消毒产品卫生监督要点（精选9篇）
消毒产品卫生监督要点 第1篇
附件5
消毒产品卫生安全评价报告备案凭证
：
收到你单位销售的《消毒产品卫生安全评价报告》。
产品剂型/型号：
产品类别：第一类（）第二类（）
产品执行标准号（国产产品为备案企业标准号）：
生产企业名称：
生产企业地址：
生产国（地区）：
在华责任单位名称：
单位地址及联系电话：
法定代表人：
国产消毒产品生产企业卫生许可证号：
工商营业执照号（限进口产品）：
进口产品报关单号：
（省级卫生计生行政部门仅对该产品的卫生安全评价报告进行形式审查，备案凭证不是产品质量的证明文件。第一类产品卫生安全评价报告有效期为四年）
（盖章）
年月日
消毒产品卫生监督要点 第2篇
第一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。
第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价：
（一）紫外线杀菌灯。
（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。
（三）压力蒸汽灭菌器。
（四）75%单方乙醇消毒液。
（五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
（六）抗（抑）菌制剂。
（七）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
第三条产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。产品上市前、后，产品责任单位无需向卫生行政部门备案。
产品卫生安全评价的责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。
第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂还包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。
第五条消毒剂和抗（抑）菌制剂的产品配方、原料的卫生安全评价结果应符合下列要求：
（一）75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定，水应符合《药典》中纯化水的要求。
（二）次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求，其中次氯酸钠类消毒剂含量波动范围应在±15%内。
（三）抗（抑）菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，禁、限用物质应符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发〔2003〕214号）及卫生部发布的其他相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
第六条消毒产品的标签、说明书的卫生安全评价结果应符合下列要求：
（一）《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
（二）食具消毒柜的标签/铭牌、说明书还应符合GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求，次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂的标签、说明书还应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
第七条产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。
有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。
（二）消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。
（三）次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。
第八条卫生安全评价检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。
检验方法应按照卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准的方法进行。
第九条消毒产品检验报告的卫生安全评价结果应符合下列要求：
（一）确定次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品的卫生质量符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
（二）确定75%单方乙醇消毒液的卫生质量符合《消毒技术规范》和相关国家标准的要求。
（三）确定紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器的卫生质量符合G
B 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《压力蒸汽灭菌器》等国家标准的相关要求。确定紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器的卫生质量符合GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《压力蒸汽灭菌器》等国家标准的相关要求。
（四）确定抗（抑）菌制剂的卫生质量符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》（卫法监发〔2003〕41号）等有关法定要求以及产品企业标准的规定。
（五）其他消毒产品的卫生质量应符合《消毒技术规范》和相应国家或行业有关质量要求。
第十条产品执行标准的卫生安全评价结果应当符合下列要求：
（一）符合国家相关法规、标准和技术规范的规定。
（二）国产产品的企业标准应依法备案。
（三）消毒剂和抗（抑）菌制剂执行标准至少应包括产品配方中原辅材料卫生质量要求（包括规格、级别、纯度）、感官指标、理化指标、型式检验项目、出厂检验项目等；消毒器械执行标准至少应包括外观指标、主要元器件技术参数、型式检验项目、出厂检验项目等。
理化指标应符合消毒相关技术规范的要求；型式检验项目应符合本规定对检验项目的规定；出厂检验项目应符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定的要求。第十一条产品责任单位的卫生安全评价应形成完整的《卫生安全评价报告》（具体格式见附件2），并将原件加盖单位公章存档备查。
第十二条已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变，产品责任单位应及时更新《卫生安全性评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符。
第十三条产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。
产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
第十四条卫生行政部门对产品卫生安全评价情况进行监督检查。对于产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处罚。
第十五条本规定由卫生部负责解释。
消毒产品卫生监督要点 第3篇
关键词：产品,监督抽查,抽取样品,工作要点
样品作为独立存在的个体, 是实验室检验工作的主要对象。抽样是一项质量检验的专业技术性工作。它作为一种检验方式, 在产品监督抽查工作中, 较为常用。抽样分为系统抽样、随机抽样等方式, 主要用于不同检测标准的检验工作中。抽样在检验工作过程中尤为重要, 其检验环节的好与坏直接影响着产品检验工作的成败。因此抽样的真实性和完整度直接决定着检验工作的是否能够有效展开。
1 规定具体的抽样方案
在产品质量监督的抽样中, 较为常用的是随机抽样, 这种抽样方法有助于更真实地反映产品质量。针对不同类别的产品, 在抽样之前应编制好不同类别样品的随机抽样方案, 这方案包括对产品批次和抽样方式的规定以及抽取样品量的大小等内容, 提前做好准备工作。对于特殊情况的要对运输和储存的要求做好规定, 以免影响抽取样品的质量。
编制抽样方案存在两种情况:a. 在产品标准中抽样方案已有具体规定的, 应按照产品标准规定执行。b.产品标准没有规定抽样方案的, 应针对抽取样品的具体情况, 参照国家有关的抽样标准研究确定可操作的具体方案。确定抽样方案时可参考国家质检总局制订的《××产品国家监督抽查实施规范》和产品生产许可证审查细则中抽样相关规定要求。具体抽样方案的设定要能保证抽样人员所抽取的样品能够代表一部分样品的显著特征, 所抽取的样品量也不仅仅是为了抽取而抽取, 要能够满足需求并且反映真实的样品情况。若未制定抽样方案或抽样方案的制定不能很好地为抽样工作进行指导性服务, 那么不利于抽样人员进行产品抽样。
2 抽查产品种类的确定
抽样人员在进入企业后, 应首先与企业人员沟通交流, 说明来意, 进入现场查看, 了解企业产品生产情况, 做到心中有数。在监督抽查中, 抽查产品种类必须按行政机关下达的工作任务或工作指令规定进行。到现场抽样时, 首先必须确定企业有生产或销售规定中的产品种类才能进行抽样, 所抽取的样品必须符合规定要求。在生产企业中, 产品抽样地点通常在成品仓库, 抽样时应明确区分合格品与不合格品, 抽查产品必须为经企业出产检验合格后的产品, 未经检验产品、不合格品或次品不能作为抽查产品的对象。在流通领域, 产品抽样地点通常在企业仓库或营业场所, 所经营产品未经特别标明都视为合格品, 可作为被抽查产品。
3 产品检验批量的确定
所谓产品检验批是指一批作为检验对象而聚集起来的即将提交检验的产品, 批量即检验批中单位产品的数量。通常情况下, 同型号、同等级、同类型的, 且生产条件和生产时间基本相同的单位产品才能组成同一个检验批。对此上级监管部门在下发要求时会做出详细的相关规定, , 这就要求抽样人员在进行产品检验时按照监督文检的规定进行, 产品批量和产品种类都要符合国家标准, 满足产品属性所要求的限量值。
4 实施产品抽样
在实际工作中, 随机抽样是较为常用的的方式, 但是实际上却在方法上有所不同。常用随机抽样方法有4 种方法, 简单随机抽取较为常用, 但不能保证抽样结果的准确性。系统抽样法、分层抽样法抽样结果存在一定的系统性, 能说明不同层次不同群体的样品所反映的特征。整群抽样法的抽样结果呈现多样化特征。这四种不同的抽样方法适用于不同标准的抽样方案。抽样的随机性要求在选择的随机抽样方法时, 应能使总体的每个产品都有相同的被抽机会。抽签、查随机数值表或掷随机数骰子等方法都是不错的随机抽样方法, 每个个体被抽到的机会都是相同的。不同产品种类和不同产品种类都存在抽样方法上的差异。因而抽样人员要有较高的职业素养和敏锐的洞察力, 在执行抽样前仔细阅读抽样方案的相关规定和产品标准等, 避免出现个人失误影响抽样结果, 并严格按照规定实施抽样。
5 抽样单信息填写
抽样单信息填写是对抽样工作的详细记录, 作为是产品监督检验工作的原始凭证之一, 是追溯产品情况的依据。因而填写抽样单时要将检验所需的信息填写完整, 为了方便而简略填写很可能直接影响检验工作的开展。对监督抽查不合格的产品进行行政处罚时, 抽样单上产品标注的方式不一致或抽样日期等问题, 往往直接引起执法部门与受处罚单位争议。因此, 抽样单信息填写的完整性和规范化, 字迹清晰, 有利于后期质量检验工作减少了不必要的麻烦。监督抽取样品的单子须填写各类信息, 包括任务来源和受检产品信息等信息, 完善抽样单位所需信息, 在填写过程中遵循真实有效的原则。
6 样品运输和储存
抽取样品应封样, 封条应双方签名、盖章, 封样应牢固、有效。无论检验用样或备用样品, 在抽取过程和封样后的运输储存都应按产品标准和产品说明的运输储存条件管理, 以保证样品的真实性。需低温保存的冷冻食品, 抽样单位应配备符合温度要求的车用和储存用冰箱;有防潮要求的产品应采取符合要求的防潮措施处理;对于保质期短的样品, 应使样品在保质期结束前完成产品检验规定程序;对于其它有特殊运输储存要求的产品, 其样品都应按规定要求妥善管理。同时, 要求防止运输储存人为损坏, 做好样品流转过程每个环节的样品接收检查和管理记录。
7 其他工作要点
除以上所谈及之外, 考虑到抽样现场人员复杂, 环境喧闹以及抽样人员外出时间较长等情况导致抽样人员易情绪化, 易导致抽样过程中出现差错或应查未查等过失, 极易被产品质量差的企业主趁机利用逃避产品质量监督抽查或逃避处罚。错误的抽样程序、错填抽样单等不经意间发生的错误都有可能导致整个监督抽查工作失去效用。因此, 抽样人员在进行抽样工作时应保持高度的认知和敏捷的思绪, 认真负责, 按照标准程序和规范要求确保抽样工作的顺利完成。上级相关部门也应重视抽样工作, 挖掘并培养专业性的技术人才上岗进行抽样工作, 提高抽样人员的专业素质和对待工作的积极态度, 做好抽样工作, 促进产品监督抽样工作的有效实施。
结束语
在产品质量监督抽样的实际工作中, 产品质量监督工作的开始始终是以抽样工作的开始为代表。抽样是产品监督抽查工作的第一步, 也是至关重要的一步, 抽样的真实性和准确性直接影响着产品质量监督工作的顺利开展。谨以此文通过对产品质量监督抽样工作的重点和常见问题进行归纳总结, 以便抽样工作人员的借鉴, 希望能为产品质量监督和抽样工作的顺利进行和标准化实施贡献绵薄之力。
参考文献
[1]赵卫东.质量技术监督抽样调查中的问题与对策探讨[J].科技创新导报, 2011 (34) .
[2]李军虹, 马保兴.质量监督抽样检验中应注意的几个问题[J].现代经济信息, 2010 (18) .
池塘清淤和消毒技术要点 第4篇
一、池塘淤泥的形成与危害
土质池塘长年累月浸泡在水中，底层土质吸水膨化松软，塘埂年久失修垮塌沉底，形成淤泥。在养殖过程中，许多养殖户为了提高池塘养殖效益，不断增加池塘种苗、饵料、肥料投入，由此产生大量的鱼类粪便、残饵剩料以及水体中的死亡生物体等有机物沉积池底，再加上水源夹带的泥沙，使池底污泥层不断增厚。一般来说，保持15～20厘米厚度的淤泥具有供肥、保肥和调节水质的作用。随着淤泥的不断沉积，使得池塘逐渐变浅，降低了池塘的水体容积率，载鱼量也随之变少，大大影响了池塘的单产水平。在高温季节，过厚的淤泥中大量的有机物质在生物细菌的作用下腐化分解，不断消耗大量氧气，使得水体中有限的溶氧量急剧减少，形成缺氧状态，引起鱼类浮头，若遇上连绵阴雨、闷热低压、雷阵雨等不良的天气，极易发生“泛塘”并造成鱼类大量死亡。由于底部有机物质氧化分解大量消耗水中溶氧造成缺氧，厌氧菌大量繁殖，对有机物质进一步发酵分解，并产生大量的氨态氮、亚硝酸盐、硫化物、甲烷等有害物质，使得水体pH值下降并产生毒性作用，严重影响了鱼类的生长，轻则引起食欲下降、抗病力下降，重则引起鱼体中毒死亡。而淤泥中大量的细菌、寄生虫等致病生物在酸性水体中大量滋生蔓延，首先感染体质虚弱的鱼类并继而相互感染，引起鱼病的流行。若不及时诊断治疗，就会最终引起暴发性鱼病的发生，给养殖业造成严重的损失。近年来，媒体报道的池塘鱼类发生暴发性疾病引起大规模死亡现象，很大部分与池底污泥淤积过厚造成水质恶化有直接的关系。
二、池塘清淤消毒的效果
池塘鱼类起捕完毕后，适时开展池塘清整消毒工作，是渔业高产高效的重要措施之一。池塘清淤，不仅可以平整池底、修补池边、加固塘埂、疏通注排水管道、清除杂草杂质、捕尽野杂鱼和减少螺蛳量等，还可以增加池塘的深度和增加鱼类活动空间和存鱼量，促进鱼类生长和提高池塘生产能力。消毒工作则最大限度地灭除了致病菌、寄生虫等病原体，有效杜绝了淤泥中含氮有机物质发酵产生的氨态氮、亚硝酸盐、硫化物、甲烷等有害物质，达到改善水质的效果，保证鱼类的良好生存环境，有效杜绝鱼类疾病的发生源头。清除的淤泥中含有的丰富的氮、磷、钾等营养物质，又可作为栽培农作物的基质肥。
三、池塘清淤消毒方法
池塘清淤消毒方法，因地域条件不同使用方法也不尽相同。本文针对淤泥清除消毒法、药物消毒法、暴晒（冷冻）消毒法三种常见消毒法作简单对比，供养殖户参考使用。
1.淤泥清除消毒法
（1）人工清淤法：采用人工清淤时先将池水彻底排干，使池底露于空气中暴晒风干数日形成板块状淤泥，采用锄头、铁锹等工具进行人工挖取淤泥，清出的淤泥含有丰富的氮、磷等肥源，可用作植物栽培基质，或者用于修整填补垮塌的塘壁和加固、加高塘埂。用淤泥加固、加高塘壁时必须夯打结实，堵死所有漏洞，为池塘蓄水创造良好条件。采用人工清淤法可及时发现池塘缺点并补救，但费时费工，适用于小面积的池塘。
（2）机械清淤法：此法需带水清淤，即将水位保持在10厘米左右，利用钉耙、锄头等农具将底泥搅动成泥浆状，然后开启吸泥泵（机）将泥浆水排出，吸除过程中要不断向池塘注入水源保持固定水位，并不停搅动底泥成浆，而且要不时移动吸泥泵以变换吸泥点，达到均匀排淤效果，但此法需要电力保障。另一种机械清淤法是将池水排干后经日晒风干数日，然后用铲车、挖掘机等重型机械直接挖除池底淤泥。机械清淤法可快速、有效清除淤泥，适宜大面积的池塘使用。
（3）水力冲洗法：池水排干后，利用抽水机产生的高压水柱冲击力直接冲击淤泥，通过多次冲击将淤泥稀释成泥浆水后随水流排出塘外。此法同样需要电力和大量水源保障，且操作时间较长，较适用于面积小、水源丰富的池塘，但在实际生产中较少使用。如果此法与吸泥泵配合使用，利用水柱直接将淤泥浆冲到吸泥泵处吸除，则既可免除吸泥处理时人工搅动底泥的工时，又可缩短水力冲洗时的多次冲刷的操作，不失为理想、快速的淤泥清除方法。
2.暴晒（冷冻）消毒法
池塘鱼类起捕完毕后排干池水，让池底接受充分的风吹日晒和冷冻，十余天后用锄头、钉耙等工具翻转淤泥继续暴晒（冷冻），使塘底淤泥变得干燥、疏松。此法可以有效杀死病原体和寄生虫（卵），改善池塘生态环境，提高池塘肥力。此法适用于面积大、机械无法作业，又不能使用吸泥机的池塘。
3.药物消毒法
（1）生石灰：生石灰清塘有两种使用方式，一种是干法清塘，将池水排干或保留5厘米水位，每亩用生石灰60～80公斤，用木质或塑料容器盛装分次加水溶化成糊状，然后向塘埂四周及池底均匀泼洒。另一种是带水清塘。池塘水位保持在1米左右，每亩用生石灰150～175公斤，用木质或塑料容器盛装分次加水溶解化成石灰浆后，趁热全塘泼洒。生石灰在池塘清塘中具有杀菌灭虫、改良底质、调节水质的作用，长期以来被渔民视为简单、有效、理想的消毒方法。然而使用生石灰消毒应注意几点：一是宜在晴天进行，阴雨天气温低会影响药效；早春季节水温低，生石灰用量应适当增加30%。二是生石灰应选择质轻、无杂质、遇水反应快的块状生石灰。
（2）漂白粉：漂白粉主要成分为次氯酸钙，含氯量25%～30%，干塘消毒每亩用漂白粉4～5公斤，带水消毒每立方米水体用25克。泼洒前先用木质或塑料容器盛装（不能使用金属容器）加水溶解，稀释后全池均匀泼洒。所用漂白粉要干燥未受潮的，才能保证药效。漂白粉能杀死鱼类、蛙类、蝌蚪、螺、水生昆虫、寄生虫和病原体，与生石灰清塘相比较，漂白粉具有用药量少、劳动强度小、毒性消失快等优点，在常规剂量条件下，3天后即可放苗，操作时间短，可控性高，但没有肥水和改底作用。漂白粉与尿素组合使用可生成氯胺，而氯胺是一种消毒作用比较强的氧化剂，并且具备一定毒性，能够迅速杀灭池塘中的野杂鱼和敌害生物，是非常理想的清塘药物。这种组合方法具备漂白粉所有的优点，而且有肥水的效果，但不具备改良底质的作用。
（3）强氯精：强氯精含有效氯85%以上，作用原理与漂白粉相同，用量为每立方米水体5～10克，用木质或塑料容器盛装用清水溶解均匀后全池泼洒。其优点是用量少、效果好，并且不易失效。与生石灰相比，同样不具备肥水和改底作用，清塘后需要重新对池塘进行肥水。因强氯精有高残留的副作用，目前已逐渐减少使用。
（4）茶粕：茶粕（茶饼）清塘的使用剂量为每立方米水体55～60 克，使用前需要将茶粕捣碎后浸泡24小时，充分搅拌溶解后泼洒，使用后7～10天，毒性降至最低，可向池塘中放苗。用茶粕清塘的池塘，通常在3～5天内即可快速肥水。茶粕中富含茶皂素，对鱼类、螺、两栖动物、爬行动物等生物有非常强的杀灭作用。但与生石灰、含氯清塘药物相比，茶粕没有消毒、杀菌的作用。在实际生产中，常常与生石灰联合使用来达到肥水、杀菌的效果，茶粕和生石灰按照1∶2的比例混合。
4.微生态制剂消毒法
通过微生态制剂分解养殖水体中的有机物，利用微生物互生原理，依靠相互间共生增殖及协同作用，代谢出抗氧化物质，生成稳定而复杂的生态系统，从而抑制有害微生物的生长繁殖和抑制含硫、氮等恶臭物质产生的臭味，激活水中具有净化水功能的原生动物、微生物及水生植物，通过这些生物的综合效应，达到净化水体的目的。目前微生态制剂主要包括光合细菌、芽孢杆菌、硝化细菌、乳酸菌群等。微生态制剂消毒法适用于水源紧张或不利于人、机操作的池塘使用。
池塘清淤消毒是预防疾病和减少流行病暴发的重要措施，使用药物消毒，应注意消毒剂的用量及使用条件。采用生石灰消毒既可杀菌灭虫又有肥水功效，是传统、简单、有效的方法，但长期使用生石灰消毒易导致池塘水体中有效磷含量减少，在一定程度上影响鱼类正常生长。因此应适时施入磷肥补充磷元素；漂白粉、强氯精用量少、效果好、劳动强度低，缺点是无肥水功效，且含氯消毒剂与生石灰同时使用会产生拮抗作用，如确需混合使用，最好相隔7天以上。当池塘用药物消毒后，会导致水体中有益菌与有害菌出现不平衡状态，这时候应适当施入益生菌调节池塘水体的菌群平衡。
（福建龙岩市永定区畜牧水产技术推广站 丘永龙 邮编：364100）
消毒产品生产企业卫生许可证 第5篇
一、项目名称：
消毒产品生产企业卫生许可证
二、审批依据：
《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布 自2004年7月1日起施行）、《消毒管理办法》、《传染病防治法》（2004年12月1日起执行）
三、申报条件：
1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；
2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；
3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；
4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
四、材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表（一份）；
2、生产工艺及流程图（每一种产品均需列出）；
3、厂区平面总图（含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地）；
4、车间布局平面图（需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布）；
5、主要生产设备清单、检验仪器清单（序号、名称、型号、产地、数量、状态）；
6、生产环境卫生学检测报告（附原件、限卫生用品生产企业）
7、产品配方/原材料（限卫生用品）
8、标签、说明书（限卫生用品）
9、产品检验报告（限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）
10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度（需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理）、自检报告及企业标准等]
11、检验人员名单（附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明）；
12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)
13、从业人员健康体检/培训合格证；
14、委托检测协议书（限委托检验的卫生用品生产企业）
五、办理程序：
1、申报与受理
2、审核
3、批准。
六、承诺时限：20个工作日
消毒产品卫生监督要点 第6篇
判断题部分
第 1 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A.√
B.×
答案： A
第 2 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次
A.√
B.×
答案： B
第 3 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号
A.√
B.×
答案： B
第 4 题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书
A.√
B.×
答案： A
第 5 题.消毒产品标签说明书上的生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证完全一致
A.√
B.×
答案： A
第 6 题.县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A.√
B.×
答案： B
第 7 题.抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评价报告
A.√
B.×
答案： B
第 8 题.取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A.√
B.×
答案： B
第 9 题.申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请
A.√
B.×
答案： B
第 10 题.消毒产品生产企业应当把待检产品、合格产品、不合格产品分开存放，并有易于识别的明显标志
A.√
B.×
答案： A
第1 1 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次
A.√
B.×
答案： B
第1 2 题.取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A.√
B.×
答案： B
第1 3 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号
A.√
B.×
答案： B
第1 4 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号
A.√
B.×
答案： A
第1 5 题.消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.A.√
B.×
答案： B
第1 6 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成A.√
B.×
答案： B
第1 7 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容
A.√
B.×
答案： B
第1 8 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A.√
B.×
答案： A
第1 9 题.国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A.√
B.×
答案： A
第 20 题.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证
A.√
B.×
答案： B 单选题部分
第 1 题.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为（）
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案： C
第 2 题.消毒产品生产用水的水质要求（）
A.均可使用自来水
B.隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C.一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D.井水
答案： B
第 3 题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A.10
B.20
C.30
D.100
答案： A
第 4 题.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米
A.60
B.100
C.150
D.200
答案： B
第 5 题.下列哪种情况不要对产品重新进行检验
A.实际生产地址迁移
B.另设分厂或车间
C.转委托生产加工的 D.变更产品名称
答案： D
第 6 题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产
用水检测报告
A.三个月
B.半年
C.一年
D.两年
答案： D
第 7 题.下列情形中，不需要对产品重新进行卫生安全评价检验的是（）
A.生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定
B.消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验
C.企业名称或法人代表变更
D.次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验
答案： C
第 8 题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A.达到满分
B.满足及格分
C.具备生产设备
D.满足满分
答案： B
第 9 题.一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于（）厘米
A.5
B.10
C.15
D.20
答案： B
第 10 题.10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3 A.≤50
B.≤100
C.≤500
D.≤1000
答案： C
第1 1 题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告
A.三个月
B.半年
C.一年
D.两年
答案： D
第1 2 题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A.达到满分
B.满足及格分
C.具备生产设备
D.满足满分
答案： B
第1 3 题.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米
A.60
B.100
C.150
D.200
答案： B
第1 4 题.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批
A.部级以上
B.省级以上
C.市级以上
D.县级以上
答案： B
第1 5 题.消毒产品生产企业另设分厂〈车间〉的,应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的（）申请消毒产品生产企业卫生许可证
A.市级卫生计生行政部门
B.县级卫生计生行政部门
C.省级卫生计生行政部门
D.国家卫生计生委
答案： C
第1 6 题.从事消毒产品生产（含分装）的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于（）米
A.10
B.20
C.30
D.50
答案： C
第1 7 题.隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求（）
A.1000级以上
B.10000级以上
C.100000级以上
D.300000级以上
答案： C
第1 8 题.消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证
A.市级卫生计生行政部门
B.县级卫生计生行政部门
C.省级卫生计生行政部门
D.国家卫生计生委
答案： C
第1 9 题.以下哪项不是新材料须满足的条件（）
A.未列入消毒剂原料有效成分清单的 B.未列入消毒产品分类目录的C.未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的 D.未列入现行国家卫生标准、规范的 答案： B
第20 题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行
A.10
B.20
C.30
D.100
卫生部消毒产品申报与受理规定2 第7篇
括毒理学)评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号(或剂型)的产品，不受理系列产品的申报。
第九条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。
第十条 申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十一条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十二条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十三条 申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号(或剂型)。
第十四条 申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外。
第十五条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十六条 检验机构出具的检验报告应符合下列要求：
1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；
2、报告格式规范，不得涂改；
3、检验数据及结论明确；
4、有检验单位法人代表(或其授权人)签名及检验单位公章；
5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。
第十七条 进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 进口产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使(领)馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门、行业协会或政府主管部门认可的检验单位出具的；
4、证明文件应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十九条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、所有生产时加入的成份均需申报；
2、给出配方中全部组份的名称及百分含量；
3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名；
4、配方中的成份应当给出准确的百分含量，不得只给出使用含量范围；
5、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名(拉丁文)；
6、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。
第二十条 大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片一张。
第二十一条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十二条 申请换发卫生许可批件的进口消毒产品，应于批件到期前4－6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产消毒产品应于批件到前4－6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十三条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号(或剂型)等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应按下列要求向审评机构提供产品申报资料及产品样品：
一、消毒药剂(原件1份，复印件13份)：
1、消毒药剂卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见(国产产品)
3、产品现配方
4、主要有效成份及含量
5、产品质量标准(现行企业标准)
6、检验机构出具的检验报告
有效成份测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)
7、产品包装(含产品标签)
8、产品说明书
中小猪场消毒程序及消毒要点 第8篇
1 人员消毒
工作人员进入生产区净道和猪舍要经过洗澡、更衣、紫外线消毒。养猪场一般谢绝参观, 严格控制外来人员, 必须进入生产区时, 要洗澡, 换场区工作服和工作鞋, 并遵守场内防疫制度, 按指定路线行走。进入养殖场的人员, 必须在场门口更换靴鞋, 并在消毒池内进行消毒, 场门口设消毒池, 用2%~3%火碱溶液消毒, 3d更换一次。
有条件的养猪场, 在生产区入口设置消毒室, 在消毒室内洗澡、更换衣物, 穿戴清洁消毒好的工作服、帽和靴经消毒池后进入生产区。
2 环境消毒
猪舍周围环境每2~3周用2%火碱消毒或撒生石灰一次, 猪场周围及场内污水池、排粪坑、下水道出口, 每月用漂白粉消毒一次。在大门口猪舍入口设消毒池, 使用2%火碱或5%来苏儿溶液, 注意定期更换消毒液。每隔1~2周, 用2%~3%火碱溶液 (氢氧化钠) 喷洒消毒道路;用2%~3%火碱或0.5%的过氧乙酸喷洒消毒场地。
被病猪的排泄物和分泌物污染的地面土壤, 可用5%~10%漂白粉溶液、百毒杀或10%氢氧化钠溶液消毒。
3 猪舍消毒
每批猪只调出后要彻底清扫干净, 用高压水枪冲洗, 然后进行喷雾消毒或熏蒸消毒。据试验, 采用清扫方法, 可以使畜禽舍内的细菌减少21.5%, 如果清扫后再用清水冲洗, 则畜禽舍内细菌数即可减少54%~60%。清扫、冲洗后再用药物喷雾消毒, 畜禽舍内的细菌数即可减少90%。
用化学消毒液消毒时, 消毒液的用量一般是以猪舍内每平方米面积用1~1.5L药液。消毒时, 先喷洒地面, 然后墙壁, 先由离门远处开始, 喷完墙壁后再喷天花板, 最后再开门窗通风, 用清水刷洗饲槽, 将消毒药味除去。在进行畜禽舍消毒时, 也应将附近场院以及病猪污染的地方和物品同时进行消毒。
3.1 预防消毒
在一般情况下, 猪舍应每年进行两次 (春、秋各一次) 预防消毒。在进行猪舍预防消毒的同时, 凡是猪停留过的处所都需进行消毒。在采取“全进全出”管理方法的机械化养猪场, 应在每次全出后进行消毒。产房的消毒在产仔结束后再进行一次。
猪舍的预防消毒, 也可用气体熏蒸消毒, 所用药品是福尔马林和高锰酸钾。方法是按照猪舍面积计算所需用的药品量。一般每立方米空间, 用福尔马林25m L, 水12.5m L, 高锰酸钾25g。计算好用量以后, 将水与福尔马林混合。其后将高锰酸钾倒入, 用木棒搅拌, 经儿秒钟即见有浅蓝色刺激眼鼻的气体蒸发出来, 此时应迅速离开畜禽舍, 将门窗关闭。经过12~24h后方可将门窗打开通风。
3.2 临时消毒和终末消毒
发生各种传染病而进行临时消毒及终末消毒时, 用来消毒的消毒剂随疫病的种类不同而异。一般肠道菌、病毒性疾病, 可选用5%漂白粉或1%~2%氢氧化钠热溶液。但如发生细菌芽孢引起的传染病 (如炭疽、气肿疽等) 时, 则需使用10%~20%漂白粉乳、1%~2%氢氧化钠热溶液或其他强力消毒剂。在消毒畜禽的同时, 在病猪舍、隔离舍的出入口处应放置设有消毒液的麻袋片或草垫。
3.3 带猪消毒
常用的药物有0.2%~0.3%过氧乙酸, 每立方米空间用药20~40m L, 也可用0.2%的次氯酸钠溶液或0.1%新洁尔灭溶液, 为了减少对工作人员的刺激, 在消毒时可佩戴口罩。
本消毒方法全年均可使用, 一般情况下每周消毒1~2次, 春秋疫情常发季节, 每周消毒3次, 在有疫情发生时, 消毒1~2次/d。带猪消毒时可以将3~5种消毒药交替进行使用。
3.4 保健消毒
妊娠母猪在分娩前5d, 最好用热毛巾对全身皮肤进行清洁, 然后用0.1%高锰酸钾水擦洗全身, 在临产前3d再消毒1次, 重点要擦洗会阴部和乳头, 保证仔猪在出生后和哺乳期间免受病原微生物的感染。
哺乳期母猪的乳房要定期清洗和消毒, 一般每隔7d消毒1次, 严重发病的可按照污染猪场的状况进行消毒处理。
新生仔猪, 在分娩后用热毛巾对全身皮肤进行擦洗, 要保证舍内温度 (舍温在25℃以上) , 然后用0.1%高锰酸钾水擦洗全身, 再用毛巾擦干。
4 用具消毒
定期对保温箱、补料槽、饲料车、料箱、针管等进行消毒。一般先将用具冲洗干净后, 可用0.1%新洁尔灭或0.2%~0.5%过氧乙酸消毒, 然后在密闭的室内进行熏蒸。
5 粪便的消毒
消毒产品卫生监督要点 第9篇
试题
判断题部分
第 1 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号 A.√
B.×
答案：A 第 2 题.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证 A.√
B.×
答案：B 第 3 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容 A.√
B.×
答案：B 第 4 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类 A.√
B.×
答案：A 第 5 题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书 A.√
B.×
答案：A 第 6 题.申请办理新消毒剂、消毒器械卫生许可批件的国产消毒产品生产企业，可直接向其所在地的省级卫生监督机构申请对所申报产品的生产能力审核和采封样申请 A.√
B.×
答案：B 第 7 题.县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样 A.√
B.×
答案：B 第 8 题.消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.A.√
B.×
答案：B 第 9 题.抗（抑）菌制剂产品的卫生许可资质包括企业卫生许可证、产品卫生许可批件和卫生安全评价报告 A.√
B.×
答案：B 第 10 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成 A.√
B.×
答案：B 第1 1 题.生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号 A.√
B.×
答案：B 第1 2 题.《消毒管理办法》规定了《消毒产品生产企业卫生许可证》每四年复核一次 A.√
B.×
答案：B 第1 3 题.未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号 A.√
B.×
答案：A 第1 4 题.取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号 A.√
B.×
答案：A 第1 5 题.国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方 A.√
B.×
答案：A 第1 6 题.产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次产品完成 A.√
B.×
答案：B 第1 7 题.消毒产品生产企业申请办理卫生许可证，申请资料不符合要求的，省级卫生行政部门应当当场或10个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容 A.√
B.×
答案：B 第1 8 题.直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检 A.√
B.×
答案：A 第1 9 题.消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类
A.√
B.×
答案：A 第20 题.消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书 A.√
B.×
答案：A 单选题部分
第 1 题.下列哪种情况不要对产品重新进行检验 A.实际生产地址迁移
B.另设分厂或车间
C.转委托生产加工的D.变更产品名称
答案：D 第 2 题.消毒产品生产用水的水质要求（）A.均可使用自来水
B.隐形眼镜护理液的生产用水应当用去离子水
C.一般消毒剂的生产用水应当符合生活饮用水卫生标准
D.井水
答案：B 第 3 题.消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证 A.市级卫生计生行政部门
B.县级卫生计生行政部门
C.省级卫生计生行政部门
D.国家卫生计生委
答案：C 第 4 题.对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证 A.达到满分
B.满足及格分
C.具备生产设备
D.满足满分
答案：B 第 5 题.10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3 A.≤50 B.≤100 C.≤500 D.≤1000 答案：C 第 6 题.隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在（）万级空气洁净度以上净化车间进行 A.10
B.20 C.30 D.100 答案：A 第 7 题.消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证 A.新证应使用新编号
B.新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C.企业必须书面申请后,新证方可延用原企业卫生许可证编号
D.新证延用原企业卫生许可证编号
答案：D 第 8 题.30万级洁净车间空气中≥0.5μm尘埃数应()个/m3 A.≤3500 B.≤350000 C.≤3500000 D.≤10500000 答案：D 第 9 题.从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米 A.60 B.100 C.150 D.200 答案：B 第 10 题.隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求（）
A.1000级以上
B.10000级以上
C.100000级以上
D.300000级以上
答案：C 第1 1 题.一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于（）厘米 A.5 B.10 C.15 D.20 答案：B 第1 2 题.生产企业申报消毒产品生产企业卫生许可证时，应提交（）内的生产环境和生产用水检测报告 A.三个月
B.半年
C.一年
D.两年
答案：D 第 13 题.下列哪种情况不要对产品重新进行检验 A.实际生产地址迁移
B.另设分厂或车间
C.转委托生产加工的D.变更产品名称
答案：D 第1 4 题.消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证 A.新证应使用新编号
B.新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C.企业必须书面申请后,新证方可延用原企业卫生许可证编号
D.新证延用原企业卫生许可证编号
答案：D 第1 5 题.抗(抑〉菌制剂禁止标注用于人体（）等特定部位及破损皮肤黏膜 A.足部、手部、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
B.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、腋部、头皮、头发
C.足部、头部、头发、眼睛、鼻黏膜、指甲
D.足部、眼睛、鼻黏膜、指甲、阴部、头皮、头发
答案：B 第1 6 题.下列情形中，不需要对产品重新进行卫生安全评价检验的是（）
A.生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定
B.消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验
C.企业名称或法人代表变更
D.次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验
答案：C 第1 7 题.10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3 A.≤50 B.≤100 C.≤500 D.≤1000 答案：C 第1 8 题.消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前()，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证 A.一个月
B.二个月
C.三个月
D.六个月
答案：A 第1 9 题.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批 A.部级以上
B.省级以上
C.市级以上
D.县级以上
