检测实验室体系管理范文第1篇

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

仪器设备校准与检定

校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内;

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值;

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为;检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

③ 验收记录;

④ 检定/校验记录及检定证书;

⑤ 校验规程(必要时);

⑥ 保养维护和运行检查计划;

⑦ 定期归档的使用记录;

⑧ 保养维护记录;

⑨ 运行检查记录;

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

计量检定结论为合格者;

经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内;

上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;

不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;

经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;

计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

超过检定/校准有效期限;

已损坏或功能不正常;

计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

设备编号;

证书批准日期;

有效期;

对仪器状态进行技术确认的机构名称;

负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;

对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;

对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;

随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

① 使用频繁的实验仪器设备;

② 漂移率大的仪器设备;

③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的实验室仪器设备;

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对实验仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

② 用两台或多台同型号/规格实验室仪器设备进行测量结果比较;

③ 利用实验仪器设备的自校功能进行检查;

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准;

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查实验室仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的实验室仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好实验仪器设备的使用维护工作，也是保证实验仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化，记录保存分析

检测实验室体系管理范文第2篇

2008年管理评审报告

一、评审目的：

验证本公司质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性，包括评价质理管理体系改进的机会和变更的需要 。

二、评审范围：

本公司质量方针、目标和质量管理体系所含盖的所有部门

三、评审依据：

本公司《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件;

四、评审主持人和参加评审人员：

林金枝主持， 王颖明、何宏伟、郑建昌、庄小凤、陈必武、内审员蔡小东等参加。

五、评审时间：

2008年8月16日，本公司二楼会议室。

六、管理评审输入：

a、本公司新质量管理体系建立以来的运行情况和工作改进的评价与分析; b、本公司质量方针、目标的贯彻实施情况的评价与分析;

c、本公司内部审核、不合格项整改和纠正/预防措施实施情况的评价与分析; d、各部门的主要存在问题和工作改进建议。

七、管理评审综述：

本次管理评审按照策划的工作计划和规定程序进行，听取了各部门负责人对一年来本公司质量管理体系建立以来的运行情况和工作改进情况，质量方针目标的贯彻实行情况，内部审核和不合格项整改以及纠正/预防措施实施情况的报告， 并根据管理评审输入的要求，对公司现有的工作状况、和今后的发展趋势，经营发展的思路，内部管理的方式方法调整等方面，进行了充分的、客观的分析和讨论。通过对本公司质量管理体系建立，实施保持和改进工作中所取得成绩的肯定，对存在问题和差距的讨论分析，大家对公司当前和今后发

展提出了许多宝贵的意见和建议。

从质量管理体系的适宜性方面看，一是公司的质量方针与本公司的经营宗旨相适应，质量目标符合部门职能职责要求，并为各部门的工作内容规定了方向;二是标准要求凸现的质量管理理念符合本公司“强管理，创优质”“重信誉、求效益”的指导思想，有利于促进本公司加强质量管理，强化质量检测和把关 ;三是本公司依据标准要求编制的各类管理性文件、技术性文件，符合公司的检测工作任务要求，对确保工程质量检测质量过程的正常运行具有指导意义。

从质量管理体系的充分性方面看，本公司质量管理体系作为文件化的体系，所有按照质量管理体系要求编制的文件，基本上都能够满足公司对体系、过程、实施管理的要求，覆盖了本公司检测工作所涉及的各部门的检测场合。同时，本公司质量管理体系的规范化、系统化，使本公司各部门在处理各类检测工作问题时都能照章办事，有法可依。本公司目前应具备的质量管理体系文件基本齐全，包括质量手册，程序文件、管理性文件、设备操作规程，检验规范，作业指导书， 这些文件必将对本公司今后检测和各项工作的规范运作产生约束力，有利于中心的内部管理。

从质量管理体系的有效性方面看，本公司质量管理体系的建立、实施，有效促进了检测工作质量的稳步提高，使公司的各项检测工作质量始终纳入质量管理体系的有效控制范围内。 8月13-14日公司根据新申报市政专项资质以及质量管理体系的要求，对公司质量管理体系的运行情况是否符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准提出的适宜性、充分性和有效性要求进行了一次全面、系统的内部审核和评价。经检查，本次内部审核共查出了4项不符合项， 主要涉及检测室、办公室、质量技术管理室，所有不合格项经各责任部门分析原因，制定措施，实施整改，目前均已整改完毕。

总之，本公司质量管理体系的运行基本上符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准要求，体系文件符合检测工作过程的控制需要，具有可操作性。检测工作质量稳定，客户投诉均能认真对待，直到客户满意为止。质量管理体系保持了平稳运行、持续改进的势头，基本上满足了公司内外环境变化的需求。

本次管理评审会议在听取各部门工作汇报的基础上，还对本公司现有资源，经济发展实力和面临的困难，存在的问题，各部门提出的工作建议等，进行了讨论和分析，为本公司领导的下一步决策进行了先期的准备。

八、改进事项

本次提交管理评审会议讨论，确定列入改进的问题是：

1)各部门对贯彻《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件认识水平有高有低，因此在贯标过程中有的部门积极性、主动性较强，但也有少数检测工作人员存在被动状态，推一步、走一步。

2)体系中有关管理人员的技术素质和业务素质还有待加强，对体系运行操作流程还不太熟悉，执行中难免出差错。

3)体系文件的适宜性方面还有待于进一步改进和完善，使它真正确保各过程对应文件保持一致。

5)由于公司的员工政治素质、技术素质和业务素质也参差不齐，对质量的意识也存有差异，使得体系运行过程中要不断进行教育和提高。

对上述问题经管理评审会议研究，决定由办公室组织策划实施，有针对性地组织检测室人员进行培训，逐步提高管理人员的整体素质。

九、管理评审结论：

本公司质量管理体系的建立、实施，保持和改进基本上符合《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件标准要求，质量方针、目标符合公司实际，体系运行平稳，质量管理逐步走上正轨。但是，由于本公司规模小，管理基础薄弱，人力资源不足，公司内部管理还存在许多不足之处，因此，本公司应坚持实施质量管理体系，按照标准要求兢兢业业做好每一项检测工作，促进本公司各项管理进一步的健康发展。

本公司质量管理评审会议同意上述评价和讨论，同意上述改进措施。

编制：何宏伟日期：2008年8月17日

检测实验室体系管理范文第3篇

【摘要】血站实验室是保证临床用血安全的重要部门，其血液检测结果是血液安全与否的关键因素、责任重大。为此实验室必须严格地按照《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》的要求，加强质量管理，才能确保血液安全。

【关键词】血站实验室；质量管理；血液安全

实验室质量管理体系的建立、实施、监控及持续改进是实验室质量管理的核心内容。影响血液检测质量的因素很多，涉及的范围广泛，因此建立质量体系的覆盖范围必须包括样本接收至血液检测报告发出及相关服务的整个过程。人、机、料、法、环、信、控是质量管理组织体系的关键组成部分。现本人结合《血站技术操作规程》2012版和工作实际就人、机、料、法、环、信、控几方面对实验室的质量管理进行总结及分析：

1 人员管理：人员管理是实验室质量管理的核心、关键，必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。建立一支优秀的血液检测技术队伍显得尤为重要，人员为质量管理的第一要素，再先进的设备配置，技术再成熟的试剂，再先进的检测方法，如果人员的配置、素质达不到要求，一切都是空谈，人好了、世界就好了。

1.1 人员的配置：人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求，具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。

1.2 人员的资质：学历要求，检验专业技术要求，全国采供血机构二类上岗证等；

1.3 明确实验室人员的质量管理职责及权限，规定各级各类岗位的任职资格；

1.4 人员的培训：培训内容如专业技术知识，职业道德，签名及法律责任，相关法律法规、规范、制度，质量体系文件等，特别是职业道德、操作规程、质量责任及风险意识的培训；

1.5 建立实施全员定期的培训及质量会议制度，定期对检测流程中存在安全隐患的过程进行全员沟通讨论、分析总结，找出存在的差距和不足，不断的提高血液检测水平。

2 仪器设备的管理：仪器设备的管理是实验室质量管理的关键，工欲善其事、必先利其器。

2.1 仪器设备的配置应能满足血液检测业务的需要；

2.2 明确仪器设备的使用、管理、维护、校准，责任人及建立设备管理档案；

2.3 新进或大修的检测设备使用之前的确认；

2.4 建立仪器设备发生故障时的应急预案及相应的报修制度；

2.5 仪器设备的唯一性标识及状态标识；

2.6 做好大型仪器设备的年度校准及计量器具的定期检定。

3 物料（血液检测试剂、血液检测所使用的耗材）的管理

3.1 应建立血液检测试剂的评价、选择和确认程序；

3.2 血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高；

3.3 血液检测试剂的生产商及供货商资质符合相关法律法规的要求；

3.4 血液检测试剂的技术参数需符合血站血液检测的要求；

3.5 血液检测试剂的储存、使用及过期试剂或不符合要求的试剂的管理；

3.5.1 严格按试剂盒的要求进行存储并对储存条件进行有效的监控；

3.5.2 使用原则：所有的试剂必须符合国家食品药品监督管理局的规定，批批检合格，有效期内使用、离有效期近的先用、先拆封的先用、不同批号的试剂不能混用、在试剂使用过程中应注意其性能是否出现衰减，如试剂盒对照品和室内质控品呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。

4 检测方法的管理

4.1 按照国务院卫生部制定颁布的献血者健康检查标准中献血者血液检验标准的要求开展献血者血液检测；

4.2 实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或检测方法。

4.3 新方法投入使用前的确认及对所使用的检测方法进行评价；

5 实验室建筑设施及环境的管理

5.1 实验室的布局、分区是否合理，建筑与设施是否符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。

中心血站实验室的生物防护级别一般为二级，按检测流程一般分为样本接收处理区、保存区、试剂储存区、血液检测作业区、报告发布区；按生物防护级别一般分为清洁区、半污染区、污染区，实验室的所有废弃物都必须通过有效的消毒方式处理后才能转移至外界。

5.2 实验室检测环境的控制

检测环境控制主要包括实验室内的温度、湿度，温度一般要求控制在18-25摄氏度，湿度控制在80%以下。

5.3 实验室应配备应急电源，以保证血液检测工作正常进行。

6 实验室信息管理系统：

6.1 应使用实验室信息管理系统对整个检测过程（从样本接收、实验项目选择、实验数据记录与汇总、实验数据的计算、实验结果的判定和血液筛查结论的判定）进行信息化管理。

6.2 实验室信息管理系统运行参数的设置应建立权限控制，确保设置无误，应保存核对记录。

7 质量控制

必须进行与血液检测相关的全过程质量控制，从血液样本留取、运送、接收、处理、血液检测至报告发出的整个过程，要明确血液检测的流程及关键控制点，并对其进行有效的监控。

7.1 室内质量控制

7.1.1 质控品的选择及质控方法、频次

7.1.2 确定质控规则

7.1.3 失控后的原因分析、处理及预防措施的制定

7.2 室间质量评价

原则：严格按照卫生部临检中心的要求对室间质评样本按照日常的检测流程与献血者样本同时进行检测，按规定的时日如实进行检测结果上报，对反馈结果认真进行分析总结，从而不断的提高血液檢测质量水平。

8 质量技术记录管理

记录应全面、真实、及时、有效，应能追溯至原始的检测过程及结论，为检测结论提供有效的证据，按照《实验室质量管理规范》及相关的法律法规的要求保存实验记录，丝毫不能疏忽和松懈。

实验室质量管理是一个全员参与的过程，只有全员参与、共同努力、互相学习，不断地完善和持续改进实验室质量管理体系、确保血液检测安全，才能使实验室质量管理水平上一个新台阶。

参考文献：

[1] 《血站技术操作规程》.

[2]《血站实验室质量管理规范》2012版.

检测实验室体系管理范文第4篇

6S就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISOU)、清洁(SEIKETSU)、素养(习惯)(SHITSUKEI)、安全(SAFETY)。其中整理、整顿、清扫、清洁、素养5S是日本所发明，所发是用日语发音，因其发音都是以S开头，故而被称为5S，后来因为在工厂管理中安全也是非常重要的项目，因安全的英语发音也是以S开头，所以被加入5S中统称为6S。

“整理”

就是将实训室内需要与不需要的东西(多余的工具、材料、半成品、成品、文具等)予以区分。把不需要的东西搬离实训场所，集中并分类予以标识管理，使实训现场只保留需要的东西，让实训现场整齐、漂亮，使工作人员能在舒适的环境中工作。

“整顿”

就是将前面已区分好的，在实训现场需要的东西予以定量、定点并予以标识，存放在要用时能随时可以拿到的地方，如此可以减少因寻找物品而浪费的时间。

“清扫”

就是使实训场所没有垃圾、脏污，设备没有灰尘、油污，也就是将整理、整顿过要用的东西时常予以清扫，保持随时能用的状态，这是第一个目的。第二个目的是在清扫的过程中去目视、触摸、嗅、听来发现不正常的根源并予以改善。“清扫”是要把表面及里面(看到的和看不到的地方)的东西清扫干净。

“清洁”

就是将整理、整顿、清扫后的清洁状态予以维持，更重要的是要找出根源并予以排除。例如实训场所脏污的源头，造成设备油污的漏油点，设备的松动等。

“素养”

就是全员参与整理、整顿、清扫、清洁的工作，保持整齐、清洁的实训环境，为了完成好实训任务而制定各项相关标准供大家遵守，大家都能养成遵守标准的习惯。

“安全”

检测实验室体系管理范文第5篇

根据(国家质量监督检验检疫总局令第163号)《检验检测机构资质认定管理办法》[1]的规定,为司法机关做出的裁决、行政机关做出的行政决定、仲裁机构做出的仲裁机构决定、社会经济和公益活动出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。《检验检测机构资质认定评审准则》[2]要求检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,修订成文件,确保检验检测结果的质量和提升检验检测机构的管理水平。

“体系”是对有关事物相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体,检验检测机构管理体系是把影响检验和检测的所有因素和活动综合在一起,机构的人员、资源高度统一,在方针目标的指引下,为实现目标而形成一个有机的整体。最终实现和达到方针目标,提高顾客满意度和提高检验检测机构的管理水平。

1 管理体系构成

检验检测机构的管理是通过对影响检验检测质量的所有因素和活动进行控制来实现,按照《检验检测机构资质认定评审准则》的全部要素、要求和规定,有系统、有条理的制订成各项程序和制度。所有的文件应编辑成册。一般为:A质量手册、B程序文件、C作业指导书、D记录表格等。质量手册对要素和活动进行说明,程序文件描述如何进行活动,作业指导书制定操作规程和规章制度。记录、表格形成完整的证据链条。真正把检验检测机构的管理形成一个整体。

1.1 质量手册

检验检测机构的质量手册应包括质量方针(由最高管理者制定发布机构在未来一个时间段内发展的预期蓝图和对前途的远景追求)和质量目标(由最高管理者制定发布机构在未来一个时间段内质量方面的目标)以及《检验检测机构资质认定评审准则》中各条款结合自身机构实际情况识别出检验检测机构的要素和活动进行的说明和规定。

1.2 程序文件

对质量手册中识别出检验检测机构的要素和活动,具体执行的每个环节进行详细的叙述和具体的规定,目的是什么、在哪儿做、谁做具体负责什么、怎么做,做的时候有那些规定、做完了应当有什么记录。每个程序包括目的、范围、职责、实施办法,相关文件和应保留的记录说明。

1.3 作业指导书

作业指导书是程序文件的细化。作业指导书通常有五个方面组成:方法方面、设备方面、样品方面、数据方面、政策法规方面。是具体的操作性文件和要执行的法律法规和上级制定的规章制度。

1.4 记录、表格

记录表格是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,贯穿于整个过程,能完整的反映管理体系的运行情况和每个过程,为正确、有效的控制、评价和纠正改进提供了可靠的证据,是体系文件的重要组成部分。记录的编制和填写应考虑内容充分、填写规范、真实实用、方便管理。

2 管理体系运行控制点

开展资质认定,已有十几年的历史了,完善机构内部的管理体系已有十几年了,大部分的机构可能通过认证都已经是第二轮、第三四轮,有的机构不止通过了计量认证,还通过了一些其他的认证审核。建立了一系列的管理体系文件,可是,多年下来,可能不少组织都有这个感觉,除了管理体系在投标、宣传和应对专家组审核有点用处之外,对提升机构的质量和管理水平并没有起到真正有价值的作用。甚至成了负担、累赘,只是出于应付检查的需要,不得不继续维持,每次审核组来之前还得急忙组织人员编写文件、填写记录来应对检查。为什么会出现这个情况。可能有这几方面的原因。

2.1 领导问题

核心问题是领导不重视,建立机构管理体系的目的就是通过计量认证取得证书,没有想过用管理体系来对提升机构管理水平和保证检验检测的质量,未免有些本末倒置,做好管理体系,机构的管理水平和检验检测质量自然得到保障,而获取证书也是顺理成章的事情。试问,有几个领导知道自己在管理体系中的职责?有几个领导参加过体系的培训?有几个机构的管理体系是领导组织人员来编订的?往往可能都是嫌麻烦,图省事,找个公司外包了,机构自己的人不但没有参与,甚至找不到几个明白人,完全是别人帮着搞的东西,能不二层皮吗?能适用、好用、管用吗?所以只有领导带头学、带头组织人员编订适合自己机构的管理体系。形成的体系才能适合机构本身。领导走在了前面,方向指引对了,队伍才能跟上。

2.2 岗位职责问题

大多数机构延续没有管理体系之前的管理模式,尤其是中小型机构内部岗位职责不清不楚,不按照岗位说明书执行,有了任务就一起做,或者就给二三个人做。管理体系也就成了二三个人编制的体系,执行也就靠这二三个人,后果就是职责不清、劳逸不均、奖罚不公、发生事故也无法正确追溯责任人,所以,检验检测机构一定要完善岗位体系,界定每个岗位的职责权限。一般应有主任、副主任、技术主管、质量主管、检测/检验组长、加工组长、检验/检测员、内审员、监督员等岗位。并传达至检验检测机构的每一个员工。让其清楚自身岗位的职责和其他岗位之间的相互关系。了解具体工作的目标、内容、要求和方法。

2.3 人力资源问题

管理体系的执行需要人力资源的支持,作为最宝贵的资源,人力资源是检验检测机构面临的最大限制因素[3]。机构人员选拔往往依据的是领导的主观考虑、工龄的长短等因素,结果是由于能力、素质等因素,导致管理体系不能有效的实施。员工的才华不能有充分的机会施展,应正确对员工进行业绩和能力的考核,明确奖励和惩罚,建立健康、公平的竞争机制,择优选拔人才,将最合适的人安排到最合适的岗位上,从而使最宝贵的人力资源得到充分利用,让每一个员工为机构的发展作出最大的贡献。

2.4 监督机制问题

监督机制是管理体系中的重要组成部分,而往往也是被检验检测机构最多被忽视的环节,往往都是遇到发生问题事故才想办法整改解决,从而失去了主动性,增加了事故发生的概率,应由日常监督、内部审核、管理评审等形式来形成完整的监督机制,由监督员对检验检测机构内各种活动,采取有效的监督手段和相关责任人一起讨论研究发现问题,找出关键点并及时解决,对未发生有隐患的因素提前纠正预防其发生。提高工作执行率和合格率,降低事故发生率。促进检验检测机构管理体系更加完善。

3 结语

建立一个能提升机构管理水平和检验检测质量的管理体系并不难,编订管理体系首先由管理者确定机构未来发展的方向和目标,组织人员对机构所有活动进行说明和规定形成质量手册,再把活动形成具体的程序文件,操作规程及其注意事项和制度等形成作业指导书,活动的各个完成阶段加以记录。形成完整的证据链条,就是管理体系的基本形式了。再通过界定岗位职责和做好人力资源,完善体系监督机制,做到每个环节都有人做,有能力做,有控制手段,真正实现“按写的做,按做的写”,让机构在管理体系的推动下真正形成为一个步调一致、协调配合的有机整体。

摘要：分析了检验检测机构管理体系构成和几个控制要点,机构根据自身特点、任务、资源,因地制宜的构建适合的管理体系。

关键词：检验检测机构,管理体系,控制要点

参考文献

[1] 国家质量监督检验检疫总局令第163号.检验检测机构资质认定管理办法[S].2015.8.1.

[2] 国家认证认可监督委员会.检验检测机构资质认定评审准则[S].北京:中国标准出版社,2016.1.

检测实验室体系管理范文第6篇

1 职业卫生实验室管理要求

①应有完善的管理制度, 布局合理、整齐有序。②应健全安全操作规程, 水、电、气管线路布局应符合安全要求, 实验室应具备防尘防毒设施。③应配备防火、防污染、控制进入等安全措施。

2 职业卫生实验室检测工作中的安全实施要求

①实验室安全健康管理制度。完整的实验室安全健康管理制度应包括:建立实验室卫生环境秩序、日常工作安全管理、化学药品安全管理要求、实验室仪器使用管理制度、压力气瓶安全使用管理规定、实验室废弃物管理制度、实验室安全事故应急预案等。②实验室卫生环境秩序。实验室应与办公场所独立分置, 工作人员进入实验室需按规定穿戴工作服, 实验室物品应按固定位置摆放整齐, 实验完毕应及时清理现场和实验用具, 离开实验室前应检查水电气门窗和仪器是否正确关闭。③日常工作安全管理。实验室日常安全管理应包括用电安全、防火防爆、防中毒及防烫伤灼伤、防腐蚀等。

实验室中仪器设备应符合安全用电管理规定, 大功率实验设备 ( 如原子吸收、马弗炉、烘箱、微波消解设备等) 应用专用电线, 防止超负荷用电着火。新购仪器应由专门人员进行调试检测合格后方可使用, 长时间搁置的仪器在重新启用前应检查其绝缘情况, 如有破损修理后方可使用。

实验室应配备灭火器材、急救箱以及个人防护用品。可燃气体查漏应使用肥皂水, 易燃液体使用应远离火源。

实验过程要坚持预防为主原则, 尽量避免化学中毒事故的发生。样品准备间、分析室应有通风排气装置, 实验区域应配备喷淋洗眼器等应急设施, 并安置醒目的警示标识。实验室人员应了解常用有毒物质的摄入途径、中毒症状以及急救办法。尽量采用低毒试剂代替高度试剂, 使用挥发性试剂时应打开通风设施, 并正确佩戴个人防护用品。

④化学药品安全管理要求。实验室中标准样品、试剂及溶液应有明晰标签。化学药品应分类陈列整齐, 放置有序、避光防潮、通风干燥。易燃易挥发易腐蚀品种应单独储存。称取试剂应按照操作规程进行, 用后盖好, 不得使用过期或变质试剂。易燃易爆试剂应贮存于铁柜中, 柜顶应有通风设备。

⑤实验室仪器使用管理制度。实验室人员应严格按照仪器说明书、作业指导书及仪器操作规程合理操作。实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求, 保证准确可靠, 凡计量器具须经计量部门检定合格方可使用。仪器设备领用时要认真填写仪器领用登记表, 并检查仪器性能是否正常, 归还仪器时要保持仪器外观清洁, 性能正常。

⑥压力气瓶安全使用管理规定。压力气瓶必须存放于通风阴凉干燥、隔绝明火、远离热源的房间内并分类存放, 使用时需直立放置并加装固定环, 可燃气瓶不得进入实验楼内。充装有相互接触可引起燃烧、爆炸气体的气瓶 ( 氢气、氧气) 不能共同存放, 也不能和其他易燃易爆物品混合存放。气瓶及减压器应定期进行耐压试验和气密性实验。排放余气时要打开门窗, 让空气充分流通, 防止窒息。

⑦实验室废弃物管理制度。实验室需按规定设置收集容器, 随时分类收集、分别储存各种废液、固体废弃物。废液、废固收集器应无破损且不会被腐蚀, 容器本体及存放点需贴危险标志、警示牌。实验室强酸强碱需经稀释、中和处理后放入废液收集器中。有毒、剧毒品、不相容化学品的废弃物要单独存放, 且有相应的安全标签 ( 化学品名、紧急处理方法、联系人等) , 不可与其他废弃物混放, 以免发生反应产生危险。废液收集后统一处理, 联系有废液处理资质的厂家集中回收。

3 实验室安全事故应急预案

实验室发生火灾时, 工作人员应立即采取灭火措施, 防止火势蔓延。若火势较猛应选择适当的灭火器进行灭火, 视火情拨打“119”报警求救, 并到明显位置引导消防车。实验室发生中毒要立即送医院治疗, 不得延误。实验室发生触电应立即切断电源开关, 若距离较远可用干燥的木棍或者竹竿挑开触电者身上的电线, 并立即联系医院急救。实验室发生强酸、强碱灼伤应用大量流动水清洗, 再分别用低浓度的弱酸或者弱碱进行中和并进行进一步处理。

4 结语

实验室应建立健全安全健康管理制度, 明确人员管理职责, 树立人员的安全环保意识, 培养规范操作技能, 并采取相应的劳动防护用品和保护设施, 建立紧急预案并进行定期演练。加强实验室的安全管理, 对于职业病检测工作的顺利开展乃至全社会的稳定和谐都至关重要。

摘要：本文针对职业卫生检测实验室的安全管理工作, 提出了一整套严格、完整的安全规章制度及实验室安全工作实施要求, 旨在为实验室营造一个安全健康的实验环境。

关键词：实验室,安全,管理,实施,职业卫生

参考文献

[1] 鲍敏秦, 张原, 张双才.高校化学实验室安全问题及管理对策探究[J].实验技术与管理, 2012, (01) :188-191.

[2] 职业卫生评价与检测[S].国家安全生产监督管理总局职业安全健康监督管理司和中国安全生产科学研究院组织编写, 2013, 9.