ISO9001考试试题(答案)(精选9篇)
ISO9001考试试题(答案) 第1篇
ISO9000培训试题及答案
姓名:时间:分数:
一、项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案:(每题3分)
()1)以下标准不是 ISO9000 族的核心标准?
a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011
()2)确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是
a.最高管理者的职责b.管理者代表的职责
c.人力资源部负责人的职责d.各部门负责人的职责
()3)GB/T19001 标准鼓励组织在质量管理体系中采用
a.过程b.控制
c.统计d.监督
()4)GB/T19001-2000 标准规定的质量管理体系要求
a.是为了进一步明确规定组织的产品要求
b.是为了统一质量管理体系的结构和文件
c.是为了统一组织的质量管理体系过程
d.以上都不是
()5)增强满足要求的能力的循环活动是()。
a.纠正措施b.预防措施
c.质量改进d.持续改进
()6)组织需要控制的外来文件包括
a.适用于组织的产品和过程的法律、法规
b.国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范
c.国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范
d.a+b+c
()7)以下哪种说法是正确的():
a.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求,说明该组织的产品符合要求b.提供不同产品的组织,其质量管理体系都有可能符合 GB/T19001 标准的要求
c.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求,表明该组织遵守了适用的法律法规
d.a+b+c
()8)管理评审应由
a.管理者代表负责领导和组织实施b.质量经理负责领导和组织实施c.最高管理者领导进行d.负有决策职责的董事长领导进行
()9)电视机的特性是赋予特性。
a.清晰度b.音响保真度c.价格d.颜色
()10)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为
a.程序文件b.记录c.质量计划d.质量手册
()11)组织应按 GB/T19001-2000 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是
a.组织制订的所有文件b.组织需用的所有外来文件
c.质量管理体系所要求的文件d.a+b+c
()12)系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为
a.管理的系统方法b.过程方法
c.基于事实的决策方法d.与供方互利的关系
()13)质量手册不要求包括
a.质量管理体系的范围b.形成文件的程序或其引用
c.产品技术要求d.质量管理体系过程之间的相互作用
()14)质量管理体系可以
a.帮助组织实现顾客满意的目标b.提供持续改进的框架
c.向组织和顾客提供信任d.a+b+c
()15)2000 版 ISO9001 标准名称中不用“质量保证”,意味着
a.不要求质量保证b.与 ISO9004 标准的要求保持一致
c.除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d.a+b+c
()16)以下是 GB/19000-2000 标准中提出的质量管理原则:
a.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责
b.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进
c.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进
d.全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用
二、是非题(每题4分)
1. ISO9000族标准是由TC176技术委员会负责制定的国际标准。()
2. 推行ISO9000系列标准上政府的要求,企业必须执行。()
3. 质量方针是按照管理科学的理论,实质上也是计划的一种形式。()
4. 一个企业建立质量体系,进行全过程的质量控制,不需要作好全过程的质量记录。(5. 只要是产品在试验室得到最终检验的控制,不必考虑进货检验和过程检验。()
6. 所有签发的文件,任何人无权擅自修改。()
7. 质量记录是指已完成的质量达到的结果,提供客观证据的文件。()
8. 质量记录填错了,可以顺手涂改。()
9. 作业人员按作业指导操作,出了质量问题没有责任。()
10. 所有工序的检验和试验必须由检验员进行。()
11. 质量体系文件对所涉及的所有员工都是强制性的。()
三、简答题(8分)
1.内审的目的、范围和依据是什么?)
Cbadd dbccb cbcdc c
√×√× ×√√× ××√
目的:建立的管理体系的符合性和有效性
范围:体系覆盖的所有产品和过程
依据:ISO9001标准;编制的体系文件;产品标准及相关法规;合同等
氯霉素公司2010年ISO9001培训试题
姓名:时间:分数:
一、选择题(每题4分,共48分)
1.关于文件控制,以下说法正确的有()
A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用
C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限
2.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,()
A.最高要求B.最低要求
C.一般要求D.以上答案都不对
3.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南()
A.有效性和效率B.充分性
C.建立D.都不对
4.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南()
A.质量管理体系B.环境管理体系
C.A+BD.都不对
5.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责()
A.制定质量方针
B.确保组织关注顾客要求
C.增强员工意识
D.提高产品竞争力
6.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价()
A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是
7.八项质量管理原则是ISO9001:2008标准的_____()
A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B
8.ISO9001:2008标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,()
A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进
9.质量管理体系文件应包括()
A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件
D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是
10.审核发现是指()
A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果
C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项
11.通过ISO9001:2008认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确()
A.正确B.不正确C.可能
12.当校准一台设备时,以下哪项最重要()
A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准
二、是非判断题(每题3分,共30分)
1.ISO9001:2008标准没有强制要求作进料检验.()
2.企业在建立ISO9001:2008质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.()
3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.()
4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.()
5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.()
6.质量方针是由最高管理者制订的,不一定体现顾客满意.()
7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.()
8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.()
9.因为ISO9004:2000标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.()
10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.()
三、条款判定题请指出问题不符合ISO9001:2008标准哪一条款(每题7分,共14分)
1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.2.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方便.四、简答题:(8分)
1.为什么要对“与产品有关的要求”进行评审?
ISO9001考试试题(答案) 第2篇
ISO9001:2000内审员考试试题
单位:姓名:分数:
一、填空题(每题4分,共计20分)
1.内审时发现公司没有编制质量管理体系内部审核的程序。
该活动与ISO9001:2000标准()条款相关。
2.公司因生产设备故障原因而造成接二连三的停产。
该活动与ISO9001:2000标准()条款相关。
3.内审时发现研发部门未根据延迟的产品开发的进度修改设计计划书。
该活动与ISO9001:2000标准()条款相关。
4.技术部门编制了产品的《XX产品的验收标准》。
该活动与ISO9001:2000标准()条款相关。
5.采购部在下达采购订单时规定,采购的产品由公司技术部门在供方的现场进检验。该活动与ISO9001:2000标准()条款相关。
二、简答题(每题8分,总计40分)
1.质量管理体系文件包括哪几种类型。
2.举例说明什么是审核准则?什么是审核证据?什么是审核发现?
3.审核员应具备什么样的素质和能力?
4.简述企业贯彻ISO9000标准的程序。
5.八项质量管理原则是什么?
三、案例分析题(每题8分,共计40分)
(请先判定不合格的条款及不符合标准的内容,然后描述出不合格的事实、最后说明不符合的原因)
1.审核组在公司的成品仓库审核时,在成品仓审核后未发现问题,在巡视过程中发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品箱上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,在上个月时捅破了一个洞,这几天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨。
2.审核员在合洗厂XX车间进行审核时,发现一台设备的温度表示值显示为158度正负5度,询问车间的设备操作工如何操作该设备时,操作工作说:平时我们都是按公司的工艺文件操作,温度控制在100~120度之间,这两天温度表好像损坏不够准了,所以我们将温度表调高到150~160度之间,保证产品能够达到温度的要求。
3.审核员在对研发部门进行审核时,询问产品研发完成后,是对研发出来的产品进行评价,研发工程师非常认真的说:我们研发出来的产品都要经过试用来确定产品的特性是否满足要求,还要通过上市前的评估。审核员跟他要XX产品的评价记录时,工程师说,由于这个产品的研制不是他负责的,而是由原来已经离职的工程师负责的,所以没有这方面的资料。
4.在机械加工车间的XX加工工段,审核员在一台钻床前发现一个筐内装有10件半成品,无任何卡片、文件或标识,就问工人,工人说,这批产品共有40件,钻好孔后转到铣床去铣平面,铣床工完成工序操作后发现少钻了几个孔,就返回来补钻,产品的工序卡已经转到铣床车间。审核员在铣床车间一筐产品共计30件,筐内有一张工序卡,记有下列内容:批号1031,批量40件,型号Y-100-4,材质:灰铸铁,图号:Y-100-A4-1。
ISO9001考试试题(答案) 第3篇
1 受调查人员概况
该部分内容包括受调查人员姓名、组织、联系人、所在城市/城镇、联系人的电子邮件地址、受调查人员在组织中的职位描述(例如:决策层、执行层、采购人员、质量管理者、审核员、咨询师、学生、教授、其他)、所在组织的规模(以雇员数量划分)(小型(1~49人)、中型(50~499人)、大型(500人以上))、组织所属的行业(农业、商业服务/咨询、认证机构、建筑、教育、工程服务/监理、金融/银行、食品加工和处理、政府、医疗卫生、餐饮住宿、信息技术、保险、制造业-耐用品/非耐用品、非政府组织、软件开发、标准化机构、电信、运输、公共事业、批发/零售、其他)、所在组织的通用产品类别(硬件、流程性材料、服务、软件)。
2 质量管理体系
该部分的问题包括:
您所在组织的现有质量管理体系是否有助于满足组织的业务和市场需求?
您所在组织的质量管理体系是否支持实现战略目标?
您所在组织的质量管理体系是否有助于监控业务风险?
您所在组织的质量管理体系是否有助于提高顾客满意水平?
您所在组织的现有质量管理体系是否能够为其提供竞争优势?
您所在组织的质量管理体系是否有助于改进组织的运作方式?
您所在组织的质量管理体系是否能够增强有关生产合格产品能力的信任程度?
您所在组织的质量管理体系是否有助于理解其过程?
您所在组织的质量管理体系是否助长了其官僚作风?
3 ISO 9000族标准及其支持文件该部分的问题包括:
您是否使用ISO 9000中的术语来更好地理解ISO 9001标准?
下列质量管理原则对您所在组织的业务管理的重要程度:
a)以顾客为关注焦点
b)领导作用
c)全员参与d)过程方法
e)管理的系统方法
f)持续改进
g)基于事实的决策方法
h)与供方互利的关系
您是否熟悉可用于理解和实施ISO 9000族标准的支持文件和材料?
您所在组织的下列人员是否接受了如何运用质量管理原则和ISO 9000中术语的培训?
a)最高管理者
b)管理者代表
c)具体工作人员
您是否明了ISO 9000标准中的质量管理原则有助于沟通和理解ISO 9000族标准中的质量管理体系方法?
4 ISO 9001标准的实施经验
该部分的问题包括:
描述您所在组织实施ISO 9001标准的现状(第三方认证的用户、非认证用户、以前的认证用户、非现有用户)
对于非现有用户,请识别没有使用ISO 9001标准的主要原因(包括实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策、使用其他的质量模式、不知道ISO9001标准、选择不使用ISO 9001标准);
对于以前的认证用户:
曾使用ISO 9001标准多长时间?
a)顾客要求你所在组织通过ISO 9001认证吗?
b) ISO 9001认证是否对业务管理产生了增值效果?
c)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的改进机会的效果如何?
d)您认为第三方认证评定对于识别质量管理体系的缺陷的效果如何?
e)哪些因素影响您所在组织获得ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?
f)以下哪些因素影响您所在组织停止ISO9001认证(顾客不再强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、实施ISO 9001标准产生的困难影响了决策)?
对于非认证用户,哪些因素影响您所在组织使用ISO 9001标准,但不寻求认证(顾客没有强制要求认证、得到的益处相对于付出的成本来说不值得、没有市场需求)?
对于第三方认证的用户:
a)顾客要求您所在组织通过ISO 9001标准认证吗?
b) ISO 9001标准认证增加了组织业务管理价值了吗?
c)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的改进机会有什么价值?
d)您认为第三方认证评定对于识别组织的质量管理体系的缺陷有什么价值?
e)哪些因素影响您所在组织寻求ISO 9001认证(顾客满意、强制性的顾客要求、市场需求、其他)?
5 使用者的经验
使用ISO 9001标准多长时间了?
总体上讲,ISO 9001标准在满足组织需求方面的有效性如何?
在组织中实施ISO 9001标准最重要的益处是什么(增强顾客满意、改善与顾客的沟通、增加管理承诺、更有效的管理评审、有效使用数据作为业务管理工具、提高供方绩效、改善与供方的沟通、提高财务绩效、使业务流程标准化、毫无益处、是顾客要求、其他)?
你能够在组织中基于ISO 9001质量管理体系整合其他管理体系或模式吗?
a)环境管理体系(ISO 14001)
b)职业健康安全管理体系(OHSAS 18001)
c)供应链安全(ISO 28000)
d)船运循环(ISO 30000)
e)食品安全管理体系(ISO 22000)
f)信息安全管理体系(ISO 27001)
g)医疗器械质量管理体系(ISO 13485)
h)汽车(ISO/TS 16949)
i)航空航天(AS 9000,or EN 9100)
j)电信(TL 9000)
k)石油、石化和天然气工业(ISO/TS 29001)
1)能源管理(ISO 50000草案或EN 16001)
m)其他模式,例如:欧洲质量奖、美国国家质量奖、日本戴明奖之类的卓越绩效模式或诸如(CMMI)能力成熟度模式整合等其他模式;
您认为ISO的管理体系标准容易整合吗?
ISO管理体系标准的进一步协调一致是有益的吗?
描述您对ISO 9004:2000的熟悉程度
描述您对ISO 9004:2009的熟悉程度
在未来修订ISO 9001标准时将下列概念强化或增加到现有文本中的重要程度:
a)增强对产品符合性的关注
b)基础设施的维护
c)过程设计
d)能力
e)持续改进
f)组织的敏捷性
g)外包
h)技术的影响和信息系统
i)法律法规要求
j)过程管理/关键绩效指标
k)其他
描述在组织中ISO 9001:2008标准关注下列质量管理体系概念的效果:
a)过程方法
b)顾客满意
c)最高管理者承诺
d)失效的预防
e)文件和数据管理
f)测量和监视
g)资源管理
您所在组织的人员是否接受了有关运用ISO9001标准的培训(最高管理者、管理者代表、具体工作人员)?
6 使用ISO 9001:2008条款产生的困难
使用各条款产生困难的原因?
含义不清晰(具有2种或更多的可能含义)
简略(需要增加某些内容)
多余(不需要)
得到的益处相对于付出的成本来说不值得(得不偿失)
组织缺乏满足要求的能力
7 ISO 9001:2008标准的未来修订
选择A-不改变ISO 9001:2008,在未来5年(大约2018年)再确认。
选择B-根据本次调查的结果,给出修订ISO9001的建议,所有要求均为强制性。
选择C-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个关注持续成功的较高层次的标准,并可用于认证/注册。
选择D-不改变ISO 9001:2008,但制定另外一个降低要求的较低层次的认证/注册标准,用于提供低风险产品的组织。
选择E-制定3个系列认证标准(质量管理体系1,质量管理体系2,质量管理体系3)取代ISO 9001:2008,这3个标准分为较高要求标准,中级要求标准和较低要求标准,适用于提供不同风险和关键性产品的各类组织。
选择F-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求和较低要求,允许组织根据所提供产品的风险和关键性进行选择。
选择G-制定一个更宽范围的认证标准取代ISO 9001:2008,该标准包括较高要求、中级要求和较低要求,并用分值评定成熟度。
ISO9001考试试题(答案) 第4篇
计世集团获得本次质量管理认证覆盖的业务范围包括:本报和集团其他报纸及杂志的编辑、出版及发行;应用软件及系统集成的开发、安装和维护;科技信息咨询、市场研究以及会议展览等服务。与计世集团一同获得质量体系认证证书的还包括计世在线、计世资讯和计世会展三个信息服务部门。
通过ISO 9001认证,既是计世集团长期坚持以客户需求为中心、强调业务流程控制、力求提供优质服务的结果,也是计世集团针对最近几年市场新的变化,坚持通过提高信息服务质量,不断提高客户满意度,从而进一步凝聚市场竞争力的战略举措。
ISO9001考试试题(答案) 第5篇
部门: 姓名: 得分: 评分人
一.单选题(30×2=60分,每小题只有一个答案)1.关于文件控制,以下说法正确的有(B)A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限
2.质量管理评审的输出不包括(C)
A.质量管理体系有效性改进 B.体系过程有效性的改进 C.生产实施计划 D.资源需求 3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)A.流失业务分析 B.顾客赞扬 C.担保索赔 D.以上全是
4.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系(D)A.制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 5.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价(D)A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 6.七项质量管理原则是ISO9001:2015标准的_____(C)A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 7.ISO9001:2015标准共有 章 节(C)A.8章28节 B.10章27节 C.10章28节 D.8章27节 8.确定人员所需能力从下面哪方面考虑(D)A.技能和经验 B.培训 C.教育 D.以上都是
9.通过ISO9001:2015认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确(B)A.正确 B.不正确 C.可能
10.对产品和服务有关的要求进行评审应在_____进行,(A)A.做出提供产品和服务的承诺之前 B.签定合同之后 C.将产品和服务交付给顾客之前 D.采购产品和服务之前 11.ISO9001:2015版的精神是(D)A.注重持续改善及预防 B.强调PDCA过程导向 C.以顾客为中心的管理模式 D.A+B+C 12.ISO9001:2015的名称是(B)
A.质量管理体系---基础和术语 B.质量管理体系---要求 C.质量管理体系---业绩改进指南
13、质量管理体系文件的多少与详略程序取决于:(D)A.组织的规模和活动的类型 B.人员的能力 C.过程及其相互作用的复杂程度 D.以上全部
14、顾客财产不包括:(B)
A.知识产权 B.顾客指定使用的配套件 C.顾客的个人信息 D.顾客提供的原材料
15.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的:(B)。
A.符合性 B.完整性 C.适宜性 D.充分性
16、GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准中,术语产品仅适用于:(C)A.预期提供给顾客的产品 B.产品实现过程预期的输出 C.A和B D.A或B 17.将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。,称为(C)。
A.PDCA的方法 B.基于风险的方法 C.过程方法 D.质量管理方法 18.顾客满意是指(B)。
A.没有顾客抱怨 B.顾客对自己的要求被满足的程度的感受 C.顾客满意度测量的结果 D.b+c 19.为了确保测量结果有效、可靠,GB/T19001-2016标准要求对监视和测量资源应实施以下控制(D)
A.建立测量设备台帐 B.编制测量设备周检计划 C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定 D、以上全部 20.最高管理者的职责可以不包括(A)A.组织内部审核 B.制定质量方针 C.确保获得资源 D.进行管理评审
21.根据ISO9001:2015标准,不合格输出控制的目的是(D)。A.防止不合格输出的发生 B.防止类似不合格输出的再次发生 C.防止不合格输出交付 D.防止不合格输出的非预期使用或交付
13、关于设计和开发的输入,正确的是(D)
A.设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目的 B.应解决相互冲突的设计和开发输入
C.组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 D.以上全部
22.ISO9001:2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(C)。
A.符合性、实施性和有效性 B.符合性、充分性和有效性 C.适宜性、充分性和有效性 D.适宜性、实施性和有效性 22.以下属于纠正措施的是(C)A.对顾客投诉进行赔偿 B.对不合格部件进行返修 C.因工人记不住过程控制有关要求而制定作业文件 D.岗前培训 23.组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面?(D)A.组织的环境(各种内部和外部因素)B.相关方的要求 C.组织的产品和服务 D.以上都是 24.对组织面临的内部和外部因素,组织应(D)A.确定 B.监视 C.评审 D.以上都是
25.以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则?(D)A.确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求
B.确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇 C.始终致力于増强顾客满意 D.以上都是 26.质量目标应(D)。
A.应追求高水平,以提升质量管理 B.应体现组织的现时水平,不能过高要求 C.应可测量并一定能实现 D.既具有先进性,又不能过高要求 27.关于质量目标,以下说法不对的是(A)。
A.在所有的职能上建立 B.与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关 C.定性定量都可以,只要可测量 D.与质量方针保持一致 28.ISO9001:2015标准对哪些人员的能力提出要求?(D)A.组织内所有员工 B.组织的外部供方人员 C.在组织控制范围内的人员
D.在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员 29.ISO9001:2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A.生产设备 B.生产场所及设施 C.信息系统和通讯技术 D.以上都是 30.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑(C)A.不合格的性质 B.不合格对产品和服务的影响 C.A+B D.A或B 二.判断题(10×1=10分,正确的划“√”,错误的划“×”)1.企业在建立ISO9001:2015质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.(×)2.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.(√)3.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.(√)
4.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.(×)5.质量方针是由最高管理者制订的,不一定体现顾客满意.(×)6.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.(√)7.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.(×)8.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.(√)9.不符合项的确定应以客观证据为基础,以审核准则为依据。(√)10.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。(×)
三、多项选择题(10×2=20分)
1、组织面临的外部环境有哪些?(A,B,C,D)
A.法律法规 B.技术因素 C.竞争、市场 D.文化、社会和经济因素
2、以下哪些属于组织的内部环境?(A,B,C,D)A.价值观 B.文化 C.知识 D.绩效
3.确定质量管理体系的认证范围时,应该考虑(A,B,C,D)
A.与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B.与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求 C.组织质量管理体系覆盖的产品和服务 D.任何不适用要求的正当理由
4.以下描述正确的是(A,B,D)。
A.质量方针为质量目标的建立提供框架 B.质量目标应与质量方针一致 C.质量方针不能变更 D:质量目标应考虑适用的要求,且可测量 5.质量目标应(A,C,D)。
A.可测量 B.层层分解 C.与质量方针保持一致 D.与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关
6.组织在策划质量管理体系的变更时,应考虑到(A,C,D)A:变更目的及其潜在后果 B:质量管理体系的充分性 C:资源的可获得性 D:责任和权限的分配或再分配 7.以下哪些属于组织的资源?(A,C,D)A.产品设计开发人员 B.供方与合作伙伴 C:生产设备与控制软件 D.信息系统
8.若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应(AC)A.向顾客或外部供方报告 B.赔偿 C.保留相关形成文件的信息 D.采取纠正措施
9.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑的因素有(A,B,C,D)
A.法律法规要求 B.顾客要求 C.与产品和服务相关的潜在不期望的后果 D.其产品和服务的性质、用途和预期寿命
10.策划、制定、实施和保持审核方案时应考虑(ABC)A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.审核员不能来自外部 四.简答题(10分)1.七项质量管理原则包括哪些?三方审核型式是指什么?(5分)
答:七项质量管理原则是以顾客为关注焦点;领导作用;全员积极参与;过程方法;改进;循证决策;关系管理。
ISO9001考试试题(答案) 第6篇
一、判断题(共 15分,每小题 1分
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。(√
2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。(×
3、改进措施不一定存在不符合, 纠正预防措施针对不符合。(√
4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。(×
5、顾客是指接受产品的组织或个人。(√
6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。(√
7、为使文件是充分与适宜的,文件发布前必须得到批准。(√
8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。(×
9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。(×
10、组织的最高管理者就是指总经理。(×
11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任, 员工的参与是可有可无的。(×
12、组织建立了质量管理体系, 就可以保证提供的产品满足顾客要求。(×
13、产品要求的变更, 必须做到二个确保:确保相关文件更改, 确保相关人员知道变更要求。(√
14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。(√
15、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。(√
16、顾客财产包括知识产权和个人信息。(√
二、填空题(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日,明确要 求于 2009年 3月 1日实施。
2、2008版 ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析 和改进四大过程组成。
3、2008版 ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们分别是教育、培训、技能 和经验。
5、质量 是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出 的相互关联或相互作用的活动叫过程。过程的三要素是 指:输入、输出 和活动。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫顾客满意。顾客满意有四大特性:它 们分别是主观性、层次性、相对性 和 阶段性。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在数据 和 信息分析 的基础上。
10、过程的结果叫产品。产品通常包括服务、软件、硬件 和 流程性材 料 四种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 和 处 置。
12、检验状态的目的是防止不合格品非预期的使用。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫 内部审核;第二 方审核叫 顾客审核;第三方审核叫 认证审核。
三、选择题(共 10分,每小题 1分1、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,都是采用的是(C 模式。A.质量保证 B.过程方法 C.持续改进 D.要素
2、ISO 9001标准适用的范围是(D。
A.小企业 B.大中型企业 C.制造业 D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的 总的质量宗旨和方向,应由组织的(B 批准发布。A.上级机关 B.最高管理者 C.总工程师 D.管理者代表4、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,明确规定组织应建立的形成文件 的程序数量是(B A.越多越好 B.6个 C.越少越好 D.20个
5、PDCA 循环中“ P ”的含义是(C A.实 施 B.检 查 C.计 划 D.处 置
6、(b 是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。A.文件 B.记录 C.资料 D.产品规范
7、管理评审的输出包括(D。
A.质量管理体系及其过程的改进 B.与顾客要求有关的产品的改进 C.资源要求 D.a +b +c
8、本工厂的质量管理体系文件包括:(D。A.质量手册(含质量方针、质量目标 B.程序文件 C.作业指导书、管理制度、设备操作规程 D.a +b +c
9、对供应商的选择评价办法有:(E。
A.函发供方调查评价表 B.对新供方买样品进行检验确认再小批量试用 C.到供方的用户处调查 D.去审核质量管理体系 E.a +b +c+d
10、下列程序文件中,(C 不是 ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序 B.文件控制程序 C.采购控制程序 D.不合格品控制程序
四、简答题(共 25分
3、请你简述一下质量管理八项原则?(10分
答:1.以顾客为关注点 2.领导的作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系
ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:部门:得分:
一、判断题(共 30分,每小题 2分
1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求(2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。(3、改进措施不一定存在不符合, 纠正预防措施针对不符合。(4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施(5、顾客是指接受产品的组织或个人。(6、顾客可分为内部顾客和外部顾客(7、为使文件是充分与适宜的, 文件发布前必须得到批准。(8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件(9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有 “受控” 文件标识。(10、质量管理体系的建立和运行上组织管理者的责任, 员工的参与是可有可无的。(11、组织建立了质量管理体系, 就可以保证提供的产品满足顾客要求。(12、产品要求的变更,必须做到二个确保:确保相关文件更改,确保相关人员知道变更要求。(13、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。(14、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。(15、顾客财产包括知识产权和个人信息。(二、填空题(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001质量管理体系发布时间是 ,明确要求于 实施。
2、2008版 ISO9001质量管理体系要求由、、和 四大过程组成。
3、2008版 ISO9001质量管理体系对过程识别改为了。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量:它们 分别是、、和。
5、是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为 的相互关联或相互作用的活动叫。过程的三要素是 指:、和。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫。顾客满意有四大特性:它们分别 是、、和。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在 和 的基础上。
10、过程的结果叫。产品通常包括、、和 四 种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的、、、、和。
12、检验状态的目的是。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。通常第一方审核叫;第二方审核 叫;第三方审核叫。
三、选择题(共 20分,每小题 2分1、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样,都是采用的是(模式。A.质量保证 B.过程方法 C.持续改进 D.要素
2、ISO 9001标准适用的范围是(。
A.小企业 B.大中型企业 C.制造业 D.所有行业和各种规模的组织
3、质量方针是一个组织的 总的质量宗旨和方向,应由组织的(批准发布。A.上级机关 B.最高管理者 C.总工程师 D.管理者代表4、2008版 ISO9001标准和 2000版 ISO9001标准一样, 明确规定组织建立的形成文件的程序数量 是(A.越多越好 B.6个 C.越少越好 D.20个
5、PDCA 循环中“ P ”的含义是(A.实 施 B.检 查 C.计 划 D.处 置
6、(是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。A.文件 B.记录 C.资料 D.产品规范
7、管理评审的输出包括(。
A.质量管理体系及其过程的改进 B.与顾客要求有关的产品的改进 C.资源要求 D.a +b +c
8、本工厂的质量管理体系文件包括:(A.质量手册(含质量方针、质量目标)C.作业指导书、管理制度、设备操作规程
9、对供应商的选择评价办法有:(A.函发供方调查评价表 C.到供方的用户处调查
10、下列程序文件中,(A.内部审核程序)。B.程序文件 D.a+b+c)。B.对新供方买样品进行检验确认再小批量试用 D.去审核质量管理体系 E.a+b+c+d 不是ISO9001标准要求必须编制的。C.采购控制程序 D.不合格品控制程序 B.文件控制程序
四、简答题(共 15 分)
ISO9001考试试题(答案) 第7篇
一、判断题(每题2分):
1、ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,反映了该标准规定的质量管理体系要求,不包括产品质量保证,只包括使顾客满意。(×)2.ISO9001:2000和ISO9004:2000标准均可作为认证标准。(×)3.ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织可通过对体系的有效应用,而达到满足顾客的要求。(√)4.组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。(×)5.质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。(×)6.ISO9001不是产品标准而是管理标准。(√)7.过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。(×)8.相关方就是顾客和供方。(×)
9.顾客没有投诉表示顾客满意。(×)10.质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。(√)
二、选择题(每题2分,单项选择)1. 2000版ISO9000族的核心标准包括:
C
a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。
C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。
d.ISO9000,ISO9002,ISO9003和ISO9004。
2、ISO9000:2000
标准描述的内容有: d a.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。
c.基础、质量管理体系要求。d.基础和术语。
3、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000的关系是:
b
a.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。
b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。
c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。
d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。
4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的? b a.包括管理职责、资源管理、产品实现,测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发,以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。
5、下述质量方针和质量目标的关系描述:哪些是不正确的? c a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。
d.质量目标应是可测量的,并应在相关职能和层次上建立质量目标。
6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素: d a.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。d.a+b+c。
7、质量管理体系评价的方法有: d a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。
8、ISO9001:2000数据分析的作用: d a.帮助组织了解变化。
b.有助于组织解决问题并提高效率。
c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。
9、文件是质量管理体系一个必须的要素,它有助于: d a.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。
d.b+c。
10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动:
b a.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。
11、监视和测量装置: a a.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。
c.必须有标识显示校准状态。
d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。
12、不合格指的是: c a.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。
13、顾客满意指的是:c
a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。
c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。
d.顾客对其要求已满足其需求和期望。
14、按ISO9001:2000审核的内审员应该了解:d
a.ISO9001:2000标准的内容。b.ISO9001:2000与ISO9001:1994的区别。
c.针对ISO9001:2000变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。
15、审核发现指的是: c a.审核不合格项。c.a+b。b.审核合格项。d.审核中发现的事实。
三、简答题:
(1)以顾客为关注焦点的质量管理原则主要体现在ISO9001:2000标准中的哪些条款?简要说明。(8分)
答:5.1,5.2,5.3,5.4,5.6,6.1,7.2, 7.5.4 8.2.1, 8.4等
对照ISO9001条款说明即可,略。(2)最高管理者的作用体现在哪些方面?(8分)
答: ①创造并保持良好的内部环境;②确定组织的宗旨和方向的一致性③组织采取必要的措施,实现目标;④监视即定期评审管理体系⑤推动改进
(3)简述
ISO9001:2000标准中8.2.3条过程监视与测量的方法?(9分)答:过程结果的监视和测量、观察、评审、自动控制系统等。
四、应用题(每题10分):
1、审核员在企管部查阅了2005年第一、二次内审记录及不符合报告。其中编号为1-03的不符合报告事实描述中记有“化验室2005年1月7日发出的2005-06号水泥出入库通知单上无执行时间、无签发人签字、也无编号”,原因分析和纠正措施栏为“立即补上”,纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员的签名。你根据上述事实如何评价?为什么?
答:还不能评价,因为没有分析出引起这项不符合的原因,也没有针对原因采取措施,需要审核员进一步核实。
2、某厂质量方针是“质量第一,顾客至上,以人为本,持续改进。”质量目标是“出厂产品合格率100%,顾客投诉处理满意率100%。”请问质量方针、质量目标是否适宜?为什么? 答:质量方针基本是适宜的,但质量目标没有包括对应质量方针“以人为本,持续改进”相应的内容,所以不适宜。
3、审核员审核供应部,询问部长是否有分解到本部门的质量目标,部长回答:本部门是生产配合部门,不必将质量目标分解到本部门……。审核员又来到质检部审核,主任提供了书面的分解到本部门的质量目标,审核员询问如何对分解的目标完成情况进行考核,主任说质检部每年都是工作先进单位,根本就不用考核……。依据ISO9001:2000版标准,你根据上述事实如何评价?为什么?
答:说明该公司对质量目标的管理是存在问题的,首先,ISO9001标准5.4.1条款要求“最高管理者应确保在组织的相关职能合层次上建立质量目标”,其次,“质量目标应是可测量的”,即包含了对质量目标完成情况进行检查合考核的要求。
ISO9001考试试题(答案) 第8篇
一、选择题,将正确答案的代号写在题后的括号内。每题2分,共30分。
1.最高管理者的职责不包括(A)。
A.制定内部审核计划
B.制定质量方针
C.确保获得资源
D.进行管理评审
2.生产和服务提供过程的确认过程是指(C)。
A.每个生产过程
B.当生产和服务提供过程的输出是存在的,但生产的结果在使用后或服务交付后才显示的过
程
C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程
D.产品监视和测量过程
3.GB/T19001与GB/T19004的关系是(B)。
A.都是认证标准
B.都是质量管理体系标准
C.范围相同
D.结构不同
4.根据GB/T19001-2008标准,下面哪此记录是要求保存的?(D)
A.内审记录
B.不合格性质的记录
C.可追溯的记录
D.以上全部
5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求,应进行(A)。
A.设计和开发确认
B.设计和开发策划
C.设计和开发验证
D.设计和开发评审
6.设计开发输出可以是(C)。
A.设计和开发确认
B.设计和开发策划
C.包装规范
D.以上都是
7.对外包过程的控制程度取决于(D)。
A.组织采用7.4要求控制的能力
B.对外包活动应承担的控制分工
C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响
D.以上都是
8.一个组织其生产的设计是由国外总部提供的,该组织只能按图样向顾客提供成型产品,以下哪种
说法是正确的?(A)
A.手册中可以不包括设计的有关内容
B.可以删减7.3,因为它没有设计能力
C.不能删减7.3
D.因为总部已获GB/T19001-2008认证证书,不审7.3也可以发具有设计能力的证书
9.确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑?(D)
A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.以上都是
10.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内应用,连同这些过程的识别和相互作用及其
管理是(C)。
A.PDCA方法
B.管理的系统方法
C.过程方法
D.质量管理方法
11、审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是:(C)
a)审核证据b)审核发现c)审核结论d)审核报告
12、末次会议由主持。(B)
a)最高管理者b)审核组长c)受审核部门负责人d)管理者代表
13、检查表:(A)
a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果b)应提前提交给受审核部门的人员认可c)必须经过管理者代表的批准d)必须由审核组长编制
14、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行,此类不合格项称为:(C)a)体系性不合格b)效果性不合格c)实施性不合格d)观察项
15、以下活动必须由无直接责任的人员来执行。(D)
a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)设计和开发评审d)内部审核
二、判断题,正确的题目前划“√”,错误的题目前划“×”,每题1分,共30分
1.一个文件仅能包含一个程序。(×)
2.形成文件的程序必须是书面的。(×)
3.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和正当理由。()
4.组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。(×)
5.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。()
6.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。(×)
7.质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。()
8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。()
9.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。(×)
10.GB/T900-2008标准中6.4“工作环境”指工作时所处的所有条件,包括社会的、厂区绿化的因
素。(×)
11.标准要求的产品验证记录应指明有权放行产品的人员。()
12.GB/T19001标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的。(×)
13.基础设施包括信息系统等支持性服务。()
14.组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。()
15.对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。()
16.对质量管理体系绩效不包括对顾客满意的测量。(×)
17.质量方针、质量目标应形成体系文件。()
18.外包过程仅指为了质量管理体系的需求,由组织选择,并由外部方实施的过程。()
19.法律法规要求可称为法规要求。()
20.工作环境是指工作时所处条件包括作业现场、照明和天气等。()
21.组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果。()
22.组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定地点期间对其提供防护。()
23.标准中8.2.3条“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。(×)
24.标准规定,为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。(×)
25.所有质量管理体系过程都需要进行确认。()
26.顾客满意是指没有顾客投诉。(×)
27.内部质量审核员不能审核自己的工作()
28.每年对每个与质量体系有关的部门至少应进行一次审核。()
29.所有的更改必须进行批准和验证。(×)
30.审核计划及审核报告通常由审核组长编制。()
三、多项选题,将正确答案的代号写在题后的括号内,多选不得分,选对每个得0.5分。每题2分,共20分。
1.设计开发的输出可以是(D)。
A.图纸
B.计算书
C.包装规范
D.以上都是
2.以下哪些是支持性服务(ACD)。
A.售后维修服务网点
B.生产设备
C.信息系统
D.组织送货上门时使用的运输工具
3.管理者代表在质量管理体系中应起到(B.C.D)的作用。
A.确保资源获得
B.创造使员工参与的内部环境
C.履行其质量职责
D.提高满足顾客的意识
4.在对产品进行监视和测量时,在策划的安排已圆满完成之前,向顾客放行产品和交付服务应
(A.B.)。
A.适用时,经顾客批准
B.得到有关授权人批准
C.不需要批准
D.必须得到顾客批准
5.根据GB/T19001-2008标准,管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。(AC)
A.与顾客要求有关的产品改进
B.质量管理体系及其过程的改进
C.质量管理体系有效性及过程有效性的改进
D.有关产品的改进
6.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度,根据(B.C.D)可以不同。
A.媒介的类型
B.组织的规模
C.过程及其相互作用的复杂程度
D.人员的能力
7.组织的管理评审的输入应包括(ABD)。
A.预防和纠正措施的状况
B.内审结果及外部顾客反馈情况
C.生产计划的评价要求
D.过程的绩效和产品符合性
8.组织在寻求第三方认证时,对于标准的要求进行删减应符合(A.B.C.D)的要求。
A.只能是7.3、7.4.、7.5..、7.6等条款中某些子项的要求
B.只能是第七章的要求
C.顾客要求的能力
D.适用于组织产品的法律法规要求的能力
9.GB/T900-2008标准能用于内部和外部(包括认证机构)评审组织满足(A.C.D)。
A.组织自身要求的能力
B.社会需求的能力
C.顾客要求的能力
D.适用于组织法律法规要求的能力
10.组织提出的采购产品的适用采购信息可涉及(ACD)。
A.对供方质量管理体系的要求
B.顾客商业信誉
C.产品、过程和设备的标准要求
D.采购产品程序的批准要求
四、案例题,每题5分,共20分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2008标准的事实,如有,请
分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质;如没有不符合事实,请写明理由。
1.公司《内部审核控制程序》(编号:AXQP-002-11)规定“以集中式审核方式实施内审,每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。”审核员在办公室查上年度内审计划(编号:2008-NS-002)表明此次内审是按部门实施的审核,包括了公司的所有场所,但在审核的日程安排中销售科未涉及8.2.1、质检部未涉及8.2.4,进一步核对审核记录,也没有对这两个过程的审核记录。审核员向办公室主任说明了这个情况,办公室主任仔细看了看有关记录,说:“确实是漏掉了”。
8.2.22.2009年6月3日审核员在质检部抽查2009年4月的Y-4型产品的检验记录,发现4月15日检验记录写明:“检验数量677件,合格457件,不合格220件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”;4月16日检验记录写明:“检验数量752件,合格516件,不合格236件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”;4月17日检验记录写明:“检验数量652件,合格447件,不合格205件,不合格的主要原因是 ‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。”。审核员问质检部部长:“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施?”质检部部长说:“由于最近工作十分繁忙,我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施,但为了保证最终产品的质量,我们对发现的不合格品都作了报废处理,所以最终产品的质量还是可以保证的。”审核员查阅到“纠正措施控制程序”(编号:AXQP-002-15)中规定“对于产品批次检验合格率低于80%的,质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。”
8.5.2
3.“胶装工艺指导书”(编号:AXQR-08-003)规定“„„ 胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,„„。”2009年4月15日下午15:12审核员在胶装车间进行内审,审核员请检验员李成给他看一下今天(4月15日)的胶装配比监控记录,李成犹豫了一下,拿出一张胶装剂配比监控记录,审核员看见监控记录是从早晨8:30开始记录的,最后一项记录是17:30,所有相应记录项目均已填完,并签上了李成的名字,李成解释说:“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不会有什么问题,每隔一小时去查看一次根本就没有必要。”
7.5.14、审核员在审核公司文件受控情况时,看见各种体系文件的封面上都有“受控”章,但技术图纸都没有“受控”章,只有发放日期和编号章。技术科长说:“图纸数量很多,发放单位很明确,只要有发放日期及编号的红章就是受控的,文件控制程序上就是这么规定的,不需要一张张盖‘受控’章”。
ISO9001选修课 作业答案 第9篇
1.答:不符合,质检科长说:“这台进口设备本市地区没法检定,要到省计量中心进行校准,路途远,不方便,再说这台设备一直很准所以没检。”不符合“7.6a)对照能溯源到国际或国家基准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;”这一项。
2.不符合,“销售科长马上解释道:“接到这家合同时,因无现货,问生产科长,他说生产没问题,所以就签了这份合同,但是供应科因买不到无碱玻璃纤维生产所需的玻璃球原材料,未能及时生产,我们就不能按时交货。””不符合7.5.2生产和服务提供过程的确认,当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排。
3.不符合,车间主任说“因为来了一批活,时间紧,工作量大,人手不够,从别的车间借了几个老工人来帮忙,因为属于临时性,所以没有对他们的资格进行确认。”不符合“6.2.2 a)确定从事影响产品符合要求的人员所必要的能力;b)适当时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;d)确保员工认识到所从事活动的相关性和
重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。应控制所建立的记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。”这一项。
4.不符合,车间主任说:“这种油漆很贵,浪费了太可惜,但新漆和旧漆混合后带有一些渣汁,影响喷漆质量,我们已经将这个问题反映到技术部了,但他们到现在为止也没有给我们一个作业指导书。”不符合“JSB9001B-2009 标准7.5.1在受控条件下进行生产和服务提供:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)必要时,获得作业指导书;c)使用适宜的设备;d)获得和使用监视和测量设备;e)实施监视和测量;”这一标准。
5.不符合“刚退回来的一批不合格的收音机,销售科长要求把响的收音机作为合格品重新入库,不响的或外观有问题的退到调试车间,重新调试修理,”不符合“8.3不合格品控制中“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。d)当在交付或开始后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录”。
6.不符合,“因为生产急用,经生产科长批准先用5块板,对余下的15块印刷版经检验后再用,但15块一经检验全部不合格,我们马上回去找已用的5块板,由于忙,没做记号就生产了,目前还未找到。”不符合“8.3不合格品控制:组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的职责和权限。适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:a)采取措施,消除已发现的不合格;b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不 合格品;c)采取措施,防止其非预期的使用或应用;d)当在交付或开始后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。”
7.不符合,“公司的文件控制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不盖受控章。”不符合“审核的依据是指以何种文件作为衡量受审质量体系是否有效进行的尺度.内部质量体系审核的依据应包括A.国家有关的法律、法规.(如电气产品安全类)B.行业的特定质量管理和质量保证标准.(如化学品类)C.国际质量标准(如ISO9001).D.质量手册(QM).E.质量
程序书(QP).F.工作文件(如质量计划,各三级文件).G.合同”这一规定。
8.不符合,“由于最近市场看好,竞争激烈,小电源必须及时送到各家商场,所以先把合格的发出去,不合格的先放车间,没来得及对不合格产品进行审核。”不符合“当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。”这一要求。
9.不符合“我是把后面的记录提前记了,因为一般情况都合格,没有必要每小时化验。”不符合“7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:e)实施监视和测量;”这一条件