林 / 克拉维酸，或者克林霉素。若怀疑感染细菌为 MRSA，则需口服甲氧苄氨嘧啶；若怀疑为口腔菌群感染，则需使用较为广谱的抗生素如阿莫西林克拉维片或者克林霉素片治疗以覆盖厌氧菌。

狗咬伤选用阿莫西林，动物咬伤后感染的病原菌来自动物口腔，几乎所有的伤口均可发现需氧菌，而厌氧菌见于40%的患者。常见的需氧菌有金黄色葡萄球菌、链球菌、二氧化碳嗜纤维菌、假单胞菌属、肠杆菌科等等。《创伤后抗菌药物预防性应用专家共识2016》推荐如果动物咬伤有预防性使用抗菌药物指征，首选阿莫西林克拉维酸钾。

结石性胆囊炎开具琥乙红霉素片，胆囊炎多为肠杆菌科、肠球菌、拟杆菌等厌氧菌的混合感染，《热病43版》推荐首选哌拉西林-他唑巴坦、氨苄西林-舒巴坦、阿莫西林-克拉维酸、替卡西林-克拉维酸或厄他培南。

急性胃肠炎开具阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾、美洛西林钠舒巴坦钠，《抗菌药物临床应用指南2015版》推荐细菌性腹泻首选喹诺酮类、TMP-SMZ或大环内脂类，对致病性大肠埃希菌感染性肠炎或旅游腹泻者首选第二、三代头孢菌素，近期使用过抗菌药物的患者可加用甲硝唑。

急性咽炎开具注射用阿莫西林克拉维酸钾，急性咽炎多为病毒感染，少数患者合并细菌感染，《抗菌药物临床应用指南2015版》推荐细菌性咽炎患者首选口服青霉素类或静滴青霉素G，青霉素过敏者可选口服大环内脂类或口服喹诺酮类；其次可选口服第一、二代头孢菌素。

联合用药不合理：阴道炎开具左氧氟沙星注射液联合奥硝唑氯化钠注射液，细菌性阴道病（BV）是由阴道加德纳菌、厌氧革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌混合感染引起，《2010年美国疾病控制中心阴道炎治疗指南》推荐口服甲硝唑500㎎ Bid或局部使用甲硝唑霜或氯洁霉素膏。

牙髓炎开具注射用阿莫西林克拉维酸钾联合奥硝唑氯化钠注射液，《抗菌药物临床应用指南2015版》推荐伴严重红肿热痛的口腔感染患者可口服阿莫西林或阿莫西林克拉维酸钾、甲硝唑。急性上呼吸道感染开具注射用头孢唑林钠联合奥硝唑氯化钠注射液，上呼吸道感染多为病毒感染，少数继发细菌感染，多为链球菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌感染，经验治疗首选青霉素类、第一、二代头孢菌素、大环内脂类或口服喹诺酮类或阿莫西林克拉维酸钾，不需覆盖厌氧菌。

无适应症用药：宫颈息肉开具奥硝唑分散片；龋齿、牙龈炎开具阿莫西林联合甲硝唑；疱疹性咽炎开具头孢克洛干混悬剂；右侧腋窝处包块开具琥乙红霉素片;输尿管结石开具左氧氟沙星等。上述诊断均无感染指征，所以无需使用抗菌药物。

给药时机及疗程不合理:诊断为“人流”、“上环”、“取环”等术后开具抗菌药物预防感染，上述手术有预防使用抗菌药物指征且有联合抗厌氧菌指征，但应与术前0.5-1小时给予抗菌药物，且术后不超过24小时。

附：安徽卫计委公布53种不需输液疾病清单(可能使用抗菌药物的临床诊断)1.上呼吸道感染：普通感冒、病毒性咽喉炎 2.急性气管支气管炎，体温38℃以下 3.单纯幽门螺旋杆菌感染 4.急性膀胱炎 5.体表肿块切除术后

6.轻症体表感染(无发热，血象正常)7.轻度软组织挫伤

8.急性鼻炎、各类慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、急性鼻窦炎无并发症者9.急性单纯性咽炎、慢性咽炎、急性单纯性扁桃体炎 10.急性喉炎(重症除外)、慢性喉炎

11.急慢性外耳道炎、急慢性中耳炎无并发症者、外耳道湿疹、鼓膜炎 12.上呼吸道感染：病程3天以内，体温38℃以下，精神状态好。13.小儿腹泻病：轻度脱水可以口服补液者。14.毛细支气管炎：轻度喘息者。

15.手足口病或疱疹性咽峡炎：无发热、精神状态好，血象不高者。16.阴道炎、外阴炎

非完美“处方” 第3篇

默克早在今年年初便对外宣布，寻求出售其消费部门，并将业务集中于治疗领域的药品研发—这笔交易将给默克带来80亿至90亿美元的税后收入。而默克消费保健部门也可助拜耳将业务触角进一步延伸至美国市场—该部门去年19亿美元的销售收入中，约70%来自美国市场。

不过，无论这笔交易背后的故事有多么跌宕，对于全球医药行业来说，它只不过是2014年一系列大规模并购案中的最新一起。

在此之前，医药行业中金额超过10亿美元的交易就超过10起。仅4月22日一天，就出现了诺华、葛兰素史克与礼来三家公司互相并购业务的情况。而在此之后，更有近10笔正在进行的交易。据市场调研公司Dealogic的数据显示，今年以来，医药行业提出的并购案总额（包括进行中的）已经超过1600亿美元，这一数字比去年同期增长了50%，是2012年同期水平的3倍。

其中，最引人注目的是辉瑞向阿斯利康发出的收购要约，这两家企业在2013年全球医药企业的综合排名中分列第4位和第9位。而前一年，它们则在全球医药企业中占据前两位。

今年以来，辉瑞已三次提价，但仍然遭到阿斯利康的拒绝。而这并没有熄灭辉瑞的热情，5月13日，该公司高管已飞往阿斯利康总部所在地英国，向该国议会阐述新的收购方案。据一些投资人透露，新方案的收购价再次增加，达到1130亿美元—这近乎于北京、上海两市2013年财政收入的总和。

最近几年，跨国医药巨头之间的并购日益频繁，且呈现出金额越来越大，整体业务打包越来越多的趋势。“手里有大量现金，但股票表现不太好，新药研究受阻，又要保持市场地位，药企还能怎么办？只能并购。”曼哈顿资本管理集团总裁王进对《第一财经周刊》说，他曾在多家跨国药企有过从业经历。

跨国药企“并购潮”的一个重要背景是，从2011年开始，全球的专利药陆续到期。仅2012年，到期的专利药就达到600多种，其中包括全球最畅销TOP20中的18种，价值达670亿美元。而专利药到期后的6个月内，药企通过专利获得的利润就会所剩无几，市场将会被提前几年就开始准备的全球仿制药厂商迅速侵吞。

而如今已很难出现完全空白的药品领域，各国药监局审批标准也在提高门槛，这使得新药研发成本与风险越来越高。而除了金额上的投入，新药研发周期长达十几年，且从立项到推向市场，越往后的环节，失败率越高，损失也越大。去年赛诺菲一款名为Iniparib的药品研发失败，损失高达5.25亿美元。有研究表明，药企每花1美元研发经费，只能平均获得70美分回报。

所以，收购拥有成熟药物和优秀研发人员的公司，或是剥离那些不太赚钱、前景不是很明朗的业务，将主要精力放在更有优势的领域，通过业务置换和资产重组降低风险，并安抚住投资人，不失为一个快捷方式。

比如葛兰素史克与诺华最近的互换业务—葛兰素史克收购诺华除流感疫苗以外的全球疫苗业务，诺华则收购了前者的肿瘤事业部，就是近年来医药巨头面对危机的典型策略。

小规模的资产互换，能在某一部分业务上进行价值重组，带来更高的利润。此外，有的并购也意在联合开发新药，共同承担风险和利润。

然而，并购并不是解决危机的最好方式。

阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特（Pascal Soriot）4月对辉瑞收购的回应中曾指出：“大并购会造成大破坏。”“很少有人统计过收购后的阵痛，其会带来裁员并造成人心浮动、资产重组、关闭工厂、管理效率等等问题。”王进说，“不仅如此，大并购不是在创造价值，而是消灭价值。”

通过一系列整合，过去十年，辉瑞投入市场的新药曾取得不错成绩，比如2000年收购的华纳-兰伯特公司，其王牌药“立普妥”十年间就为辉瑞创造了1000多亿美元的销售额。但值得注意的是，这段时间，辉瑞同时关闭了数量可观的研发中心。2011年，“立普妥”专利到期。

辉瑞医药前高级副总裁约翰·拉马提纳曾警告说，大型医药商正盲目追求扩张，而忽视了新产品的研发—至少是减少了公司自主研发新药的动力，研发效率也会降低。“过去，医药行业以研发投入高于其他行业而引以为荣，对新药的研发投入平均会占到营业收入的20%，但目前这一水平在下降。”

此外，大并购使行业集中度提升，给药品消费市场也带来很大冲击，药品价格会受到扭曲，研发投入的减少则导致新药的供应不足。

而另一方面，数量庞大的大学研究所和中小型医药公司因为敢于尝试，现在则已成为创新药的主力提供者。“可能至少有50%卖得好的创新药最开始是来自于这些地方，然后大公司会买下它们，进行后期的研发和推广，或是进行股权投资，联合销售。”王进说。

根据麦肯锡的调查，从1989年到2010年，年收入超过50亿美元的医药公司行业增长率为-1.9%，而普药公司则有11.6%的增长，生命科技和生命科学服务类小公司的增长率也在4%以上。

“那些大公司暂时不重视也没精力去做的，有时有很大机会。”中小型医疗器械公司库克的CEO Barry Thomas对《第一财经周刊》说，“我们小，但是我们灵活，对市场反应非常迅速。因为不打算上市，所以也不必考虑华尔街的想法。”

相比医药业巨头，小公司更敢于冒险，而其背后往往也有医药巨头的创投部或各大投资基金的身影。

最近几年，有多个中小型医药公司被行业巨头收购。2012年，葛兰素史克甚至以30亿美元—溢价近100%—买下人类基因组科学公司。

医药巨头们只能以此来暂时缓解自身创新不足的问题，至于由此是否会陷入某种“恶性循环”中，恐怕短时间内是无力顾及了。因此，今年接下来的日子里，我们还会听到更多医药巨头们“友好牵手”的故事。

抗菌药物临床医师处方权限管理措施 第4篇

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方权限

临床医师必须开具医院《抗菌药物分级管理目录》内的抗菌药物，且实行三线医师处方权与抗菌药物三级管理相对应的管理措施，一线医师只能开具“非限制使用”的抗菌药物，二线医师可开具“非限制使用”和“限

制使用”的抗菌药物，三线医师除能开具“非限制使用”和“限制使用”的抗菌药物外，还可根据严格的临床用药指征或确凿依据开具“特殊使用”的抗菌药物。

紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

三、临床医师抗菌药物处方权限的管理措施

（一）获得抗菌药物处方权的临床医师，临床使用的抗菌药物由药剂科统一采购供应、调剂调配，其他科室、部门或个人不得从事抗菌药物采购、调剂活动。

获得抗菌药物处方权的临床医师不得使用非药剂科采购供应、调剂调配的抗菌药物。

（二）因特殊感染患者治疗需求，获得抗菌药物处方权的临床医师需要使用医院《抗菌药物分级管理目录》以外的抗菌药物，可以启动医院抗菌药物临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作小组讨论通过后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，医院药事管理与药物治疗学委员讨论是否列入本院《抗菌药物采购目录》。调整后的医院《抗菌药物采购目录》抗菌药物总品种数不增加。

（三）临床医师经抗菌药物临床应用培训和考核不合格的，消其抗菌药物处方权；经再次抗菌药物临床应用培训和考核合格后，授予抗菌药物

处方权。

（四）对获得抗菌药物处方权的临床医师出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的提出警告，二线、三线医师降级使用抗菌药物处方权6个月（即副主任医师、主任医师暂停“特殊使用”抗菌药物处方权，主治医师暂停“限制使用”抗菌药物处方权），一线医师（即住院医师）取消其“非限制使用”抗菌药物处方权3个月。

二、三线医师限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权1年。

（五）临床医师在抗菌药物临床应用中出现以下情形之一的，视其情节给予警告和限期整改、降级使用、暂停处方权、取消处方权或责令暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，吊销其《医师执业证书》1年；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。

1、未获得抗菌药物处方权开具抗菌药物处方的；

2、已被取消抗菌药物处方权仍开具抗菌药物处方的；

3、非紧急情况下，越级使用抗菌药物的；

4、使用医院《抗菌药物分级管理目录》以外抗菌药物未经批准的；

5、使用非药剂科采购供应、调剂调配的抗菌药物的；

6、开具抗菌药物处方牟取不正当利益或私利的；

7、存在严重抗菌药物临床不合理应用的；

8、存在抗菌药物不合理应用的处方、医嘱经提出后拒绝修改的；

9、违反抗菌药物临床应用其他规定的。

（六）临床科室对获得抗菌药物处方权的临床医师给予不适当的经济激励，如将抗菌药物临床应用与个人或者科室经济利益、奖金分配挂钩的，或在抗菌药物临床应用中牟取不正当利益的，由院长或分管副院长召集科室主任诫勉谈话，诫勉谈话后整改不力的，撤销科室主任行政职务，科室所有临床医师抗菌药物处方权降级使用。

新版基本药物指南处方集新在哪 第5篇

亮点一 以基层医疗机构为主

2012年版国家基本药物目录将适用范围扩展至各级医疗机构，但不同医疗机构基本药物使用比例不同。基本药物覆盖了常见病、多发病，因此，新版临床应用指南仍以基层常见病、多发病为切入点，主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物，同时，也指导其他医疗机构合理使用基本药物。

专家介绍，根据基层的实际情况，新版指南内容有了相关调整，如在诊断要点中提出适当增加基层可以开展的辅助检查内容，如B超、心电图检查等；在部分药品的使用注意事项中，还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明，以使治疗方案进一步细化、明确。

虽然指南主要依据2012年版国家基本药物目录所列药品，但专家表示，考虑到个别疾病临床治疗的复杂性，如需要非基本药物与基本药物联合应用、非基本药物是临床推荐的首选药物或者为了编写的完整性，也将其编写在内。

亮点二 更加注重循证医学证据

新版国家基本药物处方集更加注重治疗方案的标准化，强化循证理念。专家介绍，处方集中所涉及的基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。

根据2012年版国家基本药物目录的变化，新版处方集在总论中增加了儿童用药的注意事项，强调儿童用药的安全性；添加修订【药理作用】内容，统一新增【药代动力学】一栏；【用法用量】一栏中，对于缺少的用法用量，如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充，以指导在必要时调整剂量。

此外，处方集还吸纳了最新医学进展和大样本循证医学研究结论。

亮点三 客观反映药物不良反应

在新版临床应用指南和处方集中，安全用药和不良反应也是被强调的重点。

专家介绍，指南主要是根据国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告，并参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应及药品说明书进行综合归纳，力求客观准确地反映药物不良反应的情况，以指导临床安全用药，做到既不夸大事实危言耸听，又不掩盖真相欺骗患者，确保指导临床安全用药。

专家举例说，对于受到公众普遍关注的中药注射剂安全问题，编写组本着对患者安全高度负责的精神，反复重点修订了有关中药8个注射剂不良反应的表述，尽量做到科学、客观、公正求实地评价该品种相关不良反应的情况。