制药工程知识点总结-盘古文库

制药工程知识点总结

来源：漫步者

作者：开心麻花

2025-09-19

制药工程知识点总结（精选6篇）

制药工程知识点总结第1篇

制药设备与工程设计

1.制药设备的功能的设计要求：1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能 2.GMP对制药设备有如下要求：1.有与生产相适应的设备能力和最经济，合理，安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清洗6.各种接口符合协调，配套，组合的要求7.易安装，且易于移动，有利组合的可能8.进行设备验证（包括型式，结构，性能等）

3.对物体作用的效果取决于以下三个要素：1.力的大小2.力的方向3.力的作用点

4.铁碳合金：95％以上的铁，0.05％～4％的碳，1％左右的杂质元素。钢的含碳量：0.02％～2％；铸铁含碳量：大于2％；纯铁含碳量：小于0.02％；含碳量大于4.3％的铸铁极脆，二者的工程应用价值都很小。

5.奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素，除具有氧化铬薄膜的保护作用，还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化，使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。在含氯离子的溶液中，有发生晶间腐蚀的倾向，严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。

6.晶间腐蚀：在400℃～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12％）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。钢材会变得脆、强度很低，破坏无可挽回。7.一台完整的机器一般由动力部分，执行部分和传动部分所组成。

8.带传动：主动轮，从动轮，传动带。带具有弹性与挠性。带传动的失效形式：①打滑 ②带的疲劳破坏

链传动：它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。齿轮传动蜗杆传动：蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。特点：①传动比大，且准确。齿轮轮齿失效形式：1.齿轮折断2.齿面磨损3.齿面点蚀4.齿面胶合

9.构成运动副的两个构件间的接触有点，线，面三种形式。连杆机构是由若干刚性构件用低副联接所组成。面接触的运动副称为低副，而点、线接触的运动副称为高副，高副比低副易磨损。10.在连杆机构中，若各运动构件均在相互平行的平面内运动，则称为平面连杆机构。所有运动副均为转动副的四杆机构称为铰链四杆机构。按连架杆能否整周转动，可将四杆丝杆机构分为三种基本形式：曲柄摇杆机构，双曲柄机构，双摇杆机构

11.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为：湿法制粒，干法制粒，喷雾制粒。高效混合制粒机是通过搅拌器混合及高速制粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置。功能：混合，制粒

12.气缚：离心泵启动时，若泵壳内存有空气，叶轮中心处所形成低压不足以将贮槽内的液体吸入泵内，此时启动离心泵也不能输送液体，这种现象称为～

13.汽蚀：离心泵运行时，如泵内某区域液体的压力低于当时温度下的液体汽化压力，液体会开始汽化产生气泡；也可使溶于液体中的气体析出，形成气泡。当气泡随液体运动到泵的高压区后，气体又开始凝结，使气泡破灭。由于气泡破灭速度极快，使周围的液体以极高的速度冲向气泡破灭前所占有的空间，即产生强烈的水力冲击，引起泵流道表面损伤，甚至穿透。

14.带有搅拌装置的反应器（亦称反应釜）是制药工业中使用最普遍的一种间歇式反应器。搅拌器的三种流型：径向流，轴向流，切向流。

15.几种典型搅拌器：(1)桨式搅拌器桨式搅拌器的径向搅拌范围大，可用于较高粘度液体的搅拌(2)锚式和框式搅拌器锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的搅拌(3)螺带式搅拌器目的：提高轴向混合效果液体将沿着螺旋面上升或下降, 形成轴向循环流动螺带式搅拌器常用于高粘度液体的混合

16.提高搅拌效果①挡板②偏心安装③导流筒 17.发酵设备与反应釜结构的不同:发酵设备有消泡桨，通气管；发酵罐中广泛采用圆盘涡轮式搅拌器 18.旋风分离器是利用气态非均相在作高速旋转时所产生的离心力, 将粉尘从气流中分离出来的干式气固分离设备。结构简单，操作弹性大，对于捕集5～10μm以上的粉尘，效率较高。对细粉尘分离效率低。

袋式过滤器是利用过滤材料，使固体颗粒从含尘气体中分离出来的一种分离设备。对1～5μm细微粒分离效率达99%以上，还可除去1微米甚至0.1微米的尘粒，但过滤效率低。19.浸出设备按浸出方法分：煎煮设备浸渍设备渗漉设备回流设备 20.多功能提取罐P128 21.超声提取的原理是利用超声波具有的空化效应，机械效应及热效应

22.膜分离原理：膜是一种分子级分离过滤作用的介质，当溶液或混和气体与膜接触时，在压力或电场作用或温差作用下，某些物质可以透过膜，而另一些物质则被选择性的拦截，从而使溶液中不同组分或混和气体的不同组分被分离，这种分离是分子级的分离。

23.膜的种类很多，可分为有机高分子膜和无机膜两类。目前在制药工业生产中使用最为广泛的是聚砜(PS)类材料，约占32％；纤维素材料中的醋酸纤维素（CA）和三醋酸纤维素（CTA）分别占13％和7％；聚丙烯晴（PAN）占6％；无机膜占22％；其他的膜材料约为20％.24.管式薄膜蒸发器分类：升膜式，降膜式，升降膜式。升膜式蒸发浓缩设备是指在蒸发器中形成的液膜与蒸发的二次蒸汽气流方向相同，由下而上并流上升。由蒸发加热管、二次蒸汽液沫导管、分离器和循环管4部分组成。

25.管式薄膜蒸发器：液体沿加热管壁成膜而进行蒸发；刮板式蒸发器：通过旋转的刮板使液料形成液膜的蒸发设备；离心式薄膜蒸发器：是利用旋转的离心盘所产生的离心力对溶液的周边分布作用而形成薄膜

26.分子蒸馏的原理：分子蒸馏是在极高的真空度下，依据混合物分子运动平均自由程的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离

27.分子运动自由程指一个分子与其他分子相邻两次碰撞之间所走过的路程。

分子运动平均自由程是指某时间间隔内自由程的平均值。

28.干燥设备：厢式干燥器，带式干燥器，流化床干燥器，喷雾干燥器，真空干燥器，真空冷冻干燥器，微波真空干燥器 29.2010年版GMP规定：“工艺用水即药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水，纯化水，注射用水。30.灭菌法：物理灭菌化学灭菌无菌操作法。物理灭菌法:干热灭菌，湿热灭菌，辐射灭菌，过滤灭菌。在制药工业中普遍采用物理灭菌法

31.干热灭菌法原理：热力灭菌的原理：加热可破坏蛋白质和核酸中的氢键，故导致核酸破坏，蛋白质变性或凝固．酶失去活性，微生物因而死亡。包括火焰灭菌法，干热空气灭菌法，高速热风灭菌法。干热灭菌设备：烘箱，干热灭菌柜，隧道灭菌系统

32.湿热灭菌法原理：湿热灭菌法是利用饱和水蒸汽或沸水来杀灭细菌的方法。由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以灭菌效率比干热灭菌法高。湿热灭菌是制药生产中应用最广泛的一种灭菌方法。缺点是不适用于对湿热敏感的药物。包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法。湿热灭菌设备：热压压灭菌器，热压灭菌柜 33.胶囊剂的生产设备P218（图）

1.排序和定向区2.拔囊区3.体帽错位区4.药物填充区5.废囊剔除区6.胶囊闭合区7.出囊区8.清洁区9.主工作盘

胶囊填充生产设备主要部件：定量装置，剔除装置，闭合胶囊装置，出囊装置，清洁装置

工作过程：工作时，自贮囊斗落下的杂乱无序的空胶囊经排序和定向装置后，均被排列成胶囊帽再上的状态，并逐个落入主工作盘的上囊板孔中。在拔囊区，拔囊装置利用真空吸力使胶囊体落入下囊板孔中，而胶囊帽则留在上囊板孔中。在体帽错位区，上囊板联通连同胶囊帽一起移开，使胶囊体的上口置于定量填充装置的下方。在填充区，定量填充装置将药物填充进胶囊体。在废物剔除区，剔除装置将未拔开的空胶囊从上囊板孔中剔除。在胶囊闭合区，上下囊板孔的轴线对正，并通过外加压力使胶囊帽与胶囊体闭合。在出囊区，闭合胶囊被出囊装置顶出囊板孔，并经出囊滑道进入包装工序。在清洁区，清洁装置将上下板孔中的药粉，胶囊皮屑等污染物清除。随后，进入下一个操作循环。由于每一区域的操作工序均要占用一定的时间，因此主工作盘是间歇转动的。

34.安瓿灌封的工艺过程一般包括：安瓿的排整，灌注，充气，封口等工序。灌注部分主要由凸轮杠杆装置，吸液灌液装置，缺瓶止灌装置组成。

封口部分有两种：拉丝封口和激光封口，激光封口更好。35.对于灭菌法生产的安瓿，常于灌封后立即进行灭菌消毒检漏。36.计量调节方式：量杯式计量，计量泵计量 37.片剂和胶囊剂的包装种类：（1）条带状包装，亦称条式包装，其中主要是条带状热封合（SP）包装（2）泡罩式包装（PTP），亦称水泡眼包装（3）瓶包装或袋之类的散包装 38.药品包装分类：1.单剂量包装2.内包装3.外包装 39.设计工作基本程序P268图

40.制药工程设计一般可分为三个主要阶段：设计前期工作（包括项目设计书，厂址选择报告，预可行性研究报告和可行性研究报告），初步设计，施工图设计。施工图设计是设计部门工作最繁重的一个环节。

41.厂房选址医药工业洁净厂房新风口与市政交通干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。GMP要求:药品生产企业必须有整洁的生产环境。从总体上讲，制剂药厂最好选在大气条件良好，空气污染少，无水土污染的地区，尽量避开热闹市区，化工区，风沙区，铁路和公路等污染较多的地区，以使药品生产企业所处环境的空气，场地，水质等符合生产要求。42.制药设备分为机械设备和化工设备两大类 43.工艺流程设计的原则：

（1）尽可能采用先进设备，先进生产方法及成熟的科学技术成就，以保证产品质量。（2）“就地取材”，充分利用当地原料，以便获得最佳经济效果。

（3）所采用的设备效率高，降低原材料消耗及水电力消耗。以使产品的成本降低。

（4）按GMP要求对不同药物剂型进行分类的工艺流程设计。如口服固体制剂，栓剂等按常规工艺路线进行设计；外洗液，口服液，注射液（大输液，小针剂）等按灭菌工艺路线进行设计；粉针剂按吴军生产工艺进行设计等。

（5）β-内酰胺类药品（包括青霉素类，头孢菌素类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。中药制剂和生化药物制剂涉及中药材的前处理，提取，浓缩（蒸发）以及动物脏器，组织的洗涤或处理等生产操作，按单独设立的前处理车间进行前处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混杂。

（6）其他如避孕药，激素，抗肿瘤药，生产用毒菌种，非生产用毒菌种，生产用细胞与非生产用细胞，强毒与弱毒，死毒与活毒，脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗，人血液制品，预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计。

（7）遵循“三协调”原则即人流物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回，往返和人物流交叉等。（8）充分预计生产的故障，以便及时处理，保证生产的稳定性。

1按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净级别44.初步设计阶段的车间布置设计内容：○2生产工序，生产辅助设施，生活行政辅助设施的平面，立体布置○3车间场地和建筑物，构筑物○4设备的平面，立体布置○5通道系统，物料运输设计○6安装，操作，维修的平面和的位置和尺寸○空间设计。

1落实初步设计车间布置的内容○2确定设备管口和仪表接口的45.施工图设计阶段布置设计的内容：○3物料与设备移动，4确定与设备安装有关的建筑物尺寸○5确定设备安装方方位和标高○运输设计○6安排管路，仪表，电气管线的走向，确定管廊位置案○

1选择管材○2管路计算○3管路布置设计○4管路绝热设计○5管路支架设46.（P303）管路设计的内容：○6编写设计说明书计○ 输送冷流体（如冷冻盐水）的管路与热流体（如蒸汽）的应相互避开。47.洁净室按用途分为：工业洁净室，生物洁净室

制药生产车间的环境可划分为：一般生产区，控制区，洁净区洁净厂房的耐火等级不应低于二级

医药工业洁净厂房的每一生产层，每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于两个。48.废水处理级数按处理程度划分，废水可分为一级，二级和三级处理。

一级处理通常是采用物理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分悬浮状态的污染物，以及调节废水的PH等。通过一级处理可减轻废水的污染程度和后续处理的负荷。一级处理常作为废水的预处理。

二级处理主要指生物处理法。废水经过一级处理后，再经过二级处理，可除去废水中的大部分污染物，使废水得到进一步净化。二级处理适用于处理各种含有机污染物的废水。废水经二级处理后，水质一般可以达到规定的排放标准。三级处理是一种洁净程度要求较高的处理，目的是除去二级处理中未能除去的污染物，包括不能被微生物分解的有机物，可导致水体富营养化的可溶性无机物（如氮磷等）以及各种病毒，病菌等。经三级处理后，可达到地面水和工业用水的水质要求。

49.清洁生产：指不断采用改进设计，使用清洁的能源和原料，采用先进的工艺技术和设备，改善管理，综合利用等从源头削减的措施，提高资源利用效率，减少或者避免生产，服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。末端处理：三废处理为什么？在采用新技术，改变生产工艺和开展综合利用措施后，仍可能有一些不符合现行排放标准的的污染物需要进行处理，清洁生产不能实现零排放。末端处理带来的是环境效益，而清洁生产技术带来的不仅是良好的环境效益，而且还有巨大的经济效益。

制药工程知识点总结第2篇

学生实习报告

学院：

化工与环境学院实习类别：

毕业实习实习单位：太原华卫药业有限公司太原制药厂山西新天源医药化工有限公司专业：制药工程

班级：

学号：

姓名：

1. 实习简述

在即将毕业的大四

业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟

分设综合办公室、生产部、物料部、销售部、质量部、设备部、财务部等七部，固体制剂、粉针栓剂、水针三个制剂车间;逐步完成了物流供应、生产运作、营销服务、技术质量保障、人力资源等管理体系。公司将秉承“重振太药雄威，造福全民健康”的企业宗旨，本着“品质至上，服务

看竞争对手的产品定位如何，目标市场上足够数量的顾客的欲望的满足程度如何及确实还需要些什么，企业在这种市场环境下可以做什么。

在进行了正确的市场定位后，新天源医药化工有限公司进行了产品研发并组织了产品的生产。科学的生产观念十分重要。我们知道生产观念是基于这样一种假设：消费者喜欢可以随处购买得到价格低廉的产品。新天源医药化工有限公司就是认清了这个问题，于是进行了规模性的生产，极尽所能的降低自己的生产成本，实现规模效益，这也是企业自身所应该追求的。在产品观念中，消费者喜欢质量高、性能好、特色多的产品，对于新天源医药化工有限公司来说主要就是树立正确的医药产品观念，提高自己医药产品的质量和科技含量，做出自己的特色产品和产品特色，同时注重产品的多元化是相当重要的。在我们的实习过程中，我发现新天源医药化工有限公司对科研的重视力度是十分大的，然而科研人员依然不够充足，高级人才不够多，直接影响到产品和企业的竞争力。

我们知道一个产品的生命周期形态为引入期、成长期、成熟期、衰退期，产品生命周期理论揭示了产品更新换代是市场发展变化的一种必然结果。只要存在市场竞争,只要存在商品交换,就必然要出现新产品。如果新产品的功能对原来的产品具备替代性,它就会替代老产品,这是一种必然。这种必然告诉我们,不管你如何运作,任何产品最终都要退出市场,只不过有的存在于市场的时间长一些,有的短一些。作为企业,只有不断地掌握这种规律性,及时地开发出顾客所需要的新产品,才能不断地赢得竞争优势。因此,市场生命周期理论是企业新产品开发的重要理论基础,必须给予足够的重视。对于新天源医药化工有限公司来说，虽然目前主营产品是HO-EPCPEPCP4-乙基-2，3-双氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中HO-EPCP、双氧哌嗪的生产规模居国内前列，生产技术比较领先，但是这些产品的也会经历上述生命周期，如果企业固守于此的话，是难以长远生存的。这就要求新天源医药化工有限公司不断地创新，发明更多自己的专利，在原有产品未进入衰退期时就把更新的产品推向市场。

制药工程知识点总结第3篇

1 关于西药工程

西药制药是指利用化学反应, 通融生物生成新物质的方法, 是一种利用先进的科学技术和理念制作可靠药物的过程, 其产品具有极大的临床作用。在西药制药工程中, 有一个重要的问题需要得到切实的解决, 那就是对药物进行检测时, 如何利用安全有效且快速的过程参数进行, 从而能够有效地分析出化学物质, 并能保证生产和加工药品的稳定性, 从而节约相关的人力物力, 有效地控制整个制药过程, 使人为等因素导致的一些误差得以避免。有关的研发任务表明, 西药制药涉及药物分析与质量评价, 过程分析化学、化学工程与工艺、过程装备与控制、工业仪表与自动控制、计算机应用、工业系统工程等众多学科, 既需要对于各类先进的制药工程方法、工艺和设备进行研发, 又需要对于西药的质量控制方法和仪器分析技术进行研究;还需要对于相关的西药制造过程信号检测技术, 分析处理数据技术、自动控制技术, 以及各类综合性计算机信息管理系统等进行开发。

2 常用的制药技术工艺介绍

虽然我国是用药大国, 但受当初国情的种种影响, 在制药技术方面我国仍然处于起步阶段, 致使在进行临床用药时, 国人一般不信任国产的药品, 而普遍认为国外的产品具有更好的药效。换而言之, 我国还需要进一步加强制药工业技术。例如, 在药品的提取、分离、浓缩、干燥、制剂、灭菌等全过程中, 仍然较为普遍地采用独立运行操作各步单元制药设备的模式, 还没有形成集成联用与控制的智能化, 从而致使产生一系列的问题, 例如转运过程中损失物料、生产效率不高等, 同时由于敞口较长时间的暴露, 使物料受到污染和损失有效成分的可能性大幅增加。除此之外, 因为缺乏在线检测和分析设备, 不能进行全过程的监控, 无法有效控制因人工操作而形成的波动因素, 从而很难优化制药过程的参数, 致使控制药品质量方面形成了技术盲点, 药品不同的生产批次间具有较大差异的化学组成, 最终无法达到均一稳定的质量标准。

3 西药设备的有关研究

随着业界提出GMP, 我国制药工程的发展得到了有效地推动, 也要求加大管理药品质量的力度。GMP有效地指导了我围的制药设备, 主要包括:对制药设备的进行选型、设计和安装, 要与国内的需求和药品的生产要求相符合;选用的制药设备在清洗、消毒灭菌、生产操作时必须要保证简单方便, 更要便于对设备进行保养和维修, 并且能够有效防范差错事故和环境等污染。因此, 新建的制药企业和实施GMP改造的制药企业, 其购买装备的制药设备必须与GMP的要求保持高度一致。而设备是否满足制药工艺的要求、什么设备才与GMP的要求相符合, 在制药设备的外观、检验、结构设计、在线控制监测、验证技术指标等方面, GMP有什么要求等问题, 是进行设备选择时必须要加以明确的重要内容。同时, 复杂的制药工艺又需要多样化的设备功能, 其优劣也决定着使用功能能否得到满足, 以及是否具有环境洁净的适用性。另外, 在使用制药设备的过程中, 如何促进综合利用率的提高、生产潜力的充分发挥、设备使用寿命有效延长等问题, 都是制药企业提升管理水平和增强竞争能力必须要认真研究和重点解决的。所以说, 科学管理设备, 充分满足GMP的要求, 确保顺利安全进行药品生产, 是制药企业发展的必由之路。

4 管理操作西药制药设备的规范

在管理西药制药设备方面, GMP要求必须按照相应的操作管理规范执行, 任何人都不能以任何理由违反相应的管理操作规范章程。这个操作规程就是人们常说的SOP。在这个操作规程的约束下, 不仅可以使人为因素造成的工作失误得到有效避免, 而且能够保证在使用仪器设备的过程中避免形成误差, 从而使药品的药效质量不会出现问题。首先, 只要人们严格执行操作规程, 跟踪管理设备, 就可以实现人力物力的节约。例如:填写各种制药设备的运行记录, 收集汇总分析实现SOP化, 可以确保主管生产的领导和生产计划部门准确掌握全厂设备的运行状况, 从而对于全厂的药品生产设备实现合理安排, 保证申请采购、开箱安装调试、验收等工作实现SOP化, 进而保证合理添置设备, 有效降低设备和生产风险。另外, 按照操作规程进行管理和生产, 能够在生产过程中确保工人的操作技术实现规范化, 同时促进工人操作技能的有效提高。具体说:操作设备SOP化, 能够使工人操作设备的技能得到提高, 使得他们之间的技能差异有效减少;维修设备SOP化, 能够使维修工的工作效率得到提高, 设备停机的时间得以有效减少, 从而保证顺利进行药品的生产。

5 我国改革西药制药管理的方向

目前, 我国的西药制药条件仍然不够令人满意, 还有待于加强临床上应用西药的效果。在这一过程中, 极为重要的一点就是如何加强管理西药制药。在西药制药的过程中, 不但要对设备管理的工作要加强, 而且还要对检查监督的各种工作进行完善, 同时也要相应地完善和改革GMP文件, 使其与人们的时代需求更加符合, 从而把制药设备的工作效能和生产效率充分发挥出来。因此, 工程技术人员和相关的维修管理人员, 应该从安装设备做起, 依据制药设备对厂房、基础、水电气等相关的技术要求, 对于设备的结构特点、工作原理、性能指标和保养维护方法等予以全面的了解和掌握, 从而为设备GMP操作和管理文件的编写, 提供必要的技术资料支持。

制药工程知识点总结第4篇

关键词：制药工程技术工业水平

制药工程技术的不断改革和创新是为了满足社会不断变化的需求，在这一路发展的历程中可以看到制药工程领域技术还存在很大的技術突破问题。大部分的药物品种的科技含量不高造成药品质量并没有达到满意的效果，再加上强烈的市场竞争压力，使得各大型制药企业不能更好的生存发展，甚至处于停滞阶段。通过对制药工程工艺的创新与改革实现现代制药工业整体水品的提高，为将来制药业的发展奠定良好的基础。

1 制药工程技术的现状概括

近几年来我国药品质量问题频频上到各家媒体新闻版面，成为受到人们普遍关注的话题，药品质量的安全问题关系到人们自身的切身利益，必须引起制药企业和国家有关部门的足够重视。药品质量的提升也会推动制药工程进一步的开发和创新。我国制药的工艺水平相对于国际上存在很大的差异和不足，生产设备以及技术监控设施都相对落后，没有完整的智能化的制药装备，不能解决制药技术改革的问题。这些原因都制约着我国制药工程的发展和进步，在以技术为引导的产业结构中，制药企业不能达到质的飞跃，产品的质量自然而然的就不能达到一个很高的水平。通过我国目前对制药工业所提出的要求和发展方向，需要在整个制药业制定一个科学的发展战略，改善制药工程的施工工艺和提高制药的技术水平，在推出新产品的领域上做出彻底的改变和创新，只有这样我国制药工业才能不断进步和发展，逐渐走上国际化的发展路线。

2 制药工程技术分析

2.1 技术工艺问题分析 ①制药过程分析技术，制药过程分析的过程中需要涉及到化学、物理、生物、数学等领域的相关分析，通过这些综合因素的研究考虑，找出可能引起药品之间发生反应的一些关键因素，通过一些设计的过程降低这些风险的发生。②制药工艺优化技术，对制药工艺的各个技术进行深入剖析，解析制药工程中各个流程的具体操作步骤，在产品工艺上做到优化、精准、确保每一个环节都满足检测的要求，使制药工艺有所提升。③质量控制技术，药品质量是药品企业最为关键的性质，必须要建立一套健全的质量控制体系确保药品质量符合国家规定的合格要求。

2.2 装备技术问题分析 ①粉碎设备。粉碎设备能对药材中有效物质的溶出和浸出起到一个促进作用，也是制备胶囊、丸剂、散剂、混悬剂的基础设备。在药品制作过程会涉及到“水分”和“捣”这两个粉碎办法，这两种方法主要应用在一些矿物药、贵重药和特殊性质的药材当中。企业制药这样大规模的制药工程中这种方式不适合运用。②提取设备。许多制药企业制药提取设备比较落后，再加上生产的流程和管理措施存在不足导致成产工艺不能很好的实施，制药厂的这种情况普遍存在于各大企业中，保证提取设备的标准与否，决定着制药企业能否做出合格的产品，关系到制药工业未来的发展。③浸提设备。这个过程的作用是用溶剂将药材中的有效成分提取出来，其中主要涉及了三个方面的因素，第一关系到能否从药材中提取出有效成份；第二最大限度的获得有效成分，没有利用价值的物质能否进入到提取液中；第三保证提取物尽量均一。

3 制药工程技术发展方向

3.1 生物技术方向生物技术是新世纪的新型发展的关键领域，在医药行业占据着非常重要的地位，对未来制药业的发展起到一个方向指引的作用，其中基因工程、细胞工程和微生物工程都是比较前沿的技术科学领域。

3.2 材料技术方向材料技术是制药工程中最为关键的技术，科学的进步给现在制药业提供了丰富的材料基础，让制药工程有更多选择的机会，从而也产生了更多的研究方向，目前最常见的有复合材料、生物材料、药用高分子材料、新型药用包装材料等。

3.3 自动控制与石油、化工的自动化相比，制药业的自动化存在更多的内容，之前的工艺流程的运用方法和策略有大量人工参与的环节，这就需要大量的人力资源来满足企业的发展，因此，自动化控制的研究方向是制药工业一项重要工程。

3.4 信息化技术自进入21世纪以来，我国的制药工业取得了很大的进步和发展，在逐渐重视企业自动化过程和信心化建设的道路上，做出了不小的贡献。建立一支高新技术的制药企业链是现在大多数制药企业发展的方向，通过对国外技术的学习和借鉴来实现我国制药工业自动化、信息化的建设，推动我国整体制药工业进步和发展。

4 结束语

我国的制药工程经过长期的发展，已经到一个比较成熟的地步，随着科学技术领域的不断创新，也引领着制药工程不断发展壮大，但由于我国的制药工程产业发展的较晚以及技术的相对落后导致现在还有许多薄弱的环节。面对新时代对药品的巨大需求，应该立足于科技技术根本，大力提升制药业的工业水平，为迎接不断壮大的市场要求做好准备。

参考文献：

[1]王喜红.浅谈制药企业生产质量控制[J].价值工程，2011（03）.

[2]王丽芬，李瑞民，刘风光.超微粉碎技术在制药行业的应用[J]. 价值工程，2013（05）.

[3]雷兴翰.三十年来我国制药工业的成就和今后的展望[J].中国药学杂志，1979（08）.

制药工程实习总结第5篇

学生姓名: XXX

学号：

XXXXXXX

院系名称：化学与化工学院

专业名称:

制药工程

年级班级:

2011级制药工程2班

指导教师姓名:

指导教师职称:

实习时间：2013年11月23号——2013年11月28号实习流程安排：

11月23 上午开动员大会下午实习进行开始 11月28 下午答疑实习结束

通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细的参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后理论更好的运用到实际当中。第一天

上午，有带队老师讲解在实过程的一些注意事项，在怎样保护自己的人身情况下，来进行实习。首先，介绍了整个实习基地的整体布局和每层楼的车间不局。

一楼：中药提取车间和化学合成车间，此车间洁净指数较低，所以不需要换衣服。

二楼：公用工程车间和冻干粉针车间，公用工程不需要换衣，冻干粉针需要。

三楼：固体粉针制剂需要换衣服。四楼：注射剂车间需要换衣分。

不同的车间有不同的净度要求，在不同的车间中需要注意不同的事项。一要正确认识洁净室净度二清楚不同的产品工艺流程三遵循操作管理规定四了解全面质量管理

要做到珍爱生命，安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。下午，有专门的技术老师带领学习公用工程车间，其中包含了新风段，新风混合段，初过滤段，表冷段，风机段，臭氧消毒段，电加热段，中断过滤，干蒸汽加热段，出风段。

新风段：进口孔要远离出口孔，主要就是换气和稳定压强。

新风混合段：维持正常洁净度和稳定压力，但是有交叉污染、与回风口相连。

初效过滤段：主要是为了过滤新风的污染源，用袋装过滤器，是为了可以增大过滤面积增大缓冲。表冷段：为了降低温度。

风机段：是为生产车间提供新风的动力。

臭氧消毒段：以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒，因臭氧消毒消毒效果好并且毒害性小。

电加热段：以电为能源为为空气加热。中校过滤段：和前面出校段差不多，只是对空气进行进一步过滤。干蒸汽加湿：以蒸汽为原料来加湿蒸汽。出风口段：进入车间窗口。

通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。

还有预处理机组，为整个车间提供水源，有源水罐要符合规定的卫生标准，源水泵为源水提供动力，过滤器是由沙砾过滤器只能过滤颗粒大的颗粒。

还有炭滤器，主要吸附一些有机物，胶体，微生物，主要是过滤消毒。还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注射用水、纯化水、和自来水。

注射用水主要是蒸馏法制的，微生物限度要求较高，要低于0.25ml。还有螺旋分离和汽水混合物。第二天

上午，生物制药车间，分为发酵、纯化、提取、菌种。

进车间是第一步是先换鞋，把闲杂物品放在规定的储物柜中，在一更时要换鞋，再换洁净服，再进消毒间，洗手。在无菌室中，有无菌参数是温度和时间。手消毒是乙醇消毒，原料液中时传递窗进行紫外消毒。在灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高压锅，废气的排放也是也可以进行灭菌，再过废气时要进行紫外灭菌。在其中有四种模型要在在其中进行，一、琼脂的凝固点要与外界温度相同。

二、排出要不含琼脂。

三、要正确操作仪器。接种时，要在超净台进行，先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒，把门关好打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件，第一是必须在日光灯下，要比室温高出5——60摄氏度是加热用的培养箱。

在发酵时，发酵罐中接口，进行火焰接种，以为既经济有实用。必须对层流罩进行清洗，要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、电动等多种方式。灯检时，检查，ph,浓度温度。还有控制柜进行消毒。下午，是中药提取和化学合成车间，在其中有多功能罐进行药物混合。再灌中有建间接加热和直接加热，间接同蒸汽，中药和成要片状和流体。中药预处理，要粉碎循环粉碎。气固分离埃尘布袋吸收，微粉机旋风分离还有自动除尘器。中药提取有去砸留好的功能。第三天

主要是注射剂的车间的学习，要求是要了解工艺布局和流程，及人物的流动。是C级的洁净度。整个车间包括换鞋室、男女一二更衣室、手消毒室、洗衣室、气泡发生室主要是制造气泡进行消毒、模具室是存放模具，容器存放室、调碳室用来调节过滤时滤体碳含量、配液室用来配注射用的溶液、外清间是去除外皮的、灭菌室、涼瓶间、容器清洗间、灯检室燃气室用来加热、备用间、外包室。

整个工艺程是物料——称量——配液——灌装——灭菌捡漏——灯捡——包装——仓库储存。

灭菌有很多方法，干法灭菌、湿法灭菌、辐射灭菌、过滤。第四天

主要是冻干粉针制成车间，西林瓶的干燥和灭菌，洗瓶瓶的灭菌，灌装加塞，封装。洗瓶是链条式加入超声波运用了空化效应。注射用水是80摄氏度，干热灭菌是350摄氏度。

冻干运用真空冷冻干燥机，内有一共是四个隔板。箱体分为前箱和后箱，冷凝管，前后相通当中有中隔阀，后箱为冷井捕水作用，液压系统进行进行前后控制，电气系统，可以远程控制，循环系统为循环硅油循环。制冷系统运用了氟利昂制冷。冻干原理是冷冻，和干燥。冻是板式换热器虚幻制冷。还要进行空载试验，检验是否受热均匀。干燥电加热硅油循环，到制冷打开板冷阀进行冷却，打开真空阀，打开电加热干燥，全压塞，加压通洁净空气，打开取样。第五天

固体制剂，分为8个型号，为000、00、0、1、2、3、4、5。在胶囊制剂中，分为理囊、分囊、加料、剔废、唢合、出料。固体片剂分为原料和辅料，分为预处理粉碎过塞、付压防止、防止交叉污染、干燥、分装，吸尘罩，称重检验。

虽然只是短短的1星期的实习，但是它却让我受益匪浅。

走出课堂，走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识，实习我期待甚久。在这为短短十来天的实习里, 让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，改变了我们以往的一些完全错误的观点.这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。认识实习前老师给我们做了实习指导，以充分发挥自己的主观能动性，叫我们在现场应多看,多想,多学,多问,多记.同时工作人员也很热情，给我们讲解。实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，长了见识，开拓了视野，让我感亲深受“实践是检验真理的唯一标准”。通过这次实习，我发现了我自己不少问题，自己的缺点、不足，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

在没有参加实习前我总认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品。然尔实际上的药厂是拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有创新意识的知识型、科技型的，是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。在这些天里参观了五个药厂，我发现每个药厂都很有自己的特色，他们的文化和经营方式也各不相同。但是有个地方他们都是一样的，那就是他们都在不段的发展自己争取获得更大的成功。实习中我感受到了动手能力的重要性，在学校都是学的理论例如什么原理之类的，到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还相对陌生的仪器时我佩服起那些操作的工人，因为面对着那些复杂的机器给他们操作起来是那么的熟练。不过还好之前学过些相关原理，当工作人员给我们讲解的时候自己还能明白个大概。经过这次实习我深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距，同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工厂所需要的绿化,厂房的要求和如何的设计,仓库该怎样设计和摆放东西。

实习过程中,我们着重注意引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程.结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合在实习末期,对学生实习质量进行了严格的考核.对学生在实习过程中的纪律 ,以及对实习车间的生产工艺,技术等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等进行综合考核.为顺利开展毕业设计奠定了坚实的基础.从长远角度看,为使学生尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的在此之前，一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品，殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程，包括从中药的提取，得到的半成品，经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中，经一些专业人士的介绍，让我们对流体流动，换热干燥在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。在为期两个星期的实习过程中，我们受益匪浅，才明白纸上得来终觉浅的道理，要把所学的原理运用在实际过程中也是一件悦人之事。

实习中学到的不仅有制药知识，还有人生道理，看到的不仅有工厂的美丽环境，看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗，大家都在奋斗。人生有许多的坎坷，但是只要我们一心向上，加上家人师长同学朋友的加油鼓励，坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要，人生道路上要互相帮助互相鼓励，因为人是有情人。要学会坚持，遇到困难，我们一定要坚持，轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说，多听别人怎样说，多想自己应该怎样做，然后自己亲自动手去多做，光用嘴巴去说是不行的，所以，我们今后不管干什么都要端正自己的态度，这样才能把事情做好。少埋怨，对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习，在实习过程中，我们碰到很多问题，有的是我们懂得的，也有很多是我们不懂的，不懂的东西我们要虚心请教，当别人教我们知识的时候，我们也应该虚心的接受，不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕，就怕一错再错，每一个人都有犯错的时候，第一次做错了不要紧，但下次你还在同一个问题上犯错误，那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。

实习结束了，作为一名药学专业的学生，在参观学习中，我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来，为以后的就业做好真正的准备。

经过这次实习，我从中学到了很多课本没有的东西，在就业心态上我也有很大改变，随时给自己充电，一不留神或许你就被这个世界遗忘。所以我现在不能再像以前那样嘘嘘度日，要建立起伟大目标。学会在社会上独立，敢于参加与社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去，而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西，通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识，认识人生的价值，价值使我们对工作更有激情。

化学与制药工程系团学联工作总结第6篇

时光荏苒，转眼第一学期即将过去，我系团学联的工作也将画上一个圆满的句号。在制药工程系团总支正确的指导下，这学期我系团学联结合自身特点的实际，有目的、有计划、有针对性地开展了各式各样的校园活动，也取得了一定的成绩。现针对过去一学期的工作，进行具体的总结如下：

一、自身组织队伍建设

加强自身组织队伍建设，完善工作机制，增强团学联的凝聚力和战斗力，团学联的自身建设好比团学联的灵魂，也是我们工作的基础。

1、在我系领导的指导下，顺利完成了制药工程系团学联第一届和第二届的交接工作，设主席团3名成员，秘书处、组织部、宣传部、文艺部、外联部分别3名部长，一日生活三个部门分别2名部长；

2、为进一步健全组织，充实我系团学联学生干部队伍，同时为我系09届学生一个展示自我才华的平台，我系团学联向09级新生公开选拔一批优秀学生干部担任助理职务。经过招新工作，我系团学联共招收47名助理；

3、本学期共开展了2次学生干部培训，第一次主要向预备助理们讲述办公软件的使用方法，第二次为素质拓展游戏。

二、团学联制度建设

没有规矩，不成方圆”，纪律离不开制度，制度是开展一切工作的前提。

1、我们根据以往的资料完善修改了《化学与制药工程系团学联部长工作评估标准》、《化学与制药工程系团学联经费使用规定》、《化学与制药工程系团学联文件排版规定》等相关制度。同时根据我系工作特点又制定了《相机管理使用条例》、《关于网站上传文章的规定》、《宣传板管理使用条例》、《团学联会议记录格式规范》、《团学联公告栏使用规定》、《党章学习考核制度》《一日生活考核制度》等相关制度。伴随着新的制度，做到了分工明确、责任到人、考核有据，并且加强了个项制度的宣传、贯彻、落实、监督和考核力度；

2、本学期各部门都相应出台了部门内部考核制度，针对助理们的工作进行评比，大大提高了助理们的工作积极性，更好地发挥了学生干部自身的作用。

三、团学联日常工作

1、团学联每周一召开部长例会，每周二召开部门例会，每月初召开全体成员大会。会上对近期工作进行总结，并提交下一阶段的工作计划，开展批评和自我批评，发现工作中的不足，及时加以改正，以达到更好地为我系同学服务的目的。

2、根据《化学与制药工程系团学联各部门日常工作细则》，各部门的工作都顺利地开展。

（1）秘书处主要围绕考核、资料整理、财务整理三个方面开展（2）“迎国庆讲文明树新风”活动

在祖国成立六十周年之际，为激发我系学生爱国情怀，并参与文明建设、大力倡导文明礼仪活动当中，展示我系学生“建设和谐校园从我做起”的精神面貌，制药工程系个班都相继召开了“文明礼仪从我做起”的主题班会，并取得良好的反响；（3）“真我风采”才艺大赛预赛

积极响应学院号召，我系团学联举办了“真我风采”才艺大赛预赛，从我系广大学生中发掘文艺人才，丰富我系的文化生活；（4）第六届“化药杯”篮球赛

由我系团学联体育部承办的“第六届化药杯”篮球赛，不仅评出最佳球队和球员，更让我们看到了我系同学的风采，从中增强了大学生的集体荣誉感和团队精神；（5）“真我风采“辩论赛

由我系团学联学习部承办的辩论赛，号召各班同学积极参与丰富多彩的校园活动中，为能言善辩的同学提供了平台；（6）“学习之星”演讲比赛及学习经验交流会

为配合我院学风建设月的号召，营造良好的学习氛围，我系特开展“学习之星”演讲比赛，最终评选出三位“优秀之星”和“进步之星”，之后由获胜者向大一新生传授了学习经验和方法，从而带动我系全体同学的学习积极性；（7）游园会

为迎接2010年新年的到来，我系团学联积极配合院里举办了游园会，以“梦幻海盗船”为主题，用各种游戏吸引全院同学一起新年狂欢；

（8）求职经验交流会