配液系统范文（精选9篇）
配液系统 第1篇
公司拥有制药工程技术团队, 具有技术优势和丰富的实践经验。所生产的产品品种多, 且符合GMP规范, 能全方位满足客户的要求。公司致力于高效节能、低碳减排、绿色环保的先进制药工艺与装备及其产业化应用研究, 为广大制药企业提供完善的生产过程质量控制解决方案, 建立工业规模数字化生产线。
配液自动控制系统介绍:
智能化配液系统可全面实现配液自动化操作和三级权限控制, 生产过程通过对称重系统、液位控制仪、电导仪、pH、温度、压力、流速、流量参数设定, 可自动实现流程全自动控制, 触摸屏的人机界面, 实现动态显示、生产实施数据历史追溯和报表打印, 并可与上位机实现通讯和控制。该系统操作简单, 性能可靠, 避免人为操作失误, 提高配液生产能效和品质。
南京泽大自动化工程有限公司
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护理配液输液护理 第2篇
（10）分级护理制度
（11）交接班制度（12）查对制度（13）手术分级制度（14）输血管理制度
二、分级护理制度护士应当遵守临床护理技术规范和疾病护理常规，并根据患者的护理级别和医师制订的诊疗
计划，按照护理程序开展护理工作。护士实施的护理工作包括：
1、密切观察患者的生命体征和病情变化；
2、正确实施治疗、给药及护理措施，并观察、了解患者的反应；
3、根据患者病情和生活自理能力提供照顾和帮助；
4、提供护理相关的健康指导。确定患者的护理级别，应当以患者病情和生活自理能力为依据，并根据患者的情况变化 进行动态调整。分为特别护理、一级护理、二级护理和三级护理。特级护理使用对象：
（一）病情危重，随时可能发生病情变化需要进行抢救的患者；
（二）重症监护患者；
（三）各种复杂或者大手术后的患者；
（四）严重创伤或大面积烧伤的患者；
（五）使用呼吸机辅助呼吸，并需要严密监护病情的患者；
（六）实施连续性肾脏替代治疗（CRRT），并需要严密监护生命体征的患者；
（七）其他有生命危险，需要严密监护生命体征的患者。特级护理要点：
（一）严密观察患者病情变化，监测生命体征；
（二）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（三）根据医嘱，准确测量出入量；
（四）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮护理、气道护理及
管路护理等，实施安全措施；
（五）保持患者的舒适和功能体位；
（六）实施床旁交接班。一级护理使用对象：
（一）病情趋向稳定的重症患者；
（二）手术后或者治疗期间需要严格卧床的患者；
（三）生活完全不能自理且病情不稳定的患者；
（四）生活部分自理，病情随时可能发生变化的患者。
一级护理要点：
（一）每小时巡视患者，观察患者病情变化；
（二）根据患者病情，测量生命体征；
（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（四）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮护理、气道护理及 管路护理等，实施安全措施；
（五）提供护理相关的健康指导 二级护理适用:
（一）病情稳定，仍需卧床的患者；
（二）生活部分自理的患者。二级护理护理要点：
（一）每2小时巡视患者，观察患者病情变化；
（二）根据患者病情，测量生命体征；
（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（四）根据患者病情，正确实施护理措施和安全措施；
（五）提供护理相关的健康指导。三级护理适用对象：
（一）生活完全自理且病情稳定的患者；
（二）生活完全自理且处于康复期的患者。三级护理要点：
（一）每3小时巡视患者，观察患者病情变化；
（二）根据患者病情，测量生命体征；
（三）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（四）提供护理相关的健康指导。
护士在工作中应当关心和爱护患者，发现患者病情变化，应当及时与医师沟通。护理查对制度 医嘱查对制度
各班医嘱必须两人核对，每日小查一次，每周由护士长参与大查一次，并有登记有签名。
处理医嘱后，应做到班班查对，当日白班医嘱由主班护士与治疗室护士核对，小夜班护士核对白班未核对的医嘱，大夜班护士核对小夜班医嘱，大夜班医嘱由次日主班核对，并在医嘱单
和微机上签名。
口头医嘱按常规不执行，在抢救病人或特殊紧急情况下，必须由执行护士大声复述一遍，医师确认无误后，方可执行。保留口头医嘱用过的安瓿等，必须经在场的二人核对无误后方可弃
去。抢救病人结束，督促医生按执行时间及时补上医嘱。
临时医嘱执行后应在临时医嘱单和输液卡上签执行时间和全名。对有疑问的医嘱必须问清后方
可执行，口头医嘱、医嘱不规范、医师未签名、治疗医嘱不注明时间、剂量、用法者不执行。
服药、注射、输液查对制度
服药、注射、输液必须严守三查七对制度：三查：操作前、操作中、操作后查；七对：床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法，摆药后必须经二人查对后方可执行。
口服药、注射剂、毒麻药品、外用药品，应分别分类放置避免发生意外。
各类药品瓶签与药名相符，内服药用蓝色标签，外用药用红色标签，内外有别，帐物相符。
各类静脉注射液体，收发药液时，必须做到先检查药液的生产日期、批号、有无过期、瓶体有无裂纹，液体内有无絮状物，软包装液体要检查有无漏液、漏气，外包装有无损坏等方可使 用。
口服药物：严格遵守口服药给药操作规程，病人不在，不能发放口服药，要做到送药到口，发药时必须携带服药单，如有疑问及时核对，发药时向病人说明服药方法、注意事项。同时观
察用药后的反应，发药者在服药单上签字、签执行时间。液体管理：使用大液体时，要严格把好“四关”，做到“五查”。四关： 五查： 搬液体进治疗室的检查关 查瓶口有无松动 摆药前的检查关 查标签是否清楚 配液体前的检查关 查药液有无混浊、变质、絮状物 上挂输液架前的检查关 查瓶子、软包装有无裂痕或漏液 查生产日期和有效期
常规静脉输液卡，每日核对后打印，一式两份。加药前必须经两人核对医嘱单后方可加药。一
组液体加完后，在治疗室内的输液卡上相应栏内打勾，签加药时间和加药者姓名。
执行静脉用药时，必须核对后再执行，并在输液卡上打勾、签时间、姓名。液体输注完后按规
定粘贴输液卡并保存入档。病人自带药物一律不准应用，以减少医疗纠纷。
静脉推注药物必须放置在治疗盘内。严格查对后，根据药物作用和性质，控制推注时间。推注
完毕，签推注时间和推注人姓名，并存档。
10、易致过敏的药物，给药前应询问有无过敏史，用多种药物时应注意配伍禁忌。
11、治疗时，如病人提出疑问，查清后方可执行。
三、输血查对制度
1、输血前准备：确定输血后，医护人员两人持输血单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，病历首页，采集血样。有两人以上抽血时，一次只能拿一个病人的试管和输血申请单，并严格查对床号、姓名、输血申请单与试管标 签号是否相符，要做到准确无误。
2、由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。
3、配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。
4、取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型 有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。
5、输血前必须严格查对血袋质量、血袋有无渗漏，血液有无血块等情况。
6、输血前必须经两人核对，准确无误后方可执行。查对患者输血申请单与供血者血袋标签上的血袋编号、血型、血量、品种、供血时间、供血量是否相符，查对过程中如有疑问，应及时与血
库联系，自己不得擅自涂改，必要时必须由血库更正后方可再用。
7、输血时由两名医护人员带病历共同到床边核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后用符合标准的输血器进行输血。
8、输血时必须悬挂与病人血型相符的标志牌。
9、取回的血应尽快输用，不得自行储血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血
液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
10、输血前后用生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输进后，用静
脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。
11、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无不良反应，如出现异常情况应及时处理：（1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；（2）立即通知护士长、科主任和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原
因，做好记录。
12、疑为溶血性和细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告护士长和医师，在积极治疗抢救的同时，做好以下核对检查：（1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；（2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试 验；（3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，送血库测定血浆游离血红蛋白含量。（4）立即抽取受血者的血液，送交血库检测血清胆红素等相关指标，做进一步鉴定。（5）若怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液作细菌学检测。（6）尽早检测血常规、尿常规及血红蛋白。（7）必要时，溶血反应发生5---7小时测血清胆红素含量。
13、输血完毕，对有输血反应的应填写输血反应表，并交血库、护理部、医务处保存。
14、输血完毕后，护士必须在输血申请单和医嘱单上签全名，并写好执行时间，将输血记录单（交
叉配血报告）贴在病历中，将血袋送回输血科(血库)，至少保存24小时，病人无反应方可弃去。危重患者抢救制度 人员安排与组织形式：安排具有一定的临床经验和技术水平的医师和护士担任抢救工作，必要时立即报告上级医师及科主任，对重大抢救，根据病情提供抢救方案，并立即呈报
院领导，医务处及护理部。抢救药品，器材，设备要齐全完备，做到定人管理，定点放置，定期消毒，定量供应，定时核对，用后随时补充。值班人员必须熟练掌握各种器械，仪器的性能及使用方法。抢救物品一般不外借，以保 证应急使用。凡参加抢救人员必须全力以赴，明确分工，紧密配合，听从指挥，坚守岗位，严格执行各种规章制度。医师来到之前，护理人员应根据病情给予紧急处理，如吸氧、吸痰，测
血压，疏通静脉通路，行人工呼吸，胸外心脏按压，配血，止血等。观察病情变化，危重病人就地抢救，病情稳定后方可移动。有监护室的病区可酌情移至 监护室。严格执行交接班制度及查对制度，病情变化，抢救经过，各种用药等应及时详细记录，并及时提供诊断依据。及时与病人家属及单位联系。抢救完毕，整理用物，除做好抢救登记和消毒外，必须在6小时之内做好护理记录的补 记。护理交接班制度 值班人员必须坚守工作岗位，履行职责，保证各项护理工作准确进行。
每班必须按时交接班，接班者提前
15分钟到科室，认真看护理记录、交班报告，及清点
物品，药品，接班者未接清楚之前，交班者不得离开岗位。值班者必须在交班前完成本班的各项工作。并给下一班做好准备工作。如用品，器械等以减少接班者的忙乱，写好各项护理记录交班报告及处理好用过的物品，如遇特殊情况，必须做详细的交代，如消毒敷料，试管，标本瓶，注射器，常备器械，被服等，以利于 夜班工作。交班中如发现病情、器械物品等交待不清，应立即查问，接班时发现问题应由交班者负
责，接班后发现问题，应由接班者负责。白班交班报告应由主班护士书写，护理记录由责任护士书写，护理记录、夜间交班报告及均由值班护士书写，要求字迹工整，清晰，内容简明扼要，有连贯性，有动态改变，运用医学术语，如进修护士书写时，带教护士或护士长要负责审阅并签名。交接班的方法和要求： 集体交接班：早晨集体交接班时应站立并认真听取夜班交班，做到：护理记录上要
写清，口头交待要讲清，病人床头要看清。交班清楚后方可下班。
中午班，小夜班及大夜班前均应床头、口头及书面交班。危重病人必须到床头交接，内容包括病情，护理，医嘱执行情况，特殊用药，液体 出入量，特殊记录等。交班内容： 交清住院病人总人数，出入院，转科、转院、分娩、手术、死亡人数、护理记录应详细记录新入院、危重病人、抢救病人、大手术前后或有特殊检查处置，病情变化 的病人情况。交待医嘱执行情况。对尚未完成工作，也应向接班者交待清楚。
查看昏迷、瘫痪等危重病人有无褥疮的发生，及基础护理完成的情况。交待常备、贵重、毒麻、药品及抢救物品、器械、仪器等的数量与效能，交接班者 均应签全名。交接班者共同巡视检查病室，是否达到清洁，整齐、安静的要求及各项制度落实情 况。
四、ICU疾病护理常规（所看病人的）、病因、病理、临床表现、治疗和护理。
五、各种仪器的使用和管理，心电监护仪、微量泵、输液泵、各种型号呼吸机、CRRT机、排痰 机、尿流率监测仪等。每人掌握心肺复苏技术（标准流程见后面附件）
六、护患沟通的方式和心理护理。如使用白板，会发声的橡胶娃娃、问询病人，病人用点头、摇
头手势表示等等。
七、患者身份识别方式至少有两种，如床号、姓名、住院号、性别、年龄等至少2种，在病房可通过腕带、床头卡来核对。监护室与手术室交接通过腕带、手术巡回单等斤进行查对，与病房交人
冻干工艺中配液系统的基本技术要求 第3篇
1 冻干配液系统的目的与影响因素
冻干配液的目的是将分散的产品、辅料、溶剂集中起来, 有可能是简单的液体混合、固体活性物质的溶解, 也可能是包括更复杂的操作均质乳化或形成脂质体。对于水溶性药物处方, 应尽可能采用注射用水作为药物的溶剂。
影响配液药的主要因素: (1) 配液对药物制剂是重要的, 而且和冻干工艺有关。例如, 在低温下产品的低温热性能的偏差和配方的变动直接有关; (2) 除了温度之外, 配液过程中的主要偏差原因是主药成分和辅料的浓度、最后成品的pH和调整所用的材料性质和数量以及配液期间溶液上方的气体的性质和压力、配液混和期间的热辐射能量、药液混合容器的材料成分以及配液时间等; (3) 配液处于冻干产品的关键性地位, 因此确定配方中的关键参数是极其重要的, 参数的数量和配液工艺的实质和置信度的期望值有关; (4) 配液所需容器、管道类必须进行清洁和蒸汽灭菌。
2 配液系统组成
(1) 能用于不同产品药液的配制和过滤。 (2) 应具有搅拌、液体在位称量功能。称量和配液系统应布置在配液间。 (3) 应具备CIP/SIP功能, CIP/SIP系统由控制系统自动控制, 用于对密闭容器和管道的内表面进行清洗和灭菌。 (4) 系统主要由罐体、磁力搅拌 (变频控制) 、在位称量装置、过滤系统、加料系统, CIP/SIP组件、自动控制系统、触摸屏等组成。同时, 支持的公用系统包括电气、压缩空气、氮气、WFI、真空、纯蒸汽、工业蒸汽、冷却媒体、排水等。 (5) 应该进行模块化设计, 便于操作和控制。
3 配液工艺要求
3.1 配制罐
3.1.1 输入和加料方法
(1) 非无菌粉末将通过人孔人工加料至溶解罐; (2) 液体如注射用水通过密闭的不锈钢管道系统投料; (3) 活性炭浆液将通过适当专门设计的作为一个溶解罐管口的连接从不锈钢容器吸料至溶解罐。
3.1.2 简要工艺
(1) 溶解罐的CIP/SIP通过密闭系统进行; (2) 溶解溶剂通过密闭管道进料至溶解罐; (3) 溶剂搅拌用变频驱动, 并保持在一个恒定温度下; (4) 非无菌粉末将通过人孔人工加料至溶解罐, 然后在一个恒定温度下搅拌至完全溶解; (5) 冷却至2～8℃, 冷藏12～24 h; (6) 将冷藏后的浓溶液经层叠板框式过滤至900 L的溶解罐中; (7) 将辅料溶解后经板框过滤至900 L的溶解罐中; (8) 加入酸液/碱液调节pH; (9) 通过取样口取样, 检查溶液含量; (10) 用25℃注射用水稀释至终液; (11) 将药液先经钛合金过滤器过滤后, 再经0.22μm折叠式过滤器过滤, 压滤至贮液罐; (12) 再将储液罐中的药液经0.22μm过滤器过滤并传送至灌装室内进行灌封。
3.1.3 输出和卸料方法
溶液将通过洁净氮气或泵从底部卸料阀转移到下游设备。
3.2 CIP/SIP
3.2.1 CIP
3.2.1. 1 输入和加料方法
有以下公用系统和介质的输入:注射用水;化学品 (酸/碱) ;洁净压缩空气/洁净氮气/纯蒸汽/真空通过各自的供应管路接收;工业蒸汽;注射用水应从现有的WFI的密闭分配回路系统采集。相关组件应是卫生型的。
3.2.1. 2 简要工序
(1) 程序1 (水溶性产品) :注射用水 (多次) 冲洗;最后用注射用水淋洗;随后用工艺气体/氮气干燥和SIP (真空脉动) 。
(2) 程序2 (水不溶解性产品) :用碱/酸溶液淋洗/清洗 (需要循环) ;注射用水淋洗;随后用工艺气体/氮气干燥和SIP (真空脉动) 。
3.2.1. 3 输出和卸料方法
清洗剂通过自动控制阀和定量给料系统从各自的储罐中传送到容器中进行清洗。
3.2.2 SIP
3.2.2. 1 输入和加料方法
输入应有以下公用系统:纯蒸汽;真空;工业蒸汽;洁净压缩空气/氮气。
3.2.2. 2 简要工序
SIP系统应有能力进行以下工作:容器真空泄漏测试;在122℃的纯蒸汽灭菌循环超过30 min。SIP系统必须控制系统纯蒸汽进入和容器中纯蒸汽压力, 控制探头的温度可以在系统设置的灭菌保持温度±1.0℃之间调节。
4 安全要求
4.1 一般要求
必须提供以下设施以保护人员、物品和设备:
(1) 溶解罐设计应根据压力容器规范进行 (工作压力应从完全真空到4.0 kg/cm2) , 工作温度应从-5℃到123℃; (2) 足够和适当的接地连接; (3) 设备或公用系统故障时, 设备必须包括所有必须的保护装置, 以保证设备和物品保持在安全条件下运行; (4) 距离设备1 m处的噪音水平低于75 dB (A) ; (5) 紧急停车功能设置在易接近区域; (6) 外表面温度不应超过45℃; (7) 所有高温发热的外表面有警示标志; (8) 操作蒸汽至少在2.0 kg/cm2; (9) 在动力/电机故障时有适当的故障检测和报警通知。
4.2 动力故障和恢复
(1) 在动力故障时候, 设备必须停止运转以保护操作人员和设备; (2) 动力重新启动不能是自动的, 必须有人员的介入; (3) 电力恢复后设备应产生声光报警; (4) 如果发生动力故障, PLC应由后备的锂电池保证在停电10 min之内满足正常的PLC系统关机, 并保护已贮存及正在记录贮存的数据不会丢失。
5 GMP要求
5.1 工艺控制
5.1.1 配制罐
配制罐应控制以下工艺参数:产品温度;搅拌速度;搅拌时间;p H值。
5.1.2 CIP
CIP系统应有必要的措施控制下列参数:适当的操作顺序;清洗液体的温度、浓度、水质、流速;清洗喷射流体的压力;清洗液体的电导;清洗程序的周期时间。
5.1.3 SIP
SIP系统的关键工艺参数应由系统控制:
(1) 工艺顺序:真空脉动程序 (脉动次数, 真空压力应是手动的) ;加热到灭菌温度, 灭菌温度应是可编程的;保持在灭菌温度一定的时间, 时间应是可编程的;氮气/压缩空气吹至冷却;氮气压力保持和程序结束;灭菌温度, 通过冷凝水排泄管线的温度测量控制。 (2) 保持氮气/压缩空气压力。 (3) 真空泄漏测试。 (4) 压力保持测试。
5.2 故障模式检测
设备在以下情况下应产生视听报警或切断工艺来通知操作人员:
(1) 工艺关键参数超过规定限度 (如搅拌速度、温度和压力) ; (2) 直接或间接影响产品质量的关键设备部件故障, 如电机/搅拌器; (3) 泵的突然堵塞; (4) 纯蒸汽压力高于安全限度; (5) 纯蒸汽压力在某一段长时间内低于设定点; (6) 真空在某一段长时间内低于设定点; (7) 标准控制温度低于在标准保持时间的可接受温度; (8) 压缩空气压力太低; (9) 数据通信故障; (10) 公用系统供应故障。
在工作周期中未计划的停车, 设备重新启动时应按照以下工艺顺序:应停止所有工艺步骤, 进入结束顺序, 随后故障警报。
5.3 过程控制
应预留配制溶液取样的地方, 取样口应无任何残留。
5.4 仪表/器等级
配制罐工艺、安全和操作控制有足够和适当的表/器, 如表1所示。CIP系统过程控制有足够和适当的表/器, 如表2所示。SIP系统过程控制有足够和适当的表/器, 如表3所示。
5.5 清洗要求
(1) 溶解罐应适于用注射用水CIP, 纯蒸汽SIP; (2) 建议的清洁剂是弱碱性溶液、弱硝酸、纯水、最终漂洗的注射用水; (3) 设备表面无针孔、锐角、裂缝, 焊缝表面应平滑, 以增强清洗的可操作性; (4) 需要清洗的部分应提供快速装配安排; (5) 设备外侧的螺栓、螺母需要配备帽罩或螺帽; (6) CIP/SIP系统应配备自动清洗程序; (7) 系统应具备100%排空的能力和动态空气排空能力, 所有设备的制造应是卫生型的; (8) 系统的设计要尽可能实现圆角, 最少的缝隙和平滑的完整焊缝来确保CIP/SIP无死角; (9) 系统的所有泵应是卫生型构造, 配有切向排水阀; (10) 有配备的防止泄露的垫圈应是容易拆卸和重新组装的; (11) 配备可旋转清洗球, 并保证清洗到罐的每一个部位, 无清洁死角; (12) 所有管口连接应是卫生级的, 管口长度应尽可能小 (3 D, 特殊的地方6 D) , 以避免清洗死角或蒸汽灭菌期间的冷点。
5.6 制造材料
(1) 直接/间接接触产品的表面与接触清洗和灭菌介质的表面 (如洁净气体、注射用水和纯蒸汽) 应由316L级不锈钢或用更好的材料建造, 内表面镜面加工Ra<0.4μm和外表面加工Ra<1.2μm; (2) 直接/间接接触表面的垫圈、密封和O型圈应只使用美国FDA批准的聚合物制造; (3) 所有非接触产品的金属表面应由304不锈钢或更好材料制造, 外表面加工Ra<1.2μm; (4) 焊后应进行适当钝化; (5) 清洗介质的管道应是轨道焊接; (6) 保温材料应是非石棉的, 表面覆盖完全焊接的304。
5.7 特殊要求
5.7.1 配液罐开口
配液罐上应提供以下开口:
(1) 上封头开口:在罐底部配备磁力搅拌、人孔、手孔、灯孔/视镜、溶解溶剂或溶解物液体进口、压缩空气/氮气/真空、与过滤器连接的呼吸器、压力计连接、安全膜/安全阀连接、温度传感器连接、CIP/SIP介质进口、回流或冷凝器连接、直接相对的带喷淋球的CIP管口; (2) 筒体部分开口:热电偶、pH计探头、嵌入式取样阀; (3) 下封头开口:平整底阀 (novaseptic类型) 。
5.7.2 其他
(1) 配液罐需带有保温夹套; (2) 所有的软管连接应是卡箍连接或快开连接; (3) 供水泵的能力应能满足最大容量容器的有效清洗, 回水泵按照供水泵进行设计; (4) 所有用于清洗服务的软管应是PTFE衬里的不锈钢加强管, 能耐受压力、温度。
5.8 批显示和记录
一份显示以下重要参数的完整批记录:
(1) 系统编号; (2) 容器标识号; (3) 工艺代码和/或标识 (工艺程序号) ; (4) 程序信息和参数 (如CIP系统:供水喷淋压力, 回水流速、酸/碱浓度、电导、温度;SIP系统:每个温度监测口的自动F0值计算, 持续在线记录, 压力、温度和时间等) ; (5) 启动日期和时间; (6) 结束日期和时间; (7) 所有故障和报警; (8) 操作员代码和名称。
5.9 数据完整性
应提供系统安全以通过进入密码而进入操作系统和配置参数, 为3级进入: (1) 操作员:提供操作人员访问途径以对系统进行常规操作; (2) 维护员:提供除关键参数设置以外还能够进入操作员级别的操作路径; (3) 系统管理员:提供除安全参数设置以外还能够进入操作员级别、管理员级别的操作路径。
6 系统软件要求
供应商所提供文件包的一部分, 硬拷贝 (物理版) 和可编辑的电子版, 中或英或中/英双语。贯穿整个项目生命周期, 供应商须按阶段提供如下文件包:
6.1 设备预订阶段
(1) 填写URS; (2) 符合房间平面图板块的设备平面图; (3) 符合URS的详细技术文件。
6.2 设备定购后和预制阶段
(1) 功能设计规格和技术规格说明书, 需包括以下:设备描述及其功能, 设备操作步骤, 人机界面的功能, 故障指示列表, 互锁列表, 输入输出列表及其功能, 主要元件、装置和检测仪器的关键列表以及它们的特定功能、规格数据表, 介质接触面及其材质列表, 设备/系统的示意图/总装图; (2) 计算机系统规格, 如硬件设计规格 (HDS) 和软件设计规格 (SDS) ; (3) 微软Project软件编制的项目进度表; (4) 文件清单; (5) 提交DQ草案供用户审核批准, 准备DQ文件中使用到的文件, 完成DQ验证报告。
6.3 设备制作阶段
(1) 供应商最迟在工厂验收测试 (FAT) 之前一个月应提供FAT方案, 供用户批准; (2) 发货前, 应当在用户代表在场的情况下, 在供应商的场地对系统加以检验并测试 (FAT) 。
6.4 设备交付阶段
供应商的交货包中须至少包含下列文件, 交货包应至少在设备到货前抵达用户场地, 以便文件的工程检验。
(1) 操作和维护手册、设备主要元件和运行系统的定期维护时间表; (2) 外购部件的操作和维护手册; (3) 设备的安装说明/指南; (4) 设备竣工图; (5) 细节图, 标示所有必需的公用工程尺寸和位置以及公用工程要求; (6) 其他图纸 (如管道仪表流程图、电气、检测仪表等) ; (7) 配有订货信息的备用和/或更换零件清单; (8) 所有直接/间接接触产品的表面的材质证明书; (9) 管路和腔体的焊接检查报告; (10) 可追溯国家参考标准仪器及其校准程序的仪器校准证明书; (11) 配有备份的软件安装光盘或软盘; (12) 操作、清洗和维护的建议SOP; (13) 主要外购部的保用期/保修期证明; (14) 控制系统输入/输出校验数据和报告; (15) 装箱单; (16) SAT、IQ、OQ、PQ方案和报告。
7 结语
本文以冻干配液系统的目的与影响因素为切入点, 从配液系统组成、工艺、安全、GMP、系统软件5方面阐述了其基本技术要求, 以期人们对无菌药品生产配液系统的关注度进一步提高。
摘要：以冻干配液系统的目的与影响因素为切入点, 从配液系统组成、工艺、安全、GMP、系统软件5方面阐述了其基本技术要求。
关键词：配液系统,基本技术要求,组成,工艺,安全,GMP,系统软件
参考文献
血液透析室配液室管理制度 第4篇
1、透析室用干粉配制浓缩液(A液、B液)，由经过专业培训的人员负责。着工作服、换鞋或鞋套进入配制室，在清洁环境中进行，操作时戴口罩、手套，非血液净化的工作人员禁止入内。
2、严格按照透析液配制流程进行配制，透析液必须由浓缩液(或干粉)加符合质控要求的反渗水配制，透析液和透析粉应符合国家药品监督管理局、卫生部公布的III类医疗器械要求。
3、严格按照使用说明书配制。
4、A/B透析粉应完全溶解后方可使用，以避免出现离子浓度偏差，影响患者透析效果。
5、A/B透析粉具有可挥发性，应尽量现配现用，浓缩A液应在配制完成后7天内使用完，浓缩B液应在配制完成24小时内使用完。A、B透析液配制后须注明配制日期、时间并签名。
6、严格遵守查对制度，查对A、B透析液配制桶和分装桶的标识，不能交叉使用；查对配制前后A、B透析粉的份数，不可同时配制，严防配错、配混、配漏；查对放置于透析机底盘上备用的A、B透析液，严防错放、混放。
7、浓缩液配制桶须标明容量刻度，配制桶和容器每日用反渗水清洗1次,每周消毒1次(用0.3～0.5%过氧乙酸擦拭消毒)，30分钟后用反渗水反复冲洗干净,用测试纸确认无残余消毒液。
8、配制室应保持干净、整洁，桌面和地面每日用0.05%含氯制剂擦拭1～2次。
9、配制室每日空气消毒60分钟，每月做一次空气细菌培养，细菌数不能超过500cfu/m3。
参考文献：《血液净化标准操作规程》（2010版）
GBX系列配液罐 第5篇
特点: (1) 加热可做成夹套、盘管、蜂窝夹套等形式, 以满足不同需要; (2) 密封装置可做成机械密封、磁力密封; (3) 根据容器高低及厂房高度的不同, 搅拌电机型式可选择立式或卧式减速机, 搅拌型式可做成浆式、锚式、框式、推进式等; (4) 保温材料可选用高效珍珠岩棉、离心保温岩棉、聚氨脂等; (5) 液位计有通用玻璃管液位计、数显液位计、超声波液位计等供选择; (6) 罐内清洗采用高效360°旋转洗罐球, 有效去除罐内积料; (7) 罐上封头视镜灯可采用一体式、分体式, 根据工艺要求, 有选择性地选择普通和防爆形式; (8) 容器支座可选用鞍式、耳式、支承式、腿式等多种形式; (9) 容器的内表面抛光至镜面, 外表面可抛光至亚光、镜面, 外表面也可喷砂处理。
南京金口机械制造有限公司 (江苏金口制药设备有限公司)
地址:江苏省南京市国家高新技术产业开发区高新路21号 邮编:210061
联系人:余朝玉董事长 电话:025-58740738/58841885/58742852 传真:025-58841226
GBX系列配液罐 第6篇
特点: (1) 加热可做成夹套、盘管、蜂窝夹套等形式, 以满足不同需要; (2) 密封装置可做成机械密封、磁力密封; (3) 根据容器高低及厂房高度的不同, 搅拌电机型式可选择立式或卧式减速机, 搅拌型式可做成浆式、锚式、框式、推进式等形式; (4) 保温材料可选用高效珍珠岩棉、离心保温岩棉、聚氨脂等; (5) 液位计有通用玻璃管液位计、数显液位计、超声波液位计等供选择; (6) 罐内清洗采用高效360°旋转洗罐球, 有效去除罐内积料; (7) 罐上封头视镜灯可采用一体式、分体式, 根据工艺要求, 有选择性地选择普通和防爆形式; (8) 容器支座可选用鞍式、耳式、支承式、腿式等多种形式; (9) 容器的内表面抛光至镜面, 外表面可抛光至亚光、镜面, 外表面也可喷砂处理。
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小剂量换算技巧在儿科配液中的应用 第7篇
1 资料与方法
1.1 一般资料
将科内42种常用输注药物按药物剂型分为两大类:针剂17种, 粉针剂25种, 药物含量及规格不受限制。
1.2 方法
1.2.1 选取对象
对我科24名护士累计分组10次进行对照比较, 累计参加人次158人次, 累计药物种类44种。观察组采用寻找参数法换算, 对照组采用常规换算法, 如算术法中的拼凑法、倍数法、列方程式法等, 每次模拟的药物均为随机选取, 难易程度无区别;参加的人员, 亦为随机分组, 不受护士职称、年龄、学历等因素的限制, 而且参加人也没有人次多少的限制, 但每次参加人员均取双数, 以消除比较结果的干扰因素。
1.2.2 换算技巧
利用代数式原理, 即积等于因数乘以因数来建立等式:×mL=×g (mg) , 然后寻找参数, 使等式成立。具体换算步骤:①列出规格等式;②去除单位;③寻找参数;④套用公式:实际所需mL数=医嘱 g (mg) 数×参数针剂的换算, 以规格2 mL、剂量 0.25 g氨茶碱为例, ①列出规格等式2 mL=0.25 g, ②去除两边单位, 2=0.25 , ③找一个参数使两边相等2=0.25×8, ④如医嘱需氨茶碱0.15 g, 则实际所需mL数=0.15×8=1.2 mL;如医嘱需氨茶碱0.03 g, 实际所需mL数=0.03×8=0.24mL。粉剂的换算与针剂不同的是首先需将粉剂充分溶解成针剂, 溶媒的量可以根据粉剂药物的含量、瓶装大小来决定, 尽量取其倍数 (也就是粉剂克数的倍数) 。以剂量为1.5 g美洛西林为例, 6 mL溶解, 即6 mL=1.5 g, 去除单位6=1.5, 找参数6=1.5×4, 如医嘱为美洛西林0.75 g, 则所需ml数:0.75×4=3 mL;再以剂量为0.1 g的苯巴比妥为例, 2 mL溶解, 即2 mL=0.1 g, 去除单位2=0.1, 找参数2=0.1×20, 如医嘱需苯巴比妥30 mg, 首先转换单位为0.03 g, 则实际所需ml数=0.03×20=0.6 mL。
1.2.3 设计儿科常用药物参数列表。
1.2.4 临床观察指标
观察两组护士采用常规换算法与寻找参数法换算的速度、准确度。
1.2.5 统计学方法
计量资料用均数±标准差表示
2 结果
3 讨论
将药物剂量 (g、mg、U) 换算为毫升 (mL) , 是临床护士最常做的工作, 但又是差错、事故好发的环节。小儿用药安全关系到患儿的生命与机体的康复, 而护士是患儿最直接的给药者, 能否及时准确的按医嘱给药与患儿的治疗效果息息相关。如果换算错误, 剂量不足则延误治疗, 剂量过大则引起中毒造成机体组织器官损害, 甚至危及生命, 在抢救患儿时更为重要[3]。如何保证患儿的临床安全用药, 就需要护士具有扎实的基本功, 针对现存护士的日益年轻化且经验不足的实际问题, 作者通过临床实践, 组织科室人员潜心研究、摸索, 根据儿科常用药物的剂量、规格, 寻找对应的参数, 得出所需药物的剂量, 换算方法简单、快捷、准确、易掌握。在临床工作中, 为了求证此种方法的科学性和可行性, 对科内24名在岗人员, 反复多次进行了随机分组模拟实验, 每次组织实验参与的对象不受多少限制, 参加人员的职称、年龄、学历等因素也不受限制, 而且每次模拟的药物规格、药物剂量均由医生随机给出, 以秒表统一计时, 统一作答, 将每人每次得出结果所用时间列表记录保存, 连续实验10次, 累计所有数据, 计量资料用均数±标准差表示
关键词：小剂量,儿科配液,换算技巧
参考文献
[1]贡庆珍.儿科安全用药剂量准确性应用操作方法探讨[J].临床和实验医学杂志 (下旬刊) , 2007, 6 (5) :139.
[2]李艳.儿科常用药物剂量简易换算法法的探讨[J].淮海医药, 2010, 28 (1) :83.
一次性使用配液过滤输液器的研制 第8篇
静脉输液是临床药物治疗的主要手段。据统计我国使用输液治疗占住院病人的70%左右。静脉注射药物种类非常多,一般是以大容量注射剂(大输液)作为药物的溶媒或载体,在临用前将药物配伍在一起使用,配药过程极易导致药品二次污染。
配液过程造成药液二次污染的因素主要有:空气中的微生物和尘埃微粒;药品包装和容器表面粘附的微生物及微粒;工作人员皮肤、衣服脱落的微生物、纤维和微粒[1,2];砂轮切割安瓿产生的粉尘;安瓿掰断过程产生玻璃碎屑[3];金属针反复穿刺橡胶塞和隔离膜脱落的碎屑微粒[4,5];多种药物配伍后的微粒、可见异物迭加[6];药物之间产生理化反应生成的微粒等。这些污染因素有的可通过改善配液环境和规范配液操作的措施得到较有效的避免,但有些污染因素是不能避免的。
在我们的研制过程中发现,通过提高配液环境洁净级别和规范配液操作规程的方法,可有效提高所配制药液质量,但即便是在万级条件下局部百级洁净环境中按照规范配液操作,所配制药液中可见异物和不溶性微粒含量与配液前仍有明显差异。
药液输注过程需要较长的时间,污染物中的微生物可能会繁殖或死亡,繁殖期细菌代谢产物和死亡细菌残骸破裂都会产生热原溶解于药液中无法被输液器终端过滤器滤除;另外药液中污染的可见异物和微粒受药物化学成分和药液酸碱度等因素影响,在药液中会产生化学或生物变化,出现药液变色、浑浊,产生不溶性微粒,极易导致药品效价降低或产生有害可溶性物质[7]。
这些细小微粒和可溶物无法被输液器终端过滤器滤除而进入人体,引起毛细血管栓塞、组织器官肉芽肿、热原反应、菌血症、败血症等严重健康损害[8,9],甚至危机患者生命。为保障临床安全用药,应从配药阶段有效防止静脉输液污染。
1 设计思路
设计一种新型的一次性使用配液过滤输液器,可将药物溶液在配入大输液前预先滤除药液中污染的可见异物、微生物和不溶性微粒,防止污染物进入药液并长时间作用产生输液器终端过滤器无法滤除的有害物质;并能够在药液输注时对进入药瓶的空气高效过滤,提高药物临床使用的安全性。
2 结构特点
2.1 配液过滤器
1双侧孔双腔针;2配药通道;3输液通道;4、8外螺旋接头;5、9内螺旋具塞防护罩;6微孔过滤器;7输液软管。
10防护罩;11内螺旋套乳头状接头;12常规输液器管路及头皮针段。
配液过滤器的双侧孔双腔插瓶针头分别连通两个通道,第一通道为加药过滤通道,通过硬质连接管与微孔过滤器连接,微孔过滤器的另一端通过输液用软管与接头连接,微孔过滤器为全密封结构,过滤膜采用孔径0.25~0.30μm的核孔膜;第二通道为输液通道,通过硬质连接管直接与接头连接;两个接头完全相同,为外螺旋结构,能够与标准注射器乳头接驳,接头所配内螺旋具塞防护罩与接头之间分别用安全线连接(如图1所示)。
2.2 接头式输液器
由外螺旋套结构的乳头状接头与常规一次性使用输液器管路和头皮针段连通后形成一次性使用接头式输液器(如图2所示)。
2.3 配液过滤输液器
配液过滤器的输液通道接头与输液器接头连通后,就形成了完整的一次性使用配液过滤输液器(如图3所示)。
3 功能说明
(1)新型输液器为药用高分子材料制做,两个组成部分单独消毒包装。
(2)配药时开启大输液瓶保护盖消毒后,打开配液过滤器包装,穿刺橡胶塞插入配液过滤器插瓶针头,打开输液通道接头保护罩,加药注射器乳头与输液通道接头对接后抽吸溶药液体溶解粉针剂。
(3)加药时打开过滤通道接头保护罩对接加药注射器乳头,液体药液或粉针剂溶解液在加注到大输液的过程中预先经过微孔过滤器过滤,污染物在药液中停留时间较短,在未产生理化反应和生物转化时就被滤除,防止污染物长时间在药液中浸泡而引起的一系列不良后果,提高了药物临床使用的安全性。
(4)加药注射器抽吸溶药液体和注入药液时不再反复穿刺输液瓶橡胶塞,避免橡胶塞损伤所导致的异物微粒脱落和药液渗漏。配药完成后旋紧两个通道防护罩,避免接头处污染。
(5)在输液治疗时打开接头式输液器包装,取下输液器接头护罩,同时打开输液通道接头保护罩,两接头对接旋紧螺旋套后进行排气和静脉穿刺操作。这时打开过滤通道接头保护罩,过滤器通道变为空气过滤通道,空气经微孔过滤器高效过滤后进入输液瓶,防止病房内不洁净空气进入输液瓶造成输液污染。
4 使用注意事项
(1)粉针剂要完全溶解,溶药液体不宜过少,防止药物结晶堵塞微孔过滤膜。
(2)加药注射器完成加药推注后,过滤通道内充满药液,这时需回抽一次性使用加药注射器活塞。适当抽出输液瓶内空气,再完成一次推注,可将回吸药液连同空气推注至输液瓶内,加注高粘度药液后应回抽输液冲刷一次过滤通道,防止药物粘附浪费和造成用药量不准确。
(3)加注药液量较大时,为防止输液瓶内产生正压,可将输液通道接头上的具塞防护罩打开,排出多余空气。
5 临床应用
配液过滤输液器尚在实验研究阶段,有关滤除药液中微生物、可见异物、不溶性微粒的实验研究正在进行。建议医疗器械生产企业开发该产品,对条件较差的医疗机构保障临床安全用药十分有益。
参考文献
[1]张中山.引起临床输液反应的各种因素探讨[J].中国药物与临床,2006,6(3):238.
[2]扬蓓,王静.引起输液反应的因素[J].中华医院感染学杂志,1998,8(1):61.
[3]李玉梅,李家育,陈善,等.安瓿割锯长度和擦拭方法对药物微粒污染量的影响[J].中华护理杂志,1998,33(1):1.
[4]刘玉英,何曙云,林格,等.不同型号针头穿刺橡胶塞形成微粒情况的研究[J].中华护理杂志,2000,35(12):758.
[5]秦秀丽,商月娥,刘素温,等.对应用侧孔针减少输液中橡胶塞微粒污染的研究[J].河北北方学院学报,2007,24(4):52-53.
[6]李运密,刘建华.小容量注射剂与输液配伍不溶性微粒变化[J].中国药师,2003,6(7):419.
[7]居晓伟.输液中不溶性微粒的危害、来源及预防[J].武警医学,2001,12(4):212.
[8]侯艺威,等.注射器种类对注射泵应用质量影响的试验研究[J].中国医疗设备,2008,23(4):25-26.
配液系统 第9篇
1 资料与方法
提取我院2008-2011年开具的临床医嘱, 对临床常用输液配伍使用药品进行分析。
2 结 果
2.1 不合理用药总体情况
临床医师因多方面因素对药品的理化性质、药物间的相互作用、配伍禁忌、配伍载体等考虑不周, 常按经验、习惯用药, 造成不合理用药。见表1。
2.2 配液浓度
药物要溶于适宜的溶媒中达到一定浓度, 进入患者血液后才能发挥有效的治疗作用。本文发现配液浓度存在不合理现象。见表2。
2.3 合理给药方法
抗菌药物依照药效学特征可分为浓度依赖型和时间依赖型2大类。不同类型的抗菌药物应从药效学方面的不同来制定不同的给药方案。药效学是衡量药物浓度、药理作用及毒副作用的一门学科。目前, 用于指导临床用药的药效学参数包括: (1) 药物浓度高于最小抑菌浓度 (MIC) 的时间占给药间期的百分比 (T>MIC%) , 受此参数制约的抗生素主要是β-内酰胺类和大环内酯类。 (2) 24h曲线下面积 (AUC) 与MIC的比率 (24hAUIC) , 其相关抗菌药物是氨基苷类及喹诺酮类等。 (3) 峰浓度 (Peak) 与MIC的比率, 其相关抗菌药物有四环素、氨基苷类及喹诺酮类。
2.3.1 浓度依赖型抗菌药物:此类药物包括氨基苷类及喹诺酮类。
2.3.1.1氨基苷类抗菌药物:
其特点是具有首次接触效应 (FEE) 和较长的抗菌后效应 (PAE) 。该类药物的24hAUIC与疗效的关系非常密切, 而临床观察认为Peak/MIC的意义更为重要。为使临床有效率>90%, Peak/MIC需8~10倍。
2.3.1.2 喹诺酮类抗菌药物:
此类药物的24hAUIC是决定药物疗效的最重要参数。动物感染模型的研究表明, AUIC<30时, 病死率>50%, 当此比率>100时, 则几乎无死亡。临床应用左旋氧氟沙星证明, Peak/MIC≥12或AUIC达到100时预示治疗往往成功。
2.3.2 时间依赖型抗菌药物:
这类药物包括β-内酰胺类、大环内酯类等, 以β-内酰胺类为代表。其特点为:无首次接触效应, 当浓度低于MIC时细菌生长很快, 达到MIC时, 可有效地杀灭细菌, 但当药物浓度超过MIC时, 增加药物浓度并不能有效地增强药物的抗菌活性。因此这类药物临床药效的关键是维持、延长有效浓度时间。要求T>MIC%至少达到给药间歇时间40%~50%。绝大多数的β-内酰胺类半衰期很短, 除对个别革兰阳性菌外一般无药物后效应, 故必须按半衰期推荐的给药时间规则给药。临床上不能随意改动β-内酰胺类药物的用药剂量与次数, 必须要参考T>MIC%的数值。
2.4 药物剂量
药物的剂量是指给药时对机体产生一定反应的药量, 通常是指防治疾病的用量。因为药物要有一定的剂量被机体吸收后, 才能达到一定的药物浓度, 才能出现药物作用。如剂量过小, 在体内不能获得有效浓度, 药物就不能发挥其有效作用。但如剂量过大, 超过一定限度, 药物作用可出现质的变化, 对机体可能产生不同程度的毒性。因此要发挥药物的有效作用, 同时又要避免其不良反应, 必须严格掌握用药的剂量范围。
2.5 药物的配伍禁忌
是指2种以上的药物混合使用或药物制成制剂时, 发生在体外的相互作用, 出现药物中和、水解、破坏失效等理化反应。在临床治疗活动中表现有: (1) 治疗作用减弱, 导致临床治疗效果降低; (2) 药物不良反应或毒性增强, 引起严重不良反应; (3) 治疗作用叠加出现毒性反应。笔者列举临床中出现的配伍禁忌并加以说明。
处方1:奥美拉唑40mg+维生素B6 300mg+生理盐水100ml。结果:输液逐渐变成黄色, 最后变成黑色。分析:奥美拉唑和维生素B6的配伍未见文献报道, 说明书也未说明。奥美拉唑是一种碱性药物, 能升高生理盐水的pH值, 维生素B6又名盐酸吡多辛, 含酚羟基, pH值为3~4, 两者作用发生酸碱中和, 变色可能是维生素B6的酚羟基在碱性条件下被氧化的缘故, 所以两者不应在同一瓶输液中配伍。
处方2:10%葡萄糖酸钙+地塞米松5mg+5%葡萄糖溶液40ml静脉滴注。结果:生成不溶性钙盐沉淀。分析:葡萄糖酸钙禁止与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍, 生成的不溶性钙盐沉淀 (葡萄糖酸钙药物说明书) 可危及生命。所以两者应分开静脉注射。
处方3:甘露醇250ml+地塞米松5mg。结果:可能出现甘露醇析出结晶现象。分析:甘露醇为组织脱水药, 地塞米松有抗炎作用, 两者配伍有利于消除水肿。因20%甘露醇为过饱和溶液, 联合应用其他药物时, 可能会因新的溶质和溶媒加入而改变甘露醇的溶解度而析出甘露醇结晶。故两者应分别使用, 而不应加在同一容器内使用。
处方4:西地兰0.4mg+呋塞米20mg+5%葡萄糖溶液40ml静脉注射。结果:生成呋喃苯胺酸沉淀分析:呋塞米为一弱酸强碱盐, pH为8.5~10, 禁止与酸性液伍用, 在酸性环境下 (25%葡萄糖pH 3.5~5) 生成呋喃苯胺酸沉淀, 危及生命。可分开静脉注射。呋塞米说明书中写到:呋塞米用生理盐水稀释, 而不用葡萄糖稀释, 对磺胺药过敏禁用。
处方5:维生素K1注射液40mg+维生素C 3000g+5%葡萄糖250ml静脉注射。结果:两者发生氧化还原反应, 使维生素K1疗效降低。分析:维生素C具有较强的还原性, 与醌类药物维生素K1混合后, 可发生氧化还原反应, 而使维生素K1疗效降低。维生素K1注射液和维生素C注射液放置一段时间后, 维生素K1被完全破坏。
3 讨 论
3.1 PIVAS的建立
有利于发展临床药学, 推广合理用药 在配置流程中充分发挥药师在溶媒选择[1], 输注方式选择, 药物相互作用及配伍禁忌等方面的监护作用。药师利用其药学专业知识审查处方, 发现不合理处方后, 可及时与医师沟通, 协助医师修改处方, 合理地选择药物, 使应用于患者的药品更为有效、安全、合理。
3.2 药师参与配置工作, 增加用药安全性[2]
(1) 在配置中心, 所有的配置药物药师都必须逐支核对, 核对无误后签名再由护士核对, 当药物加入补液后, 药师再对每组药物逐一核对品种, 数量, 观察输液的颜色与澄明度, 确定无误后送入病区。经过药师二次审核, 使用统一的标签, 使配置失误降至最低, 避免了配伍禁忌的发生。 (2) 建立PIVAS, 可提高无菌操作环境和技术条件, 有利于强化无菌操作的观念和意识, 最大可能的减少开放式配药的二次污染机会, 减少输液不良反应的发生几率[3]。
3.3 减少药物浪费, 降低医疗成本
(1) 医院的静脉药品得以集中管理, 减少了药品的流失。药师能按有效期的时间顺序合理使用药品, 防止药品失效, 避免浪费。通过集中配置, 可合理安排药品的使用, 使得部分利用的药品不被浪费, 降低分剂量成本, 让患者的费用有所降低。 (2) 据不同药物的物理化学性质在不同溶质条件下稳定性的差异, 合理掌握药物最稳定的理化环境和合理配药时间, 尽量使药物在溶质中被分解失效减少到最小。
4 小 结
建立PIVAS后, 药师直接参与临床用药治疗, 促进了合理用药, 药师可在自己的专业领域上发挥自己的特长, 提高了药学工作在医院的地位。
参考文献
[1]郭丽杰.输液反应发生的原因与预防[J].实用医技杂志, 2005, 12 (23) :3542.
[2]余红光.充分发挥临床药师在抗生素合理使用中的作用[J].中国民族民间医药, 2009, 18 (21) :140.
