枸橼酸莫沙必利片（精选9篇）

枸橼酸莫沙必利片 第1篇

1 资料与方法

1.1 一 般资料

选取2011年9月—2012年9月来该院治疗的糖尿病胃轻瘫患者84例,所有患者均存在早饱,腹胀,上腹痛,烧心,嗳气等症状。排除存在肝,胆,胰腺等疾病的患者。将84例患者随机分为两组,实验组42例,其中男性22例,女性20例,年龄为42~62岁,平均年龄为 (52.1±6.2)岁,空腹血糖为 (12.8±3.7)mmol/L,病程(11.2±3.6)年 ;对照组42例 ,其中男23例 ,女19例 ,年龄为43~61岁 ,平均年龄为 (52.5±6.8)岁 ,空腹血糖为 (12.4±3.2)mmol/L,病程 (12.4±3.3)年。

1.2 治 疗 与 观察方法

两组患者均进行血糖控制。实验组在餐前30 min服用枸橼酸莫沙必利分散片,3次/d,10 mg/次; 对照组则在餐前潘托拉唑钠肠溶胶囊,1次/d,40 mg口服。两组患者的疗程均为2周。

1.3 疗 效判定

疗效判定标准显效: 症状缓解>80%; 有效: 症状缓解>50%;无效:症状缓解<50%。

1.4 统 计方法

采用SPSS 17.0 for Windows软件处理数据,计数资料组间差异用χ2检验,用百分比表示。

2 结果

2.1 两组患者的疗效

采用枸橼酸莫沙必利分散片治疗的实验组, 显效31例,有效6例, 总有效率为92.9%明显高于对照组的显效12例, 有效14例 , 总有效率为61.9% , 差异有统计学意义 (χ2=11.437,P<0.05)。

2.2 两组患者的不良症 状

实验组患者出现早饱1例,腹胀1例,嗳气1例,不良反应发生率为7.14%;对照组患者出 现早饱2例 ,腹胀4例,嗳气3例,不良反应发生率为21.43%。实验组明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=14.352,P<0.05)。

3 讨论

临床资料显示,50%~76%的糖尿病患者并发胃轻瘫[2]。糖尿病患者对食物中糖,蛋白质,脂类等吸收存在影响,因此对其对症治疗有重要意义。多潘立酮是多巴胺受体阻滞剂,到达增强胃蠕动,促进胃排空等疗效。其疗效已为广大医务人员所肯定。而枸橼酸莫沙必利分散片选择性受体激动剂, 能够促进乙酰胆碱释放,且起效快,药效分布更均匀[3]。在较大剂量的情况下 ,使用枸橼酸莫沙必利分散片治疗的疗效远远优于使用潘托拉唑钠肠溶胶囊进行治疗, 联合使用控制血糖的药物对糖尿病胃轻瘫的患者具有较好的疗效,能明显改善其消化道症状。该研究中,选取了该院收治的糖尿病胃轻瘫患者84例,随机分为两组,分别给予枸橼酸莫沙必利分散片和潘托拉唑钠肠溶胶囊治疗。1个疗程后,采用枸橼酸莫沙必利分散片治疗的实验组,显效31例,有效6例, 总有效率为92.9%明显高于对照组的显效12例, 有效14例 ,总有效率为61.9%,差异有统计学意义 (P<0.05)。研究中部分患者出现不良症状,但是实验组出现早饱、腹胀、嗳气等症状明显少于对照组出现的消化不良症。

枸橼酸莫沙必利片说明书 第2篇

【拼音全码】GouYuanSuanMoShaBiLiPian

【主要成份】枸橼酸莫沙必利片主要成份为枸橼酸莫沙必利。4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。

分子式：C21H25CIFN3O3·C6H8O7·2H2O

分子量：650.05

【性状】枸橼酸莫沙必利片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】枸橼酸莫沙必利片为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】口服，一次1片，一日三次，饭前服用。

枸橼酸莫沙必利片 第3篇

关键词2型糖尿病 胃轻瘫枸橼酸莫沙比利

资料与方法

一般资料：本组68例均为住院病人，男26例，女42例；年龄40～50岁18例，51～60岁24例，>60岁26例；糖尿病病史5～10年26例，>10年42例。伴有糖尿病末梢神经炎29例，伴脑梗死或后遗症8例，伴泌尿系感染24例；其中5例合并糖尿病神经性膀胱炎，2例合并糖尿病肾病。随机分为治疗组48例，对照组20例，两组在性别、年龄、病程、并发症等方面均有可比性。所选病例必须具备以下条件：①具有胃轻瘫症状(早饱、餐后饱胀、纳差、恶心、暖气、呕吐、腹胀等)；②经内镜、钡餐透视检查未发现食管炎、胃十二指肠糜烂及溃疡、肿瘤等病变，胃肠造影钡剂4小时后仍有50％存留或6小时后仍未排空；③均已采用生物合成人工胰岛素将血糖控制至理想范围。

治疗方法：治疗组在治疗糖尿病及并发症的同时给予支持疗法，如复方氨基酸、脂肪乳、葡萄糖、维生素及电解质；胰岛素应用，患者均每餐前30分钟皮下注射正规胰岛素4～8IU，以后按每餐前尿糖量进行调整或5％葡萄糖注射液500ml加入正规胰岛素4～8IU；枸橼酸莫沙比利5mg，3次/日，饭前服，可逐渐加量至轻微腹泻；对照组支持治疗同上，同时给予多潘立酮片10mg，3次/日，饭前服。以上疗程均为2周。

疗效判定标准：①治愈：临床症状消失，胃肠道造影检查提示排空正常；②好转：临床症状消失，胃肠造影检查仍提示排空延迟；③无效：临床症状无改善，胃肠造影检查仍提示大量潴留液或排空延迟。

统计学处理：两组间比较采用组间t检验，组内比较采用配对t检验。

结果

两组疗效比较见表1。

不良反应观察：治疗组48例无明显不良反应；对照组1例发生椎体外系反应，停药后症状消失。

随访：0.5年后对33例治愈病例随访，无早饱、上腹部饱胀、恶心呕吐20例，效果满意。因停用胰岛素或其他药物并发症加重7例，其中伴发糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病死亡2例。

讨论

枸橼酸莫沙必利片 第4篇

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2007年1月-2008年6月我院门诊患者160例, 均经胃镜检查确诊, 符合胆汁反流性胃炎诊断标准, 并经B型超声和X线检查, 排除肝、胆、胰等疾病, 随机分为2组。治疗组80例, 男27例, 女53例, 其中胆囊切除术后18例, 年龄20~64岁, 中位年龄46岁, 平均病程3.9个月;对照组80例, 男36例, 女44例, 其中胆囊切除术后18例, 年龄19~68岁, 中位年龄43岁, 平均病程3.2个月。所有患者临床表现为上腹部胀痛, 烧灼样痛, 尤以进食后为甚, 食欲减退, 咽干口苦, 泛酸嗳气, 伴恶心呕吐淡黄色胆汁。其中胃窦糜烂15例, 胃溃疡9例。2组患者年龄、性别、病程、临床分类和症状比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组给予枸橼酸莫沙必利分散片 (商品名:新络纳) 5mg每天3次, 餐前15~30min口服磷酸铝凝胶 (商品名:裕尔) 2.5~5mg每天3次, 餐后1h服;对照组予枸橼酸莫沙必利5mg每天3次, 餐前15~30min, 奥美拉唑20mg每天2次, 疗程均为4周, 所有患者治疗期间停用其他药物。治疗结束后2组症状完全消失者进行门诊随访3个月, 并观察2种治疗方法的长期疗效。

1.3 疗效判断

显效:症状完全消失;有效:症状部分消失;无效:症状无好转。

1.4 统计学方法

采用SPSS 11.0统计软件进行数据处理, 计数资料以率 (%) 表示, 采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

治疗组总有效率为97.5%高于对照组的83.8%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, *P<0.05

3 讨 论

BRG是由于十二指肠胃反流所致: (1) 十二指肠收缩活动可推动十二指肠内容物逆向移动; (2) 幽门可开放, 正常情况下, 胃十二指肠协同收缩, 防止反流发生, 而胃肠动力紊乱时, 十二指肠逆蠕动和幽门的异常开放, 胆汁无规律的排入十二指肠球部, 胆管压力相对增高, 导致胆汁反流性胃炎发生。若反流频率高, 持续时间长, 反流量大, 则可引起胃损伤。枸橼酸莫沙必利分散片是一种选择性的5-羟色胺 (5-HT) 受体激动剂, 通过刺激胃肠神经丛5-HT受体, 促进乙酰胆碱 (Ach) 释放, 从而主动增强消化道的动力与协调性, 迅速改善小肠动力不足。在BRG治疗中, 枸橼酸莫沙必利分散片可促进反流胃胆汁的排泄, 减少胆盐与胃酸的结合几率, 从而减轻了胃黏膜损害。目前临床常用的胃肠动力药物中, 甲氧氯普胺对中枢神经系统不良反应较强, 而多潘立酮不良反应则轻, 西沙必利可能产生心脏毒性, 应用受到限制。

磷酸铝凝胶为新型制酸剂, 由磷酸铝及天然有机凝胶组成, 在胃中能附着在黏膜表面, 具有中和胃酸, 在酸性环境下结合胆酸, 使pH稳定在3.5~5.0, 并可持续1~2h。口服5min后, 能在胃壁表面迅速形成完整的活性保护膜, 在食管、胃、十二指肠黏膜完整覆盖1~2h, 能阻隔和吸附毒素、微生物等有害物质。因其使胃酸pH值稳定在3.5~5.0, 不影响胃正常消化功能, 预防了胃蛋白酶对胃壁上的蛋白质进行分解。总之, 枸橼酸莫沙必利分散片和磷酸铝凝胶均为治疗BRG的有效药物, 两者合用, 既能结合反流至胃内的胆酸, 又可减少胆酸反流, 在治疗胃十二指肠反流疾病方面具有广泛的应用前景。

摘要：目的探讨枸橼酸莫沙必利分散片联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流的应用前景。方法选取我院确诊为胆汁反流患者160例, 随机分为治疗组和对照组各80例。治疗组给予枸橼酸莫沙必利分散片联合磷酸铝凝胶治疗;对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片和奥美拉唑治疗, 比较2组临床疗效。结果治疗组总有效率为97.5%明显高于对照组的83.8%, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论枸橼酸莫沙必利分散片联合磷酸铝凝胶治疗胆汁反流既能结合反流至胃内的胆酸, 又可减少胆酸反流, 在治疗胃、十二指肠反流疾病方面具有广泛的应用前景。

枸橼酸莫沙必利片 第5篇

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2009年5月—2010年10月收治的102例胃食管反流病患者,符合全国反流性食管病(炎)研讨会烟台会议制定的诊断标准[2],所有患者遵照知情同意原则并按照随机数字表法分为两组,观察组51例和对照组51例。观察组中,男28例,女23例;年龄26~63岁,平均(49.5±4.0)岁;病程1~6年,平均(2.5±1.0)年。对照组中,男27例,女24例;年龄27~62岁,平均(49.2±4.5)岁;病程10个月~6年,平均(2.2±0.8)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

两组患者均常规服用奥美拉唑肠溶片,每次20mg,2次/d,均餐前口服;同时对照组加用多潘立酮片治疗,每次20mg,3次/d,均餐前口服;观察组加用枸橼酸莫沙必利片治疗,每次10mg,3次/d,均餐前口服;两组患者疗程均为8周。

1.3 疗效判定标准

显效:反酸、胃灼热等主要症状基本消失,胃镜复查糜烂破损消失,充血水肿明显好转;有效:反酸、胃灼热等症状明显减轻,发作次数减少50%以上,胃镜复查糜烂破损面减少50%以上;无效:症状与胃镜复查糜烂破损面无明显变化[3]。本研究中总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

使用SPSS13.0统计软件对研究所得数据进行统计学分析,计数资料的采用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的总有效率为98.0%,明显高于对照组的84.3%(见表1),组间比较差异有统计学意义(χ2=4.3871,P<0.05)。

2.2 两组不良反应发生情况比较

观察组的不良反应发生情况与对照组比较(见表2),差异无统计学意义(χ2=0.1356,P>0.05),且两组患者的不良反应症状均较轻微,不影响治疗。

3 讨论

由于人们生活水平的提高、饮食结构的改变、紧张的工作压力和不规律的日常生活习惯,使胃食管反流病的发病率出现上升趋势,引起临床关注[4]。胃食管反流病,就是胃食管腔因过度接触(或暴露于)胃液,而引起的临床胃食管反流症和食管黏膜损伤的疾病。该疾病临床上常表现为反复呕吐、咽下困难、反复发作的慢性呼吸道感染、难治性哮喘、生长发育迟缓、营养不良、贫血、反复出现窒息、呼吸暂停等症状,严重影响患者的生活质量,可见胃食管反流病病程较长、易反复,需要及时治疗、正规治疗以缓解症状 [5,6]。

临床上用质子泵抑制剂、促动力药等作用于胃食管反流病的治疗早已得到肯定,但有待于探讨出更佳的具体药物治疗方案[7,8]。本研究中两组均常规应用了质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶片,其通过小肠吸收后,经血液循环,在胃壁浓集,从而抑制胃酸发挥治疗作用[9]。同时对照组采用了促动力药多潘立酮片,而观察组采用了促动力药枸橼酸莫沙必利片,结果后者获得了更为满意的临床效果。多潘立酮片能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状,其餐前服药,进餐时正值血药浓度达高峰时,这对于增加食道下部括约肌张力、增强胃蠕动、促进胃排空、协调胃与十二指肠运动都有很好的效果,消化系统症状因而会明显减轻[10]。枸橼酸莫沙必利片为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善患者的胃肠道症状,同时其不影响胃酸的分泌[11,12],其正是通过以上机制在食管反流病的治疗中发挥重要作用。

枸橼酸莫沙必利片 第6篇

关键词：功能性便秘,枸橼酸莫沙必利,双歧杆菌四联活菌片

慢性便秘是由多种病因引起的病症, 其中肛门、直肠、结肠功能异常导致的便秘称为功能性便秘。功能性便秘是消化系统的一种常见病, 发病率高, 影响患者生存质量, 患者长期受到疾病的困扰。临床上有很多治疗便秘的方法, 但是治疗的效果均不十分满意。本院联合应用枸橼酸莫沙必利与双歧杆菌四联活菌片治疗功能性便秘, 在临床上取得了良好的效果。

1 材料与方法

1.1 病例资料

所有观察病例为2009年1月至2010年12月在我院消化科门诊就诊并最终被诊断为功能性便秘的患者。所有病例均符合罗马Ⅲ慢性功能性便秘诊断标准, 并经电子肠镜或结肠X线造影检查排除结肠器质性病变者。其中男性患者65例, 女性患者79例, 年龄17~82岁, 平均年龄52.3岁。患者的便秘病程为12个月~12年, 平均病程3.9年。两组患者在性别、年龄、病症、病程、伴随疾病、吸烟以及饮酒比率等方面均具有可比性。所有患者于治疗前1周均未用或已经停用其他泻剂以及对胃肠动力有影响的药物。

1.2 治疗方法

入组的144例患者被随机的分为3组:A组是治疗组, 共48例, 口服枸橼酸莫沙必利 (商品名:快力, 鲁南贝特制药有限公司生产) 5mg/次, 3次/日, 双歧杆菌四联活菌片 (商品名:思连康, 杭州龙达新科生物制药有限公司生产) 1.5/次, 3次/日;对照组分为B、C两组, B组48例, 口服枸橼酸莫沙必利5mg/次, 3次/日;C组48例, 口服双歧杆菌四联活菌片1.5/次, 3次/日。A、B、C3组的用药疗程均为4周。4周后复查肝肾功能, 观察不良反应并如实记录, 考察症状缓解的情况并对复发情况做回访记录, 最后作对比分析。

1.3 疗效判断标准

以排便次数、时间、大便的性状及伴随症状是否改变为依据。排便不费力, 排便增加1~2次/周或时间提前1天以上, 腹胀或排便伴随症状消失为显效;大便变软, 排便不费力, 伴随症状明显缓解为有效;治疗后症状基本不变为无效。显效加有效为总有效率。总有效率= (显效例数+有效例数) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

计量资料采用t检验, 记数资料采用χ2检验, P<0.05认为差异有显着性。

2 结果

2.1 临床症状疗效

治疗4周后, 各组有效率分析见表1。A组与B、C组有效率比较有显着性差异 (P<0.05) , B组与C组比较无显着性差异 (P>0.05) 。

2.2 复发率

治疗4周后, 对显效者和有效者 (其中治疗组:A组42例, 对照组:B组24例, C组23例) 随访2个月。治疗组 (A组) 复发15例 (35.7%) , 对照组, B组复发17例 (70.8%) , C组复发14例 (60.9%) 。A组与B、C组复发率比较差异有显着性 (P<0.05) , B组与C组比较无显着性差异 (P>0.05) 。2.3不良反应治疗组A组发生稀便者2例, 腹痛者1例, 对照组B组发生稀便者3例, C组发生腹痛者2例。不良反应稀便和腹痛的症状均较轻, 对进一步的治疗不产生影响, 4周的用药疗程结束后症状即会消失。治疗前后检查患者的肝肾功能均未发现异常。

3 讨论

便秘是生活中常见的消化道症状, 全球受到该疾病困扰的人群的占比约5%~25%。从流行病学的资料看出, 西方的发病人群较高, 达27%, 而我国的便秘的发病率也高达10%~15%, 发病患者中以60岁以上的老年人占多数, 占比约为18%~23%。最近统计数据显示, 该病发病年龄呈现年轻化的趋势, 第一个高峰可出现在30~39岁, 而且患病人群中女性大于男性, 男女比例约为1∶4.59。如果便秘的主要评定标准为排便困难, 那么该病的发病率将远远超过50%[1]。

慢性便秘是一种常见病症, 临床主要表现症状有粪便形状的改变, 如干结, 以及排便习惯的改变, 如减少排便次数、排便不尽感和排便困难等, 另外可伴有下腹胀满不适或多屁, 常因解便时屏气而加重痔疮。引起慢性便秘的原因有多种, 包括肛门、直肠及结肠功能异常等, 而由上述三个因素引起的便秘就称为功能性便秘, 也被称为习惯性便秘、特发性便秘和单纯性便秘[2]。功能性便秘的病因到目前为止尚未完全研究明确, 某些因素可以做出部分解释, 如平滑肌变性、胃肠激素异常、肠神经元病变、中枢神经病变等。在国际上大多是根据结肠动力特点对便秘进行分型, 类型包括慢传输型、出口梗阻型、混合型种, 最为常见的就是慢传输型便秘。便秘的传统的治疗方法就是应用泻药, 如容积性泻药、刺激性泻药和润滑性泻药。三种泻药有各自的特点: (1) 容积性泻药靠增加粪便容积软化粪便, 但腹胀的副作用较明显。 (2) 对刺激性泻药的研究资料分析, 发现长期使用刺激性泻药会导致诸多不良反应:a.对肠壁神经造成损害;b.引起泻剂结肠进而加重便秘[3];c.易引起结肠黑病变, 增加发生结肠癌的风险[4]。 (3) 润滑性泻药口感差, 作用弱, 长期使用也会引发脂溶性维生素吸收障碍。近年来, 研究者加深了便秘发生原因的研究, 临床上越来越多的应用了促胃肠动力药, 如新一代的胃肠动力药枸橼酸莫沙必利。它是一种选择性5-HT4受体激动剂, 通过使胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛5-HT4受体兴奋, 从而促进了乙酰胆碱的释放, 也增加了胃肠道的蠕动功能。研究证实, 枸橼酸莫沙必利的治疗便秘的特点包括: (1) 能显着提高小鼠胃肠排空, 促进肠蠕动, 没有使Q-T间期延长的作用[5]; (2) 可以增加肛门括约肌的正性促动力效应, 延长促肛管自发性松驰的时间, 但是对电解质平衡及营养物质的吸收不产生影响; (3) 副作用小, 安全可靠。特别是枸橼酸莫沙必利良好的安全性更适合于治疗慢性便秘患者。双歧杆菌四联活菌片含有双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌, 以双歧杆菌为代表的厌氧菌与肠黏膜上皮细胞紧密结合, 形成生物屏障, 产生有机酸, 降低肠道p H值及氧化电位, 使肠道菌群水平获得调整, 从而对腹泻、便秘及肠道感染起调整及治疗作用。本研究结果表明枸橼酸莫沙必利与双歧杆菌四联活菌片联合治疗功能性便秘, 具有较高的有效率 (87.5%) , 明显高于单用枸橼酸莫沙必利及双歧杆菌四联活菌片治疗组, 有显着性差异 (P<0.05) , 且复发率较之对照组相比下降明显, 有显着性差异 (P<0.05) 。原因可能是双歧杆菌四联活菌片是一种人体微生态调节剂, 具有整肠作用, 但对胃肠动力改善不明显, 而枸橼酸莫沙必利可以增加胃肠动力, 但是不能改善肠道微环境。3组不良反应相比无显著差异。临床观察显示枸橼酸莫沙必利与双歧杆菌四联活菌片联合治疗功能性便秘, 能够快速、持续缓解功能性便秘的相关症状, 且有效率高而复发率低, 临床疗效满意, 副作用小, 可推荐为首选治疗方案。另外, 我们在治疗中过程中, 患者在配合药物治疗的同时, 患者应在指导下合理饮食, 养成定时排便的习惯, 训练结肠的排便反射功能, 这对于提高药物疗效, 降低医疗费用, 能够起到很好的协同作用。

参考文献

[1]郭哓峰, 柯美云, 潘国宗, 等.北京地区成人慢性便秘流行病学调查及其相关因素分析[J].基础医学与临床, 2001, 21 (增刊) :18.

[2]郑芝田.胃肠病学[M].3版.北京:人民卫生出版社, 2001:11.

[3]Jonathan M, Kevin C, Nicholas J, et al.Relation of colonic transit to functional bowel disease in elderly people:a populationbased study[J].Am Geratr Soc, 1998, 46 (1) :83.

[4]高素强, 贺鹏.长期应用含蒽醌苷类中药泻下剂致结肠黑变病的问题探讨[J].中国中药杂志, 2006, 31 (24) :2089.

枸橼酸莫沙必利片 第7篇

1 仪器及色谱条件

仪器:SL-502N电子天平、Seveneasy S20 p H计、XS105电子分析天平、Agilent1200 (自动进样) 高效液相色谱仪、5μm Phenomenex 200mm×4.6mm色谱柱。检测波长:254nm。流速:1.0ml/min。

2 试剂

枸橼酸莫沙比利原料药, 国药准字H19990317, 批号:25140101;乙腈 (HPLC) , 批号:I528930010, 来源:MERCK;枸橼酸 (AR) , 批号:J20100620, 来源:国药集团化学试剂公司;H2O2 (AR) , 批号:L20100918, 来源:国药集团化学试剂公司;纯化水:自制。

3 溶液配制

枸橼酸溶液:称取枸橼酸10.5g, 加蒸馏水1000ml使其溶解, 用氢氧化钠试液调p H至4.0。流动相:量取枸橼酸溶液700ml与乙腈300ml, 混合均匀, 过滤, 脱气。稀释液即流动相。

4 操作及谱图分析

4.1 系统适用性溶液

精密称取枸橼酸莫沙必利20mg, 置50ml量瓶中, 用样品溶解液溶解并稀释至刻度, 作为系统适用性溶液。精密量取系统适用性溶液20μl进样, 注入高效液相色谱仪, 记录色谱图, 理论塔板数按枸橼酸莫沙必利峰计算应≥2000。本实验枸橼酸莫沙必利峰理论塔板数为8999, >2000, 说明该方法适用。见表1。

4.2 初始溶液

精密称取枸橼酸莫沙必利约20mg, 置100ml棕色量瓶中, 用流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀。选取10个峰并记录如表2所示, 初始溶液选择合适的积分参数自动积分再扣除空白溶液 (流动相) 的干扰, 主峰浓度为99.381%, 杂质峰浓度和为0.62%。

4.3 光照

将样品放置于表面皿中, 铺成3mm的薄层, 用澄明度检测仪于4500Lx照度下光照10d, 精密称取此样品20mg, 置50ml量瓶中, 用流动相溶解并稀释至刻度, 精密量取20μl注入高效液相色谱仪。在4500Lx光照下10d后主峰保持99.381%不变, 杂质0.62%不变, 说明光照对枸橼酸莫沙必利粉末几乎无影响。见表3。

4.4 高温

取样品适量, 使用烘箱在105℃高温处理3h, 精密称取此样品20mg, 置50ml量瓶中, 用流动相溶解并稀释至刻度, 精密量取20μl注入高效液相色谱仪。选取15个峰并记录如表4所示, 枸橼酸莫沙必利在高温下很不稳定, 经105℃高温处理3h主峰浓度由99.381%降至91.374%, 杂质峰由0.62%升至8.63%, 所以应于阴凉处保存。

4.5 氧化

量取枸橼酸莫沙必利初始溶液20ml, 置50ml量瓶中, 加10%H2O210ml, 摇匀后静置5h, 取出部分样品, 精密量取20μl注入高效液相色谱仪。枸橼酸莫沙必利经氧化5h后, 主峰浓度由99.381%下降至87.569%, 杂质峰由0.62%升至12.43%, 极易氧化。见表5。

4.6 热解

量取枸橼酸莫沙必利初始溶液20ml, 置50ml量瓶中, 置于90.0℃水浴中加热10d, 精密量取20μl注入高效液相色谱仪。选取12个峰并记录如表6所示, 枸橼酸莫沙必利在90.0℃水浴下10d后主峰浓度由99.381%变化为99.327%, 杂质峰由0.62%变化为0.67%, 热解对其变化不大。

5 小结

综合以上实验, 枸橼酸莫沙必利在光照、水浴下无明显降解, 在高温3h、氧化5h下主峰会降低了10.0%左右。枸橼酸莫沙必利在高温、氧化条件下产生降解, 可以采取以下措施: (1) 制备过程和贮存过程都需控制一定的温度、湿度、避免其转化、聚合、失活、水解、氧化等。 (2) 加入抗氧化剂, 容易与氧起氧化作用的药物加入适量的抗氧化剂 (如焦亚硫酸钠、亚硫酸钠) , 可避免或延缓其氧化或沉淀过程。 (3) 通入隋性气体某些药物充人氮气或CO2气体, 可防止药物的氧化或沉淀过程, 如碳酸氢钠注射液、输液类等[6]。 (4) 避光 (光能激发一些氧化反应) , 具体措施就在于包装, 如一些溶液剂, 采用棕色瓶子。 (5) 加入络合剂, 主要预防一些离子的催化氧化。此外遇到这种情况还要避免使用金属器具, 加入酒石酸等螯合剂[7]。

参考文献

[1] 刘瑞, 黄明慧.枸橼酸莫沙必利分散片对豚鼠胃排空的影响[J].Antimicrob Chemother, 1997, 50 (6) :83-85.

[2] Mine Y, Yoshikawa T, Oka S, et al.Comparison of effect of mosapride citrate and existing 5-HT4receptor agonists on gastroin pestinal motility in vivo and vivtro[J].J Pharmacol Exp Ther, 1997, 2 (83) :1000-1008.

[3] 郗超, 张玉.影响药物制剂稳定性及提高方法[J].医疗论坛, 2011, 2 (5) :717-718.

[4] 卢慧斌, 肖静华.HPLC在药物分析中的应用[J].内蒙古科技与经济杂志, 2003, (4) :105-107.

[5] Wenhong Luo, Hui Li, Kenneth L.Simpson1Biopotency and Storage Stability of Retinol Acetate Complexed with Beta2cyclodextrin Com2 pared with Commercial Stabilized Retinol Acetate Product[J].Journal of Shantou University Medical College1, 1999, 12 (20) :1-5.

[6] 王仿成.制剂因素与药物质量[J].Anqing Medical Journal, 2000, 8 (21) :195-196.

枸橼酸莫沙必利片 第8篇

1 资料与方法

1.1 一般资料:

选取2013年8月至2014年8月本院门诊及住院的胃食管反流病患者70例,其中男40例,女30例,最小年龄18岁,最大年龄78岁,平均54岁。选取病例符合下列条件:①患者有反酸、胃灼热感或伴有胸痛等症状。②胃镜(日本产奥林巴斯电子胃镜)检查有不同程度的食管黏膜糜烂、充血等食管炎表现,无继发性病因,明确诊断为胃食管反流病。③无贲门或食管手术病史[4]。④患者近1个月未做任何治疗。将病例随机分为治疗组和对照组,每组35例,两组患者平均年龄、性别、病情程度等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法:

要求70例患者均避免过多进餐,尤其高脂肪餐,避免饮酒、吃辣椒等刺激性食物,睡眠时抬高床头等[5,6]。治疗组患者选用泮托拉唑(山东振东泰盛制药有限公司),每日早上餐前15~30 min口服40 mg,每日1次;枸橼酸莫沙必利(上海信谊药业有限公司),每次5 mg,每日3次,餐前15~30 min口服,疗程为8周。对照组选用盐酸雷尼替丁(苏州东瑞制药有限公司),每次0.3 g,每日2次,餐前15~30 min口服;多潘立酮(山西宝泰药业有限公司),每次10 mg,每日3次,餐前15~30 min口服,疗程8周。

1.3 观察方法:

治疗中两组均每周复诊一次,记录患者症状改善情况及有无服药反应,于第四周复查肝、肾功能,第8周治疗结束复查胃镜,6个月后复查胃镜。观察指标如下:

1.3.1 症状:

患者反酸、反胃、胸骨后灼热感的程度和发作频率。程度:0为无症状;1为轻度,患者需增加注意力才能感觉到有症状;2为中度,患者有症状但不影响日常生活;3为重度,患者症状明显且影响日常生活[7]。发作频率:0为不发作;1为每周发作1~3次,2为每周发作4~6次,3为每天均有发作[8]。

1.3.2 内镜检查:应用Olympus电子胃镜检查食管、胃、十二指肠。应用洛杉矶分级法:正常:食管黏膜没有破损;A级:一个或一个以上食管黏膜破损,长径<5 mm;B级:一个或一个以上黏膜破损,长径>5 mm,但没有融合性病变;C级:黏膜破损有融合,但<75%的食管周径;D级:黏膜破损融合至少达到75%的食管周径[9]。

1.4 疗效判定:

两组患者治疗8周后予症状分析及胃镜检查:①显效:患者反酸、嗳气、胸骨后烧灼感等症状消失,无发作,胃镜检查食管黏膜恢复正常。②有效:患者反酸、嗳气、胸骨后烧灼感等症状基本消失,不影响日常生活,每周发作1~3次,胃镜检查食管黏膜病变面积较治疗前减少大于一半。③无效:患者反酸、嗳气、胸骨后烧灼感等症状未显著缓解,发作每周>4次,胃镜检查食管黏膜病变面积较治疗前缩小一半。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学处理:运用SPSS 16.0软件处理数据,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率比较:

治疗组显效26例,有效8例,总有效率97.1%(34/35),对照组显效17例,有效12例,总有效率82.9%(29/35),治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

注:治疗组与对照组比较,两组总有效率比较,P<0.05

2.2 6个月后复查胃镜结果:治疗组有4例复发,复发率11.4%,对照组有9例复发,复发率25.7%,差异显著,P<0.05。

2.3 不良反应:治疗组无特殊不良反应,对照组有两例治疗过程中出现胸闷不适,停药后好转。

3 讨论

胃食管反流病的发生是由于各种原因引起的食管的廓清能力降低,致使胃内酸性物质反流至食管,而食管的抗反流屏障及黏膜的屏障功能减弱,故食管的自我保护能力减弱,使食管黏膜受到损伤。食管黏膜抗反流屏障的削弱和反流物对黏膜的损害是胃食管反流病的主要机制[10]。H+是损伤食管的主要因素,而泮托拉唑是较强的质子泵抑制剂,通过阻断胃壁细胞内的H+-K+-ATP酶,使H+不能转运到胃中,从而能显著降低胃液中H+浓度。而且泮托拉唑抑酸作用强,持续时间长,从而减轻胃酸反流至食管对食管黏膜的损伤。雷尼替丁为H2-R拮抗剂,抑制胃酸作用较泮托拉唑弱,所以不能很好的降低胃液中H+浓度而致食管仍受到胃酸的损伤。在胃食管反流病中,胃的运动功能出现异常而致胃的廓清能力减弱也是其发病的一个重要机制。莫沙必利是选择性5-羟色胺受体激动剂,其能兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-羟色胺受体而促进乙酰胆碱的释放,增强胃肠道运动,加速胃排空,从而增强食管对胃内容物的廓清功能,且能减少胃内容物在食管的存留时间,从而保护食管黏膜。多潘立酮直接作用于胃肠壁,也可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,但其会引起锥体外系综合征及心血管不良反应。本文对照组就有两例患者治疗过程中出现胸闷不适,予停药后好转。治疗组无严重不良反应。6个月后复查胃镜结果:治疗组复发率4(11.4%),明显低于对照组的9(25.7%),差异显著(P<0.05)。故泮托拉唑联合枸橼酸莫沙必利治疗胃食管反流病临床有效,值得推广。

摘要：目的 探讨泮托拉唑联合枸橼酸莫沙必利治疗胃食管反流病的临床效果。方法 选取2013年8月至2014年8月本院治疗的确诊胃食管反流病患者70例,根据治疗不同分为治疗组和对照组,每组35例,比较两组治疗的临床效果。结果 治疗8周后,治疗组患者显效率和总有效率分别为74.3%、97.1%,明显优于对照组的48.6%、82.4%,差异有统计学意义(P<0.5),治疗组复发率为11.4%,显著低于对照组的25.7%,(P<0.5)。治疗组无严重不良反应,对照组有两例治疗过程中出现胸闷不适,停药后好转。结论 泮托拉唑联合枸橼酸莫沙必利治疗胃食管反流病临床有效,且无特殊不良反应,值得推广。

关键词：泮托拉唑,枸橼酸莫沙必利,胃食管反流病

参考文献

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2009:372.

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[3]孙振华,李宝山,陈梅.多潘立酮、盐酸多塞平联合治疗功能性消化不良的疗效观察[J].中华消化杂志,2003,23(1):55-56.

[4]中华消化内镜杂志编辑部.反流性食管炎诊断及治疗方案[J].中华消化内镜杂志,1999,16(6):326.

[5]周晶,沈志祥,罗和生.长短阶段Barett食管胃镜表现与病理特征对比分析[J].中华消化杂志,2006,7(26):441.

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[7]孙晓红,柯美云,王智凤,等.胃食管反流病维持治疗方式的影响因素分析[J].中国实用内科杂志,2004,24(8):476-478.

[8]孙维峰,孙桂华,张连军,等.升降胶囊治疗胃食管反流病的临床研究[J].天津中医药,2006,23(3):195.

[9]林三仁,钱家鸣,周丽雅.消化内科高级教程[M].北京:人民卫生出版社,2009:148.

枸橼酸莫沙必利片 第9篇

1 资料与方法

1.1 研究对象的选择

近年来笔者门诊治疗86例反流性食管炎患者, 符合中华内镜学会2000年反流性食管病/反流性食管炎诊断标准及治疗方案 (试行) 中的诊断标准。内镜检查食管病变按美国洛杉矶分级: (1) 正常, 食管黏膜没有破损; (2) A级, 一个或一个以上食管黏膜破损, <5mm; (3) B级, 一个或一个以上食管黏膜破损, >5mm, 无融合; (4) C级, 一个或一个以上食管黏膜破损, 有融合, 周径<75%; (5) D级, 一个或一个以上食管黏膜破损, 有融合, 周径>75%。除外合并心、肝、肾等疾病, 除外处于妊娠期和哺乳期的妇女。

1.2 一般资料

按照随机化原则分成两组, 治疗组和对照组各43例。治疗组中, 男性24例, 女性19例, 年龄 (42.2±15.6) 岁, 病程 (1.8±0.8) 年, 内镜检查食管病变处于A、B、C级分别为12、15、16例。对照组中, 男性23例, 女性20例, 年龄 (42.5±14.1) 岁, 病程 (1.7±0.9) 年, 内镜检查食管病变处于A、B、C级分别为11、14、18例。两组患者在性别构成、平均年龄、平均病程及食管病变分级构成等指标的差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.3 治疗方法

对照组给予雷贝拉唑片20mg, 1次/d。治疗组在对照组用药的基础上, 加用枸橼酸莫沙必利片5mg, 3次/d, 两组疗程均为2周。

1.4 临床症状评分及其疗效判定

临床症状:疗程结束, 对患者烧心、非心源性胸痛、反酸三项临床特征进行评分, 无症状为0分, 有感觉但不明显, 可忍受为1分。症状稍重但不影响工作为2分。症状明显, 影响工作和生活为3分。疗效判定: (1) 有效, 治疗后症状积分超过50%; (2) 治疗后症状积分低于50%。

1.5 内镜检查疗效判定

治疗4周后复查消化道内镜, 食管炎消失为治愈, 改善一个级别为有效, 无改善为无效。

1.6 统计学方法

症状积分有效率的比较采用χ2检验, 内镜疗效比较采用秩和检验进行统计推断。

2 结果

2.1 两组症状评分疗效的比较

治疗组有效35例, 有效率为81.40%, 对照组有效26例, 有效率为60.46%, 两组有效率之间的差异具有统计学意义 (χ2=4.57, P<0.05) , 治疗组优于对照组。

2.2 两组内镜检查疗效的比较

见表1。两组疗效之间的差异具有统计学意义 (uc=2.0 8, P<0.05) , 治疗组优于对照组。

2.3 不良反应的观察

治疗组1例患者出现轻微腹泻, 对照组1例患者有头晕。

3 讨论

反流性食管炎发病机制复杂, 被认为是一种酸和动力相关性疾病。食管下端括约肌功能障碍, 胃酸、胃蛋白酶反流对食管下段的协同毒力作用和食管清除力下降是反流性食管炎的发病关键, 咽、食管反流物刺激、腹压增高、一过性食管下端括约肌松弛则是胃食管反流发病的直接原因。研究证明, 减少胃酸分泌, 加快胃排空, 减少胃食管反流, 是治疗反流性食管炎的一种比较合理的方法。大量研究证实质子泵抑制剂在抑制胃酸分泌、减少食管暴露及愈合损伤黏膜均有很强作用。因此被广泛地应用于治疗反流性食管炎[1]。

雷贝拉唑作为新一代质子泵抑制剂, 85%通过排酶代谢, 是目前唯一不完全依赖细胞色素P2C19酶基因型的质子泵抑制剂, 因而它在所有质子泵抑制剂中是唯一对各种基因型患者都能提供稳定、相同的抑酸效果的药物。由于雷贝拉唑在胃壁细胞分泌小管内的活化更为迅速, 活化的pH值范围明显大于奥美拉唑, 能更快地活化为磺烯酸的形式而牢固地结合于H+-K+-ATP酶又一亚单位胞浆膜外第五和第六跨膜区上的半胱胺酸残基上, 因此给药5min几乎完全抑制H+-K+-ATP酶的活性, 进而抑制胃酸分泌, 是目前作用最强的抑酸剂。同时抑酸使胃蛋白酶的活性锐减, 雷贝拉唑强烈抑酸后, 通过负反馈作用引起高胃泌素血症而提高了食管括约肌的张力, 减少胃食管反流, 从而进一步减少了胃酸及胃蛋白酶的反流[2]。

由于损伤因素除胃酸, 尚有胃蛋白酶、胆酸及胰酶, 同时胃排空异常及胃十二指肠反流在发病中起重要作用, 因此有必要加用药物改善胃肠动力。枸橼酸莫沙必利是一种新型消化道动力药, 可选择性地兴奋消化道黏膜下的神经丛的5-HT4受体, 促进其生理性乙酰胆碱的释放, 从而产生消化道的促动力作用, 研究表明, 枸橼酸莫沙必利增加LES张力及食管蠕动收缩幅度, 清除食管内的胃酸, 缩短食管酸暴露时间, 加快胃排空、减少返流, 促进食管愈合[3]。

本研究显示雷贝拉唑联合枸橼酸莫沙必利其症状改善和内镜分级改善均优于单用雷贝拉唑。因此联合治疗是反流性食管炎的确切治疗方法, 值得推广应用。

参考文献

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[2]Williams MP, Pounder RE.The pharmacology of rabeprazole[J].Aliment Pharmacol Ther, 1999, 13 (Suppl3) :3-10.