iso9001认证咨询方案（精选18篇）

iso9001认证咨询方案 第1篇

生产企业ISO9001认证咨询方案

主要分为五个阶段：

（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；

2、依据ISO9001规范，结合企业现况制定切实可行的ISO9001整改方案；

3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；

4、协助企业成立内部ISO9001认证小组；

（二）ISO9001实施阶段：

ISO9001初次培训：

5、讲述ISO9001基础知识及企业实施ISO9001的意义。

协助企业进行硬件改造：

6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；

7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；

8、ISO9001软件体系建立、实施磨合；

ISO9001软件体系建立、实施磨合：

9、ISO9001文件编写（内容、格式）培训；

10、ISO9001文件初稿审核、修改；

11、监督、检查ISO9001文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；企业拟订内审计划、方案；参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施； 通过改进来完善ISO9001体系；

（三）ISO9001认证申报：

ISO9001认证申报资料准备及申报：

ISO9001文件编写（内容、格式）培训；

ISO9001文件初稿审核、修改；

监督、检查ISO9001文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

（四）ISO9001认证阶段：

预认证,迎接ISO9001现场检查：

ISO9001认证前的迎审培训；

对企业预先认证,发现问题及时改进；

高效维护ISO9001体系运行，迎接ISO9001检查组现场检查；

（五）ISO9001认证结束：

ISO9001认证结果跟进及领取证书：

企业通过ISO9001现场检查后的进度跟踪；

领取ISO9001证书。

iso9001认证咨询方案 第2篇

现在社会，质量问题是人们最为关注的热门话题。因为质量出现的事故让人们对企业的产品的质量有了疑问，这无疑是给企业尤其是生产企业的一个警钟。

因此，企业要靠实质性的产品来提升企业的品牌，要建立有权威性的体系来帮助企业实现企业的产品的质量和服务质量。ISO9001质量管理体系是有权威性质的管理体系，博兴企业根据体系的要求建立符合企业自身的实际情况的ISO9001质量管理体系，但要注意以下几个问题：1）建立ISO9001质量管理体系要强调质量策划，管理以预防为主；2）强调顾客对产品质量的要求及符合适用的法律法规要求；3）强调过程方法，实现过程增值；4）强调持续改进；5）强调兼容管理，发挥全面质量管理的作用，实现整体优化。

博兴企业在建立ISO9001质量管理体系时，注意标准的要求，按照标准来实施ISO9001质量管理体系，快速的提升企业的产品的质量，为企业在激烈的社会竞争中打响品牌战。

博兴企业ISO9001质量管理体系认证的崔老师一三五六三三八九七九七

iso9001认证咨询方案 第3篇

在建立、实施和认证ISO9001标准活动中, 与档案工作产生了不可分割的联系, 这种联系是相互制约, 相互促进的, 在ISO9001标准的一些要素中体现了档案工作的基本要求。由于这种质量管理是全方位的过程管理, 档案工作既是学校的一项业务性较强的工作, 同时也是一项重要的管理工作, 通过实施ISO9001标准, 加强对档案工作的质量管理和控制, 可以促进和提高管理水平, 反过来, 档案文件材料是质量认证活动中的产物, 也是认证的重要依据, 所以科学有效地做好档案管理工作, 将ISO9001标准要求与档案工作要求有机结合起来, 对认证活动起着重要作用。

一、ISO9001标准与档案工作的连接点

(一) ISO9001标准的基本思想体现出档案产生于其质量控制的全过程

ISO9001标准的基本思想是:必须使影响产品质量 (对于高校来讲就是学生培养质量) 的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态, 质量形成于生产全过程, 其质量体系是个开放系统, 具有持续提供符合质量目标要求产品的能力, 而且以文件化的形式规范所有质量活动的各个环节。所以ISO9001标准所遵循的原则是“无记录、无行动”, 并通过严密的文件化管理来实施质量管理和质量保证, 这些体现质量活动的记录和文件正是应该归档的材料。高校档案工作的目的就是要把学校在教育教学、科研和管理活动中形成的各种有价值文件材料 (包括文字、图纸、图表、声像、照片等) , 收集齐全、归档保存, 以反映学校发展和各项工作的真实过程和全貌。ISO9001标准中规定重要活动及结果都要有依据, 证据和记录的要求相一致, 而档案是真实的、原始的记录, 具有凭证作用, 符合其要求。

(二) ISO9001标准第5个要素是文件和资料控制, 它与档案收集工作有着密切联系

它要求对文件的批准、发放、使用、更改、报废、回收等均纳入程序, 按规定管理, 目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性。这些规定非常有利于档案收集工作, 因为在收集档案时, 要对归档文件的结构、格式、制成材料等进行检查, 以保持其完整性、系统性。此要素中还提出“文件资料”包括图纸、技术标准、检验规范、质量手册、程序文件、岗位指导书、质量计划、质量记录、质量审核报告等, 也包括外部提供的有关原始文件和资料。这些实际上就是质量认证活动中文件材料的归档范围, 是必须归档保存的具有重要价值的材料。要素中还提出“对于正当理由而保管的任何作废文件, 都应进行适当标识, 和正在使用的文件能明显区别。”所以在文件与资料控制这一要素中, 对文件管理和档案收集归档都提出了更具体更新颖的要求, 这种严格的规范化管理, 使档案部门能有效地控制文件的形成质量, 加强收集归档工作, 提高案卷质量, 最大限度地保持档案形成过程中的有机联系, 使之能完整系统地反映这一活动过程的真实面貌。

(三) ISO9001标准中的第16个要素是质量记录的控制, 它与档案管理工作有直接关系

标准中所指“记录”是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件, 其目的是“证实、可追溯性、预防措施和纠正措施。”要素中要求“应制定执行质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮、防护和处理的文件化程序。”“质量记录需要妥善保存, 保存期限可针对不同情况划定, 保存质量记录应作到字迹清晰, 能正确辨认, 保存环境适宜、防潮、防火、防虫蛀鼠害, 保管方法便于存取检索, 并可提供查阅。”质量记录的控制这一要素中的规定和要求完全符合档案管理工作的要求。档案是历史真实的记录, 因此, 它是学校提供认证的客观依据文件, 档案工作的八大任务就是收集、鉴定、整理、保管、统计、编研、检索和提供利用, 对于每一环节都制定了相应的规章制度, 与要素中所要求的文件化程序相一致。要素中重点提出的质量记录的保存要求, 也正是档案保护的具体要求。

从上述三点可以看出我校正在实施的ISO9001标准认证活动与档案工作有着密不可分的联系, 特别是文件与资料控制、质量记录控制两个要素对学校档案工作的开展起到了很大的促进作用。

二、ISO9001质量体系建设认证活动对高校档案工作的影响

(一) 提高全校的档案意识

质量体系的认证活动是全方位的, 涉及学校方方面面工作, 其影响力、号召力都较大, 可以说是全员参与, 每一个部门, 每一个人都要按照质量体系标准要求, 起草岗位指导书或有关程序文件, 并且严格遵照执行。通过对质量体系的宣传贯彻, 使档案工作的要求随之得到更深入地执行, 提高全校档案意识, 增强了档案部门在学校工作中的地位和作用。

(二) 促进档案管理工作水平的提高

ISO9001标准的“无记录、无行动”和过程控制的原则, 使得归档文件更加齐全、完整、标准、规范。在文件与资料控制、质量记录控制两个要素中重申了档案管理的一些规定, 并且又提出了一些新的要求, 使档案工作在以前基础上更深化, 利于案卷质量的提高。比如:文件发放要有详细记录, 并保证发出文件与回收失效文件数量相一致, 文件更改要严格把关, 同时要有记录;不使用的文件版本要标识, 以便与现行有效的区分等等。另外作为指导工作依据的质量体系文件 (质量手册、程序文件、岗位指导书) 具有法规性, 一旦生效就必须严格执行, 这对严格档案管理, 提高管理水平起到了保障作用。

(三) 促使在工作中形成的档案资料齐全完整

质量体系建设要求, 一切活动要有记录, 无记录无活动。按照审核要求, 由于每年学校都要接受国际挪威船级社 (DNV) 的复审, 需要提供相关工作记载和记录, 促使各个单位在日常工作中注意工作记录等文件材料的积累、收集和保存, 能够完整的归档, 并且使这项工作常态化。

三、档案部门要充分发挥其作用, 为质量体系建设和认证服务

(一) 学校档案是质量认证活动的重要依据, 又是通过质量认证的基本内容

大连海事大学从1996年开始进行质量体系认证准备工作, 1998年9月通过了认证机构挪威船级社 (DNV) 的首次认证, 每年要进行一次DNV复审, 至今ISO9001质量管理体系在学校已经运行15年, 这期间形成的文件材料既是认证的依据和内容, 也是归档保存的重要档案。

(二) 进一步加强档案管理工作, 为认证提供服务

一是要不断建立和健全高校档案管理各项规章制度, 根据学校质量体系建设的要求, 做好档案部门各个岗位指导书及相关档案管理的程序文件编写工作, 使高校档案工作更加规范化、制度化, 使管理工作按“法治”轨道运行。

二是要参与学校质量体系的文件管理工作, 使在文件生成阶段能够规范标准, 符合归档的要求。配合质管办做好质量体系文件资料和质量记录的收集、整理、分类、编目、组卷、划分保管期限等工作, 使档案工作要求与ISO9001标准要求融汇贯通, 达到协调一致。

三是要根据档案工作要求, 对归档的质量文件资料进行系统地检查, 确保案卷质量, 并对档案进行科学地管理, 建立完善、系统的检索工具, 以适应认证和查阅需要。

四是要在质量体系审核认证工作中, 根据学校要求, 及时提供需要的相关材料, 为审核认证工作服务, 充分发挥档案的作用。

总之, 我校的ISO9001质量体系的认证和实施工作至今已运行了近20年, 这个过程中, 对学校的各项教育和管理工作起到了极大的监督和促进作用, 特别是对学校档案工作起到了有力地推动作用, 使档案意识在广大教职工中得到了广泛的宣传和贯彻。

摘要：国内许多高校参照国际标准建立了ISO9000系列标准的认证和管理工作, 其目的是加强教育管理过程的质量管理和控制。认证活动与档案工作有密切的联系, 档案既是认证活动的重要依据, 又是通过认证的基本内容, 本文就ISO9001质量体系认证与档案工作的关系作了分析和阐述。

关键词：ISO9001质量体系,档案工作

参考文献

[1]曾湘平.借助质量体系认证提高档案工作管理水平[J].成都航空职业技术学院学报, 2010 (2) :67-69.

[2]田芸.血站质量体系中质量档案管理关键控制点的的探讨[J].办公室业务, 2012 (12) :184-185.

iso9001认证咨询方案 第4篇

计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。

通过ISO 9001认证，既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果，也是计世集团针对最近几年市场新的变化，坚持通过提高信息服务质量，不断提高客户满意度，从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。

ISO9001质量体系认证 第5篇

为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理？

第一，ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。

第二，ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

第三，采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化，质量活动程序化实施ISO9000，就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。

第四，实施ISO9000族标准，建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。

ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地。

ISO9001认证常见的问题 第6篇

第一.ISO9001认证是怎么收费的？答：依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费[1997]698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，OHSMS认证收费包括：申请费：1000元，审定与注册费：2000元，审核费：3000元×人数×天数，年金（含标志使用费）：2000元。

第二.申请ISO9001认证组织需要准备哪些资料？答：适用时应提供以下内容：

● 有效版本的管理体系文件

● 营业执照复印件或机构成立批文

● 相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等

● 生产工艺流程图或服务提供流程图

● 组织机构图

● 适用的法律法规清单

iso9001认证咨询方案 第7篇

iso9001认证质量手册内容应涉及：

(1)管理承诺；

(2)以顾客为关注焦点；

(3)质量方针和质量目标（也可与质量手册单独发布。）；

(4)策划；

(5)职责、权限和沟通；

(6)管理评审；

(7)资源的提供；

(8)人力资源；

(9)基础设施；

(10)工作环境；

(11)产品实现的策划；

(12)与顾客有关的过程；

(13)设计和开发；

(14)采购；

(15)生产和服务提供；

(16)监视和测量；

(17)不合格品的控制；

(18)数据分析；

iso9001认证咨询方案 第8篇

1 我院实施ISO9001-2000质量体系的过程

1.1 进行正规系统的培训

在整个系统运行过程中, 我们接受了咨询公司正规系统的培训。早期为中层干部及各科护士长进行为期10天的讲座学习, 中期对各科主任、护士长进行了文件编写培训、内部质量审核培训, 后期由我院ISO管理代表授课, 对全院职工进行ISO9001-2000版基本知识的普及及宣传。

1.2 制定质量方针、质量目标

最高管理者提出的质量方针是:医患为本、服务全面、技术精湛、追求满意。它的含义是:以人为本、以病患为中心;以医院员工、广大患者及其家属为服务对象, 提供全面的、热情的服务;诊断准确、治疗及时、手段先进、精心护理;追求医疗质量和服务质量的满意。质量目标是:医技标准化、诊疗规范化, 病人满意度达85%, 医疗事故为零。

1.3 护理质量体系分为三个层次内容

1.3.1 以病人为中心的思想是我们全体护理人员最重要的护理理念, 护理服务质量体系是为满足病人需要而建立的。把每位病人当做自己的亲人来照顾及护理, 在理解他们需要的基础上, 尽力方便他们、满足他们, 最终达到使病人得到最大程度的满足。

1.3.2 培养良好的护理职业道德, 熟练的技能、全面的专科知识, 护理服务是医疗卫生行业的专业服务, 仅有以病人为中心的理念远远不能满足专业对护理服务的要求, 因此必须培养全体护士良好的护理职业道德。不管病人的身份、职业、贫富如何, 都应一视同仁、救死扶伤, 全心全意为病人服务。熟练的技能、全面的专科知识是实施质量方针的保证。

1.3.3 持续地改进护理过程和效果, 持续改进是质量管理的永恒目标, 这种改进包括持续的修改和完善, 如修改完善了一般护理常规、专科护理常规、专科护理操作规程、特殊治疗技术、护理工作制度、护理人员岗位职责、护理安全管理制度、护理质量管理标准, 新建了护理人员班次工作流程、专科急危重症抢救预案。在护理服务过程中院护理质量监控小组不定期进行护理效果的评估, 促进了护理工作质量的提高[1]。

1.4 质量体系文件的建立和内容

由我院文件管理中心负责, 各科主任及护士长参与, 根据我院的实际情况, 在三甲医院、百佳医院及地方性优质医院的评审要求的基础上, 重新整理审核, 制定出我院的程序文件、质量手册、作业指导书共计1 000多个文件。

1.4.1 护理质量手册是护理质量体系最高层次的文件, 它阐明了我院护理体系总的质量方针, 描述了质量体系和程序的要求, 规定了对质量体系有影响的管理人员的职责和权限。如出现Ⅱ°褥疮, 即定为严重护理差错。为质量体系的审核提供依据。

1.4.2 护理通用程序文件, 护理通用程序文件是支持护理质量管理手册的第二层文件, 它适用于整个护理体系, 明确规定了质量活动的途径, 包括质量保证体系运行及维持的方法, 职责分配及资源要求, 使护士所进行的每一项服务和每一项护理操作都有章可循, 有法可依[2]。

1.4.3 护理通用作业指导书及专科作业指导书, 该作业指导书属第三层文件, 其明确指导完成某项服务所必须遵循的技术细节。通用作业指导书适用于全院护理人员, 专科作业指导书适用于各专科护理人员。

1.5 资源管理

1.5.1 人力资源管理, 我院护理部根据各工作岗位所从事的质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择符合要求的护士担任护士长职务。对人员能力的判断可通过受教育的程度、接受的培训以及具备的技能和工作经历来决定。在人员的培训和提高方面的具体做法是:每年选派部分护士长、优秀护士到外院或外地进修、培训。在日常培训工作中, 对34岁以下的年轻护士每月以笔试的形式考核三基理论, 操作采取由各病房护士长考试、护理部抽查的形式。对34岁以上的护士由各科进行理论、操作的考试。护理部每半年进行全院护士三基理论考试, 每季度对护士长进行理论考试, 并进行护士长年终述职, 每两年进行全院护士长公开竞聘, 使优秀护士走向护士长岗位, 使我院的护理工作逐年提高。

1.5.2 物质资源管理, 护理部门应识别为满足病人要求和相关法律要求所需要的设施, 提供并维护这些设施, 同时对工作环境的因素加以管理。如我院护理部对各病房、病室、治疗室、护士站都有明确的规定和要求, 包括物品的摆放、温度、湿度及清洁程度。

1.6 内部审核

内部质量审核主要目的是为了验证服务质量体系的实施情况和有效性。审核的内容看是否坚持遵守服务规范、服务提供规范和质量控制规范。针对出现的护理质量问题找出原因, 解决护理质量控制的难点[3]。我院自2002年1月26日通过认证后, 每半年都要进行一次内部质量审核, 对存在的问题提出不合格项, 填不合格单, 并限时整改, 然后再重新审核, 以确保质量体系的建立和运行[4]。

2 体会和效果

通过4年多的运行, 在对36个护理单元的护理工作进行逐项考核, 护理工作质量得到全面提高, 使我院护理管理合格率由原来的84.9%提高到94.8%, 年均增长2.5%, 见表1。

2.1 实施ISO标准可使护理质量体系趋于完善

2.1.1 护士的职业素质得到了全面提高, 在4年多的探索和实践中, 我们严格执行新的管理标准, 认真用ISO程序文件精神塑造全新的工作形象。从护士的着装、仪表、有声语言、无声语言以及站、立、坐、行, 端治疗盘, 推治疗车、拿病历夹, 从待人接物等到护士与病人语言沟通, 入院接待, 出院的健康教育等礼仪服务进行了全员、全方位的职业礼仪培训, 并以科室为单位举办礼仪比赛。在工作中实施限时服务, 如抢救危重病人时要求护士1分钟内到位。要求做到六声、四轻、三到位。六声即病人入院有“迎声”, 出院有“送声”, 治疗护理有“请声”, 巡视病房有“问声”, 病人合作有“谢声”, 服务不周有“歉声”;四轻即护士操作动作轻、走路轻、说话轻、推车关门轻;三到位既做到位、说到位、管理到位。目的是让前来就诊的病人及家属亲友都能看到我院护士隽美的风韵, 听到她们优美的语言, 感受到她们真挚的情感, 实实在在地展现我们的服务质量。

2.1.2 明确职责, 实施ISO标准使各级护理人员的职责和作用具体化、文件化。各级人员各负其责, 使我院的各项工作处在自觉地有人抓、有人干、有人查, 使工作有条不紊地进行。

2.1.3 全院的各项工作及操作有了统一的要求和准则, 实施ISO标准使工作有章可循, 有法可依。深刻体会到ISO标准的精神实质, 学我所说的, 做我所写的, 查我所做的。如病房每日按医嘱领药, 领出多少, 用去多少, 剩余多少都要登记, 如果剩余的缺1支药, 要查出原因。杜绝了工作中的漏洞, 防止差错事故的发生。

2.2 效果

实践证明, ISO标准是一套适宜的、完整严密的、可操作的文件化管理体系, 该标准把行之有效的管理手段和方法予以制度化、规范化、法规化。由于管理规范, 服务意识增强, 我院36个护理单元的护理工作各项护理质量指标均达到90%以上, 基础护理合格率94.4%, 一级护理合格率97.2%, 护理表格合格率94.4%, 急救药品、器械合格率100%, 护理操作合格率94.4%, 服务态度合格率91.7%, 健康教育达标率91.7%, 护理管理合格率达94.8%;护理投诉减少, 导入ISO标准前我院年投诉为15起, 导入ISO标准后年投诉仅为3~4起, 社会效益显著提高, 同时经济效益也逐年提高。

实施ISO 9001-2000质量认证体系, 给医院护理质量管理创新带来了新的生机和活力, 为医院内强素质, 外树形象, 勇攀高峰插上了腾飞的翅膀。但是, 实施ISO 9001-2000质量认证体系并不代表医院护理质量管理的全部, 我们将以此为起点, 持续改进、不断创新, 开创医院护理质量管理的新局面。

参考文献

[1]杨建国.护理行业实施ISO9000实际与指南[M].广州:广东科技出版社, 2001:2.

[2]马晓华.ISO 9000在护理质量保证体系的应用探讨[J].中华护理杂志, 2001, 36 (9) :685.

[3]王玉华, 丁玉兰, 李秀君, 等.我院护理部实施ISO 9004 2的做法和体会[J].中华护理杂志, 2002, 37 (7) :525.

iso9001认证咨询方案 第9篇

iso9001认证咨询方案 第10篇

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

ISO9001质量管理体系认证 第11篇

ISO9001认证：设计开发评审的程序

万德诚iso9001质量管理体系：http://

1)申请

某个阶段工作按规定完成后，由设计项目负责人填写设计评审申请报告，报总设计师审批：设计项目可以是全系统，也可以是分系统；可以是整机，也可以是部件或零件。

(2)准备

在申请的同时，设计者或设计部门应做好有关的准备工作，并向评审组提供主要设计资料，其中包括：

①设计总结（阶段工作报告）。该总结要用数据说话，对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单； ②评审项目技术报告；

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；

④样品（模型、初样机或正样机）。

上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家，包括同行专家，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。

设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点；

②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级领导人，并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级领导批准。ISO9001认证：设计开发评审的原则

（1）性能方面

实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。

（2）原理方面

简单易行，适应性强

（3）结构方面

结构合理，组成件少，构件简单，体积尽量小，重量尽量轻；计算简便，工艺性好精度要求合理，需用的特殊材料尽量少。

（4）安全性方面

使用、维修、保养均安全，不需特殊的附加保护措施。

（5）可靠性方面

进行可靠性设计和管理，具有可行的可靠性保证。

（6）制造方面

尽量采用常规加工方法，加工尽量少

（7）检验方面

检验过程少，检验量少，方法简单易行

（8）装配方面

装配工作简便、迅速，尽量不采用特殊设备，易于实现装配自动化。

（9）使用方面

操作方便、安全、简单；包装密到性好，长期储存性好；便于运输；便于维修；与环境相容，无污染或尽量减少污染；用后处置方便。

（10）经济性方面

无多余功能或已减至最低限度；产品成本（包括使用成本）低廉，有较好的经济效益和社会效益。ISO9001认证：设计开发评审的要素

ISO9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项：

（1）与满足顾客需要和顾客满意有关的项目

①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比；

②通过样机（样品）的试验对设计进行确认；

③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力；

④非预期的使用和误用；

⑤安全性和环境相容性；

⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例；

⑦与有竟争性的设计进行对比，与同类设计进行对比，特别要对过去组织内外发生的问题进行分析，以防止问题再次发生

（2）与产品规范要求有关的项目

①可信性和耐用性的要求；

②允许偏差以及与过程能力的比较；

③产品接收准则；

④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美学规范和接收准则；

⑦失效模式和影响分析，以及故障树分析；

⑧诊断和纠正问题的能力；

⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明；

⑩标准件的评审和使用。

（3）与过程规范要求有关的项目

①生产的产品符合设计的能力，包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装；

②设计一的检验和试验能力，包括特殊检验和试验要求；

③材料、零部件和组件的规范，包括已被认可的供应品和供方及其供应情况；

iso9001认证咨询方案 第12篇

ISO9000族是国际标准化组织于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有100多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准，我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000。

一般地讲企业活动有三个方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标准主要针对质量管理，同事涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：企业组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序。过程：质量控制是对生产的全过程加以控制，是面的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料，到生产、检验、包装、储运，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。改进：不断地总结、评价质量体系；不断地改进质量体系，使质量管理水平呈螺旋状上升。

通俗地讲就是把企业的管理标准化，而标准化管理生产地产品及其服务，其质量是可以信赖的。

通过ISO9001质量管理体系认证的益处

1ISO9000标准是世界各国统一遵守的质量标准，特别是发达国家，大都把其作为签订合同的主要要求之一。通过认证就意味着获得了一张标明稳定的高品质的产品身份证和一张进入国际市场的通行证。

iso9001认证咨询方案 第13篇

1 受调查人员概况

该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1～49人)、中型(50～499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。

2 质量管理体系

该部分的问题包括:

您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?

您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?

您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?

您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?

您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?

您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?

您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?

您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?

您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?

3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:

您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?

下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:

a)以顾客为关注焦点

b)领导作用

c)全员参与d)过程方法

e)管理的系统方法

f)持续改进

g)基于事实的决策方法

h)与供方互利的关系

您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?

您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?

a)最高管理者

b)管理者代表

c)具体工作人员

您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?

4 ISO 9001标准的实施经验

该部分的问题包括:

描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)

对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);

对于以前的认证用户:

曾使用ISO 9001标准多长时间?

a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?

b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?

c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?

d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?

e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?

对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?

对于第三方认证的用户:

a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?

b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?

c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?

d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?

e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?

5 使用者的经验

使用ISO 9001标准多长时间了?

总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?

在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?

你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?

a)环境管理体系(ISO 14001)

b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)

c)供应链安全(ISO 28000)

d)船运循环(ISO 30000)

e)食品安全管理体系(ISO 22000)

f)信息安全管理体系(ISO 27001)

g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)

h)汽车(ISO/TS 16949)

i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)

j)电信(TL 9000)

k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)

1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)

m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;

您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?

ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?

描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度

描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度

在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:

a)增强对产品符合性的关注

b)基础设施的维护

c)过程设计

d)能力

e)持续改进

f)组织的敏捷性

g)外包

h)技术的影响和信息系统

i)法律法规要求

j)过程管理/关键绩效指标

k)其他

描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:

a)过程方法

b)顾客满意

c)最高管理者承诺

d)失效的预防

e)文件和数据管理

f)测量和监视

g)资源管理

您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?

6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难

使用各条款产生困难的原因?

含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)

简略(需要增加某些内容)

多余(不需要)

得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)

组织缺乏满足要求的能力

7 ISO 9001:2008标准的未来修订

选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。

选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。

选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。

选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。

选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。

选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。

选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。

iso9001认证咨询方案 第14篇

据了解，ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，曾在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。回首ISO 9001发展的27年中，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。

虽然目前不是最终版本，但我们也可以一窥新版标准可能出现的内容变化。在转化的过渡期如何能全面了解、掌握ISO 9001新标准的要求？新版会给我们带来怎样的变化？该开展哪些工作来应对新版呢？如何使我们的基础管理体系ISO 9001更好地融合并发挥最大的效能？

为了协助各方了解ISO/DIS 9001国际标准草案，SGS在全球推出为期一天的“ISO/DIS 9001标准理解培训课程”。该课程一经推出即被IRCA（国际审核员注册协会）认可并成为其持续专业发展培训计划指定课程，SGS也成为首家被IRCA认可的专业第三方培训机构。

因此，本刊记者专访了SGS国际认证服务部全球新产品开发高级经理、SGS管理学院金牌讲师游天鸿，以期通过专业权威的解读助企业未雨绸缪应对新版ISO 9001。

征求意见的范围更广

如同其他所有的ISO标准，现正修订中的ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。在国际标准草案发布后，到2015年底最终草案公布前，所有对此标准感兴趣的各方都可以提交意见回馈给ISO组织。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。

游天鸿告诉记者，这个标准的制定者是ISO技术委员会TC176，TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。“事实上，这是TC176第一次把一个草稿版的标准向公众开放，并向公众征求意见。”游天鸿说。

他进一步解释说：“从前的版本基本上只提供给ISO的会员，也就是只允许各个国家的标准主管部门进行评论。而此次的2015版国际标准草案在网上也可以查阅得到，这就意味着ISO的所有使用者都有机会去看改版的内容。也就是说，不仅制定标准的专家可以评论其内容，而且标准的使用者也有机会提供意见。从这一点来看，新标准征求意见的范围更广了，这是一个很好的做法。”

新标准适用的范围更广

游天鸿指出，从前的标准使用的字眼都是“产品”，虽然从前的版本中“产品”一词也包含“服务”这一项，但并没有直接地提出。“与旧版本不同，2015版的ISO 9001则直接使用了产品和服务’这种说法，这其实就是更加明确地包含了非生产性行业和非制造业，新版的ISO 9001对于更多服务业也是欢迎的。”

这就是说，对于进出口企业而言，无论是贸易型企业，还是制造型企业，都可以尝试通过ISO 9001。“新版ISO 9001将条文换成产品和服务，很明显是鼓励一些非制造企业去通过这个标准。”游天鸿说，“对于服务性企业来说，这是一种软性的推动作用。”

强调供应商管理

除了使用范围的扩大，新版ISO9001在条文上也有明显的改变。“新标准明确增加了供应商管理的内容。”

游天鸿告诉记者，这是针对目前市场变化而增加的新内容。目前在市场上，很多品牌如苹果、索尼、惠普等，并没有自己的制造厂，所有的产品都是用代工来进行的。另外，还有一些企业将自己的全部数据委托给外面的第三方的数据中心，而并不将这些数据保存在自己企业的内部。这些都是使用了供应商的例子。

“新版ISO 9001强调了对于供应商管理的重要性，明确将其纳入条款中，从而更能适应市场的变化。”游天鸿说。

引入风险导向的理念

游天鸿指出，在ISO标准中，《附录SL》是ISO出版的一个高层次指导文件，可以说是“标准的标准”。“国际标准组织要求，以后所有的ISO管理体系都需要按照《附录SL》的要求编写，这是一个很重要的改革，统一的结构能够让企业更便捷地掌握新的标准，这也将鼓励和推动更多的企业学习和尝试引进更多其他的管理体系。”游天鸿说。

据了解，除了一些常规的措辞变化，《附录SL》需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。《附录SL》包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险，所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。

在新版ISO 9001的条文变化中，游天鸿特别指出了“风险管理”这个概念。他强调，目前，知识管理对于企业来说至关重要，而知识管理对于企业来说就是一种风险管理。“每个企业都想把自己的知识留下来，而不是只留在某个人的大脑里或者某个人的计算机里。例如，当某个企业的专家研发出了一些东西，这个企业当然不希望这些知识随着这个专家的离职而被带离公司，这就需要所谓的知识管理。”

“新版的ISO 9001标准增加了一些配合风险管理的概念，这在从前是没有出现过的。对于希望稳定、快速增长走上轨道的企业来说，这无疑是利好因素。”游天鸿语重心长地说。

“尽管新版标准到2015年四季度才会正式出版，但是风险管理这个概念是在《附录SL》的共同条文中出现的，也就是说，以后所有的标准都会有风险管理的内容，其重要性可见一斑。”游天鸿补充说，“所以，对于企业来说，现在掌握这一点并不算太早，这个概念也绝不会过时，因为企业一旦掌握了这个概念，其在所有的ISO标准里都是通用的。”

强调了管理层的领导作用

“以前的条文里面需要有个叫做‘管理代表’的岗位，某些管理层参与不多，但现在的条文中要求管理层能够体现其领导力。”在游天鸿看来，企业要从容应对新的标准，领导力建设就极为重要。“公司管理层对新标准的关注投入度要增加。在新标准的应对过程中，企业领导只有体现了其领导力，下面负责实施的人员才能具体做好相关环节的把控。”

对企业进行适当适时的培训

游天鸿告诉记者，新版标准的上述转变不可避免地会使企业面临或多或少的挑战。“这可能会使企业有成本上的增加。即便企业不购买任何新设备，但是要培养员工这方面的意识，也会产生成本上的增加。”游天鸿说，“尤其是对一些小企业而言，这种影响可能会更大，因为小企业的管理水平往往较低，有的企业甚至不存在任何管理措施。”

“然而，这并不是说小企业一定都通不过新版的ISO 9001。只要企业有所转变，正确面对正面的挑战，企业才能进步。”游天鸿话锋一转。

iso9001认证咨询方案 第15篇

ISO9001和ISO14001体系认证是由国家认可的权威机构进行审核及考察的，审核非常严格。对于凯越翔而言，这样的严格却有着极大的意义。因为只有按照国际化的评判标准来进行考核，才能促进凯越翔实业整体的进步和发展，只有真正的达到科学化经营的要求，才能提高员工的工作效率及生产过程中的产品合格率。通过认证，凯越翔生产的产品：石英晶振，2*6圆柱晶振、贴片晶振，才能够更安全，可靠的面向社会，获得更广泛和更深层次的认可。

同时，ISO9001质量管理体系认证并非只是对产品的单方面要求，它也是一项服务的认证。全国各地的使用者对于通过ISO9001认证的企业会增加信赖度，更放心并认可凯越翔的产品以及凯越翔服务。增强凯越翔实业与合作商彼此之间的友谊与信赖，共同促进业态良好发展。

iso9001认证咨询方案 第16篇

为了应对国内、国际市场的竞争，很多企业很热中这方面的认证，但是，由于中国企业在管理理念、管理水平、人员素质、管理机制、质量意识等方面，存在一种跟风浮虚的思想意识，只是看中这个牌子，没有真正实施这个认证后的牌子，没有注定要保持这个牌子，哪怕认证也是一种表面的，实际不是实打实通过的，抑或存在委托方与受托方之间的暗箱认证。毕竟都是国人，这点面子还是要给的。

就象目前搞得很热门的制药GMP认证，本来开始是国家局认证的，最后就变成权利下放，地方肯定保护地方经济建设!难免放宽政策，或者权钱交易，保证认证成交，在所难免!

那么，我们如何正视ISO9001:2000质量管理体系认证?

1.摆正心态，真抓实干

必须正视现实，要结合ISO9001:2000质量管理体系认证的要求，对自身企业进行充分、全面、细致的调研、分析，寻找差距，进行充分、全面整改，不要怀抱侥幸心理，蒙混过关最终会欺骗他人，害了企业的招牌，

2.加强管理，端正作风

企业要开展ISO9001:2000质量管理体系认证，必须加强组织机构的建设和管理，端正工作作风，消除应付、走过场的心理，端正认证实施工作小组成员的工作作风，树立持久战精神和思想准备。

3.积极配合，确保真实

企业在开展ISO9001:2000质量管理体系认证过程中，必须积极主动配合认证咨询公司的认证相关工作，必须确保所提供和展示的企业资料、形象、数据的完全真实性，才能保证认证结果的真实性。

4.全员参与，论持久战

企业在开展ISO9001:2000质量管理体系认证过程中，必须全面调动全员参与的积极性、主动性，调动全员的智慧和力量，消除ISO9001:2000质量管理体系认证盲区，同时，要进行长久、持续开展，保证ISO9001:2000质量管理体系在企业真正贯彻、实施到位，避免ISO9001:2000质量管理体系认证的空牌子、空镜子，要使免ISO9001:2000质量管理体系认证这个牌子，真正体现企业品牌的真实品质。

5.保证品质，屹立潮头

iso9001认证咨询方案 第17篇

计划经济环境下，人们习惯于“识别和满足上级需求”，即完成上级一达的计划任务。成都ISO9000认证咨询公司认为在市场经济环境中，组织的管理团队必须清醒地认识到：不断地识别顾客，持续满足并超越顾客的要求，才是组织赖以生存的基础。ISO9000族标准确定了“顾客满意”这一宗旨，同时也指出了组织发展还需要在顾客、投资者、员工、社会供方的需求之间寻求一种平衡方可持续发展这一规律。

统一认识——“定调子”，对任何一个组织来说都是非常重要的。在此基调下，自然少不了领导重视和全员参与。可目前我国许多贯标组织无论是机构设置、职能分配还是过程的识别和展开，ISO9000族标准所提供的“顾客满意测量”和“顾客需求调查”这两项“引擎活动”，往往相当薄弱。成都ISO9000认证咨询公司认为常常是“调子定了”，但却“没戏”，活动即使开展起来也是方法单

一、成本颇高、效果平平，组织难以得到的信息发挥不了应有的作用，“跑调”就在所难免。

二、一只“靶子”：制订质量目标并分解

ISO9000族标准指出，组织在“定基调”之后，就该立“靶子”制订组织的质量目标并在各层次上分解。

可以说，设目标、“立靶子”是质量管理体系中一项非常重要的系统性活动，做好了，纲举目张；做不好“靶子”立了没用，结果只能是“无的放矢”，有时还会带来负面作用。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为不能轻易或草率地制订一套目标/指针就与业绩考核评价甚至奖惩挂钩，因为对于一个组织或一个过程网络来说，真正识别和确定对业绩提升起关键作用的目标或指针（KPI——关键绩效指针），是一件非常容易的事情，仅仅通过研讨或评审是不够的，还需要在实践中加以验证和确认。

目标管理（MBO）活动是组织管理中的一项最为重要的活动。成都ISO9000认证咨询公司认为立“靶子”不能简单地认为只是目标的确认和分解过程，应包括确定和分解目标、实时监测、汇总统计、差异分析、业绩评价以及必要时实施目标调整等环节。只有这样，才能使“靶子”发挥应有的作用。

三、一把“梳子”：梳理过程网络和管理思路

在立“靶子”的同时，管理团队必须仔细地梳理过程网络和管理思路，理顺工作关系和工作接口，清理并评估现有文件，确定资源需求。只有对上述各方面梳理到位，组织的管理才能变得系统和透明。用一个好的过程管理来确保得到的好的结果，才是管理者所期望的。ISO9000族标准为组织梳理过程网络和管理思路提供了非常有价值的方法，成都

ISO9000认证咨询公司认为尤其是能够帮助组织迅速识别有关体系控制、管理职责、资源管理、产品实现和测量改进等方面的过程及过程网络，并帮助理清管理思路，并帮助理清管理思路、明确管理要求。

对于一个组织来说，贯标是否成功，关键不是仅看其能否通过认证获得证书，而应判断其最高管理者及管理团队是否将ISO9000族标准的原则、原理、方法、概念和要求等理论精髓与管理者的管理思路、组织实际以及组织的企业文件相融合。

对于一个贯标组织来说，简单的“对标”或套用标准可能是有害的。

“梳子”的作用发挥好了，管理的有效性和效率才有保证，否则就一定会直接影响具体工作绩效。

四、一根“钉子”：明确各方面的要求

过程网络和管理思路梳理清楚后，就该对过程网络的各个环节“钉钉子”——明确要求。这个“钉钉子”的过程，成都ISO9000认证咨询公司认为就是明确职责、确定管理要求的过程。该明确的必须加以明确，做到“板上钉钉，落地有声”，从而将顾客要求、法规要求、组织自身的要求等各相关方的有关要求转换为组织的各项规定（包括岗位职责、工作/作业标准/资源要求、工作记录要求、测量/检验规程或检查办法、绩效考核要求等）。

五、一个台子：

人们常说，“组织中80%以上的问题是由管理原因造成的”。ISO9000族标准为组织的管理提供了一个“质量管理操作平台”框架，它是由组织结构、规章、程序、作业指导书和惯例、资源等构成的。要想发挥“台子”的效能，不仅要求管理人员必须熟练掌握平台操作技能，更要求管理人员在平台操作时及时发现和改进平台本身的缺陷，持续改进，早日使平台由三级向四级迈进，以不断提高组织的管理水平。

另一方面，一旦内外部环境或相关方面要法语发生变化，适时地对“台子”进行调整、改进和完善，则是保持和提高“台子”作用的关键。

可是，成都ISO9000认证咨询公司认为许多组织的管理者们却在“台子”建好之后，仍旧习惯于脱离“平台”而仅凭自己的经驵和直觉判断进行管理和决策，不习惯“平台作业”，及喜欢或习惯于在遇到一些新的情况时，仅站在“本位”角度制订若干“规定”或“暂行办法”指导工作（这种做法可称之为“扔砖头”）而不愿意站在系统性角度修订“台子”。结果是“台子”即便建好了，也会很快被“砖头”砸得支离破碎。

日常工作不实施“平台作业”就已经使“平台”的作用大大减小，而为获得或保持ISO9000证书，在迎接审核时“制造”一些平时“平台作业”的证据，这样的“台子”不仅变成了一件摆设，还给管理活动增加了许多“迎审工作”。这样，“台子”就只有负作用了。

六、一条“链子”：建立互惠的“供方——增值供应链

组织在寻找和确定了目标顾客之后，必须选择好关键供货商，与其相互依存、互惠互利、共同理解和满足顾客要求，以建立互惠的“供方——组织——顾客”增值供应链，直至在组织与供方、顾客之间形成战略使用伙伴关系，使各方共同增值。

成都ISO9000认证咨询公司认为这条“链子”的模型告诉我们，一个组织要想持续地满足和超越顾客要求，仅关注自身的经营管理是不够的，必须在识别和增进自身的核心竞争力的同时，选择和培育与组织发展密切关联的供方，明确对其评价和控制的要求；同时，组织应“停止在进货或服务商时只考虑价格的做法，相反，只从一个供货商处进货，借此最大程度地缩减总成本”（爱德华•戴明）。成都ISO9000认证咨询公司认为那种“以三流的价格，采购二流的原材料或服务，努力向顾客提供一流的产品”的采购政策，会对组织的持续发展产生负面影响。

“共同增值和发展”才是成功组织的明智选择。ISO9000标准所提出的，“供方——组织——顾客”这一供应链模型为级制订发展战略、营销策略和管理标准提出了非常有价值的经营管理理念。

七、一根“鞭子”：提高各种监视测量活动的有效性

“严格要求、狠抓落实”是管理者经常使用的“口号”，可实际情况往往是“要求”不易，狠抓“落实”更难，而“落实”的一个关键环节监视测量。

监视测量的目的在于控制活动过程、及时发现和处理问题、防止各项活动及活动结果出现不符合（不合格）、确保结果满足要求。一个有效监视测量系统，对于各种不符合要求的对象来说，犹如一根“鞭子”，具有重要的制约作用。

“正人先正已”。监视测量活动自身的规范、提高监视测量活动的有效性，是“鞭子”充分发挥作用的前提。成都ISO9000认证咨询公司认为这方面主要包括明确监视测量对象和内容、确定监视测量方法和要求、严格监视测量人和设施设备的管理要求和作业要求，以及对发现的问题的处理要求、改进措施的制订和实施、改进措施实施效果的评价等。否则，这根“鞭子”作用的论述对各组织，尤其是一些具有管理职能的组织和部门，是很有价值的。

八、一把“尺子”：评价管理成熟度和管理水平的标准

每个组织都希望“努力提高管理水平”、“使管理上台阶”。这些话在管理者口中的使用频次是相当高的，这也反映出人们对管理的重视和提升管理的渴望。

组织的管理团队和员工对“管理水平”和“管理台阶”的理解和评价标准的不一致和认识上的模糊，则会直接影响到管理水平的提高。因此，成都ISO9000认证咨询公司认为必须在组织的管理团队和员工中明确和统一评价管理成熟度和管理水平的标准，使之成为一把测量组织管理的“尺子”，同时规定“尺子”的使用方法，并有效地利用好测量的结果。

比如，组织可以每年安排一些内部人员（内审员）用这把“尺子”量一量组织管理的方方面面是否按要求做了、效果如何（内审），并将结果报告最高管理者评审；又如，可以请某个外部的“第三者”组织（如认识机构）派人用该“尺子”测量一下，给个说法。组织的管理团队通过这些活动的开展，能够达到肯定成绩、提高信任，寻找差距、改进管理的目的。ISO9000族标准提出的组织“质量管理体系成熟度”和“质量管理体系要求”的模型就是这把具有权威性和可操作性的“尺子”。

九、一个“牌子”：证书、广告和品牌

当组织通过认证机构的审核之后，每个组织都会获得一张ISO9000认证证书。这张证书有时还具有“市场准入证”（甚至被称为“市场通行征”）的功能。大多数组织会以各种方式进行宣传，以期提高组织的知名度和美誉度，使组织及其产品的品牌增值。

纵观感述“九子”功效，“牌子”的作用是最能够行到广泛认同的。成都ISO9000认证咨询公司认为可“牌子”是需要综合竞争力包括产品质量、管理水平、企业文化和市场信誉等方面来支撑的。一旦没有了这些实质内涵，即使取得ISO9000认证证书，贯标活动充其量也只能称为“ISO9000广告工程”。

“ISO9000广告工程”可能会在一定程度提高组织的知名度，但其负面作用也不可忽视：如果一个组织或其产品在市场上的“美誉度”（或者可以理解为“顾客满意度”）欠佳或产品及其服务质量不好，却又不适当地宣传组织已“通过国际认证”、“与国际接轨”云云，这样不仅使ISO9000这块“金字招牌”的可信度大打折扣，而且还可能导致员工丧失对提升管理的信心。

十、一位“老师”：一套全体员工培训的好教材

当一套文件化的质量管理体系文件编制完成后，几乎所有的组织管理者和员工都感到身边多了一位随身“老师”，它会告诉你如何做一名合格称职的员工。当然，如果“九子”无用，那幺“老师”肯定“无能”，其命运也就只能有“做秀”可“下课”了。也还必须不断地进行“知识更新”，适时地修订体系文件，否则还是会“误人子弟”。

对一个组织来说，选择ISO9000族标准，能够使组织通过贯标活动的开展，得到一次系统性提升、改进和完善组织管理的机会。从任何一个组织的生命周期角度来看，在正常情况下，这样的系统性提升组织管理的机会是很难得的。同时，组织推行ISO9000族标准的贯标活动，是一项“管理基本建设系统工程”，必须认真考虑预期目标、资源投入和最终效果等方面。只有做到目标明确、认识统一，人员到位、策划周密，措施有力、坚持不懈，ISO9000族标准才能真正帮助组织获得成功。

成都ISO9000认证咨询公司在归纳了质量管理体系“九子一师”十大作用后，深深感到ISO9000族标准对组织管理可能的贡献和作用远不止这些。作为一个工具，尤其像ISO9000

这样一个系统性管理工具，其作用大小与使用者的使用目的，使用技能等方面因素密切相关。因此，培训最重要。

管理无定式。成都ISO9000认证咨询公司认为，其实，ISO9000族标准作为一个质量管理体系国际标准，应该为组织的一个有效“管理工具”，而不应成为组织的一项新的“管理工作”。ISO9000族标准也不是包治百病的灵丹妙药，还需要结合组织实际、企业文化和IT技术，同时“诸子并用”，并配以其它管理工具（如行为科学方法等）多管并下，而不是简单的“单打独斗”，ISO9000族标准对组织管理成发挥的作用及效能方可达到最大化。

质量管理体系认证的作用

公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场； 降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持.具体如下：

一、适应国际化大趋势

1.关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；

2.推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；

3.可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；

4.适合全球经济一体化的需要；

5.适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。

二、提高企业的管理水平

1.建立深入细致的质量管理体系文件系统；

2.确定对各项质量活动的控制原则和控制方法；

3.认真执行文件，使质量管理体系有效运行；

4.通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制；

5.第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。

三、产品质量的稳定与提高

1.对所有影响质量的活动实施控制；

2.对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施；

3.保证使用合适的设备和材料；

4.及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施；

5.形成良性循环机制。

四、提高企业市场竞争力

1.实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务；

2.满足用户规定的和潜在的需要；

3.产品生产过程质量受控，得到不断改进；

4.提高企业经济运行质量，增强综合实力；

5.努力打造业内、国内、全球知名品牌。

iso9001认证咨询方案 第18篇

第一份ISO 9000 系列标准于1987 年出版,并成为ISO标准中应用最广泛的标准。现行的ISO 9001:2008《质量管理体系要求》已经被广泛使用到各个领域。然而,近年来,迅速变化且日益复杂的经营环境,包含信息、技术的快速革新,以及全球一体化的发展、新的管理技术的应用,多种管理体系整合的需要等因素得到了越来越多的关注,而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视。ISO/TC 176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委会) 的愿景是希望通过改版质量管理体系,为未来10 年左右的时间提供一系列稳定的核心要求;使以ISO 9001 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。文章介绍了ISO/FDIS 9001:2015《质量管理体系要求》相对于2008 版标准的主要变化,以及新版标准如何在企业中导入与实施,选取了新版标准最显著的2 个内容:组织环境和风险管理,并结合中能硅业的实际,阐述了该内容在企业中实施的建议。

1 2015 版ISO9001 标准[1]的主要变化

1.1 体系的结构变化

今后所有的ISO标准原则上都采用Annex SL相同的结构,即:总条款相同,都是10 个条款;每个条款以及大部分的分条款的标题都是一致的;不同标准共用的一些术语和定义的解释一致等等。

1.2 体系的概念性变化

新版标准用“产品和服务”替代了2008 版中的“产品”;用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”,包括外包过程;更加关注客户及其他相关方;关注风险管理的应用;文件上具有更大的灵活性,如不再有手册、程序文件的硬性要求,用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”;赋予最高管理者更积极的角色;强调体系与组织的实际业务流程的整合等等。

1.3 要求内容的变化(新增)

1.3.1 组织环境

如今的经营环境在快速转变,包括宏观经济形势、市场竞争态势、消费习性、技术革新与应用,乃至员工的心态等等。作为追求持续成功的管理者,如何把握组织内、外部环境而达到可持续发展?这是新版标准的亮点之一。

1.3.2 风险管理

风险[2]无时不在,无处不在。如何管理风险,是企业和追求持续成功的管理者必须关注的重要事项。对风险的识别、分析、评估和处理是系统对风险管理的重要过程。

1.3.3 领导力

最高管理者的支持、参与和指导是组织持续成功的关键因素之一。本次标准修订对最高管理者提出了比以往更多、更具体的要求,将会使最高管理者更多地投入到管理体系的运作中。

2 2015 版ISO9001 标准修订的其他关注点

(1)新版标准修订过程中对“质量管理原则”进行了评审,对“原则”进行了一些细微的修改,新版标准只有7 项“质量管理原则”:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。

(2)新版ISO9001 标准很清晰地体现了所有管理体系都应有的3 个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环。

(3)新版ISO9001 标准中,大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。

3 新版标准导入与实施

(1)学习和理解标准。

(2)做转版前的准备工作。由于修订的标准变化较大、涉及面较广,转版认证审核可能需要覆盖组织的全过程。企业能够做的准备可包括:标准的培训、差距的分析、标准的导入等。

(3)标准的培训。包括:标准理解、组织环境分析、风险管理实务、文件与记录编制要求、基于风险的审核技巧等。

(4)进行差距分析。详细评估并列出目前体系与新版标准的差距,包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距。

(5)制定转版计划。每页差距都需要行动,逐一安排计划,包括明确职责、预期输出、设定时间进度等。

(6)标准实施。一些计划项目可能简单就完成,一些则需要反复试验和改进,积累和提升。比如组织环境、风险管理,可以很简单地按照标准要求和培训说明进行基本的作业;但是如果从战略高度考虑,就需要更多的知识、更高层的参与以及更多的组织战略规划方面的信息,而且无法一蹴而就。分析方法本身需要持续改进,分析成果的得出也不是一劳永逸。标准要求不仅仅是操作的规则,更是企业完善管理的理念,规划发展的方向。

(7)转版、换证。ISO/IAF组织将转版期限初步设定为3 年。正式版本发布18 个月后,企业将不能再用旧版申请认证,只有监督与换证审核是被允许的。正式版本发布3 年后,企业将只能用新版进行审核。在这3 年内所有组织都会经历一次换证审核。但是,更早实施新版标准通常也意味着更早受益,以获得客户的信赖,在同业竞争中获得领先优势等等。

如果在换证审核时进行转版,会是一个审核费用最经济的方案。

4 组织环境

价格不断下调,但是成本却不断上升。不论是高科技行业还是传统行业,不论是私企还是国营,都面临相似的挑战。

不仅如此,几乎各方面都在快速演变:产品寿命周期越来越短、新产品推出速度越来越快、新的竞争者不断涌现、颠覆性的甚至跨行业颠覆性的产品时有出现、新的经营模式不可预知带来的冲击等,与此同时,宏观经济调整、产业政策变化,不一而足。

ISO9001:2015 质量管理体系国际标准与时俱进,添加了组织环境的要素,它既要考虑内部因素:组织的价值观、文化、知识和绩效;也要考虑外部因素:法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。为了符合标准要求,组织可以应用一些可参考的模板,如PEST,改进组织的质量管理体系与经营管理思维,从而规避风险、获得竞争优势。

4.1 环境分析

(1)PEST模型:是环境分析的一种有效方法,通过对政治(Political)、经济(Economic)、社会(Social)和技术(Technological)4 个方面的若干影响因素进行总结,帮助行业或组织分析和总结相对关键和重要的影响因素,以确立最终的战略目标。如:政治:可持续发展、和谐社会、行业管理政策趋势等;经济:济转型、宏观经济对行业的影响、国际竞争等;社会:以人为本、价值导向、社会责任等;技术:行业新技术、国际发展趋势、互联网+等。

2016 年对于中能硅业来说,政策上,国家发布了一系列利好政策:国家能源局《关于下达2015 年光伏发电建设实施方案的通知》;国家电网公司《关于转发国家能源局关于进一步落实分布式光伏发电有关政策的通知》;国务院“光伏产业被国务院列入2015 年落实《政府工作报告》重点目录”;经济上,受产业政策的支持,光伏下游需求强劲,硅片、电池、组件等相关环节出现了一轮快速增长的势头;技术上,中能硅业不断研发创新,开发新工艺、新技术、新产品;以“竞争驱动,价值引领,协同一家”为核心价值观,通过细致地战略分析,制定严密的战略规划、部署、执行、监控措施,针对内外部环境的变化,做出快速反应和战略调整,使公司不断发展壮大,发展成世界一流的多晶硅生产企业。

(2)五力模型:企业行业环境分析中波特五力模型的主要内容包括:潜在的行业新进入者、替代品的威胁、买方讨价还价的能力、供应商讨价还价的能力、现有竞争者之间的竞争:这种竞争力量是企业所面对的最强大的一种力量,这些竞争者根据自己的一整套规划,运用各种手段(价格、质量、造型、服务、担保、广告、销售网络、创新等)力图在市场上占据有利地位和争夺更多的消费者,对行业造成了极大的威胁。“其他利益相关者”是管理学家弗雷曼建议加到波特的竞争模型中去的。这些利益相关者是政府、工会、地方社区、借贷人、贸易组织、股东、特殊利益集团。其中,政府的作用力最大。

对于光伏产业来说,目前出现了对新材料“碳”的金刚石薄膜、类金刚石薄膜电池的研究。但这类太阳能尚处于研发阶段;基于石墨烯材料电池的转换效率尚低;可见在未来几年内,薄膜及其他新型太阳能电池不会对晶硅电池构成威胁,晶硅仍将是光伏发电的主导型路线。但是,现有竞争者之间的竞争依旧残酷,南方电价远远高于北方电价,成本战对中能硅业依然是极大的威胁。

5 风险管理[3]

随着经济全球化,金融国际化的推进以及金融创新活动的蓬勃兴起,风险已成为新时代的主要特征,风险可以说是无处不在,无时不有。企业只有重视并对风险进行有效管理,才能化风险为机会,而风险管理也成为企业追求长期发展的核心竞争力。

美国COSO组织早在2004 年就发布了《企业风险管理整合框架》,其可以适用于各类企业的风险管理工作,并提出了企业构成全面风险管理的8 个要素:即内部环境、目标设定、事项识别、风险评估、风险应对、控制活动、信息与沟通和监控。

5.1 风险分类

(1)按损失的原因分为:自然风险、社会风险、经济风险、技术风险、政治风险、法律风险。

(2)按风险损害的对象分类:财产风险、人身风险

5.2 风险管理四步法

(1)风险识别。识别风险不仅要考虑有关事件可能带来的损失,也要考虑其中蕴含的机会。

(2)风险分析。是对风险发生后果及其可能性以及风险的其他属性进行分析。即确定风险等级。可以定性或定量,或将两者结合。定性:用词语描述风险潜在后果的大小(例如高、中、低)和那些后果发生的可能性(例如可能性低、时常发生、高频率发生)。定量:用数值描述后果和发生的可能性。

(3)风险评价。根据风险分析的结果,决定哪些风险需要处理以及实施处理的先后次序。将风险等级与所指定的风险准则作比较。

(4)风险处理。它包含选择一个或多个降低风险的选项,并实施这些选项(见表1)。

以中能硅业拆还原炉中多晶硅棒(一根U型棒200 多公斤重)这一工序为例(见表2)。

5.3 风险管理工具

5.3.1 SWOT

SWOT分析法,用来确定企业自身的竞争优势(strength)、竞争劣势(weakness)、机会(opportunity)和威胁(threat),从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境可以有机地结合起来的一种科学的分析方法(见表3)。优势,是组织的内部环境,具体包括:有利的竞争态势;充足的财政来源;良好的企业形象;技术力量;规模经济;产品质量;市场份额;成本优势;广告攻势等。劣势,也是组织的内部环境,具体包括:设备老化;管理混乱;缺少关键技术;研究开发落后;资金短缺;经营不善;产品积压;竞争力差等。机会,是组织的外部环境,具体包括:新产品;新市场;新需求;外国市场壁垒解除;竞争对手失误等。威胁,也是组织的外部环境,具体包括:新的竞争对手;替代产品增多;市场紧缩;行业政策变化;经济衰退;客户偏好改变;突发事件等。

5.3.2 FMEA潜在失效模式分析(以中能硅业精馏工序为例)

(见表4)

5.4 风险管理在ISO9001:2015 中的应用(见表5)

2016 年,还将导入知识管理体系、对两化(工业化和信息化)进行贯标,通过多种管理体系的整合,实现中能硅业的可持续性发展。

摘要：文章介绍了ISO/FDIS 9001:2015《质量管理体系要求》相对于2008版标准的主要变化,以及新版标准如何在企业中导入与实施,选取了新版标准最显著的2个内容:组织环境和风险管理,并结合中能硅业的实际,阐述了该内容在企业中实施的建议。

关键词：ISO/FDIS 9001:2015,质量管理体系,质量管理体系认证,组织环境,风险管理

参考文献

[1]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T19001——2015/ISO9001:2015质量管理体系要求[S].北京:中国标准出版社,2015.

[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB/T 24353—2009风险管理原则与实施指南[S].北京:高等教育出版社,2009.