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莆田市食品药品管理局范文
来源:盘古文库
作者:火烈鸟
2025-09-19
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莆田市食品药品管理局范文第1篇

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:

近年来,全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,锐意进取,开拓创新,在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩,涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样,国家食品药品监督管理局决定,评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”,予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉,谦虚谨慎,再接再厉,再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样,全面贯彻落实党的十七大精神,更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围,不断加强和改进食品药品监督管理工作,为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗!

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单(21名)

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰(满族) 吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕(女) 山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林(苗族) 贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜(藏族) 西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽(女) 宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

莆田市食品药品管理局范文第2篇

整 治 的 方 案

为深入贯彻落实兰安发[2011]7号文件要求,进一步加强食品药品安全监管工作,确保广大人民群众饮食用药安全,结合我局工作实际,特制定本方案。

一、指导思想

以十七大、十七届五中全会精神为指导,按照标本兼治、着力治本、突出重点、带动全面的方针,紧紧围绕群众关注的食品药品安全热点问题,统一时间,集中整治,分步实施,进一步强化对食品药品安全监管力度,保证人民群众饮食和用药安全。

二、工作目标

我局在2010年食品药品专项整治工作的基础上,进一步增强涉药、涉械单位诚信守法意识、质量责任意识,规范药械经营使用行为,提高合理用药水平,严厉打击各类销售使用假劣药械等违法违规经营使用行为。同时还针对目前存在的中小型餐饮业后厨卫生环境差、部分学校食堂硬件设施不足、卫生管理不到位、和节日大众食品消费高峰季节制售假劣食品的违法违规等行为,统一组织、统一人力、统一时间,开展专项整治活动,坚决取缔无证食品生产经营单位,

1 保证专项整治工作各项任务落实到位。坚持“标本兼治、着力治本,突出重点、以点带面,分级管理、加强督查、整体推进”的原则,维持市场秩序,加强督促检查,探索长效管理机制,解决食品药品安全中存在的突出问题和薄弱环节,确保人民群众身体健康安全。

三、具体工作方法 餐饮业监管方面:

(一) 结合食品安全监督量化分级管理工作,对餐饮单位进行全面整治,营业面积50平方米以下的中小型餐饮单位是整治工作的重中之重。要严格按标准审批,对不符合标准的,坚决不予许可。进一步规范餐饮具消毒保洁,对餐饮具消毒情况进行抽样检查,核实其消毒效果,对不符合规定要求的要促其进行整改,对不按照要求整改和整改不合格情节严重的,要依法予以吊销餐饮许可证。严厉查处无餐饮许可证的餐饮单位。抓住食品加工过程卫生、食品原料采购索证管理等关键环节,严防食物中毒事件的发生。

(二) 学校食堂,全面实施食品食品监督量化分级管理制度,改善学校食堂的卫生经营环境,对不符合卫生条件的学校食堂,限期整改;餐饮具消毒制度,要求必须有两个以上清洗池,餐饮具清洗消毒后要有专置贮存柜;进货查验记录制度,采购食品应当查验供货者的许可证和食品合格证明文件,如实记录食品名称、规格、数量、生产批号、保质

2 期、供货名称及联系方式,进货日期等内容,食品进货查验记录保存期限不得少于二年。严格落实食品安全管理员制度,推行食品安全检查员制度。经过整治,使软硬件建设得到提高,各项制度落实到位,学校自身管理意识明显增强。

保健食品化妆品监管方面:

按照职责继续做好保健食品化妆品的监管。提高保健食品市场规范程度,规范化妆品的进货渠道。推动保健食品化妆品安全示范店的创建,逐步提高保健食品化妆品监管安全主要指数。加强保健食品化妆品广告秩序监督,逐步建立良好的保健食品化妆品广告市场秩序。

药械监管方面:

(一)我们应始终保持对药械市场的高压监管态势,不断建立完善协调联动新机制,提升GMP、GSP执行力度。主要工作是加强药品日常监管,继续推进医疗机构药械规范化管理,提高医疗机构使用药械水平和质量。加强对基本药物目录中307种药品的供货渠道、资质重点监管。开展计生药械市场专项监督检查。加强特殊药品监管及特殊药品专项监督检查。抓好药品经营零售企业认证跟踪检查工作。继续开展非法渠道购进药品、非药品冒充药品、制售假劣药品侵犯知识产权等专项整治。开展药品抽验工作,提高抽验质量。加强药械不良反应(事件)监测,把药品器械不良反应(事件)监测工作向深度和广度推进。开展中药饮片、隐形眼镜、

3 护理液、体验式器械等药械专项检查,确保广大群众药械使用安全有效。强化培训,提高食品药品安全协管员、信息员、药品从业人员、药械不良反应监测人员素质。加大稽查办案力度,继续严厉打击上门静点及以义诊、宣传活动等形式违法销售药品行为,查处医疗机构变相无证经营药品案,规范物流业流通的药品和医疗器械。

(二)对药械流通、使用环节的违法违规行为,依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,严肃查处;继续抓好药械违法案件受理举报投诉工作,畅通群众举报渠道,向社会公开举报投诉电话,发动群众参与药品使用过程中的监督管理。对群众反应的问题要予以高度重视,认真对待,逐一排查。

(三)加大药品监督抽验覆盖面及品种覆盖率,强化抽验,进一步加大对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种抽验力度。充分运用快速鉴别方法,对药品进行初筛,不断提高辩假、识假的能力,确保药品质量;对涉嫌犯罪的案件,严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》,该移送的必须移送,不得以罚代刑,降格处理。

四、时间安排

从2011年4月15日开始至2011年7月10日结束。我局统一时间、统一行动、统一步骤、统一整治。把专项整治工作开展得既轰轰烈烈又扎扎实实。本次活动分三个阶段

4 进行:

第一阶段:4月15日-4月30日为准备阶段,开展食品药品宣传动员工作,大造声势、大造舆论,在全社会营造一个良好的整治氛围。同时以新闻媒体,宣传车等形式,大张旗鼓的开展食品药品宣传活动。

第二阶段:5月1日-6月10日为实施阶段,开展督促、检查、整改工作。对所属的学校食堂、中小型餐饮业、药械生产、经营企业及使用单位开展拉网式大检查,确保人民群众饮食用药安全。

第三阶段:6月10日-7月10日为总结阶段。对检查实施过程中有违法行为、不积极整改的单位和业主,依据有关法律法规进行严肃处理。同时将整治情况上报给政府督查室。

五、领导组织

为了使安全整治工作取得圆满成功,特成立工作领导小组: 组 长:赵通林

副组长:

莆田市食品药品管理局范文第3篇

为加强辖区内食品药品安全监管工作,消除辖区内食品药品质量安全隐患,确保辖区内人民群众食品药品安全,UU食品药品监督管理所在县监管办和局领导的正确领导下,在地方党委、政府的支持下,积极应对食品药品各类安全整治,以直接关系到人民身体健康的食品和药品安全为重点,奋力开拓食品药品监管工作的新局面。现将我所NNNN上半年食品药品安全工作总结和下半年工作计划汇报如下:

一、主要成效:截至NNNN年N月NN日,共出动执法人员NNN人次,出动执法车辆NN台次,检查各类餐饮服务单位共NN家次,食品流通经营单位NN家次,药品经营单位共NN间次,医疗机构(含卫生站)共NN家次,化妆品经营单位共N间次。清查食品药品市场N户次,处理投诉举报N宗(食品类N宗,药品类N宗,化妆品N宗), 查处各类案件NN宗,其中食品类NN宗、药品类N宗、化妆品N宗、医疗器械N宗,已经结案的NN宗。共查获、收缴各类食品药品、医疗器械等涉案货值金额N.NNNN万元;发出责令限期改正通知N份。罚没款N.NNNN万元。目前,辖区内食品药品问题已得到有效遏制,市场秩序明显好转。

二、主要做法:食品药品安全是关系广大人民群众最切身最根本的利益问题,经过食品药品监督管理有关部门和社会各界多方面的努力,辖区内食品药品安全形势不断好转,各项食品药品监管长效机制和食品药品监管信息化建设取得了新进展,食品药品市场秩序得到进一步规范。我们主要做好以下几点,第

一、进一步提高认识,高强度、快节奏地开展各项监管工作,以对人民群众负责的态度,切实提高对监管工作重要性和紧迫性的认识;第

二、进一步完善监管工作架构。

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加强部门协调沟通,争取当地政府支持,制定工作联系的机构框架,多种途径使监管工作更加顺畅、高效;第

三、进一步细化、量化食品药品监管工作方案,规范各类案件办案程序,办好每个案件,提高办案结案率;第

四、结合日常监管迅速组织摸排和线索分析,同时适时组织行动,打出声威,再掀高潮。第

五、把监管与发展扶优、帮促经济发展有机结合起来,到门店发放宣传单,做好动员工作,强化行业自律,形成互动、互补、互利的监管新态势。

三、经验体会:半年以来,我们积极探索,创造性地贯彻好上级的各项任务与分工安排,以加大力度为中心,以规范行为为保证,以执法创新为动力,把三者有机地统一于食品药品监管工作实践中。

(一)将监管责任目标逐级分解、落实到人,不留死角,做到早发现、早打击、早控制,半年以来,共出动执法人数NNN人次,检查各类食品药品监管单位NNN个。

(二)建立整体联动机制,实现快速反应合力。通过与公安、工商、质监等部门的有机协调,实现了执法机构的整体联动,为突破地方保护主义,依法查处大案要案创造了有利条件,逐步打造出一支反应快速、运转协调、能打硬仗的执法队伍。

(三)尽心尽力,实事求是地抓好各类监管工作,不盲目追求功绩。工作人员本着监管作为服务于“平安广东”和“幸福广东”的有力保障的思想积极寻找切入点,有投诉举报必第一时间联合行动,定期开展抽检摸查排查监管工作,想方设法打击食品药品违法行为。

(四)开展各类专项整治行动情况:一是全面开展了医疗器械“五整治”专项行动,截至N月NN日,我所共出动执法人员NN人次,检查辖区内医疗机构NN间,药品零售企业N间,立案N宗,其中涉嫌非法渠道购进医疗器械N宗,涉嫌无证经营医疗器械N宗,涉案货值NNN.NN元,罚没入库金额N.NNNN万元,二是全面开展了打击保健食品“四非”行动。切实加强日常监管,扎实开展保健食品安全专项整治,共

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检查保健食品经营单位N家,出动车辆N车次,出动执法人员NN人次。目前暂未发现有违法行为。

四、存在问题:半年以来,我所虽然做了许多工作,取得一定成绩,但与上级的要求还存在着一定差距,主要还存在以下几方面问题:一是案件类型少,群众举报线索较少。二是执法人员少,出现既是监管一线人员又是信息报送员的情况,基层压力大,任务重。加之,车辆、通讯、办公设备落后,严重制约了侦查监督职能作用的发挥。

五、成因分析:一方面,违法行为呈现预谋性、隐蔽性和作案时间长等特点,有较强的反侦察、抗打击能力,手段狡猾,导致案件进一步深挖受阻。另一方面,执法人员技术监测手段较为落后,未能及时采取行动应对违法行为。

六、下半年工作计划:一是强化网格监管,构建食品安全监管责任体系。二是强化日常监管,构建食品安全长效监管机制。三是强化教育培训,提升监管者监管能力和经营者守法意识。四是强化执法办案,消除食品安全隐患。五是完善部门协作,形成监管合力。六是争取政府支持,尽快完善基层所各项设备设施建设,健全经费保障体系。

七、下半年具体工作措施:一是加大对偏远乡镇和城乡结合部食品药品单位的日常监督检查力度,对食品药品安全隐患开展排查整治。二是推进诚信体系建设,建立诚信档案。三是加强监管信息管理。四是定期开展食品药品从业人员管理宣传和教育培训。五是完善应急预警机制,健全社会监督举报体系,进一步完善农村监管网络,坚持群防群控,及时评估预警,对食品药品安全事件做到早发现、早报告、早控制。

总之,我们决心在今后的工作中勇于开拓进取,真抓实干,积极为我县的经济建设服务,努力开创我县食品药品监管工作新局面。

UU食品药品监督管理所

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莆田市食品药品管理局范文第4篇

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位:

近年来,全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,锐意进取,开拓创新,在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩,涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样,国家食品药品监督管理局决定,评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”,予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉,谦虚谨慎,再接再厉,再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样,全面贯彻落实党的十七大精神,更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围,不断加强和改进食品药品监督管理工作,为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗!

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件:全国食品药品监督管理系统先进个人名单(21名)

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰(满族) 吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕(女) 山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林(苗族) 贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜(藏族) 西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽(女) 宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

莆田市食品药品管理局范文第5篇

1、食品药品安全意识有待加强

尽管我县各级食品药品监督管理部门采取多种形式,广泛开展了食品药品法律法规宣传,但相当多的群众对食品药品安全知识掌握不多,自我保护意识仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何应对药品不良反应,还有相当多的人群对凭处方销售抗菌药的规定不理解,还有部分消费者即使购买到假冒伪劣食品(例如:果奶、饮料,赶集时到处都是价格便宜的假冒奶制品、食品制品),只要是不发生食物中毒等重大安全事故,一般也不举报。很少有人拿起法律武器来维护自己的合法权益。

2、食品药品违法行为时有发生

在药品购进环节中,进货渠道比较混乱、购销记录不完备,这大大的增加了药品经营过程中的安全隐患;在药品使用环节,个别医疗机构特别是基层医疗机构存在法律意识不强、制度不健全、管理薄弱、药房设施陈旧、药学技术人员缺乏,这在一定程度上对药品质量和安全构成潜在的威胁。

3、农村食品药品经营环节存在不少隐患

在农村地区,由于食品经营单位大多规模小,进货渠道杂乱,经营管理手段落后,质量意识淡薄,这样就不能保证食品安全(例如:有许多小孩子吃小吃,患上过敏性紫癜)。特别是在农村还有一些诊所、卫生所、医疗服务点对药品储藏室、诊疗室、居室、注射室同处一室,这样对药品使用和存储及质量带来了严重的安全隐患。

为进一步加强食品、药品监管力度,保证人民群众的身体健康,特提出如下几点建议:

一、强化宣传,提高广大群众的食品药品安全意识

加大对食品、药品法律、法规知识的宣传力度,使大家更多地了解假劣食品药品产生的途径、危害以及识别方法,不断提高群众自我防范意识。各药品食品监督机构要及时将各种假劣食品药品信息公告大众,使社会各界及时了解食品药品监管动态。同时建立举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣食品药品和非法行为生存的空间。

二、齐抓共管,加大食品药品监管力度

加强食品源头的污染治理,对化肥农药和违禁药残留超标的初级农产品、畜产品要进行整治;对与群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品要重点监管,实行质量安全市场准入制度;严把市场准入关,坚决取缔无证照经营行为,严厉打击制售假劣食品违法犯罪活动。加强对药品的经营使用的全过程监管,特别要加强对农村药品使用的监管力度;严格规范基层涉药单位药品管理行为,建立健全规章制度;严肃查处无处方售药行为。

三、积极推进农村药品安全建设

在巩固好现有成果的基础上,进一步加大工作力度,加强监督和规范,在一体化管理模式下引导药品批发企业开展直接配送和乡镇卫生院代购分发等多种配送方式,使药品配送规范化,确保供应网健康发展。

四、健全食品监管机构。高效、健全的食品安全监督管理体制是贯彻食品相关法律的重要保障。调整政府监管机构及其职责,提高综合监管效率,是当前食品安全监管体制改革的核心。因此,应积极稳妥地推进食品监管机构建设,建议在我县设立食品监管下乡分支机构,扩大执法监管的覆盖面,努力建立起上下对应、监管重心下移的监管体制。适当增加基层分支管理人员编制,逐步强化执法力量,切实解决人员少、监管力度薄弱的问题。

五、加强一体化管理,统一食品安全管理体制,加强食品药品基础设施建设

加强城乡一体化管理职能,将食品药品流通和消费环节以及消费者的监管职责统一起来,解决食品药品监管职责过于分散、多头执法、职能交叉问题,使现有的监管资源得到充分利用和发挥,形成统

莆田市食品药品管理局范文第6篇

第二条 本制度所指日常监督巡查是指各级食品药品监督管理部

门,依法对辖区内食品药品生产经营(使用)单位进行定期或不定期、综合性的日常监督检查。日常监督巡查不包含专项监督检查、突击抽查、抽验、稽查办案等有特定针对性的检查。

第三条 市局负责对全市食品药品日常监督巡查工作的领导、督查、考核奖罚,各区市县(园区)局负责具体实施本地区食品药品日常监督巡查工作。

第四条 巡查中发现的食品种养、屠宰、餐饮具集中消毒等环节的违法行为,及时移送相关部门并报告同级食安办。

第五条 日常监督巡查的主要内容:

(一)食品生产

1.企业的原辅材料进货验收制度是否有效运行。检查企业是否有原材料采购、验证记录(包括在采购原辅材料时供货单位提供的原辅材料检验合格证明或者自行检验、委托检验报告和记录、进货台帐等),有针对性地对原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查。

2.企业使用的食品添加剂是否符合强制性标准和有关规定的要求,并有相关的进货和使用记录、备案记录。

3.企业是否存在使用过期、失效、变质、回收、非食用原辅材料生产加工食品的行为,是否建立原辅材料使用台帐。

4.企业生产加工过程及质量安全控制情况及记录是否符合规定要求。

5.企业产品出厂检验的实施情况。检查出厂检验记录和报告,确认产品质量安全是否符合规定要求,检查企业是否按规定实施强制检验。

6.企业的不合格产品是否按有关规定进行处置。

7.企业用于食品包装的材料和容器是否符合规定要求。

8.检查食品标签标识是否符合规定要求,是否与产品实际情况相符。

9.产品销售记录。企业生产销售的产品要有销售记录。检查产品销售台帐,台帐内容应当准确、真实、齐全。

10.生产环境卫生。检查企业生产环境卫生,成品与原材料是否分别存放,生熟生产区域是否有效隔离,生产场地是否干净,空气洁净度是否符合规定,是否采取了防蝇、防鼠等措施,加工用水是否符合规定,对生产加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企业是否进行了相关的检查并记录。

11.企业基本信息的有效性。核对企业在“四川省食品生产加工企业信息管理系统”中的基本信息是否发生变化,及时修改变化的内容。

12.生产资源配备。检查生产场所、成品、原辅材料库房是否符合规定;生产加工设备是否符合审查细则要求;是否定期进行设备的维护保养。

13.其他与食品及食品相关产品质量安全有关的内容。

对于食品生产加工小作坊,主要检查食品质量安全承诺书中规定的内容,包括基本安全卫生条件、原辅材料、食品添加剂进货控制、食品添加剂备案情况,原辅材料进货台帐、使用台帐、食品销售台帐,采用食品简易包装及限制区域销售执行情况等内容。

(二)食品流通

1.查经营资格。看食品经营者证照是否齐全和按要求悬挂,是否出租出借许可证,是否擅自改变许可事项,是否在有效期内等。

2.查进货票证。看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任,是否索取了供货方有关资质、发货票等票证等。

3.查经销食品。看是否有质量合格证明、检验检疫证明,是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品,是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品等。

4.查包装标识。看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定,散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容,进口食品是否有中文标签、中文说明书。

5.查市场开办者责任。看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务,是否落实食品安全管理责任。

6.查经营者自律情况。看食品经营者在进货时是否履行了查验义务,是否进行查验记录、质量承诺,是否对不符合食品安全标准的食品主动退市。

7.其他需要重点检查的情况。

(三)餐饮服务 1.餐饮服务许可情况。《餐饮服务许可证》是否在有效期限内;有无擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目情况;经营条件是否发生变化。

2.食品安全管理人员配备情况。是否按照要求配备专职/兼职食品安全管理人员。

3.人员健康及培训情况。健康证明是否在有效期限内,是否存在无健康证明人员,是否执行晨检制度。

4.环境卫生情况。从业人员个人卫生是否符合要求;内外环境是否整洁;专间、专用区域是否符合要求;清洗、消毒、保洁、防护等设施是否符合要求;

布局、工艺流程是否符合要求。

5.加工流程情况。粗加工、切配、烹饪是否符合要求;凉菜、生食海产品、现榨饮料等加工是否符合要求;食品留样是否符合要求。

6.制度建设情况。是否建立进货查验和索证索票制度并严格执行;是否建立食品安全事故应急处置制度并严格执行;食品添加剂是否符合“五专”要求。

7.食品原材料情况。感官性状是否异常;产品标签、说明书是否符合规定;是否按规定条件储存。

8.餐(饮具)消毒情况。餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保洁情况。

9.用水的卫生情况。是否使用的生活饮用水,如自备水源或二次供水,需要提供水质检测合格报告。

10.其他需要重点检查的情况。

(四)药品、医疗器械生产

1.企业厂房和设施、生产设备的运行使用是否正常,是否按时进行维护。

2.企业质量负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其他工作人员、生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训是否符合规定,是否在岗履职。

3.生产过程质量管理制度及批生产记录、批检验记录是否完整真实,不合格品处理是否按规定进行。

4.企业是否从合法渠道购进生产用原辅料(包括药包材、特殊药品),物料验收、抽样、检验、发放标准、程序是否符合规定。

5.企业是否执行药品、药包材、医疗器械标准。

6.认证现场检查、跟踪检查及上次日常监督检查发现缺陷项目是否按要求进行整改。

7.药品、医疗器械销售记录是否真实完整,是否按规定收集报送药品不良反应、医疗器械不良事件。

8.其他需要重点检查的情况。

(五)药品、医疗器械经营

1.执行许可的情况。许可证是否在有效期限内;有无擅自改变许可项目情况;经营条件是否发生变化。

2.经营行为情况。购销记录是否完整真实;购进渠道和销售去向是否均为具有合法资质的企事业单位。

3.特殊管理药品情况。安全管理制度是否建立和落实;储存条件和安全保管设施是否符合规定;是否存在超范围经营和禁止经营品种的情形;是否按规定经营含特殊药品的复方制剂。

4.药品不良反应报告的情况。是否按规定收集、上报不良反应案例。

5.储存养护情况。验收记录、养护记录是否完整真实;是否按药品、医疗器械的质量特性对药品进行合理分类、储存,堆码是否符合要求;是否对库房温湿度进行有效监测、调控。

6.关键岗位情况。质量负责人、质量管理负责人、质量管理人员是否在职在岗。

7.其他需要重点检查的情况。

(六)医疗机构

1.是否建立药品、医疗器械进货查验制度,并对相关证明文件进行查验。

2.是否对购进的药品和医疗器械按要求逐批进行验收,并作记录。验收记录是否按规定进行保存。

3.是否设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)是否与生活、办公和医疗区域分开,是否具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度控制设备。

4.是否按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械,并监测和记录储存区域的温度、湿度。对需要冷藏的药品、医疗器械是否配备相应设备。

5.是否每月对药品、医疗器械进行检查与养护,对储存设施设备进行定期维护,并建立相应的养护记录。

6.是否使用过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械。

7.是否建立医疗仪器、设备安全使用管理制度,并制定相应的操作规程。

8.使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械,是否按规定进行登记。

9.医疗机构是否按规定上报药品不良反应和医疗器械不良事件。

10. 其他需要重点检查的情况。

(七)化妆品经营

1. 检查化妆品的合法性。化妆品是否由取得有效的生产经营批件,进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。

2. 检查标签标识是否符合要求。否有质量合格标记,名称是否符合化妆品标签标识管理相关规定,是否标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限期使用日期,国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号,特殊用途化妆品是否标示批准文号,进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。

3. 检查购货验收制度及落实情况。化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度,是否索取供货企业的相关合法性证件材料,是否建立供货企业档案,是否建立购货台账。

4. 检查储存条件及卫生情况。化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁;是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施,是否按规定的储存条件储存化妆品。

5.店内宣传是否违法违规。所经营的化妆品是否宣传疗效;所经营的化妆品是否使用医疗术语;所经营的化妆品是否标注有适应症;所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传;检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。

6. 检查是否有自制化妆品行为。

日常巡查除上列内容外,还应加强对辖区内自办群体性宴席是否登记备案,是否存在“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”及其他非法食品药品生产经营单位的情况进行排摸,及时掌握本辖区无证生产经营食品药品行为。

第六条 巡查次数要求:

根据辖区内经营企业的经营质量管理情况及诚信状况,合理安排检查频次,有违法违规行为的应加大检查频次。

市局业务科(室)对监管对象的巡查每年不低于20户次。

县级局对本辖区的重点对象和行业开展巡查每季度不少于1次,食品药品监管所对本辖区内的行政相对人巡查每月不少于1次,走访社区不少于1次,覆盖率100%。

第七条 巡查工作流程:

(一)制订巡查计划:明确巡查内容、对象、区域;

(二)开展巡查工作:持有效执法证件,携带相关执法文书和调查取证器材,按计划开展巡查。

(三)巡查记录:被检查对象的基本情况、检查结果,被检查人意见、检查人员意见当场记录在《日常监督巡查记录表》上。

(四)建立巡查档案:指定专人负责将巡查记录的资料和已发出的执法文书录入电脑。同时将《日常巡查记录表》归入巡查档案,将已发出的执法文书归入监管对象档案。

(五)总结工作:各区市县(园区)食品药品监管局应定期对巡查工作进行总结分析,确定下一阶段巡查重点。每半年向市局填报巡查统计结果一次,每年年底向市局递交巡查工作总结。

第八条 巡查工作应符合以下要求:

(一)按照网格化坐标式要求,实行“四定”,即定人、定责、定区域、定企业开展巡查工作;

(二)巡查人员不少于2人,主动出示执法证件,文明执法;

(三)巡查人员不得妨碍企业的正常生产经营活动,不得索取或者收受企业的财物或者谋取其他不正当利益;

(四)巡查人员对巡查及监督抽查计划必须保密,不得事先向企业透露巡查的时间、内容和相关信息,严守企业商业秘密。

第九条 巡查结果及处理:

检查人员要当场根据对日常监督巡查内容的检查情况,给出合格或不合格结论,并记录在《日常监督巡查记录表》上,以备下次巡查或回访时对照。

能够现场整改的问题当场要求企业整改,不能现场整改的问题要发出责令限期整改通知书。对下发整改通知的监管对象,应当跟踪整改情况,适时回访,回访时要根据整改内容进行逐一检查,跟踪检查的结果也要及时记录在《日常监督巡查记录表》上。

发现违法行为或责令限期改正逾期不改的,应立即转入稽查办案程序。对发现的违法行为做好现场检查笔录,制作相关的执法文书。在检查中发现重大违法行为的要及时报告。

第十条市局对各区市县(园区)局开展日常巡查工作进行暗访和督查,每半年不低于一次。暗访和督查的主要内容有:

(一)各区市县(园区)局安排部署日常监督巡查工作的效果和落实情况;

(二)日常监督巡查工作责任制落实情况;

(三)监管对象整改情况;

(四)巡查档案建立及管理情况。

第十一条 各区市县(园区)局应依照本制度规定,制定相应的实施细则和配套制度,确保日常巡查工作落实到位。

第十二条 本制度由市食品药品监督管理局负责解释。

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