不符合项报告范文（精选7篇）
不符合项报告 第1篇
油田各二级单位都建立了QHSE管理体系,并且每年至少要组织一次体系的内审。内审员通过现场审核或多或少的会发现一些不符合标准要求的事项,并开出书面不符合项报告。笔者曾先后参加和接受过多次内审,发现一些不符合项报告开的欠妥,有的不符合事实表述不具体;有的判定依据错误;有的经不起推敲,完全不应该开。为了防止内审员开出错误的不符合项报告,笔者现列举几个典型的不符合项报告与大家共同探讨如何开不符合项报告,供大家参考。
1 单位审核焊接过程要注意的问题
在某单位审核焊接过程时,内审员索要该过程实施控制的记录,受审核方未能提供。不符合GB/T19001-2008标准7.5.2.d“记录的要求”。笔者认为上述不合格事实有以下问题值得探讨:
1.1 判定前应区分需确认过程和特殊过程
GB/T19001-2008标准中没有特殊过程定义,该标准7.5.2.d讲的是需确认的过程。而GB/T19000-2008中标准中3.4.1注3中则有对特殊过程描述。需确认的过程指的是“不能由后续的监视或测量加以验证”的过程,特殊过程指的是“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程”(即可以验证、只是验证较难、不经济)。如果组织体系文件中未将焊接过程称之为需确认的过程,那么上述不符合事实描述则说明内审员混淆了需确认过程和特殊过程。
1.2 焊接过程并非都需要确认
有的焊接作业是无强度、无受压、无渗漏、无锈蚀要求的焊接,只需以目测方式检验其外观是否平滑、有无气孔、夹渣即可。如将此过程按需确认过程要求是不合适的。
1.3 判定依据错误
如果该过程应有监测记录,而组织未提供此记录,应判定不符合标准7.5.1.e“实施监视和测量”。因为7.5.2.d“记录的要求”是指组织对这些过程确认作出安排时,根据过程及所形成的产品特点和实际情况规定的该过程记录的要求,如实施确认时应填哪些记录。标准7.5.2.d中特别强调“适用时包括a-e”。即适用时或需要时,可安排a-e全部内容;不适宜、不需要时可安排其中某一部分实施。如果标准中这个地方写的是“应”或“必须”包括,则应安排a-e的全部内容。
2 物资供应单位审核要注意的问题
在某物资供应单位审核时,内审员询问化工库质检员有否破乳剂验收标准,受审核方回答不清。不符合GB/T19001-2008标准7.1.c:“产品所要求的验证……活动,以及产品接收准则”的要求。针对上述不符合项,笔者认为:
2.1 判定依据错误
标准7.1.c中所指的产品是指组织向顾客提供的产品,不是指组织采购的产品。受审核方回答不清属于员工能力问题,应判6.2.2.a。
2.2 组织是否需要所采购产品的执行标准,应根据所购产品对
随后的产品实现或最终产品的影响程度由组织确定。如果组织的体系文件中没有规定物质供应处应配置破乳剂标准,也未要求质检员按标准验收,内审员索要该标准是没有依据的。
3 采购物资需要注意的事项
查某物资供应单位《五月份采购计划》时,该《计划》没有表述拟采购产品的产品标准。不符合GB/T19001-2008标准中7.4.2“采购信息应表述拟采购的产品”的要求。针对上述不符合项报告,笔者认为应弄清以下概念:
3.1 采购信息不只是采购计划,还包括采购合同、协议书等
采购计划一般是组织内部使用;而合同、协议则一式二份,一份交给供方,要求其按采购信息中的规定向组织提供合格产品。采购计划中是否标明采购产品标准不是主要的,更重要的是要看采购合同或协议中是否表述拟采购的产品。
3.2 标准7.4.2要求表述的采购信息包括产品名称、规格、型
号、等级、精度、产品执行标准或产品的重要特性,如硬度、密度、颜色等。标准中还强调“适当时包括:a)、b)、c)”采购信息中到底表述哪些内容,应由组织根据所采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响来确定。关键是在与供方沟通前应确保规定的采购要求是充分与适宜的,以确保采购产品符合规定的采购要求。
3.3 应区分采购产品标准和采购产品的批准要求,二者不能混
为一谈。产品标准有产品品种标准和产品质量标准。产品品种标准是指产品分类、型式尺寸、性能尺寸以及产品系列型普方面的要求,它是指导组织合理发展产品品种和进行系列设计的依据。产品质量标准是对产品技术要求、试验方法、验收规则以及标志、包装、运输、贮存等方面的规定,它是衡量产品的技术依据。而标准7.4.2.a“产品、程序、过程和设备的批准要求”是指适当时,对采购产品的控制要求,包括产品具备什么条件、履行哪些程序、完成哪些过程、具备或配置什么样的设备方可放行或交付等方面的要求。例如某需方采购重要原材料时,要求供方在产品紧急放行时,应征得需方同意,否则不得放行。这就是特殊情况下需方向供方提出的产品批准要求。
总之,内审员在开不符合项报告时一要吃透体系标准的涵义,二要在审核操作的方式方法上应与受审核方一起评审不符合项,解决有分歧的问题,确认不符合事实的准确性,使受审核方在理解基础上加以纠正,从而达到------通过内审进一步增强和深化油田QHSE管理体系运行的有效性。
摘要：本文列举了三个具有代表性的体系内审中内审员开书面不符合项报告的案例,通过这三个个案探讨了体系内审中内审员如何向被审对象开出符合体系要求的书面不符合项报告。
关键词：个案,内审员,不符合项报告,探讨
参考文献
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不符合项整改报告 第2篇
编号：JC—2007
大连中信建筑设计装饰工程有限公司
二00八年三月
纠正措施及整改实施情况的报告
质量管理体系运行三年来，公司采取纠正措施，不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合，使质量管理体系得到了持续改进，使工程质量得到了稳定提高。
在本次内审中，共发现了两项不符合，对二项不符合，均采取了纠正措施，及时补充，消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定，学习了标准
7.4条款和公司相关规定，采取措施对现有工程供方进行了全面分析。综合部对人员培训方面记录不全面，针对此，也进行了相应条款的学习。
另外针对去年外审的不符合项，公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施，经跟踪验证，上述问题未再发生。
质管部
不符合项管理的探讨 第3篇
核安全法规《核电厂质量保证安全规定》对不符合项的定义:性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。物项的定义:材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。从法规的定义可以看出不符合项的原因包括:性能、文件或程序方面的缺陷,而不符合项的后果包括:物项的质量不可接受或不能确定。
为了做好不符合项的管理工作,制造分包方在制定质量保证大纲的基础上,编制了不符合项管理程序。通常,为保证不符合项分类及处理方法的一致性,制造分包方的不符合项控制程序依据运营单位的不符合项控制程序编制。以中核集团的核电工程为例,不符合控制项管理程序分类为:内部不符合项和外部不符合项,外部不符合项进一步分为:I类、II类和III类。处理方式包括:照用(不加修改地接受)、返工、修理及报废(拒收)四类。
2 不符合项报告
通常,人们仅仅关注已发生的不符合项,却忽略了部分可不必开启的不符合项报告和应该开启却没有开启的不符合项报告。
(1)可不必开启的不符合项报告
不符合项(判别准则)包括不符合设计、采购或合同技术规范书要求的物项以及未按已批准图纸、规范或设计文件要求安装的物项。有厂家没有利用好设计变更,在制造前没有做好与设计方的沟通,常常直到制造过程已经完成时才进行设计变更,而此时木已成舟,已经违反了设计要求,只好开启不符合项,但若提前与设计方进行沟通,对于合理的材料代用、设计变更进行确认,在制造时就不算违背设计和采购要求,完全可以不必开启不符合项。
(2)应该开启却没有开启的不符合项报告
当厂家生产的物项不满足相关的采购要求,也无法或者厂家不申请照用,直接做报废处理,这一类情况多没有开启不符合项,在电气、仪控类厂家体现尤为明显,因为某些厂家承接了大量的合同,但是却没有任何按报废处理的不符合项,这显然是不真实的。值得一提的是,做好这一类(报废)产品的记录、分析和纠正预防措施,对于提高厂家的制造质量有着重要的价值。
其次,按法规的要求,不符合项产生的原因包括:性能、文件或程序方面的缺陷,对于文件及程序方面存在缺陷的物项,目前几乎没有这一类的不符合项,这显然与实际情况不符。
此外,在物项的制造/监造过程中,不符合项可以通过各种控制手段减少,但客观上是不可避免的;然而,在主观上,无论是买方还是卖方,都不希望出现不符合项,人们都希望物项是“完美的”,因为不符合项不仅影响物项的质量,同时还会增加硬件及软件方面的成本,同时影响物项制造的进度,因此,会造成人们在实际制造过程中回避不符合项的情况。
(3)不符合项报告问题
对于开启的不符合项报告,存在着以下各种问题:
A、不符合项描述不清:如未准确说明不符合项发生的位置、不填写零部件的标识;在可以用量化的参数、指标描述时没有采用;采用不规范的说法等。
B、未积极制定合理的处理方案:不符合项报告中的处理方案描述过于简单,有的仅有“修理”“照用”等字样,没有相关的技术性、合理性说明和分析。
C、原因分析不彻底,需要指出的是,不符合项的原因分析不仅是处理不符合项的基础,而且是采取纠正措施的关键,对于提高厂产品质量及质保体系的有效性有着重大意义。但在实际操作中,部分厂家不重视对根本原因的分析,或者仅仅就事论事的进行分析,这样就导致在采取纠正及预防措施时无法真正做到有的放矢,从而避免再次发生同类不符合项。
D、文件控制:不符合项报告在处理过程出现了许多文件控制问题,如:依据文件填写不准确、无版次;报告全部手写,模糊不清;报告编号、版次填写错误;未提交相关附件等。
E、传递流程:厂家内部流程不合理或没有专人负责流程的跟踪,导致长时间无法发出不符合项报告。
F、其他:工作程序不满足要求、包括分类错误、沟通不畅等。
对于其中文件控制、描述不清等问题,通过不断的经验总结,可以得到有效的改善,但是对于原因分析不彻底的问题,则需要厂家的足够重视,找到根本原因,有利于问题的彻底解决。
3 不符合项的原因分析
本文收集了某核电项目20个典型设备制造厂家2010年至2011年之间发生的201个外部不符合项报告,这些厂家涵盖了机械、电气、仪控、阀门、管件等专业,同时其生产的设备也涵盖了各专业的核安全重要物项,因此,对于核电厂的建造而言,这些不符合项具有很好的代表意义。
经统计,这201个不符合项中包括I类:86个,II类:35个,III类:80个。人因失误、工艺过程失控、材料缺陷三大因素所占的比例最大,合计为82%。其中,尤其以人因失误比例最大,达到了45%,这表明,人为因素导致的不符合项是目前最多的。因此,应进一步重视对人员的培训,加强核安全文化建设;其次,这说明将产生不符合项的所有人因失误归结为一类显得过于粗糙,有必要对导致人因失误的原因进行进一步细分,找到其根本原因,采取有效的控制措施。工艺过程失控比例为27%,统计时发现,工艺过程失控中包含了铸造、热处理、焊接、装配等环节,这反映部分厂家在对某些工艺控制方面仍存在不足,应充分利用对不符合项原因的分析推动技术能力的积累和提高。同时,这在一定程度上反映目前国内的制造厂在核电设备制造的工艺控制水平方面尚需进一步提升自身的技术水平。材料缺陷所占比例为10%,材料包括了原材料、成品及半成品,这表面,一方面,部分厂家对进货检验控制不严,致使不合格的材料进入了制造流程;另一方面,厂家还需加强对分包商的采购控制,包括将材料的使用情况反馈给分包商,建立合作共赢的合作关系。对于加工机械、设备不符合要求、加工方法、环境条件影响、无设计图纸/设计图纸不正确/不充分等方面的原因,需要注意的是,有的不符合项产生的原因并不是单纯的,而是综合性的复杂原因,一个不符合项可能包含了人因、工艺过程控制、设备等诸多因素,有时候甚至无法准确判断各个因素,这就更需要厂家做好根本原因分析,采取有效的纠正及预防措施。
4 小结
不符合项管理的目的包括:(1)及时发现、评价、处置、记录不符合规定要求的物项,保证核电厂系统核设备的功能要求;(2)利用各种信息来源、手段查找出现不符合项的根本原因,及时采取有效纠正措施,防止不符合项的重复出现,不断提高设备制造厂的质保能力。
不符合项报告 第4篇
2012年3月28日—29日，对我公司俩项体系进行了全面审核，在审核中发现了我们工作中一些缺点和不足，在本次审核中提出了三项不符合项，对此我公司拟采取了纠正措施，具体情况如下：
一、在对生产部/车间的不符合报告中提到“查看现场时发现，车间包装工段有速冻过的牛里脊肉4包，已有很厚的缓霜现象。”不符合HACCP-EC-01中7.2.3条款关于“产品处理（如贮存和运输）的管理”。
针对以上情况，我公司采取了以下整改措施：
1、组织对生产人员进行教育培训，加强对HACCP-EC-01中7.2.3条款和生产操作规程的学习，强化相关人员对该条款的理解，提高执行意识；
2、强调提高工作责任心，加强对生产流程的管理，确保生产过程严格执行生产操作规程，杜绝类似不合格现象的发生。
二、在对生产部/车间的不符合报告中提到“查看现场时发现蓄水箱有漏水的现象”不符合GB/T24001-2004标准4.5.3条款关于“识别和纠正不符合，并采取措施减少所造成的环境影响”。
针对以上情况，我公司采取了以下整改措施：
1、组织对生产相关人员进行教育培训，加强GB/T24001-2004标准
4.5.3条款的学习，强化相关人员对该条款的理解和执行意识；
2、组织机修员工对蓄水箱的漏点进行焊接，强调提升责任心，加强对“跑冒滴漏”现象的重视，确保此类现象不再发生；
三、在对销售部的不符合报告中提到“未能提供2008.4.15 编号BDH08-014的销售合同进行了产品要求评审的证明”，不符合GB/T19001-2000标准7.2.2条款关于“组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客做出提供产品的承诺之前进行”的要求。
针对以上情况，我公司采取了以下整改措施：
1、组织对销售人员进行教育培训，学习GB/T19001-2000标准7.2.2条款，强化销售人员对该标准的理解和执行意识；
2、强调提升工作责任心，加强对标准和文件要求的执行力度，要求销售人员按文件要求进行合同评审并做好相关记录，确保以后不再有类似不合格现象发生。
作为肉牛屠宰加工行业，三项体系的持续有效运行对我公司尤为重要。虽然在过去的工作中我们已经取得了一定的成绩，体系运行基本满足要求，但是在本次检查中依然暴露出来很多不足。尤其环境管理体系落实不到位，尤其加强，为此我们在今后的工作中要在以下方面得到加强：
1、要求各部门负责人对涉及到本部门的体系文件和相关标准的具体要求进一步熟悉，并组织相关人员对涉及到本部门的文件和标准要求进行系统的学习，深入了解三项体系工作的重要意义；
2、加强三项体系的宣贯工作，确保三项体系工作持续有效的运行；
3、在具体工作中，我们要严格执行相关标准和文件的要求，发现问题及时解决，力求把工作做到最好；
4、以本次审核中提出的不符合项为中心，全面自查，找出我们工作中的漏洞和不足之处，及时补救和改正，力争保公司的体系运行工作提升到一个新的台阶。
2007年11月南京国环有机产品认证中心检查员对我公司申请的有机项目进行了全面检查，在检查中提出了若干不符合项，对此我公司采取了
相应的整改措施，具体情况如下：
一、部分有机玉米晒干时与常玉米混合，未明显区分
针对以上情况，我公司采取了以下整改措施：
1、有机玉米与常规玉米同场晾晒无明显标识的情况下，在有机饲料生产加工时不予收购；
2、扩大宣传力度，组织专人深入到农户集中进行宣传，让农户对有机标准有深刻的了解和认识；
3、加强监督，建立严格的管理体系，并派专人进行监督管理，保证有机饲料的生产和供应；
4、树立标牌，建立有机玉米存放区域，不得与常规玉米互混存放，否则我们将不予收购。
二、未保存生产资料的购买票据和标签
针对以上情况，我公司采取了以下整改措施；
1、加强对管理人员的教育、培训，提高其对有机标准的认识；
2、对丢失的票据补齐、登记、造册；
3、责任落实到个人，进行层层监督，出现问题，逐级追究。
三、未建立原料出库记录
针对以上情况我公司采取了以下整改措施：
1、建立健全各项记录，建立记录保管制度；
2、补齐有机认证标准要求的所有记录；
3、加强人员培训，提高对有机标准的认识程度；
4、派专人定期进行检查指导。
四、未保存常规饲料如麦麸、甜菜等的购买票据
1、补齐所缺失的票据；
2、加强人员培训，提高工作人员对有机标准的认识；
3、建立票据管理制度，责任落实到个人；
4、加强分管人员对票据的管理，对票据进行编号、贮存。
五、加工厂内常规产品包装也用具有有机标志的包装盒
针对以上情况我公司采取了以下整改措施：
1、加强相关工作人员的培训，提高对有机标准的认识；
2、常规生产时不使用有机标识，只在有机生产时使用有机标识；
3、有机标识不可印刷，只能张贴，纸箱上的标识只能用国环认可的标识；
4、仓储中心划定出有机产品存放专用区域，并与常规区域标志区别。
六、使用常规兽药治疗超过3次的肉牛未被驱逐出有机养殖体系，作为有机肉牛屠宰：
1、组织对养殖户进行集中培训，加强对有机标准的认识；
2、做好用药和治疗记录，对于使用常规兽药治疗超过3次的肉牛，要驱逐出有机养殖体系，并做好去向记录。
七、肉牛育肥阶段，常规饲料比例超过标准规定的限值
针对以上情况我公司采取了以下整改措施：
把日粮中的常规饲料（麦秆、酒糟、甜菜渣等）的比例降至25%，全年不超过10%。
八、有机饲料加工时，添加甜味宝(诱食甜)；有机饲料加工时，豆粕和玉米蛋白(酒糟)为常规原料
1、将已经生产的添加甜味宝及其它非有机原料的饲料作为常规饲料出售，并做好相关纪录；
2、对尚未出售的常规饲料做好相关记录，并与有机饲料隔离放置，标明有机饲料的存放区域和常规饲料的存放区域；
3、在以后的有机饲料生产中，重新调整配方，严格按照有机饲料的加工程序进行加工，禁止加入甜味宝及其它非有机原料。
九、某些农户贮存玉米时，常规玉米和有机玉米混合贮存； 针对以上情况我公司采取了以下整改措施：
1、对于将有机玉米和常规玉米混合贮存的，我们将不予收购；
2、加强宣传，使农户对有机产品标准要求有更深刻的认识；
不符合项报告 第5篇
ISO9000标准中不符合、不合格品、纠正和纠正措施、预防措施。ISO9000(2000版)标准关于不符合的定义是:“未满足要求”,其不符合来源相当广泛,既可以是产品(包括服务、硬件、软件和流程性材料),也可以是过程;判别的标准也有不确定性,既可以是明示的要求或期望,也可以是隐含的要求或期望。针对不符合,ISO9000提出纠正和纠正措施、预防措施等要求。纠正是消除“已发现的不符合”所采取的措施;纠正措施是为消除那些“已发现的不符合”的原因所采取的措施;预防措施是消除“潜在不符合”的原因所采取的措施。
ISO9001“不合格品”,即“不合格产品”,是顾客关注的重点,而且明确了相关的控制要求。这些要求,与HAF003中不符合项的控制要求基本相同,但未对分级管理作出规定,此外产品与物项的定义有较大差异。
二、我国现行核安全法规HAF003的不符合项及其相关要求
我国HAF003法规仅有“不符合项”的定义,即“性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定”。不符合项至少应具备三个方面的要素:一是对象必须是物项。如果文件等方面的缺陷没有造成对应物项的不符合,则该物项不能称为不符合项。二是原因,即“性能、文件或程序方面的缺陷”,既可以是硬件性能不满足,也可以是软件如文件或程序方面的不满足。三是判别的标准是结果是否导致质量“不可接受或不可确认”。例如一个物项的记录不足,则可认为其质量不可确认,该物项应视为不符合项。
针对不符合项,法规中要求进行控制、审查和处理,最终目的是防止误用或误装。
三、1996版IAEA50-C/SG-Q中的不符合性及其要求
1996版IAEA50-C/SG-Q在核质保法规领域首次引入“不符合性”的概念,根据描述可推断其定义是:“未满足规定要求”,其控制的对象为物项、服务和过程,范围较前版的不符合项大为扩大,但未分开规定管理要求。
针对不符合性,IAEA法规中要求分级管理,并以核安全为最根本的考虑,这是与ISO9000标准的重大区别。此外,还要求采取纠正措施和预防措施。根据其描述,纠正措施与ISO9000标准中的“纠正”一词相当,但还包括“返修”和“照用”;而预防措施则相当于ISO9000标准中“纠正措施+预防措施”。
针对不符合性,IAEA提出了报废、返工、返修、有条件接受和照用五种处置方法,其中有条件接受是新增的,类似于ISO9000中降级使用,即在特殊的、规定的条件下可以使用,或一般情况下不作原目的使用。
四、应区分物项和服务、过程的不符合性控制
上述三个法规、标准关于不符合(性)的有关要求如表1所示。
可以看出,1996版IAEA法规与2000版ISO9000标准均提出不符合(性)的概念,但ISO9000标准为方便执行将不合格品单独列出并提出控制要求,而IAEA法规则没有。实践证明,对核电厂,无论是供方还是业主,首先关注的是物项的质量,这是共同的焦点,而服务、过程等管理的不符合,更多的焦点来自于内部。
因而笔者认为,核电厂的不符合性总体应分为两类加以控制和管理,即将具有不符合性的物项仍视为不符合项,通过不符合项途径来管理,而服务、过程方面的不符合,则通过建立纠正行动体系来管理。两者的综合,构成一个企业的不符合性控制和纠正行动管理体系,持续改进组织的质量管理水平。
五、不符合项的分级
在不符合项管理中,最关键的主要在于分级理论。
对于不符合项的分级,经历近二十年的实践,各个单位均已形成适合各自特点的管理方法和流程。分级的实质是确定各个关联单位的分工、责任、权限和接口关系,使得不符合项能得到及时发现、报告和处理,确保不符合项得到应有控制水平,防止其误用或误装。
IAEA将核安全的影响作为分级最根本的考虑,无疑是正确的。但作为业主,还关心电厂可利用率问题。通常,业界对于不符合项的分级主要有两种方法,一种是根据不符合项对核安全和可利用率的影响程度划分,级别越高,对核安全和可利用率的影响越大,数量相对减少,这样可使反映到上层管理者中的不符合项为少数而关键项。但核安全和可利用率的影响程度很难量化,操作起来不方便。于是产生另一种方法,即根据处理的难易程度和恢复至原要求的程度划分。这种方法判别标准清晰,操作容易,但会使各类不符合项绝对数量均较多,不利于上层管理者抓住重点。
笔者根据实践,认为该两种方法应充分结合起来。将是否违反采购文件作为对核安全和可利用率影响程度的起始判别标准,加上已考虑该物项对核安全和可利用率贡献的物项质保等级,两者相结合,可充分体现核安全和可利用率的要求。在处理难易和修复的程度方面,是否已有工艺方案(包括成熟方案)作为处理难易程度的判断标准,而是否恢复至原要求则作为修复程度的判断标准。各单位还可根据具体情况,细分或合并修复程度条件,特别是返修和照用有些差异。
将是否违反采购文件作为分类的依据之一,主要是考虑设备制造商绝大部分有企业的内控标准,为制造商内部管理和提高留下空间。但在土建安装方面,鉴于目前国内建安单位基本没有内控标准,可取消未违反采购文件这一条件。需要强调的是不符合项的修复程度实际即是相关法规、程序中所提的“处理方法”,即“返工、返修、照用、报废”。“返工”与“报废”的最终结果可以完全恢复至原设计要求,不存在变更设计或验收标准的问题,而“返修”与“照用”则是未能完全恢复至原设计要求或其验收标准,原则上应征得原设计单位的同意。
但对于焊接则有所例外。焊接活动一般均有相应的补焊工艺评定,对于第一次焊接后经无损检验发现有超标缺陷,严格意义上讲,此焊缝即为“不符合项”。但由于已有成熟的“补焊工艺评定”进行“返工”恢复至原设计要求,且焊接作为一种连接方式在核电厂大量存在,目前国内电厂均不按不符合项进行处理,而是直接按补焊工艺进行补焊并重新验证。RCC-M和国家的“容规”规定,经补焊2次仍不合格者,其再次处理的方案须经“单位技术负责人”批准,并分析其根本原因。根据这条规定,有关电厂将经2次补焊仍不合格作为填报不符合项的依据。考虑上述规定,采用已有的“补焊工艺评定”进行“返工”,级别可为最低,而经2次补焊仍不合格,则此时可能调整工艺进行“返工”或“返修”,其级别应根据物项的质量级别而有所不同。
摘要：不符合性控制是核电厂质保管理的重要内容之一,做好不符合性的控制,对于保证核电厂建造的最终质量、提高组织质量管理体系水平至关重要,各个核电厂业主、参建单位历来均十分重视不符合性的管理。本文通过对相关法规、标准的分析和理解,以及近十年参与核电建设质保管理的经验,初步提出核电厂对不符合性的基本管理思路和方法。
不符合项报告 第6篇
《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01第4.14条款对实验室内部审核提出了具体要求, 共涉及4个条款细则。实验室定期开展内部质量体系审核, 可证实实验室质量体系运行的持续有效性, 通过内部审核的“自查自纠”可为实验室顺利通过国家实验室认可、计量认证等第三方评审扫清障碍, 同时也有助于实验室领导了解各部门的管理现状, 及时发现问题, 分清是非和责任, 采取纠正措施, 改进工作质量。通过质量体系内部审核, 可以发现质量体系运行过程中存在的诸多问题, 进而加以分析、纠正, 从而维持、完善质量管理体系, 使实验室克服内部惰性, 促进质量体系围绕着质量方针、质量目标有效地运行。
结合在检测实验室内审的多次具体实践工作, 对内审经历进行回顾总结, 结合质量体系要素, 谈谈对内审中体系要素出现的不符合项 (但不局限于这些方面) 的关注点, 并对如何做好相应纠正预防措施, 不断完善质量体系管理工作进行分析和探讨。
1 针对体系要素开展内部审核
以质量管理体系要素入手, 深入具体地开展审核活动是内审工作的常用手段。全面地有针对性结合质量管理体系要素 (14个管理要求、10个技术要求) 合理地编制内审检查表, 并开展内审工作, 可对检测工作的质量体系运作情况进行较全面的评估。
2 内审不符合项与相应纠正和预防措施案例分析
以质量体系要素入手内部审核中发现的不符合项情况详见表1。
针对不符合项产生的原因分析及采取的纠正措施情况详见表2。表2不符合项原因分析及相应纠正措施
3 内审工作中出具不符合项需关注的内容
内部审核的效果很大程度取决于内审员的水平和技巧, 成功内审需关注的内容有:
(1) 每个要素和过程通常都有些典型的固有偏向问题, 有的不符合项还经常出现, 通过多次内审增长实践经验, 抓住要点、抓住主要矛盾进行抽查, 可起到事半功倍的效果。常见不符合项有文件控制 (文件与标准要求不符、规定没有实施、实施没有效果等) ;设备 (测量或监控设备不符合标准要求的技术准态或管理要求) ;记录控制 (原始记录不符合技术规范或管理要求) ;人员不合格 (具体岗位人员不符合标准或文件或实际操作应达到的素质和培训要求) ;工作环境的不合格项 (审核区域环境不符合产品、设备、人员、材料、工艺、生产、管理对工作环境提出的要求) ;以及样品管理、量值溯源、服务客户等其他不合格项 (涉及到时间、信息、资源等与标准、规范、要求不符合的项目) 。
(2) 内审员的正确工作方法是:在内审中通过看、问、听、分析、查验等方式以获得数据并经过大脑分析判断得出有用的信息。审核技巧有使用检查表、多听、多看、多问等方法, 尽量多采集信息, 少输出信息。对了解的情况按标准及有关规范以及程序文件要求进行评价, 作出是否符合的判断。
(3) 内审员应具备公正、客观的审核立场, 并严格遵守审核纪律。坚持以“客观证据”为依据的原则, 这也是最为基本、最为主要的原则, 没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据。客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。内审员应自始自终保持着审核判断的独立性和公正性, 坚决排除其他干扰因素, 包括来自受审核方的、内审员情面上的种种影响, 不能因畏惧、情感等因素而偷偷消化了不合格项。
(4) 不合格项的描述应严格引用客观证据, 并可追溯。不合格项的结论主要是指描述的现象违反了审核依据文件 (质量管理体系标准、质量手册、程序文件及有关标准规范) 的哪些条款规定。
(5) 与受审核部门共同确认不符合事实时, 注意良好的沟通和礼貌。在坚持原则的前提下有“以理服人”的胸怀, 指出客观事实是否符合相关标准要求, 让受审核方对质量管理体识运行中的不足有更为具体而深入的认识, 从而接受并确认不符合事实。而采取居高临下、以势压人、指手画脚的态度提出不符合项, 即使指出了受审核方的毛病, 也未必能赢得受审核方的认同。
(6) 谨慎出具严重不合格项报告, 出具不符合报告的同时应考虑其对应的纠正措施的操作可执行性以及纠正措施的操作执行能否改进受审方的质量管理体系运行。
4 对内审不符合项采取纠正和预防措施
《检测和校准实验室能力认可准则》指出“当审核中发现的问题导致对运作的有效性, 或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时, 实验室应及时采取纠正措施。”
制定并实施纠正和预防措施是实验室进行持续改进的重要内容。通过纠正和预防措施的执行, 实验室能防患于未然, 实现事前监控和过程监控可逐渐减少不符合检测工作发生的概率, 从而促进质量体系的有效运行。
为消除内审中发现的不符合项, 根据不符合事实, 相关责任部门应认真调查分析造成不符合项的根本原因, 提出避免下次重犯的纠正措施建议, 并实施。
分析不符项产生的原因是制定纠正和预防措施的关健。实验室检测工作中不符合项产生的原因大约有: (1) 客户的抱怨未处理; (2) 分供方的资质未确认存在失误; (3) 质量监督少或留于形式; (4) 人员工作失误与责任心不强; (5) 仪器设备不符合检测要求或配置不足; (6) 检测方法存在问题未进行确认; (7) 环境条件失控未即时处理; (8) 消耗材料存在问题未确认和处理; (9) 量值溯源失控; (10) 原始记录差错未更正; (11) 数据处理出错; (12) 报告证书出现差错; (13) 质量监控措施不够完善或频次不足; (14) 能力验证工作参加频次不足。
纠正措施制定需关注的内容:
(1) “纠正措施”应尽可能调查确认产生不符合项的根本原因, 从而采取最大限度消除不符合项的工作措施, 从而防止不符合项的再次发生。
(2) 纠正措施制定应考虑“不符合项”对检测结果可能造成的影响, 并作出不符合的严重性评估, 对难以接受的不符合检测工作应制定更完善的纠正措施消除不符合可能造成的后果和损失, 必要时还应制定相应的预防措施手段。
(3) 因工作人员技术水平和工作经验不足, 如不符合项已影响检测结果时, 常以暂停检测, 扣发报告等应急方式补救, 以此“应急措施”和“补救措施”方法消除不符合项, 因未对不符合检测产生的原因进行分析或分析很肤浅, 制定的措施可能不能从根本上消除不符合项产生的原因, 造成同样的问题重复出现。针对此情况内审责任部门应加强纠正措施的评价, 进行根本原因的调查分析, 选择更合理的纠正措施方案。
5 审核后的跟踪
审核跟踪是对受审核部门采取的纠正措施进行评审、验证, 并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。内审员到现场对原不合格项的整改情况进行复查, 并对纠正措施的执行效果进行验证并形成记录。当受审核部门所采取的纠正和预防措施验证为有效时, 为加强纠正措施效果, 还应采取相应的巩固措施, 如将纠正和预防措施纳入日常质量管理体系文件中, 不定期进行检查等。当内审员对已采取了纠正和预防措施验证为效果不理想时, 应与受审核部门进行分析研究, 重新制定并建议升级纠正和预防措施直到符合要求为止。
审核跟踪能促使受审核部门建立防止不合格检测工作再发生的有效机制, 促使受审核部门不断改进。通过审核跟踪, 可向管理层及时反馈受审核部门的纠正措施执行情况以及质量体系运作情况, 同时也可为外部审核机构提供体系正常运转工作的证据。
6 总结
内审的目的之一是促进实验室质量管理体系持续改进。内审通过不符合项的发现寻找质量体系运行中存在的质量缺陷和不足之处, 并通过有效地执行纠正和预防措施、验证纠正措施的有效性等方式使实验室质量管理体系具备预防和纠正质量缺陷的能力。成功的内部审核工作能使实验室质量管理体系处于持续改进和不断完善的良好状态之中。
参考文献
[1]中国实验室国家认可委员会, 中国实验室注册评审员培训教程[M].2001年版.
不符合项报告 第7篇
提起我国的软件产业, [1]软件工程倍受关注, 而软件研发中的项目质量管理则更是业界关注的焦点。为增强自身实力, 积极参与国际竞争力, 越来越多的企业引入CMMI并进行了企业认证。纵观国内和国外的软件产业, 技术上的差距当然是存在的, 但更为明显的也是致命的差距在于产品质量和研发过程的质量管理和控制上。
CMMI模型中提出通过对过程和产品质量的保证, 来提高软件研发的质量。过程和产品质量保证在企业软件研发管理中成为一个重要关注部分, 许多企业通过成立独立的质量部门、建立质量保证体系、安排专职的质量保证人员 (QA, Quality Assurance) 等方式来提高软件的质量保证能力。
由于多数的质量保证人员没有技术背景, 检查出的不符合项多为鸡毛蒜皮, 再加上自己没有令人信服的背景, 无法在专业上取得领导的支持, 导致质量保证的效率不高。缺乏信任和支持只是一个方面, 质量保证工作本身就很具挑战性。它要求质量保证人员具有软件工程的知识、软件开发的知识、行业背景的知识、数理统计的知识、项目管理的知识、质量管理的知识等。因此, 有效的引入不符合项分析对提高过程和产品质量保证能力, 进而提高软件质量起着重要作用。
因此, 文章通过对不符合项更为清晰的定义, 着重提炼不符合项处理过程中的最佳实践进行重整, 形成不符合项处理模型, 并进行典型示例应用描述。
1 不符合项介绍
1.1 过程和产品质量保证
CMMI (Capability Maturity Model Integration) , 软件能力成熟度模型集成, 是由美国国防部与卡内基-梅隆大学和美国国防工业协会共同开发和研制的, 其目的是帮助软件企业对软件工程过程进行管理和改进, 增强开发与改进能力, 从而能按时地、不超预算地开发出高质量的软件。
CMMI模型中共有18个过程域, 过程和产品质量保证 (Process and Product Quality Assurance, PPQA) 是CMMI3级支持类过程域。PPQA的目标是向项目组成员和管理部门提供对 (项目实际执行的) 过程及其工作产品的客观评价。[2]其主要内容如下:
(1) SP1.1客观评价过程:基于采用的过程描述、标准和规程, 客观地评价指定的已执行过程。
(2) SP1.2客观评价工作产品和服务:基于采用的过程描述、标准和规程, 客观地评价指定的工作产品和服务。
(3) SP2.1沟通并确保解决不符合项:通过项目组内部或与管理者之间的沟通, 确保解决不符合项和经趋势分析而发现的质量问题。
(4) SP2.2建立记录:建立和维护质量保证活动的记录。
质量保证应该开始于项目的早期, 比如在建立计划、过程、标准时, 有利于项目更好地符合机构方针和项目需求。过程和产品质量保证活动与目标的关系如图1。
1.2 不符合项的产生及定义
[3]GJB9001B-2009标准中对于不合格 (不符合项) 的定义是:未满足要求。“要求”主要指:标准要求、体系文件的要求、合同的要求、社会要求 (如法律、法规要求) 和其它要求 (如常识性要求) 等。在CMMI的过程和产品质量保证中, 不符合项被定义为NC (全文NC以此为标准) , 即Non-conformity。[4]过程和产品质量保证评估活动的客观性是项目成功的关键。客观性是通过独立性和使用标准来实现的, 因此产生了不符合项分析方法。CMMI的过程和产品质量保证中对不符合项要求与ISO9001中对不符合项的要求是一致的, 只是颗粒度不同。
不符合项的产生可以通过:检查、测试、评审 (正式评审、轮查、走查) 。可以进行实时参与观察, 也可以通过事后结果和文档记录进行。
1.3 不符合项分析的应用范围
不符合项处理依据CMMI模型对过程和产品质量保证的目标和最佳实践要求, 不符合项分析可应用于体系过程实施和体系过程改进两个层面。体系过程实施中不符合分析项应用主要是指:项目在应用企业研发体系指导项目开发过程中产生的与标准和体系的不符合项, 由项目级质量保证人员执行;体系过程改进中不符合项分析应用主要是指:体系过程改进中, 实施过程改进的组织产生的与改进要求的不符合项, 由组织级质量保证人员执行。
2 不符合项处理模型及示例
2.1 流程定义
质量保证工作贯穿整个项目生命周期, 从立项开始结题后退出, 不符合项的检查及分析也伴随质量保证始末。不符合项的分析主要以计划为依据, 检查单为审查标准, 制定客观的不符合项报告, 通过合理的沟通机制向相关人员汇报。
不符合项按照以下步骤处理:
(1) 质量保证人员按计划执行审计工作, 发现不符合项后依据不符合项判定标准, 给出不符合项的级别、客观描述、影响分析、处理措施、解决时间等信息;
(2) 项目经理负责处理 (或者安排人员处理) 不符合项, 并将处理结果反馈给质量保证人员;
(3) 质量保证人员跟踪不符合项处理情况, 并更新不符合项状态;
(4) 无法于项目组内解决的不符合项, 质量保证人员要根据影响情况及时向更高一级领导反映;
(5) 质量保证人员需要对不符合项从各个角度进行分析, 得出客观数据 (如:按阶段、类别、类型、数量等) , 为质量度量提供依据。
图2为某企业的不符合项 (NC) 处理流程及产出。
在符合CMMI3级要求上, 某企业对不符合项定义进行了更为细化的解释。不符合项等级分为严重、一般、轻微三种。[5]某企业对有效执行不符合项分析, 对不符合项进行了如下定义:
a) 严重:
(1) 根据裁剪后的项目过程, 里程碑进度偏差超过20%或超过20%后还未作需求变更 (包括20%) ;
(2) 项目过程中没有工程文件, 如《产品需求规格书》、《产品总体设计方案》等;
(3) 缺少《项目计划》; (4) 未按计划执行评审活动;
(5) 变更后未有《变更申请表》或未通过审批就进行变更活动;
(6) 人平均工作负荷>50%, 未作计划调整;
(7) 一般NC提醒>3次仍未解决 (不包括3次) 。
b) 一般:
(1) 项目过程中没有管理性文件, 如《周报》《月报》《评审记录》《会议纪要》等;
(2) 管理性文档内容记录与实际不符;
(3) 根据已定义过程 (裁剪后的项目过程) , 里程碑的完成时间偏差10%～20%仍未进行风险分析及应对策划;
(4) 对模板擅自改动, 影响文档管控。
c) 轻微:
(1) 根据裁剪后的项目过程, 里程碑的完成时间偏差<10% (包括10%) , 未在相应文件中如实反映;
(2) 未使用规定的模板;
(3) 文档格式有待改善、错别字。
2.2 应用实施步骤
2.2.1 策划
计划是不符合项的对照物, 因此针对具体项目制定合适的质量保证计划, 不同项目对质量保证要求有所不同, 制定计划时需要确定最需要关注部分, 确保项目组能正确执行过程。制定质量保证计划时应当注意如下几点:
(1) 有重点:依据企业目标以及项目情况确定审计的要求和重点, 哪些不符合项是有意义的、可度量的;
(2) 明确审计内容:明确审计哪些活动, 哪些产品 (关键活动和产出是什么) ;
(3) 明确审计方式:确定怎样进行审计 (检查、测试、评审) ;
(4) 明确审计结果报告的规则:不符合项报告和跟踪的规程, 审计的结果报告给谁, 不符合项由谁负责处理及谁是不符合项的接口。
计划制定好了还需要相关人员参与评审, 并得到领导的批准。确保项目人员对审计内容和质量保证要求得到认可。
2.2.2 执行
依据质量保证计划进行质量审计工作, 质量保证人员要按照规定发布不符合报告和审计结果报告。[6]注意审计最好要有项目组人员陪同, 不能搞突然袭击;并提前将要审计的要求通知项目组。审计不符合项时, 关注事件背景和原因是必要的, 不能死板的要求定时定量。审计的目的是为了帮助项目组织验证项目执行的符合性, 而不只是找出不符合项, 双方要开诚布公, 坦诚相对。
审计的内容:是否按照过程要求执行了相应活动, 是否按照过程要求产生了相应产品。下表为项目详细设计阶段的产品检查单及检查结果:
质量保证人员记录所有的不符合项后, 需要对不符合项进行分析, 分析范围包括但不限于如下内容:
(1) 产生阶段:准确记录不符合项产生于项目的哪个阶段, 便于对不符合项的分布和发展趋势做分析。
(2) 产生类型:根据要求可将类型分为过程、产出、管理、技术等类别。
(3) 产生原因:质量保证人员需要了解并收集不符合项产生的背景及事件的因果关系, 尤其是要从多方面寻找事件发生的关键要素。
(4) 不符合项描述:对不符合项的描述尽可能达到客观、真实、准确、无歧义。
(5) 不符合项影响:分析不符合项可能在质量、成本、进度方面给项目活动或阶段所带来的影响。
(6) 不符合项级别:依据组织定义的不符合项判定标准, 结合不符合项产生的原因及影响, 给出客观公正的不符合项等级。
(7) 建议解决措施:质量保证人员凭借对不符合项的独立分析, 综合考虑处理不符合项的最佳措施, 积极主动向项目组提供参考建议。
(8) 建议解决最佳时期:为了便于跟踪不符合项, 以及减少处理不符合项可能带来的进度和成本方面的风险, 依据项目实际情况, 给出不符合项的最后关闭时期。
不符合项除了需要有详细记录, 客观分析, 还需要与相关人员尤其是项目负责人进行有效的沟通, 确保不符合项的判定和分析得到认可, 才有助于不符合项的采集。
2.2.3 监控
监控是对项目和不符合处理过程的审计, 有效的应用不符合项过程, 能尽早的发现项目中存在的问题, 在一开始就将问题解决, 避免后期返工和进度延误;同时通过信息的共享和历史数据的参考, 可以快速提高项目的过程质量。我们通过对表1详细设计阶段产品检查单的不符合项分析如下。
复合饼图中左饼图表示详细设计阶段submit (提交) 5个NC, close (关闭) 1个NC, cancel (取消) 0个NC, delay (延期) 0个NC, suspend (延缓) 0个NC;右饼图表示submit (提交) 的5个NC中, 有3个是过程方面的, 2个是文档方面的。我们对此分析结果可以得出以下结论:过程方面的NC比较多, 是否需要为项目组安排过程培训;对哪些关键活动需要加强;这些活动在此阶段是否必须执行;是否需要对质量检查单重新审核, 增加或删减部分检查项以便更适应项目需要。
质量保证人员通过NC分布能客观的识别出项目中存在的问题, 提出更为客观的建议措施, 并更好的规划后续质量保证工作。表2为依据检查单对整个项目生命周期中的检查分布, 对此除了能对项目过程和产品质量进行趋势分析, 也能向组织提供组织级过程方面的适用情况。
不符合项的定义是不符合“标准”和“要求”, 在实际操作中并没有严格的“对”与“错”之分。这就要求所有的审计活动和不符合项都需要被记录, 用以更高要求的度量分析。质量保证人员要跟踪不符合项直至其关闭, 对不符合项处理的跟踪能更客观有效的验证组织定义不符合项适用性;项目组对不符合项的处理措施是否有效;是否衍生新的问题;同类不符合项产生原因及处理措施分析;信息共享等等。
我们对表2QA审计结果的数据用折线图做出如图4项目执行情况分析的展示:项目在需求阶段的过程符合度有所下降, 通过监控识别后, 后续阶段过程符合度有所上升, 需求阶段主要执行需求分析、评审、跟踪以及需求确认和审核等重要活动, 对过程的执行要求较高。组织过程在实现阶段前适用度都很高, 在实现阶段有所下降, 软、硬件结合的开发需要根据不同硬件要求制定相应的检查单, 不同硬件可复用率较低。
3 总结
鉴于不符合项分析的客观有效性, 越来越多的行业开始应用到质量体系的审计中, 对不符合项的定义和判定标准也依据行业需要有所不同。但是我们需要认识到任何规程和方法都是基于人性, 我们不能一概而论, 合理科学的应用才能提高质量保证的能力, 进而有助于提高企业的生产质量。
参考文献
[1]吴军华著.软件工程:理论、方法与实践, 西安电子科技大学出版社, 2010.
[2]陈佳彦.基于CMMI的软件项目管理系统设计与实现[C].安徽人民出版社, 2010.
[3]王希曾.一体化管理体系文件编写技法:ISO9001/ISO14001/OHSAS18001, 中国计量出版社, 2004.
[4]张根红.软件开发过程质量保证策略研究.计算机与网络, 2010, 15 (11) .
[5]朱少民.软件质量保证和管理, 清华大学出版社, 2007.
