不符合纠正和预防措施管理程序-盘古文库

不符合纠正和预防措施管理程序

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来源：盘古文库

作者：火烈鸟

2025-09-15

不符合纠正和预防措施管理程序（精选12篇）

不符合纠正和预防措施管理程序第1篇

不符合、纠正和预防措施管理程序 1 目的

针对已发现或潜在的不合格因素，主管部门应查明原因，分析风险，采取适当的措施，消除不合格原因，防止管理体系潜在不合格的发生。2 适用范围

本程序规定了对公司环境/职业健康安全管理体系运行中实际存在的或可能发生的不符合进行有效纠正和采取预防措施的程序和方法。

本程序适用于公司环境/职业健康安全管理体系运行过程中出现的不符合的纠正与预防。3 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南 GB/T 28001—2007 idt OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系规范 4 职责

4.1 安全环保部负责对公司环境/职业健康安全管理体系运行中的不符合组织调查，并负责对纠正与预防措施的实施情况进行监督，并向管理者代表作出报告。4.2 各单位对本单位出现的不符合制定纠正与预防措施并负责实施。5 管理内容和方法 5.1 不符合项分类：

a)监测与测量过程中反映出的问题；

b)外审、内审、管理评审反映出的问题； c)相关方信息反馈中反映出的问题；

d)法律、法规符合性评价中反映出的问题；

e)环境/职业健康安全事件、事故和处理中反映出的问题 f)其他监督、监控和检查中发现的问题。

5.2 各单位负责人对本单位内发生的不符合情况，负责进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果反馈给安全环保部。

5.3 涉及单位间的不符合，经安全环保部确认后，发出“不符合与纠正措施实施表”，经有关责任部门签字后进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果及时反馈给安全环保部。

5.4 在内审和外审中出现的不符合问题，由审核组发出《不符合报告单》，按《环境/职业健康安全管理体系内部审核程序》进行处理，实施结果及时反馈给安全环保部。5.5 供方出现的不符合问题，由采购部门向责任方提出“纠正措施”，并跟踪措施落实情况，其结果反馈给安全环保部。

5.6 纠正和预防措施完成后，由负责整改部门通知安全环保部进行效果验证。没有达到纠正目的，提请管理者代表召集相关部门召开环保、安全会议，重新制定纠正措施并限期完成。5.7 安全环保部负责登记汇总公司所有“不符合与纠正措施实施表”。

5.8 由纠正与预防措施引起的对体系文件的修改，由安全环保部组织实施。6 记录管理

纠正与预防措施所涉及的记录，由安全环保部整理存档。7 相关文件

《环境/职业健康安全管理体系文件控制程序》《环境/职业健康安全管理体系记录控制程序》《环境/职业健康安全管理体系内部审核程序》 8 记录

《不符合与纠正措施实施表》

RE-4.5.3-01 《不符合报告单》

RE-4.5.3-02 表1：不符合与纠正措施实施表 RE-4.5.3-01 负责单位

编号

日期

年月日

接收人

关联部门

发现：

不符合标准/条款：

原因分析：

纠正/预防措施及完成日期：签名：日期：

纠正/预防措施验证：签名：日期：

本单一式两份，安全环保部、负责整改单位各一份。

表2：不符合报告单 RE-4.5.3-02 日期

涉及标准

编号

涉及条款

受审核方

责任部门

审核员

受审核方代表

不符合事实：

原因分析：

纠正/预防措施及完成日期：

纠正/预防措施验证：签名：日期：

审核组长：

本单一式两份，安全环保部、负责整改单位各一份。

不符合纠正和预防措施管理程序第2篇

1.目的

为了纠正与预防公司在健康、安全方面实际存在和潜在的不符合，以防止不符合的重复发生或产生新的不符合，确保体系的有效运行，达到持续改进，特制定本程序。2.适用范围

本程序适用于铜板带厂OHS管理活动中对于不符合所采取的纠正和预防措施的制定、实施与验证的管理。3.术语和定义

3.1 不符合：任何能够直接或间接造成人员伤亡、疾病、财产损失或对环境产生不利影响的违背作业标准、惯例、程序、规章或管理体系要求的行为或偏差。

3.2 纠正措施：为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。

3.3 预防措施：为消除潜在不符合或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。

3.4 “三定四不推”：针对查出的不符合项，“三定”是指定时间、定措施、定负责人；“四不推”是指个人不推给班组、班组不推给车间、车间不推给厂、厂不推给公司。4．职责

4.1 管理者代表负责审批严重不符合及各单位或部门提出的纠正与预防措施。

4.2 生产安保科

4.2.1 组织审核组对各单位OHS管理体系的不符合项发出通知，要求责任单位采取措施消除不符合项，防止事故的发生，并组织审核员对相关责任单位制定的纠正与预防措施的有效实施进行跟踪验证；

4.2.2 负责本程序的编制、修改和监督实施。

4.3 各单位或部门负责对本单位或部门发生的不符合项分析原因，制定纠正与预防措施并有效实施。5．工作程序

5.1 OHS管理体系不符合信息的来源

a、生产安保科管理人员监督检查中发现的不符合； b、各单位专、兼职安全管理人员在日常检查中或有关领导巡查时发现的不符合；

c、各车间、科室组织的定期安全检查中发现的不符合； d、自动化室组织的设备检查中查出的不符合； e、保卫部门组织的消防专项检查中查出的不符合； f、职工伤亡事故调查时发现的不符合；

g、职业健康安全方面的法律、法规、标准变更引起的不符合； h、相关方的合理抱怨、投诉及职工在生产实践中发现的不符合； i、OHS监测测量出的不符合；

j、OHS内审及外部审核中发现的不符合。5.2 不符合的判定依据

a、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》； b、铜板带厂适用的法律法规及其它要求； c、铜板带厂发布的OHS管理体系文件。5.3 OHS体系不符合分类

5.3.1 严重不符合：不符合的性质较为严重，已经造成或可能导致严重的职业健康安全事故、事件或OHS管理体系的问题，必须制定纠正与预防措施的不符合。出现下列情形之一可判定为严重不符合。

5.3.1.1 体系出现系统失效。如某一要素、某一关键过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统失效；

5.3.1.2体系运行区域性失效。如某一部门或场所的全面失效现象，或者各层次、各部门培训出现失效且没有纠正措施；

5.3.1.3不符合法律、法规、标准的要求； 5.3.1.4造成或有潜在严重的OHS事故后果；

5.3.1.5一般不符合项没有按期纠正且没有正当理由；

5.3.1.6目标指标未实现，且没有通过管理评审采取必要的措施。5.3.2 一般不符合：严重不符合之外的其它必须制定纠正与预防措施的不符合。出现下列情形之一可判定为一般不符合：

5.3.2.1 对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合； 5.3.2.2 对保证所有审核范围的体系而言是次要的，所产生的不符合对OHS的影响只造成轻微或一般影响，容易纠正。

5.3.3 观察项：影响轻微，采取纠正措施可立即整改的不符合。5.4 OHS管理体系不符合的原因调查与处理过程。

5.4.1 对于内审过程中所发现的一般不符合和严重不符合，内审员应根据不符合项的判定依据，对收集的客观证据、各种资料进行对照、筛选、整理，判定不符合项及其影响程度，确定出一般不符合和严重不符合，由审核组填入《不符合项报告》。

5.4.2 对于安全检查中发现的事故隐患和违章，填写《安全检查记录》，严重的事故隐患和违章由生产安保科开据《事故隐患整改通知书》。

5.4.3 对于相关方投诉而确定的或管理评审、OHS管理体系外审、员工在生产实践中、事故调查等发现的一般不符合和严重不符合按“5.5.2”款执行。职工伤亡事故还应执行《铜板带厂职工伤亡事故管理办法》、《铜板带厂职工伤亡事故行政责任追究规定》。

5.4.4 对观察项，能够立即整改和纠正的，可口头安排采取措施及时纠正，不开具不符合的书面材料。

5.4.5 责任单位或部门分析其不符合原因，确定纠正措施及完成期限，按照 “三定四不推”的原则和其它有关要求进行处理。不符合的责任单位应制定纠正预防措施及完成期限，填入《不符合项报告》。

5.4.6 一般不符合项的纠正预防措施经审核组批准后实施。

5.4.7 严重不符合项提出的纠正措施及完成期限由审核组审核后报管理者代表进行审批，批准后实施。

5.4.8各车间、科室应将发现的一般不符合和严重不符合整理上报生产安保科。生产安保科负责公司一般不符合和严重不符合的整理汇总。

5.4.9 在每年管理评审前，生产安保科应对OHS管理体系中的不符合信息进行综合分析、研究、归纳，报管理者代表并提交“管理评审”，必要时采取系统的整改措施。

5.5 不符合项纠正与预防措施的制定与实施

5.5.1 责任单位或部门要进行调查分析，针对不符合项制定纠正与预防措施。纠正与预防措施包括：

a.管理措施； b.技术措施； c.行政措施； d.培训措施。

5.5.2 责任单位或部门制订的纠正与预防措施填入《不符合项报告》中。责任单位或部门认真落实措施并保证效果，问题得到纠正后，由责任单位或部门负责人签字后上报生产安保科。

5.5.3 对潜在的事故、事件应进行全方位的认真分析，找出其潜在的引发原因，从各个原因入手，制定阻止发生不符合及事故、事件的有效措施。

5.6 不符合的验证

5.6.1 审核组按照《不符合项报告》，负责对纠正与预防措施的实施过程、效果进行跟踪验证。对纠正与预防措施达到预期效果的填写验证结果，对不符合进行关闭，验证记录要有充分的事实和根据。

5.6.2 对于采取纠正或预防措施而实施无效的，由审核组组织相关责任单位分析原因，提出建议，并重新填写《不符合项报告》，责成有关单位制定有效的纠正与预防措施，经审批后由责任单位实施。

5.6.3 责任单位或部门未能完成纠正与预防措施或措施的实施未达到预期效果，如无正当理由或未能提出可接受的修正期限，由生产安保科按《公司绩效考核方案》附件三《安全环保管理考核办法》进行考核，并报告管理者代表，由管理者代表协调整改工作，直至问题的解决。

5.6.4 纠正与预防措施的实施引起的工艺、技术和管理标准的更改须按《文件和资料管理程序》的有关规定执行，并纳入相应的技术管理文件或作业指导书。6.相关文件

6.1《协商与信息交流管理程序》 6.2《应急准备和管理控制程序》 6.3《绩效测量与监测管理程序》 6.4《记录管理程序》 6.5《内部审核管理程序》 6.6《管理评审管理程序》 6.7《铜板带厂安全检查制度》 6.8《铜板带厂安全奖惩制度》 6.9 《铜板带厂伤亡事故管理制度》 6.10《铜板带厂环境污染事故管理办法》

6.13《铜板带厂职工伤亡事故行政责任追究规定》 7.记录

不符合纠正和预防措施管理程序第3篇

《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01第4.14条款对实验室内部审核提出了具体要求, 共涉及4个条款细则。实验室定期开展内部质量体系审核, 可证实实验室质量体系运行的持续有效性, 通过内部审核的“自查自纠”可为实验室顺利通过国家实验室认可、计量认证等第三方评审扫清障碍, 同时也有助于实验室领导了解各部门的管理现状, 及时发现问题, 分清是非和责任, 采取纠正措施, 改进工作质量。通过质量体系内部审核, 可以发现质量体系运行过程中存在的诸多问题, 进而加以分析、纠正, 从而维持、完善质量管理体系, 使实验室克服内部惰性, 促进质量体系围绕着质量方针、质量目标有效地运行。

结合在检测实验室内审的多次具体实践工作, 对内审经历进行回顾总结, 结合质量体系要素, 谈谈对内审中体系要素出现的不符合项 (但不局限于这些方面) 的关注点, 并对如何做好相应纠正预防措施, 不断完善质量体系管理工作进行分析和探讨。

1 针对体系要素开展内部审核

以质量管理体系要素入手, 深入具体地开展审核活动是内审工作的常用手段。全面地有针对性结合质量管理体系要素 (14个管理要求、10个技术要求) 合理地编制内审检查表, 并开展内审工作, 可对检测工作的质量体系运作情况进行较全面的评估。

2 内审不符合项与相应纠正和预防措施案例分析

以质量体系要素入手内部审核中发现的不符合项情况详见表1。

针对不符合项产生的原因分析及采取的纠正措施情况详见表2。表2不符合项原因分析及相应纠正措施

3 内审工作中出具不符合项需关注的内容

内部审核的效果很大程度取决于内审员的水平和技巧, 成功内审需关注的内容有:

(1) 每个要素和过程通常都有些典型的固有偏向问题, 有的不符合项还经常出现, 通过多次内审增长实践经验, 抓住要点、抓住主要矛盾进行抽查, 可起到事半功倍的效果。常见不符合项有文件控制 (文件与标准要求不符、规定没有实施、实施没有效果等) ;设备 (测量或监控设备不符合标准要求的技术准态或管理要求) ;记录控制 (原始记录不符合技术规范或管理要求) ;人员不合格 (具体岗位人员不符合标准或文件或实际操作应达到的素质和培训要求) ;工作环境的不合格项 (审核区域环境不符合产品、设备、人员、材料、工艺、生产、管理对工作环境提出的要求) ;以及样品管理、量值溯源、服务客户等其他不合格项 (涉及到时间、信息、资源等与标准、规范、要求不符合的项目) 。

(2) 内审员的正确工作方法是:在内审中通过看、问、听、分析、查验等方式以获得数据并经过大脑分析判断得出有用的信息。审核技巧有使用检查表、多听、多看、多问等方法, 尽量多采集信息, 少输出信息。对了解的情况按标准及有关规范以及程序文件要求进行评价, 作出是否符合的判断。

(3) 内审员应具备公正、客观的审核立场, 并严格遵守审核纪律。坚持以“客观证据”为依据的原则, 这也是最为基本、最为主要的原则, 没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据。客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。内审员应自始自终保持着审核判断的独立性和公正性, 坚决排除其他干扰因素, 包括来自受审核方的、内审员情面上的种种影响, 不能因畏惧、情感等因素而偷偷消化了不合格项。

(4) 不合格项的描述应严格引用客观证据, 并可追溯。不合格项的结论主要是指描述的现象违反了审核依据文件 (质量管理体系标准、质量手册、程序文件及有关标准规范) 的哪些条款规定。

(5) 与受审核部门共同确认不符合事实时, 注意良好的沟通和礼貌。在坚持原则的前提下有“以理服人”的胸怀, 指出客观事实是否符合相关标准要求, 让受审核方对质量管理体识运行中的不足有更为具体而深入的认识, 从而接受并确认不符合事实。而采取居高临下、以势压人、指手画脚的态度提出不符合项, 即使指出了受审核方的毛病, 也未必能赢得受审核方的认同。

(6) 谨慎出具严重不合格项报告, 出具不符合报告的同时应考虑其对应的纠正措施的操作可执行性以及纠正措施的操作执行能否改进受审方的质量管理体系运行。

4 对内审不符合项采取纠正和预防措施

《检测和校准实验室能力认可准则》指出“当审核中发现的问题导致对运作的有效性, 或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时, 实验室应及时采取纠正措施。”

制定并实施纠正和预防措施是实验室进行持续改进的重要内容。通过纠正和预防措施的执行, 实验室能防患于未然, 实现事前监控和过程监控可逐渐减少不符合检测工作发生的概率, 从而促进质量体系的有效运行。

为消除内审中发现的不符合项, 根据不符合事实, 相关责任部门应认真调查分析造成不符合项的根本原因, 提出避免下次重犯的纠正措施建议, 并实施。

分析不符项产生的原因是制定纠正和预防措施的关健。实验室检测工作中不符合项产生的原因大约有: (1) 客户的抱怨未处理; (2) 分供方的资质未确认存在失误; (3) 质量监督少或留于形式; (4) 人员工作失误与责任心不强; (5) 仪器设备不符合检测要求或配置不足; (6) 检测方法存在问题未进行确认; (7) 环境条件失控未即时处理; (8) 消耗材料存在问题未确认和处理; (9) 量值溯源失控; (10) 原始记录差错未更正; (11) 数据处理出错; (12) 报告证书出现差错; (13) 质量监控措施不够完善或频次不足; (14) 能力验证工作参加频次不足。

纠正措施制定需关注的内容:

(1) “纠正措施”应尽可能调查确认产生不符合项的根本原因, 从而采取最大限度消除不符合项的工作措施, 从而防止不符合项的再次发生。

(2) 纠正措施制定应考虑“不符合项”对检测结果可能造成的影响, 并作出不符合的严重性评估, 对难以接受的不符合检测工作应制定更完善的纠正措施消除不符合可能造成的后果和损失, 必要时还应制定相应的预防措施手段。

(3) 因工作人员技术水平和工作经验不足, 如不符合项已影响检测结果时, 常以暂停检测, 扣发报告等应急方式补救, 以此“应急措施”和“补救措施”方法消除不符合项, 因未对不符合检测产生的原因进行分析或分析很肤浅, 制定的措施可能不能从根本上消除不符合项产生的原因, 造成同样的问题重复出现。针对此情况内审责任部门应加强纠正措施的评价, 进行根本原因的调查分析, 选择更合理的纠正措施方案。

5 审核后的跟踪

审核跟踪是对受审核部门采取的纠正措施进行评审、验证, 并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。内审员到现场对原不合格项的整改情况进行复查, 并对纠正措施的执行效果进行验证并形成记录。当受审核部门所采取的纠正和预防措施验证为有效时, 为加强纠正措施效果, 还应采取相应的巩固措施, 如将纠正和预防措施纳入日常质量管理体系文件中, 不定期进行检查等。当内审员对已采取了纠正和预防措施验证为效果不理想时, 应与受审核部门进行分析研究, 重新制定并建议升级纠正和预防措施直到符合要求为止。

审核跟踪能促使受审核部门建立防止不合格检测工作再发生的有效机制, 促使受审核部门不断改进。通过审核跟踪, 可向管理层及时反馈受审核部门的纠正措施执行情况以及质量体系运作情况, 同时也可为外部审核机构提供体系正常运转工作的证据。

6 总结

内审的目的之一是促进实验室质量管理体系持续改进。内审通过不符合项的发现寻找质量体系运行中存在的质量缺陷和不足之处, 并通过有效地执行纠正和预防措施、验证纠正措施的有效性等方式使实验室质量管理体系具备预防和纠正质量缺陷的能力。成功的内部审核工作能使实验室质量管理体系处于持续改进和不断完善的良好状态之中。

参考文献

[1]中国实验室国家认可委员会, 中国实验室注册评审员培训教程[M].2001年版.

不符合纠正和预防措施管理程序第4篇

对职业健康安全管理中实际存在或潜在的事故、事件、不符合采取纠正和预防措施，以防止事故、事件、不符合的重复发生，确保体系有效运行，并保持持续改进。2 范围

适用于公司和中兴装卸运输站的职业健康安全管理。3 术语定义

3.1 三定：定人员，定措施，定期限；四不推：凡自己能解决的，班组不推给车间，车间不推给部门，部门不推给公司，公司不推给政府。4 职责

4.1 管理者代表负责体系内采取纠正和预防措施的批准，并对纠正预防措施的实施进行协调。

4.2 环境安全部负责事故、事件原因的调查分析、处理、制定纠正和预防措施，各相关职能部门参与事故、事件原因的调查分析和纠正措施的制定，并进行实施。

4.3 各职能部门负责不符合原因的调查与分析、处理，制定纠正和预防措施，并进行实施，无法解决的上报环境安全部。

4.4 环境安全部对各职能部门不符合发出通知，同时要求各职能部门采取措施预防事故的发生。

4.5 环境安全部负责对事故、事件、不符合、纠正和预防措施实施效果的检查验证，并提出考核意见。5 工作程序

5.1 事故、事件管理

5.1.1 具体实施按照《事故处理控制管理规定》执行。5.2 不符合的范围

5.2.1 休系文件与标准不符合。

5.2.2 体系文件与应遵守的法律及其他要求不符合。

5.2.3 事故与事件频出，安全管理绩效与方针和预期目标不符合。

5.2.4 体系实际运行实施与体系文件的内容要求不符合，特别是事故发生后的纠正与预防措施与本程序的要求不符合。

5.2.5 物的不安全状态和人的不安全行为及事故隐患等不安全因素。5.3 不符合的信息来源

5.3.1 生产过程的监督及各项检查中发现的不符合。5.3.2 对事故、事件进行调查分析时发现的不符合。5.3.3 环境安全部巡查时发现的不符合。

5.3.4 各职能部门安全员在日常巡检中发现的不符合。

5.3.5 相关方的合理抱怨及员工在正常生产中发现的不符合。5.3.6 职业健康安全法律、法规及其他要求的变更引起的不符合。5.3.7 内审、外审中发现的不符合。5.3.8 监测中发现的不符合。5.4 不符合原因调查

一般不符合由相关职能部门负责原因调查，较重大的不符合由环境安全部组织相关方共同进行原因调查，必要时报请管理者代表参与或组织分析。5.5 不符合纠正与预防措施的制定与实施

5.5.1 各职能部门经调查分析，针对不符合项制定纠正和预防措施。

5.5.2 对物的不安全状态、人的不安全行为等轻微不符合，能够立即整改和纠正的，可口头安排、及时纠正，不开具不符合的书面材料。

5.5.3 环境安全部在日常管理及体系内部审核时对有关信息进行分析、研究，找出带有普遍性或管理性的不符合项，并以书面形式（体系审核时采用《不符合报告》、日常管理中

采用《纠正与预防措施报告》）通知有关职能部门，责任部门根据不符合项的内容，制定出纠正与预防措施，及时整改。

5.5.4 体系外审时发现的不符合项，由环境安全部在日常及时通知责任部门，责任部门根据不符合项的内容，制定出纠正与预防措施，及时整改。

5.5.5 对不符合的纠正与预防措施报管理者代表批准，环境安全部实施有效监督。

5.5.6 各部门制定的不符合纠正与预防措施，落实后填入《纠正与预防措施报告》，并落实措施保证效果，问题解决后，由部门负责人签字并上报环境安全部备案。

5.5.7 当环境安全部与责任部门在措施上存在分歧时，应由双方进行协商，仍达不成一致意见时，上报公司领导协调解决，制定出措施。5.5.8纠正与预防措施包括： a.管理措施 b.技术措施 c.行政措施 d.培训措施

5.5.9 不符合的纠正过程中，凡责任部门解决不了的，可逐级上报各级部门，按“三定四不推”原则。

5.5.10 不符合纠正过程中若出现涉及文件的变动，按《文件和资料控制程序》的有关要求进行。

5.6 不符合的验证

5.6.1 环境安全部根据不符合部门上报材料，对措施的落实和效果进行跟踪和监督，直至不符合项的完全消失。

5.6.2 纠正与预防措施实施后，由责任部门负责人和专、兼职安全员负责检查措施实施的效果，环境安全部负责纠正与预防措施的最后验证。

5.6.3 体系外审中的纠正与预防措施实施后,环境安全部负责检查措施实施的效果，由外审单位做最后验证。

5.6.4 重大不符合的纠正与预防措施的实施效果由公司领导负责组织有关部门、人员进行验证。

5.6.5 验证工作可采用现场检查或通过记录、资料对比的方式，验证记录要有充分的事实和根据。

5.6.6 责任部门未能完成纠正预防措施或实施效果未达到预期的目标，若无正当理由或不能提出可接受的修正期限，由管理者代表进行协调，环境安全部制定限期限整改的书面通知下达责任部门，直至问题解决，期间环境安全部实施监督工作。5.7 记录保存

5.7.1 环境安全部/责任部门负责保存事故、事件、不符合、纠正与预防措施的相关记录，包括修改原有程序文件或新增文件。5.7.2 责任部门保留相关记录备案。6 支持性文件

6.1《危险源辨识、风险评价和风险控制程序》 6.2《文件和资料控制程序》 6.3《绩效测量与监视控制程序》 6.4《记录的控制程序》 7 相关记录

不符合纠正和预防措施管理程序第5篇

目的

为纠正和预防质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系运行中发生的不符合及职业健康安全事故、事件，防止不符合或潜在不符合的再次发生或发生，避免或减少由此产生的质量 / 环境/ 职业健康安全影响，特制定本程序。

范围

适用于本公司质量 / 环境 / 职业健康安全管理体系运行中发生的事故、事件、不符合的纠正和预防措施的控制。

职责

企业管理部是本程序的主管部门，负责监督、检查纠正或预防措施管理情况。

安全监察部负责环境 /职业健康安全管理体系（含事故、事件）运行中纠正或预防措施的管理。

生产技术部负责质量管理体系运行中纠正或预防措施的管理。质量检验中心负责对进、出厂物资的验证检验工作。

各部门 / 车间负责本部门 / 车间职责范围内纠正或预防措施的制定与实施的管理。

工作程序不符合来源

内、外部审核及管理评审；数据分析、监测与测量；

各级人员日常检查发现的不符合；

内、外部职业健康、环境监测中发现的不符合；顾客或相关方的抱怨及投诉；

产品质量事故、环境污染事故、职业健康安全事故和事件；事故调查、安全检查发现的不符合。不符合判断依据

GB/T19001－ 2000 质量管理体系

要求；

GB/T24001— 1996 环境管理体系规范及使用指南； GB/T28001－ 2001 职业健康安全管理体系

规范；

4.2.4 质量 / 环境/ 职业健康安全法律、法规及其他要求； 4.2.5 本公司质量 / 环境/ 职业健康安全管理体系文件。4.3 不符合评审

4.3.1 针对不符合的来源，由不符合的主管单位明确责任单位，确定采取纠正、纠正措施或预防措施。

a)纠正是没有过错责任，针对不符合本身所采取的改正。b)纠正措施是针对不符合的原因进行分析、采取措施防止再发生。c)预防措施是针对潜在不符合进行原因分析、采取措施防止发生。4.4 不符合的处理

/ 车间要分析原因，举一反三，4.4.1 对于需制定纠正措施的不符合，责任部门避免类似的不符合再发生。

当出现下列情况时，必须采取纠正措施：

a)当不合格品批量出现、发生质量事故或发生其他事故时； b)相关方提出投诉，责任在公司内部时； c)外审中发现的不符合；

d)质量 / 环境/ 职业健康安全体系内部审核发现：同类问题同一审核区域重复

出现或严重不符合时；

e)质量 / 环境/ 职业健康安全体系运行过程中认为需采取纠正措施的不符合

等。

4.4.2 制定纠正措施要做到：

a)能够找出问题的根源，避免避重就轻； b)具有技术和经济方面的可行性； c)措施与问题的严重性要相适应； d)能够防患于未然。

4.4.3 内部审核及管理评审中发现的不符合，执行《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》。

4.4.4 本公司及国家行政主管部门或公司监测中发现的不符合或问题，管部门下发通报，责任单位处理，业务主管部门跟踪验证。

4.4.5 各部门 / 车间负责日常运行中发现的不符合的处理，并将影响较大、趋向性、重复出现的不符合及其处理情况报安全监察部

/ 生产技术部或相关业

各业务主务主管部门。

4.5 纠正或预防措施的制定、实施和验证

/ 车间负责分 4.5.1 内、外部审核及管理评审中发现的不符合或问题，责任部门析原因，制定纠正或预防措施，经责任部门

/ 车间领导审核，企业管理部

确认后，责任部门 / 车间组织实施和自查，企业管理部负责跟踪验证。

4.5.2 监测与测量和日常运行中发现的影响较大、趋向性、重复出现的不符合或问题，由业务主管部门下通报，责任部门 / 车间查明发生的原因，制定纠正或预防措施，经业务主管部门确认后组织实施，由业务主管部门跟踪验证；日常运行中发现的轻微不符合，由责任部门 / 车间查明原因，予以纠正。

4.5.3 职能部门人员在日常检查中发不符合通过检查通报的形式通知责任部门 / 车间，要求责任部门 / 车间及时整改，必要时责任部门 / 车间要制定纠正措施计划，经主管部门领导批准审核后实施，专业主管部门跟踪确认，完成情况在通报中进行通报。

4.5.4 专业检查中发现的不符合，通过检查通报的形式通知责任部门 / 车间，责任部

门/ 车间及时进行整改，必要时责任部门 / 车间制定纠正措施计划，经主管部门领导审核后实施，检查部门跟踪确认，并通报完成情况。

4.5.5 上级部门的指令性检查发现的不符合依据检查单位的反馈情况主管部门组织有关单位制定纠正措施计划，主管部门领导批准后责任部门改，主管主确认完成情况，并报企业管理部备案。

4.5.6 事故、事件的分类、报告、调查、分析、处理等的职责及要求，按《兖矿国泰化工有限公司事故管理制度》执行。

4.5.7 对于质量 / 环境 / 职业健康安全体系运行过程中确定的潜在不符合应采取

预防措施发生。

a)产品(包括中间产品)质量方面采取的预防措施，生产技术部组织有关生产

车间制定预防措施计划，生产技术部负责人或总工程师批准后实施，生产技术部负责跟踪验证；

b)其他质量方面采取的预防措施，由主管部门组织责任部门

措施，主管部门负责人或管理者代表批准后实施，证结果报企业管理部备案；

c)环境 / 职业健康安全方面采取的预防措施，安全监察部组织有关部门 / 车间

/ 车间制定预防 / 车间实施整

主管部门跟踪验证，验

制定预防措施计划，安全监察部负责人或管理者代表批准后实施，安全监察部跟踪验证，报企业管理部备案。

4.5.8 纠正或预防措施在实施过程中，因客观原因影响计划不能按期完成时，责任单位要提出整改延期申请，报主管部门备案通报上进行备注)。

4.5.9 实施纠正与预防措施后不能达到要求时，要重新按上述程序执行。(申请、备案方法一般采取在原 4.6 纠正或预防措施导致文件修改时，执行《文件控制程序》5 相关文件

5.1 《管理评审控制程序》 5.2 《内部审核控制程序》 5.3 《文件控制程序》

不符合纠正和预防措施管理程序第6篇

4修改号： 0

不符合、纠正与预防措施管理程序

页次：1 / 3 目的

为了对已发现的或潜在的不符合的原因进行分析，针对原因采取纠正措施或预防措施，防止不符合的再次发生或可能发生，特制定本程序。2 适用范围

适用于对公司范围内所产生质量、环境、职业健康按全的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和预防措施。3 术语和定义

3.1 不符合：未满足要求。

3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3.3 预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。4 职责

4．1办公室负责组织相关部门对环境／职业健康安全产生的不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，负责对环境和安全事故、事件的统计、报告、调查和处理；

4．2工程管理部和项目部负责日常施工质量、环境、安全检查，并做好记录； 4．3办公室负责内审过程中产生的不符合的纠正／预防措施的跟踪和验证；对质量、环境和职业健康安全的不符合情况负责监督和追踪验证；

4．4责任部门对发生的不符合和潜在的不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。5 工作程序 5．1不符合的判别

a)监测和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律、法规和其他要求； b)内审提出的不符合项；

c)内、外部实施的各项质量、安全、设备等得检查提出的问题； d)内、外审、管理评审中出现的不符合项目；

e)自检、自查出现的不符合（包括设备运行、采购的材料、搬运、贮存、施工过程检验和验收、交付过程、环境因素和风险控制等）； f)经确认属不符合而由相关方提出的投诉可顾客抱怨； QB/JAKJ-CX-27-201

4修改号： 0

不符合、纠正与预防措施管理程序

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g)出现重大质量问题、环境问题和职业健康安全问题； h)与质量、环境、职业健康安全有关的其他不符合项目； i)合规性评价发现的不符合。5．2潜在的不合格

a)施工运行记录的质量隐患、环境隐患各安全隐患； b)相关方提出的质量、环境和职业健康安全隐患；

c)公司各部门在日常工作中发现的质量隐患、环境隐患各安全隐患； d)工程走访服务中发现质量隐患、环境隐患各安全隐患

e)内审、外审及管理评审中发现的质量隐患、环境隐患各安全隐患。5．3事故、事件

5．3．1事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他的意外情况，如：

a)发生应急事故（火灾、触电等）； b)车辆交通事故；

c)施工现场摔伤、砸伤、烫伤、冻伤、中暑等； d)爆炸、坍塌； e)职业病发生；

f)财产损坏、损失和其他。

5．3．2事件：导致或可能导致事故的情况，未发生伤害和安全危险的未遂事件。5．4识别和评审不合格（不符合）

5．4．1不合格包括不合格品和不合格项，不合格品指不合格产品、不符合项指质量、环境、健康安全管理体系运行中出现的不符合。

5．4．2现场技术或管理人员发现不合格应立即将信息反馈到项目部，由责任部门汇同现场技术或管理人员对不合格或不符合进行调查分析，视其性质和所承受的风险制定纠正措施，必要时采取预防措施。

5．4．3内审、外审和管理评审时的不符合项由办公室组织责任部门调查、分析其原因并制定纠正措施，实施纠正，必要时制定预防措施。5．4．4事件、事故控制要求

a)办公室的《事故、事件台帐》和《职工健康档案》（包括职业病统计情况）； b)对发生的紧急事件或连续、多次发生的事件由安委会组织相关部门分析原因，制定 QB/JAKJ-CX-27-201

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不符合、纠正与预防措施管理程序

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预防措施，以免酿成事故；

c)一旦发生事故应采取应急措施，并执行《事故处理与预防程序》。5．5纠正与预防措施

5．5．1根据不符合的判别和潜在的不合格，分别由责任部门制定《不符合、纠正和预防措施及实施方案》，限时整改时间，并追踪验证。

5．5．2各部门应针对本部门的不合格，根据调查结果，分析原因，制定相应纠正、预防措施及实施方案，并明确目标、具体措施方案和完成日期。5．6跟踪与验证

a)工程管理部负责跟踪验证工程质量方面的不合格； b)办公室负责跟踪验证环境、健康安全方面的不符合； c)办公室负责跟踪验证内审、外审、管理评审活动的不符合。

5．6．1采取纠正、预防措施所引起的环境因素变化、危险源变化，应重新识别新的环境因素、新的危险源，并进行重要环境因素评价、风险评价、风险控制策划，执行《环境因素识别控制程序》和《危险源辩识和风险评价控制程序》。

5.6.2对质量不符合的处理：发现不符合应立即纠正返修，直至达到合格为止。在保修期间发现问题及时纠正，确保顾客满意。6 记录

不符合纠正与预防措施控制程序第7篇

不符合纠正与预防措施控制程序目的

为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，以防止不符合的重复发生或产生新的不符合。2 适用范围

适用于对不符合原因的调查、纠正与预防措施的制定和控制。3 职责

3.1 相关责任部门制定纠正与预防措施，并落实实施。3.2相关主管部门进行跟踪、监督和验证。4 工作程序

4.1 不符合信息来源

a、监测、测量中发现的不符合；

b、相关管理部门在巡查中发现的不符合； c、由于法律、法规、标准的变更引起的不符合； d、内审、外审、管理评审中发现的不符合；

e、相关方合理抱怨及职工在生产实践中发现的不符合； f、紧急情况或事故发生时及事故调查时发现的不符合。4.2 不符合原因调查

4.2.1 发现不符合的部门或监测人员，应及时将不符合内容填写在《不符合项报告》上，并传达到发生不符合的责任部门或人员及管理者代表；

4.2.2 较复杂或较严重的不符合由管理者代表组织有关部门人员共同进行原因调查，一般性的不符合由责任部门负责进行原因调查。4.3 不符合项的纠正与预防措施

4.3.1 对不符合项，由各责任部门负责制定纠正与预防措施，并填在《不符合项报告》上，由责任部门负责人签字，报管理者代表审批，如问题较为简单，责任部门可自行处理，不必填写《不符合项报告》。

4.3.2 制订的纠正和预防措施的内容应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。4.3.3 纠正与预防措施由产生不符合的责任部门认真落实和实施，按要求采取纠正与预防措更多免费资料下载请进：http://

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施，以减少和消除由此而产生的影响及防止不符合的重复发生。

4.3.4 当不符合涉及到其他部门配合时，发生不符合的责任部门应向主管部门报告，由主管部门协调组织有关部门共同确定纠正与预防措施，并要求发生不符合部门和相关部门共同实施。

4.3.5 责任部门认真落实措施并保证效果，不符合纠正后及纠正与预防措施得到落实后，由责任部门负责人签字，并将报告单提交办公室予以确认。4.4 跟踪、监督与验证

4.4.1 办公室要对《不符合项报告》中内容的落实情况与实际效果进行跟踪和监督，直至不符合项的消失和措施的落实，将验证结果填写在《不符合项报告》上。

4.4.2 办公室负责对纠正措施和预防措施实施效果进行验证，验证工作可采用现场检查或通过记录、资料对比的方式，验证记录要有充分的事实和根据。

4.4.3 责任部门未能按期完成纠正措施或措施的实施未达到预期效果的，如无正当理由或未能提出可接受的修正期限，由办公室向管理者代表报告，由管理者代表协调整改工作，直至问题的解决。

4.5 纠正与预防措施所引起的文件更改，由办公室负责。

4.6 在本程序中所形成的记录由办公室及相关部门负责管理，并执行《记录控制程序》 5 引用文件

HBG02-01-B-0 《文件控制程序》 HBG02-02-B-0 《记录控制程序》相关记录

HBR13 《不符合项报告》

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不符合纠正和预防措施管理程序第8篇

一、不符合报告常见问题

一>、不符合事实的描述与判标

1、不符合事实的描述不清晰、罗嗦；关键信息不全，不具有可重查性；其内容与判标条款不对应

2、判标不正确、确切，未说明不符合某标准条款的什么地方如将设计输入评审不合格（7.3.2）判为设计评审7.3.4

3、无深度，提出的问题太简单，体现不出审核员的专业水平

4、未采用专业术语

5、组长未认真审核就签字，开出的不符合明显错误

6、审核日期填的不对

二>、纠正措施的验证

1、不清楚纠正和纠正措施的区别

2、原因分析不到位

3、纠正措施的制定和实施

●措施方案的内容太简单，不适宜，与不符合事实不对应

●措施制定和实施完成的时间不合理、不符合逻辑

●纠正措施实施不完整、不正确；对现场存在问题的整改证据方式不对，提供的证据带来了新的问题

4、对纠正措施实施证据的验证 ●已采取的措施与原方案不相符

●该措施未消除产生不合格的原因

●纠正措施实施结果不能避免其他同类不符合的再次发生

5、组长的关闭时间不正确、不签字、不打钩

纠正措施验证关闭时间距审核时间过长，有的长达6个月甚至更长

二、编写不符合报告的基本要素

一>、不符合报告

1、内容要求

●受审核部门及其负责人 ●审核依据 ●审核日期

●不符合事实的描述及判定依据（不合格条款）●不符合性质判定

●受审核部门对事实的确认 ●原因分析

●纠正/纠正措施

●纠正/纠正措施完成情况及验证等

2、不符合事实的描述

1）力求精简扼要、具体明确、切勿笼统（尤其E/O）如机构不健全、职责不清晰、法规不全 2）证据充分确凿、可重查可追溯

应是现场审核时准确观察或发现的结果具有可重查性，可供其他人根据此事实描述就能看明白存在的问题或重新准确追溯；因此描述时应尽可能写清楚事情发生的场所、时间、相关人员（岗位）、有关的文件、记录、图号、设备名称等，与不符合无关的事项不必写入。3）尽量采用专业术语

3、不符合的判定（判标原则）1）慎用原则

2）就近不就远、尽量细化 3）从不符合事实本身判定

4）判标须正确、确切（说明不符合某标准条款的什么地方）如将设计输入评审不合格（7.3.2）判为设计评审7.3.4 5)应有一定深度,考虑与体系之间的关系,应对企业的管理水平、运行绩效的提高有帮助,能体现增值审核,体现出审核员的水平和能力

4、组长一定要认真审核后才能签字

二>、认证审核的纠正措施的验证（举例）

1、审核后续活动

1.1当现场审核出具一般性质的《不符合项报告》时，初次认证审核受审核方应在双方商定的期限内（原则上不超过三个月）对确认的不符合事实采取纠正和纠正措施，验证确认后将《不符合项报告》及证实材料一并提交审核组进行书面验证。

1.2审核组对提交的《不符合项报告》及证实材料进行验证确认后，可做出。并按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报相关管理部门。

1.3当现场审核出具严重性质的《不符合项报告》时，受审核方应在双方商定的期限（原则上不超过三个月）内对不符合事实采取纠正和纠正措施，并经审核组现场验证确认后，可做出推荐认证的结论。否则，不予推荐认证。

1.4审核组长应在现场验证确认后5日内按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报相关管理部门。

1.5如受审核方未能在双方商定期限内完成相关工作，审核组将考虑改变审核结论，并通知认证委托方和受审核方。

（二）验证要求应考虑的因素

1、纠正和纠正措施的区别

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

2、原因分析是否到位

3、纠正措施的制定和实施

●措施方案的内容是否清楚简练、合理正确

●措施是否适宜（关注是否会带来新的问题）、是否与不符合事实相对应 ●措施制定和实施完成的时间是否合理、符合逻辑 ●纠正措施实施的证据是否完整、正确（现场存在问题的整改证据方式、是否会带来新的问题）

4、对纠正措施方案和证据的评价要求 1）评价的准则

●纠正已发现的不合格

●找出并且纠正其他任何类似的不符合 ●消除产生不合格的原因 2）纠正措施证据的评价

●已采取的措施与原方案相符 ●该措施已消除产生不合格的原因

●纠正措施实施结果有效可避免其他同类不符合的再次发生

5、组长的关闭时间是否正确、是否签字、是否打钩

不合格反馈和纠正措施程序第9篇

不合格反馈和纠正措施程序

1目的

为建立能够迅速发现检测中的差错和偏离质量文件时的反馈机制，及时予以纠正，并采取补救和预防措施，确保质量体系有效运行，特制定本程序。适用范围

本程序适用于质量体系运行中发现检测中有差错或偏离质量体系时的反馈及纠正和预防。职责

3.1公司总经理批准纠正措施的执行。3.2质量负责人负责审核纠正措施。

3.3不合格发生的责任部门提出并落实纠正措施。

3.4质量监督员负责日常监督，提出纠正要求，填写不合格工作记录，要求不合格责任人改正，并对纠正措施进行跟踪验证。工作流程

4.1 不合格工作可以通过下述方法发现： ①质量监督员日常监督工作； ②用户投诉； ③技术校核； ④内部和外部审核； ⑤管理评审；

⑥外部比对试验或能力验证结果；

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⑦检测记录和检测报告的审核。4.2 出现不合格工作的原因，在以下几种： ①人员差错；

②仪器设备差错，校准失控； ③环境条件失控； ④方法差错； ⑤消耗性材料差错； ⑥分包失控； ⑦数据处理上的差错； ⑧样品管理失控。

发现不合格工作要及时反馈给质量负责人以及相关的责任人。4.3 不合格的处理

4.3.1审核中发现的不合格按《质量体系内部审核程序》的规定处理； 4.3.2 管理评审中发现的不合格按《质量体系管理评审程序》）的规定处理； 4.3.3监督员在日常工作中发现检测过程出现差异或偏离质量文件时，提出纠正要求，要求责任人改正。

4.3.4质量负责人组织对严重不合格产生的原因进行调查，提出纠正措施计划，并交由各部门实施。

4.3.5技术负责人审核严重不合格工作纠正措施计划，并组织对其实施情况进行检查和协调。

4.3.6 质量负责人对纠正措施实施的有效性进行验证，对达不到预期效果的责成其再次整改。

4.3.7 质量负责人在“纠正措施计划表”上作好验证记录，并将验证结果报告技术负责人。

4.3.8 若不合格工作使检测结果有效性发生疑问，质量负责人应书面通知有可能影响的客户、联系复检。

4.3.9 必要时应根据《质量体系内部审核程序》组织内审。

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4.3.10 不合格工作完成纠正工作后，在关记录存档保管。相关文件

5.1《质量体系内部审核程序》HZJCZX/CX02 5.2《质量体系管理评审程序》HZJCZX/CX03 质量记录

纠正和预防措施管理程序试题第10篇

部门/车间：

姓名：

得分：

一、解释题：（每题3分共计12分）

1、纠正措施：为消除现有不合格、不符合或其它不希望情况发生的原因，以防止再次发生所采取的措施。

2、预防措施：为消除潜在不合格、不符合或其它潜在不希望发生情况的原因，以防止其发生所采取的措施。

3、显著性不合格：指现在已经发生的可知道的产品质量、交付、服务等不合格的情况。

4、潜伏性不合格：指现在尚未发生，但有趋势或迹象预期将发生的产品质量、交付、服务等不合格。

二、填空题（每空2分，共计48分）

1、品控部负责显著性和潜在性不合格、不符合事项的原因分析及纠正与预防措施的制定。

2、管理者代表负责纠正与预防措施的审查核准，负责显著性和潜在性不合格、不符合事项的纠正与预防措施的结果评审；

3、品控部负责纠正与预防措施的执行、效果追踪与确认。

4、相关责任部门负责纠正与预防措施的执行。

5、责任单位根据调查和原因分析的结果在“纠正与预防措施报告”上提出纠正措施，并将其呈报品控部审批。

6、品控部根据责任部门完成的纠正措施进行审批，审批无效的由责任部门重新进行原因分析与检讨，审核有效的则要求责任部门进行执行。

7、重大的纠正措施的审批由管理者代表或总经理进行。

8、品控部根据责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认，并将验证和确认的结果记录在 “纠正与预防措施报告”上，并对其进行存档列管，以便日后追溯及查核。

三、判断题（每小题2分，共22分）

1、进货检验和试验的供应商每次有严重质量不合格时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。（×）

2、进货检验和试验时,出现严重缺陷、致命缺陷或批量质量不合格时需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。（√）

3、每月供方交付绩效统计,其交付合格率、交付及时率及超额运费超过规定指标时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。（√）

4、各车间工序检验和试验或产品最终检验和试验的废品率、不合格品率超出月计划指标时，或出现整批（大量）不合格、返工/返修、报废时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。

（√）

5、只有与本公司质量体系和产品质量、交付、服务等有关环节的显著性的不合格或不符合时, 需采取纠正和预防措施。（×）

6、产品最终检验和试验出现某一重要特性、关键特性不合格时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。（√）

7、每次顾客抱怨、投诉或出货产品被顾客退货时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。

（√）

8、每次公司内部质量审核、过程审核和产品审核所审核出的不符合项目或内容时，需针对其不合格、不符合事项进行纠正措施。（√）

9、纠正措施的评审可以以集中开会检讨的方式进行，也可以传递会签的方式进行。（√）

10、对已发生并纠正和预防过的不合格事项或产品质量问题，相关责任单位只能对该产品采取相应的纠正与预防措施，来消除其过程或产品中存在的不合格原因。（×）

11、品控部在提出纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法（如：改进工艺、制作固定或专用工装或采用报警装置等等），将其利用到纠正与预防措施的过程中，其防错方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。（√）

三、问答题（共18分）

1、简述纠正与预防措施的实施和执行步骤？（7分）

答：

1、不合格评审;

2、不合格项目、内容的调查和原因分析

3、提出纠正与预防措施;

4、纠正与预防措施的审批;

5、纠正与预防措施实施和执行;

6、实施和执行纠正与预防措施后的效果验证和确认;

7、结案/标准化。

2、实施和执行纠正措施后的效果验证和确认的两种结果及其处理方式？（8分）

答：经效果验证和确认无效的，由品控部再开具 “纠正与预防措施报告”知会责任部门（2分），由其重新进行调查和原因分析及检讨（2分），并重新提出纠正措施直至此异常或问题得到有效解决与处理（2分）;经效果验证和确认有效的，且有达到预期的指标或目标时，则由品控部通知责任单位进行结案或品控部将其标准化（2分）。

3、纠正与预防措施的相关表单有哪些？（3分）

不符合纠正和预防措施管理程序第11篇

专题会会议纪要

会议地点：公司2号会议室

主持人：总经理王形

2008年11月23日至27日，公信认证委派审核组对我公司进行了“三合一”管理体系审核，公司针对审核组开具的8份不合格报告及高层领导沟通中提出的存在问题，召开了专题会议。

首先管代章总对本次“三合一”管理体系外审的总体情况予以通报，并对审核组发现的不符合项及薄弱环节进行总结。

对照不符合报告和存在的主要问题，结合相关标准要求和体系文件规定，组织了学习、讨论。

经分析总结，发生不符合项及存在问题的主要原因为： ① 体系文件的某些规定与公司实际运行不符合；

② 部分管理人员对标准和体系文件的相关要求理解不够； ③ 有些员工的意识和责任心不强。

管代对不符合报告的封闭提出以下要求：

① 各部门包括开具不符合报告的，未开具不符合报告以及未及审核的，应组合部门管理人员召开专题会，加强对标准和体系文件的学习，提高理解和意识，进一步明确各自责任；

② 开具不符合报告的部门，要对照不符合事实，原因分析到位，举一反三，制定并落实纠正措施；

③ 各部门特别是项目部应对照不符合报告和相关的存在问题进行检查分析和总结。若存在类似情况的，应分析原因，制定和落实纠正措施。

最后，王总要求对8份不符合报告于2008年12月7日前完成纠正措施予以封闭。

时间：2008年11月28日

参加人员：见签到表

附：

审核组高层沟通提出的问题和相关意见：

1、体系文件的部分规定与实际脱节，并不适合当前公司的实际情况。

2、对环境因素，危险源识别未结合工程项目施工过程、工作内容，现场安全管理存在薄弱环节。如：绍兴天下工程文涛院1号楼电箱有电线直接接地下室，有花线接出。

3、有的项目部施工现场无污水排放措施，现场整洁度较差，有乱扔垃圾的现象。

4、分公司对项目部的交底内容缺乏针对性。

5、部分项目缺少对分包方的定期评价和确认。

6、项目部检测装置列入台帐及周检计划的装置不全。个别项目沉降观测不及时。

7、质量回访及顾客满意度调查停留在形式上，缺乏一定的有效性。

纠正和预防措施控制程序第12篇

为了及时纠正已发生的不合格，消除实际发现的和潜在的不合格原因；并采取措施减少不合格所造成的影响，防止再次发生或产生新的不合格，以促进质量/产品有害物质过程管理体系的持续改进，不断完善、改进产品质量，提高顾客满意程度特制定本程序。范围

适用于对本公司家用空调质量/产品有害物质过程管理体系、过程、产品中已发现的和潜在的不合格及原因的控制。本文件未考虑环保、安全问题的处理，环境/职业健康安全管理体系运行过程中的不符合及纠正与预防措施管理具体依《EHS不符合、纠正和预防措施控制程序》执行。定义

3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.3 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。职责

4.1 品质管理部：负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外审核及检查中发现的不符合，确定分析问题和采取纠正/预防措施的责任部门，以及结果验证部门，并跟踪问题的整改。

4.2 成品检验部：负责对内、外部反馈的产品质量问题，确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，并跟踪问题的整改。

4.3 原材料检验部：负责跟进、验证供方对原材料质量问题的改进。

4.4 管理者代表：负责对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合时，确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。

4.5 各有关部门：负责及时向品质管理部、成品检验部或原材料检验部反馈实际存在或潜在的问题，必要时提出改进建议。

4.6 责任部门：负责根据已有或潜在不合格进行原因分析、制定并实施纠正/预防措施。

4.7 相关部门人员：协助或配合纠正/预防措施的实施，在被指定或相关程序有明确要求时对采取的纠正/预防措施进行验证。工作流程

5.1 采取纠正/预防措施的时机

5.1.1 采取纠正措施的时机

a)当管理评审提出的问题，由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

b)当各项质量目标指标出现不达标时，以及从质量目标指标统计分析结果中得出需改进的方向，统计部门向责任部门提出改进建议，责任部门应采取项目或 QCC 等改进方法实施改善，具体操作见《项目管理制度》、《QC小组活动管理规定》。

c)当质量/产品有害物质减免过程管理体系内/外部审核及检查中发现的不符合，由审核组开出《不合格报告》给责任部门确认，具体操作见《内部审核控制程序》

d)当生产/成品检验过程中出现异常批量质量问题、人为装配质量问题属于作业指导书未规定或规定不合理等情况时，需填写《质量/工艺问题反馈单》，启动 PLM 质量改进工作流程，具体操作见《质量改进工作管理规定》。

e)当原材料检验部、生产工艺部、成品检验部在原材料检验、生产、在线检验过程中发现原材料存在质量问题时，填写《原材料质量问题反馈单》，原材料检验部负责对反馈的所有原材料质量问题进行处理、跟进，具体操作见《原材料质量问题反馈管理规定》。

f)当国内/外市场反馈产品质量问题时，由客户服务部/海外技术支持部填写《国内外产品市场质量信息反馈单》，启动 PLM 质量改进流程，统一反馈到成品检验部确定责任部门，具体操作见《质量改进工作管理规定》。

g)当其他有必要控制某一不合格再发生时，由提出部门填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

5.1.2 采取预防措施的时机

a)管理评审及公司会议所输出的与管理体系有关的预防措施，由品质管理部填写《纠正/预防措施单》发给责任部门确认。

b)各有关部门定期对各种记录，包括检查记录、审核报告、客户投诉等信息进行全面的分析（主要是过程的业绩及其变化趋势）。当发现潜在的不合格的因素时，召集相关部门开会讨论，对潜在的不合格是否采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析。如果不需要采取预防措施，则做出结论。若需要采取预防措施，则填写《纠正/预防措施单》。

5.1.3 填写上述所产生的纠正/预防措施单时均需将不合格项问题描述清楚，经提出部门主管签名后方可发出,必要时需注明要求回复纠正措施的时间。

5.2 原因调查分析、评审和制定措施

5.2.1 责任部门接获纠正/预防措施单后，应指定人员对不合格原因进行分析，必要时会议分析，确定出不合格发生的根本原因，并将整理后的分析结果记录于纠正/预防措施单上。

5.2.2 相关责任部门根据分析结果在要求回复时间内制定纠正/预防措施，明确整改责任人以及预计完成日期，经责任部门负责人签名确认后提交给提出者。

5.2.3 当不合格涉及多个部门时，主要责任部门应及时会同相关部门进行原因分析，确定一致可行的纠正措施计划，必要时报请上级协调。纠正措施计划应：针对每一可予消除的原因确定改进措施；确保措施具体、可行；包括各项措施的计划完成时间。

5.3 纠正/预防措施的批准

5.3.1 纠正和预防措施制定后，由提出者对纠正和预防措施进行有效性评估，必要时由管理者代表对措施的适宜性进行批准。5.3.2 对质量/产品有害物质过程管理体系运行的各次内/外部审核及检查中发现的重大不符合，由管理者代表确定分析问题和采取措施的责任部门，以及结果验证部门，负责对纠正和预防措施有争议时的最终裁决。

5.4 纠正/预防措施的实施

5.4.1 待纠正措施单提出者对制定的整改措施进行有效性评估后，责任部门应严格按照制定的纠正措施计划实施整改，并在预计完成期内完成。

5.4.2 责任部门若不能在规定时间内完成原因分析和相应纠正措施计划的，应及时知会问题跟踪部门。

5.5 纠正/预防措施实施效果验证

5.5.1 验证部门在验证时应：核查有关措施的实施情况；采用合理有效的方式验证措施的有效性，如实物验证、试验等；收集必要的证实性文件和资料。

5.5.2 责任部门完成纠正/预防措施后应及时通知问题跟踪部门，问题跟踪部门安排指定的部门或人员对纠正/预防措施实施情况及其效果进行验证。当整改和验证为同一部门时，验证和整改不能为同一人且验证人与被整改的项目无直接责任关系。

5.5.3 验证部门收到相应的纠正/预防措施单据后，应在两日内对纠正/预防措施的整改情况进行验证；两日内不能完成的，应及时给予回复，经协商确定最迟计划验证完成时间。验证完成后及时在相应的纠正/预防措施单据验证情况栏内填写验证情况交单据的保管部门，相关证实性证据和资料作为验证结果的附件。经验证有效的纠正/预防措施应当巩固、规范化，必要时修改相关文件；如验证无效或效果不理想时，应重新分析原因，制定措施。

5.6 记录管理

5.6.1 整改部门、验证部门在整改、验证过程中将相关的纠正/预防措施单据原件遗失的，由遗失部门负责并在遗失后的第 1 个工作日内到问题跟踪部门处补办。

5.6.2 品质管理部、成品检验部及原材料检验部需对所跟踪的问题改进情况进行统计和分析，做为管理评审的输入资料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《内部审核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料质量问题反馈规定》

6.3 ZG/CX19.1

《应急准备和响应控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《质量改进工作管理规定》

6.5 ZG/CX16.2