正文内容
制药工程技术论文范文
来源:盘古文库
作者:火烈鸟
2025-09-19
1

制药工程技术论文范文第1篇

[摘 要] 基于新工科的基本思想,主动对接云南省地方经济和社会发展需求,更新教育理念,探索地方本科院校制药工程专业人才培养模式。优化实践教学内容;提高实习实训效果;搭建实践教学平台;校企联合开展科技创新活动,促进学生实践创新能力的培养。

[关键词] 制药工程;新工科;实践教学体系

[作者简介] 刘 娜(1982—),女,湖北潜江人,硕士,讲师,研究方向:制药工程、药物新剂型;夏咸松(通信作者)(1984—),男,江苏盐城人,硕士,讲师,研究方向:实践教育。

随着国家经济的快速发展,为了适应社会发展的需求,新工科建设成为高等教育建设的重要任务。本文以云南中医药大学制药工程专业为例,基于新工科的基本思想,主动对接地方经济和社会发展需求,更新教育理念[1],探索适应地方本科院校制药工程专业人才培养模式。

一、背景

我校制药工程专业是一个中医药背景下的化学、药学和工程学交叉的工科类专业,始建于1997年,已有22年办学历史,培养本科制药工程专业人才1100余人(毕业),2007年被批准为省级重点专业,2010年成功申报云南省特色专业,2014年成功申报“云南省卓越工程师教育培养计划建设项目”,2018年成功申报云南省新工科研究与实践项目“制药工程专业的工程实践教育体系与实践平台构建”。项目建设以来,我校制药工程专业面向社会和企业需求,结合行业发展需要和学校定位,推进学校人才培养模式改革,在提高大学生创新能力、工程实践能力和社会适应能力等方面取得了较好的成效,极大地提升了学校制药工程专业人才的培养质量,为云南省制药行业输送了大批应用型技术人才。

二、制药工程专业的工程实践教育体系改革的措施

(一)整合课程体系,优化实践教学内容[2]

1.在制药工程专业的实验教学中,减少验证性实验,增加综合性和设计性实验内容。例如,在制药工程学中增加制药工程总体设计方案、厂址选择与厂区布局设计方案等设计性实验内容。

2.用仿真软件等高科技手段增强实践教学的形象性、生动性。本校购买安装了药物制剂(GMP)实训仿真系统,建立了一个GMP仿真系统教学实验室。该软件将网络虚拟教学和药厂实习实训有机结合起来,让学生通过网上操作,完成进入洁净区、制药单元操作、制药用水系统、药品质量检验等相关操作,结合理论课程(如制药工程学、制药设备与车间工艺设计)的讲授教学,弥补实习实践教学的不足,达到专业培养目的和要求。

3.在实践考核评价方面,加大了平时成绩比例,由之前实践考核占总成绩20%增加到40%,增加小测验、小论文、报告、课堂讨论等环节,从注重“考试结果”向强调“学习过程”转变,从考核“学习成绩”向评价“学习成效”转变,引导学生自主参与学习并学会自我学习。

(二)进行实践教学体系改革[3]

我校制药工程培养实践教学体系分为人文素质实践、基础实践、专业实践及专业综合实践教学四个层次。本校主要针对专业实践和专业综合实践两个方面进行了改革。

1.专业实践。原专业实践工程相关实践相对较少,在原基础上新增制药工艺设计、药品生产管理实践,从而完善制药工程专业的实践教学体系。我校现已建成了国家级“中药民族药制药工程训练中心”。该中心建筑面积1250m2,按GMP厂房要求,最终建有D级净化厂房650m2,C级净化厂房250m2,一般生产区350m2。已建成提取(包括前处理)、胶囊、颗粒、片剂、软胶囊、软膏剂、滴丸等生产线。制药工程训练中心充分发挥其教学示范与实习基地作用,使制药工程专业学生在学习药品生产管理、制药工程学、制药设备与工程设计等课程的实践教学中,模拟GMP的生产实践,熟悉药物制剂生产的环节和规范要求,掌握药品生产的基本技能,提高人才培养质量。同时,引入药物制剂(GMP)实训仿真系统,弥补实习实践教学的不足。将网络虚拟和制药工程实训有机结合起来,培养学生的实践能力和创新精神。

2.专业综合实践。专业综合实践在原基础上新增阶段实习、论文小设计、项目论文设计等三方面内容,增加创新实践环节。为使学生的创新意识、创造能力和协作精神的培养途径多样化、开放式、规模化,我们鼓励并带领2016级制药工程、药物制剂和2017级制药工程专业的同学们组成3个团队,参加了2019年第九届“国药工程-东富龙杯”全国大学生制药工程设计大赛。此次全国大赛极大地激发了学生自主学习的积极性、强烈的创新和竞争意识,让同学们在工程设计中收获丰厚。

(三)加强校企合作,搭建实践教学平台

在学院和企业相关人员的共同努力下,制定出制药工程专业在企业实践教学的规范化管理流程。学院与企业共同合作,结合我校实际情况,进行了实习考核评价体系的修订,力求评价指标量化且具有实际可操作性,建立合理化、标准化的评价指标体系,对学生实习做出客观公正的評价。

学院和企业相关人员共同按照生产实习、专业实习和岗位实习的特点和目的编写相应的实习手册,要求学生按规定记录实习情况,对具有加分性质的,要提供相应附件。所有实习材料由实习老师共同审核,并就相关问题进行答辩。根据实习、材料展示和答辩情况,由学院和企业共同对达到条件的学生颁发“工学综合教育实习证书”,并藉此进一步增强学生参与实习的积极性和主动性,保证评价的公正性、严肃性和权威性。

(四)校企联合开展科技创新活动,促进学生实践创新能力的培养

本校充分发挥学科人才培养优势,广泛建立制药工程专业实习基地,拓展实习内涵,积极推进实习基地向“产学研”基地发展,形成“产学研”三结合的合作实体,建立了云南白药集团有限公司、昆明中药厂、中国医学科学院药用植物研究所云南分所等43家校外实践教学基地,构建了复合型人才培养平台。产业、教学和科研的有机结合,可以将企业和科研机构中的人力、物力和财力等社会资源,以及将创新思想付诸实践的机会等引入到教学中来,摆脱当前因教学条件不足而面临的困境。

采取多種有效手段,引导学生尽早参加科研项目,由合作企业根据生产实际的需要拟定一些项目研究课题,并提供项目所需的仪器和原材料供学生选择。校企合作开展的科技实践活动培养了学生的创新能力和解决实际问题的能力。

三、结语

本校将不断推动以工程实践能力培养为核心的理论和实践教学体系构建与实践,不断创新新工科制药工程师培养计划的实施方法与手段,努力将云南中医药大学制药工程专业人才的培养水平不断提高到新的水平。

参考文献

[1]王天帅,张莉莉,张艳,谢勇.新工科背景下制药工程专业实践教学体系建设与探索[J].教育现代化,2019,12(2):39-41.

[2]赵一玫,姜军,王凯.基于“一主二翼”的制药工程专业实验教学标准化建设[J].药学教育,2018,34(6):31-35.

[3]郭磊磊,郭心灵,杨俊杰.基于OBE理念的应用型本科制药工程专业人才培养模式的研究与实践[J].中国中医药现代远程教育,2019,17(17):148-151.

Key words:pharmaceutical engineering;Emerging Engineering Education;practical teaching system

制药工程技术论文范文第2篇

[关键词]制药工程;课程体系;改革

0 引言

制药工程是化学、药学、制剂学、工程学、管理学等多学科交叉的边缘科学,其目标是培养具备制药工程专业知识以及从事药品技术开发和工程设计能力,在工程应用研究等方面具有良好的开拓精神、创新意识和实践能力的研究开发型和技术应用型工程技术人才。它要求学生掌握化学、药学、制剂学和工程学的基本理论知识,通过对实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计等各个方面的训练,具备药品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力,并可根据GMP和国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发以及环保等各方面的方针、政策和法规,进行药品新资源、新产品、新工艺的研究、开发和设计,从而最终达到药物生产企业所要求的具备药物生产、管理、营销、工程设计和改进等方面的人才目标要求。

国内制药工程专业是在1998年教育部调整工科本科专业时出现的,从1999年秋开始招生,招生层次为本科生;而国外第一个制药工程教育计划早在1995年就已产生,并且专业培养以研究生教学为主,起步时间和教育层次都较高,因此,国外院校对于制药工程专业内涵的理解更专业、更实用、更侧重于药物生产过程中的工艺流程和生产技术等相关工程方面,在课程设置上,国外院校多以西药合成的生产工艺、制备技术、设计技术为主体构建制药工程专业课程体系。但是,根据我国的特殊国情和我国现阶段制药行业出现的各种问题,应将制药工程的内涵延伸到从药品的研发到生产上市的全过程,这其中主要包括如下各环节:新药的研发与专利申请,药品的临床实验,药品的生产,药品的质量控制与管理等等。与传统药学专业的学生相比,制药工程专业的学生更适合在新药的研发与专利申请、药品的生产、药品的质量控制和管理等环节发挥作用。

江苏大学药学院制药工程专业成立于1999年,2001年开始招生。从办学开始就始终紧抓制药工程专业培养目标,注重专业课程体系的改革,为培养高素质、高层次、综合能力和创新意识强的综合型人才而努力。在制药工程专业本科教育课程体系的建设上,始终遵循“厚基础、宽口径、有特色、强实践”原则,因材施教,培养能在制药行业各环节发挥作用的合格人才,为我国制药行业的发展提供强有力的人才保证。经过十多年努力,在制药工程本科教育课程体系改革方面积累了一定经验,现将其改革思路和成果总结出来,以求对全国各高校的制药工程专业课程体系改革有一定帮助。

1 专业体系改革的总体思路和方向

科学、合理的课程体系是培养合格学生的重要前提。针对制药工程专业这个名词来讲,制药工程应为具有药物生产特点的工程技术,其中心是工程技术,因此,制药工程专业课程体系应该突出制药工程专业工程课程体系,强调药物生产专业特色。所以,制药工程专业课程体系改革的目标必须体现具有药物特色的工程技术课程体系。目前,国内制药工程专业的起源主要来自化学化工学院和药学院,少部分来自医学院。因为专业背景的原因导致在化学化工学院的制药工程专业工程类课程较多,而药学药剂类课程明显不足;在药学院和医学院的制药工程专业药学药剂类课程完整,而工程类课程缺乏。专业课程体系改革过程中,各高校应当根据专业背景的不同,努力使得制药工程的工程课程和药学药剂类课程合理的分布,完善制药工程专业课程体系,达到制药工程专业的培养要求,实现制药工程专业的培养目标。

2 专业课程体系构建的原则

2.1 根据制药工程专业特点设置理论课程

制药工程专业为具有药物特色的工程技术专业,因此,制药工程专业其一应包括化学类基础课程,如无机化学、有机化学、分析化学、物理化学等;其二应包括化工类基础课程,如化工制图、化工设备机械基础、化工原理、电子电工学、化工仪表及自动化、化工热力学等课程;其三应包括药物特色的专业基础课,如生物化学、微生物学、药物化学、药理学和天然药物化学等。在具备以上专业基础知识后,根据药物生产过程设置专业方向课程。药物生产过程从原料开始,经过反应前的预处理进入反应,反应结束后进行分离,得原料药,原料药经过制剂便可以得到最终产物药物。因此,制药工程专业课程应当包括制药分离工程、化学反应工程和生物工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计等主要课程,但是这些仅仅是工程化的主要课程,要生产出合格的产品,必须为药物特色开设大量的课程,如仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、制药工业三废处理技术等一系列课程。因此,上述课程应该组成制药工程专业课程体系的核心部分。值得注意的是,一定要坚决杜绝根据教师能力和教师习惯开设一些课程,错误的专业课程开设理念会给专业发展带来极大的不便。

2.2 专业方向的淡化和体现

制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向,在课程设置上应该遵循总体上淡化专业方向,个体上体现专业方向的原则,即在课程设置过程中,核心课程和实践课程的设置是不分专业方向设置的,所有的专业学生都必须完成专业核心课程的学习,不存在因专业方向不同而课程不同的现象;而对于每一个学生个体来讲,都会有自己学习和研究的方向,这时必须体现出个体的专业学习研究方向,为此根据不同的方向开设专业方向选修课,如化学制药方向开设药物合成反应、有机反应机理、药用高分子材料等课程;生物制药方向开设生物工程、分子生物学、免疫学、细胞生物学、发酵工程等课程;中药制药方向开设药用植物与生药学、中药学等课程。开设专业方向课程既可以满足学生的兴趣学习,又可以深化专业的深度。

2.3 细化制药工程专业核心课程

江苏大学制药工程专业课程体系改革过程中,曾经将制药工程课程进行高度的综合,将多门课程合并为一门课程,以节约授课课时,满足教学计划学时限制的要求。但实践证明,一门课程包括的内容太多,授课教师难免出现部分专业知识不精的现象,采用多位教师合作上课的方式,授课方式和前后的衔接等问题经常因为教师其他教学任务而无法实现完美衔接,致使授课的效果下降。为此,制药工程专业核心内容采取细化的原则,每一部分开设一门课程,既能突出其专业性,又能利于就业。因此,根据细化的原则,江苏大学制药工程专业核心课程开设了制药分离工程、化学反应工程和生物

工程、制剂工程、制药工艺学、制药工程设计、仪器分析和应用波谱解析、药剂学、药物分析、药事管理与法规、GMP、药厂三废处理等课程,不再采用合并课程的方式,专业教育效果明显好转。

2.4 开设制药生产管理、销售和前沿动态类课程

制药生产除了专业知识外,必须增设制药生产管理、销售和前沿动态类课程。因为企业不仅需要技术工人,生产管理人员和销售方法和队伍等都成为制药企业的生命线,因此开设医药营销学、市场学和管理学等课程;同时,作为一名制药工程专业毕业学生若不能把握本专业的发展趋势,在就业和工作过程中必然会失去很多竞争的机会,因此,开设药物设计学、新药研发和制药前沿动态等介绍专业发展趋势的课程是非常必要的。

2.5 适应考研的需要

近年来,受经济的发展和就业形势的影响,考研热门化,制药工程专业同样也不例外,因此,必须照顾考研的需要。首先,在课程开设方面,考研的课程适当增加课时量,加强理论授课;其次,课程学时和学期分布适当调整,即尽量降低各学期学时的差距,同时照顾到第7学期学生的考研和实习问题,将部分课程调整到第7学期开课,节省了学生考研复习的时间,也避免了学生因考研复习而大量缺课的问题。同时,课程体系中应包含实验设计方法、计算机在制药工程中的应用及制药工程专业英语等重要课程,为研究生学习和科研奠定基础。

2.6 加强专业实践体系改革

专业实践体系包括专业课程实验、专业课程设计、专业综合实验、专业开放性实验、认识实习、生产实习、毕业设计等内容。江苏大学制药工程专业教研室一直都很注重实践体系的改革,专业课程实验选择经典项目对学生进行基本技能的训练,专业课程设计紧抓制药生产项目进行,训练学生的工程概念和工程分析处理能力,专业综合实验和开放性实验重在训练学生查询文献、设计实验方案、并进行实验和统计分析的能力,认识实习和生产实习重在训练学生对工业化生产的感性认识能力和理性感悟能力,毕业设计为毕业前的最后一个实践性环节,是学生走上社会前的综合素质的训练过程,必须引起重视。同时要不断改进实践体系,提高实践体系对学生技能的训练,适应社会医药经济发展要求,拓宽专业就业面。如毕业设计的形式不要局限在制药工艺流程的设计和毕业论文上,市场营销类和管理类毕业设计的形式都满足制药工程专业培养目标,可以将毕业设计的形式多样化。

2.7 优化课程在本科各学期中的分布

在满足教育部制药工程专业课程体系基本要求的基础上,需将课程根据课程体系中理论的前后关系将课程合理分配到大学本科的8个学期中,避免学期间学分分配差别较大的现象,避免因此而造成学生在某一学期学习压力过大的现象。同时,制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向的课程,三个方向的课程必须合理分布,防止出现某专业方向课程在全面学分制中因选课人数不足停课的现象,并且合理分布还可以让有学习能力的学生完成两个专业方向的课程,有利于学生多学习一些专业技能,有利于学生的就业。

2.8 理清课程间的相互关系

专业课程间的相互关系必须理清,这对于专业教学效果的影响太大,搞不清楚课程的先修和后修关系,势必造成学生对专业课程体系内容的掌握不佳,因此,完善制药工程专业导学图是课程体系改革的又一重要任务。这不仅有利于学生掌握知识,而且有利于引导学生选课,意义重大。

3 专业课程体系改革注意事项

3.1 完善专业课程体系教学文档

完善专业课程体系教学文档有利于教学课程体系改革方案的实现,同时制药工程专业课程体系要实现规范化、稳定化和可变化相结合,这样不仅可以将成熟的教学内容规范地延续下去,而且可以根据教师的科研状况改变部分教学内容,使教学内容具有前沿性,可以提高学生学习的积极性,促进教学质量的提高。

3.2 加强课程体系实施的监督管理工作

专业课程体系改革的监督管理工作是专业课程体系改革的后续工作,但是监督管理工作却决定着课程体系改革的成败。首先,要加强课程内容的管理工作,坚决杜绝授课内容的重复现象,在课时如此紧张的制药工程专业,杜绝重复现象可以节省很多的课时,让学生从中得到真正的实惠。其次,强调课程体系教学工作的落实情况,加强教学的监督,特别是实践教学的监督,避免应付导致课程体系改革形式化,失去专业改革的意义。

3.3 正确引导学生选课

引导学生选课的教师必须完全把握课程体系,防止在选课过程中误导选课,导致学生无法形成完整的专业理论体系和实践体系。同时,摒弃专业课程必须由专业教研室担任的错误理念,专业课程未必一定由制药工程专业教研室承担,很多课程只要有利于学生掌握完整的专业知识,即使专业教研室没有相应的专业教师,也要引导学生正确选课。

3.4 加大专业教师的引进和竞争力度

学校应该根据专业教研室的师资力量,合理的加大教师的引进和竞争。一般情况应该根据弱势专业方向进行师资力量的引进和调控,促进专业课程体系改革的进行。同时,要重视和加强专业任课教师的教学竞争性,促进教学水平的提高,为课程体系改革的实现提供保障。

4 结束语

江苏大学制药工程专业从2001年经历了3次专业课程体系的改革,每次改革都经过数稿的研究和讨论,经过数次的课程体系改革,课程体系己基本趋于完善,课程内容趋于稳定化,取得了较好成绩。在课程体系改革过程中,始终把握课程体系改革的总体思路和方向,坚持根据制药工程专业特点设置课程,不仅细化制药工程专业核心课程,而且总体上淡化专业方向,个体上体现专业方向;改革过程中注意考研的需要,注意理清课程间的相互关系,合理进行课程体系的分布;同时完善专业课程体系教学文档,加强课程体系实施的监督管理工作,正确引导学生选课,加大专业教师的引进和竞争力度,使得课程体系的改革得到圆满实现,为制药工程专业培养目标和培养要求的实现奠定基础。

制药工程技术论文范文第3篇

关键词:制药工艺;生物制药;应用

前言:药品在人类的生活中十分重要,与人们的生命健康息息相关,制药工艺的发展也使人们抵御疾病的能力大大增强。而生物制药技术在二十世纪后期得到快速发展,促进了整个制药工艺的进步,在科技高度发达的今天,生物制药技术在许多领域中都产生大量的科研结果,为人类的健康发展作出贡献。

一、生物制药技术概述

生物制药工艺指利用生物学、微生物学、生物化学和医学等学科的研究,对生物体的组织结构、器官和细胞等进行分析,使用专业技术制造出一些用于治疗、预防疾病的药物的过程。 如今的生物制药技术与传统的相比有很大不同,传统的技术主要是使用化学手段从人工或天然的资源中合成药物,存在很多缺点,还浪费了大量的资源。而现代生物制药技术以科学的理论为基础,综合的对药物进行研究,然后使用先进的制药工艺对其进行加工,从而获得成熟的样品。而且,新时代的生物制药技术抵抗经济周期的能力得到加强。但是这种技术也存在着很大的风险,研究也比较困难,容易失败,需要广大科研人员的共同努力。

二、 生物制药技术在我国的发展状况

我国的生物制药技术研究起步比较晚,虽然近年来也研究出不少与生物制药相关的产品,并在市场中得到广泛应用,获得大量好评。但是,我国生物制药专业人才缺乏,相关研究经费不充足,造成生物制药的研究成果难以向市场产品进行转变。研究所得的成果没有得到很好的使用,研究经费也受到限制,这些都打击了生物制药领域人才的积极性,极大地阻碍了我国生物制药技术的发展,这不仅是相关科学家、学者应该关注的问题,还应该得到国家的重视与扶持。在国家的大力扶持下,我国出现了一大批生物制药领域的专业人才,整个学科都得到稳步前进,国内研制的一些产品在海内外也已上市。但是由于国内外市场的激烈竞争,我国在生物制药领域的短板愈发明显,经验不足和管理体系的不成熟都对我国的生物制药产业造成冲击。由于国际市场的竞争,发达国家也不愿与我国进行交流,这些都阻碍着我国生物制药技术的发展。

三、生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制藥技术是从一些传统的制药工艺中发展出来,但与传统工艺相比具有更深的内涵,是制药工艺的重要组成部分。现代生物制药技术的发展,使药物机理的理论水平进入一个新的阶段。对药品研發的重点转变为更加关注药品的具体作用,对药品的药效、药理和药性等的研究都扩大了对科学工具的使用范围,而且在合理科学的工艺加工中产生的药品,随着科技的不断发展也慢慢走向成熟。所以,现代生物制药技术完善了传统技术的缺点,使制药工艺迈向更高的层次。新技术的发展也伴随在大量的风险,尤其是在制药行业,生物制药技术在制药工艺中的失败,也给许多人带来痛苦。生物制药技术的发展动力来源于科技,为了使生物制药技术得到更好的发展,更好的推动制药工艺的整体发展,需要深入的对生物制药技术进行研究,不断的发掘空白的领域。生物制药技术在制药工艺中的应用主要是为人民的健康服务,所以,生物制药技术的研究重点要放在通过生物制药使人们的身体对不同营养需求的满足。从目前我国生物制药技术的发展情况看,其在制药工艺的营养集中在以下几个方面:基因细胞工程、克隆技术、细胞和酶的固化等技术,其研究出的生物制药产品多作用于冠心病、肿瘤和免疫性的药品方面,给人们带来福音,促进生命更加健康发展。当前生物制药技术的使用范围在逐渐扩大,在科技的带动下其研究水平也不断提高,成为了新时期制药工艺的主要阵地,与当代制药工艺的发展息息相关,共同进步。

四、生物制药技术发展的前景

(1 )面临的瓶颈与挑战

随着生活水平的提高,人们的日常生活已渐渐离不开生物制药技术,其与人们的关系也愈发密切,发展步伐也十分迅速,但是生物制药技术在我国还有很多不足。 我国缺乏生物制药技术的人才,虽然人才总量较多,但是缺少真正能引领技术创新的精英人才,与发达国家相比,国内缺乏具有高超技术的学科带头人,国内的制药产业多是借鉴外国的经验与技术,缺乏核心科技。生物制药技术作为一门新兴产业,在世界范围内都在不断发展,都需要进行不断的探索,需要加大对高深技术人才的培养,如果没有水平高的研究人员即使拥有先进的设备和技术,也无法真正的对技术进行更深层次的研究。需要加强与国际的交流,共同合作,共同发展。

(2) 发展趋势

科技的进步加深了对人体的探索以及对疾病的研究,这些都为生物科技带来活力,促进生物制药技术的发展,使其目标和方向更明确具体。以后,生物制药技术不会在局限于药品研发方面,还会渗透到整个有关人体成长与生存的方面,因为,生物制药技术的发展就是使人们能够更健康,拥有更多的寿命。目前科学工作者们研究的重点也逐渐转移到如何提高产品的成功率,降低制药的成本,增加药品的市场使用范围。生物制药技术还会与其他学科更好的合作,然后通过科技手段提高生物制药技术的经济效益,促进整个制药工艺的发展。其发展方向是为整个医学界提供价格优惠,效果显著的药品,给人们的生活带来福利。

结束语:生物制药技术的发展与人们的生活质量有密切的联系,从大的角度看,生物制药的发展与国家的长治久安和社会的发展有很大关系,从小的方面看,生物制药技术对制药工艺的发展有很大的促进作用,使相关企业得到快速发展。

参考文献:

[1]石海波. 药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望[J]. 化工管理, 2016(1):153-153.

[2]林凤云, 张天竹, 杨元娟,等. 探究式教学模式在高职高专生物制药工艺学实验教学中的应用研究[J]. 中国现代教育装备, 2015(11):35-37.

[3]高振乾. 探究我国生物制药产业发展现状以及未来发展趋势[J]. 生物技术世界, 2016(3):218-218.

[4]王利学. 生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J]. 黑龙江科技信息, 2016,12(23):109-109.

[5]薄惠, 王辉. 论生物制药技术在西药制药中的应用’[J]. 信息化建设, 2015(11):262-262.

作者简介:

朱喜良(1987-)、男、汉族、籍贯、、本科学历、助理工程师职称。

制药工程技术论文范文第4篇

【摘 要】在工程项目的建设过程中,业主或业主代表因工程施工现场存在的问题而向承包商提出的整改要求就是一种形式的索赔。然而,业主对承包商的索赔并不是一件简单的事情,特别是重大而复杂的问题,它往往涉及到多方面的当事人和相应的专业知识(法律、经济、技术、项目管理等)及惯例,解决程序十分复杂。从索赔的法律基础出发,通过对合同理论和索赔理论的研究,结合大型机电工程项目的特点,用定性和定量的方法,本论文首次建立起了较完整的国内机电工程项目业主索赔的理论体系和解决方法,具有一定的理论和现实意义。

【关键词】大型;机电工程;项目索赔

1引言

在我国建设的众多大型机电工程项目中,有些在我国国民经济中发挥了很好的作用,国家投资取得了良好的社会和经济效益。但是,也有一些项目因为各种原因不仅没有达到预期的效果,甚至彻底失败。这些项目的失败不仅给国家造成了巨大的经济损失,还带来了不利的社会影响。如,某大型国营制药企业为充分利用当地丰富的粮食资源,花费巨额外汇从意大利引进生产原料药的成套设备,由于设备的技术指标远远没有达到设计的要求,致使整个项目失败、设备报废,工厂倒闭、工人下岗。在大型机电工程项目的建设过程中,出现问题是很正常的现象,但是,如果直到工程项目结束还存在十分严重的问题,使项目投资不能达到应有的效果,不论从哪方面来说都是不正常的,这说明,业主的利益己经蒙受了严重的损失。

从理论上讲,每一项建设工程项目的当事人只有两方:业主和承包商。当建设工程项目出现严重问题时,其责任方也只可能是业主或承包商。如果业主没有严重的错误,最后却承担了重大的损失,这就说明他承担了原本应该由承包商承担的责任。这时,业主就必须向承包商提出补偿一一索赔的要求,为自己讨回公道。如果前文提到的那家制药厂有较强的索赔意识,积极进行索赔管理,即便是整个项目失败,我方也能从外方那里得到一定数目的补偿,这样就不会出现由我方(业主)单独承担全部损失的情况。

2土木工程项目和机电工程项目索赔

在工程项目索赔管理研究方面,国内外学者和企业进行了一些有益的尝试,取得了一些成果,但这些研究大多针对土木建设工程项目中承包商向业主的索赔。同时,在现实生活中,大部分的索赔事件是承包商对业主的索赔,而业主对承包商的索赔相对较少,这种现象的出现主要是由于以下几方面的原因:1)由于工程项目本身的不确定性,使工程项目的风险较大;2)工程项目本身的风险从本质上说都是业主的风险,而承包商认为他只对合同明确规定了的他应承担的风险负责;3)工程合同具有不完全的特点,任何“完全”的工程合同都不可能是真正完全的,它总有一些瑕疵和纸漏,而这些瑕疵和纸漏带来的风险往往归属业主。4)与业主相比,对具体工程项目的建设来说承包商是专家,在签订合同时,他会在合同条款中为自己进行索赔埋下伏笔。5)从合同地位来说,承包商一般处在劣势,业主通常不会对承包商以非正式形式提出的合理要求做出积极的回应,这样就迫使承包商提出正式的“索赔”。6)业主相对优势的合同地位,使得业主发现的承包商的违约行为大部分都以协商的形式得到了解决,于是留下的必须要业主提出索赔的事件就减少了许多。

机电工程项目发生索赔事件时,人们一般仅仅是把土木工程项目索赔中产生的理论与经验简单地拿来套用。这样虽然能解决机电工程项目合同中的一些问题,但是却存在很大的局限性,因为土木工程项目和大型机电工程项目本身存在很大的差异。

第一,从业主的角度来看,土木工程项目属于建造型的,即,工程的主要部分要在现场建造完成,监督管理相对集中;而大型机电工程项目属于建造安装型,主要的工程设备(指安装到工程建设系统中的设备)及部件一般是异地加工制造,然后运到工程现场安装。因而,从对工程项目管理的角度分析,大型机电工程项目较之土木工程项目监督管理分散、受制约因素多,管理难度大。第二,相对而言,大型机电工程项目比土木工程项目有“三高”:技术含量高、精度要求高、工人素质要求高;最终业主得到的工程的综合情况在很大程度上取决于这“三高”。第三,与土木工程项目相比,大型机电工程项目的合同体系要复杂得多。工程项目涉及的技术复杂、工种和单位众多,与工程外界环境发生联系的接口多而杂乱,需要业主协调的事情和方面多;很多大型机电工程项目不仅受自身规律要求、外界社会环境和自然因素的影响,往往还受到与之相联系的土木工程的影响。第四,影响大型机电工程项目质量的因素比土木工程项目复杂,质量事故责任认定难,出现重大质量事故的原因可能是设计、制造、运储、安装、调试或使用等人为因素,也可能是某些自然因素。第五,通常,与土木工程项目相比,大型机电工程项目的运营费用与建设费用的比要大得多,因此,大型机电工程项目建成后的技术先进性、维修性、可靠性、效率等指标对业主来说就显得十分重要;而这就需要在大型机电工程项目建设过程中必须从系统论的观点出发综合考虑今后运行使用、维修保养等情况,使业主最终得到的工程系统是整个寿命周期效用最高的工程。第六,土木工程项目的质量一般只由工程项目的建造过程这一个大的过程决定,大型机电工程项目的质量则由工程设备的制造、安装和调试这三个大的过程决定。第七,涉及机电工程系统的质量评价指标多,如:技术先进性、可靠性、安全性、维修性、经济性等,这使得对机电工程项目质量的评价和控制更加困难。

3业主索赔与承包商索赔

3.1索赔机会的发现

工程合同中对业主和承包商的要求是不同的,总体来说,业主的责任是为使工程正常进行而向承包商提供适当的条件,这种条件是否符合合同要求承包商是比较容易掌握的,所以承包商能比较准确地把握索赔机会;承包商的责任是向业主提供符合合同要求的建设成果,除了工程建设成果的时间指标外,其它的如质量、总体性能的评价往往涉及十分复杂的因素,同时合同中的规定也不十分明确,因此,业主不容易把握向承包商提出索赔的机会。

3.2进行索赔时对时间因素的考虑

在对对方违反合同行为进行评价时,业主往往把时间拉的很长,甚至考虑对方违约行为对系统整个寿命周期的影响。承包商在对业主的违约行为进行评价时一般只考虑到整个工程完成时。

3.3索赔的目的

承包商承包工程的目的是获取一定的经济利益,所以承包商向业主提出索赔的目的无非是款项或工期的延长:在业主和承包商保持工程合同关系期间,业主的最终目标是顺利完成建设项目,所以,业主向承包商提出索赔的目的首先是(按合同标准)“恢复原状”,其次刁’是款项要求。

3.4索赔数量的确定

当合同执行出现不正常情况时,承包商的损失较容易确定,其索赔量在很大程度上取决于责任的分担;由于合同执行的非正常情况对业主的影响深远,有的甚至会影响系统的整个寿命周期,所以,承包商的某违约行为对业主的伤害是很难计量的。为解决这个问题,一些合同对常见的承包商违约规定了具体的索赔数额,但是,这并不能解决全部问题。

3.5索赔谈判中的地位

无论是业主向承包商索赔还是承包商向业主的索赔,在索赔谈判中,业主都处于先天的优势地位,因为合同的不完全性使业主对承包商的行为的评价具有彈性。

结束语

因此,在建设工程项目中,特别是在大型机电工程项目的建设过程中,提高工程建设方(甲方或业主方)的索赔意识和积极进行索赔管理就显得十分重要。

参考文献:

[1]徐浩.大型机电工程业主风险管理研究[D].天津大学,2008.

[2]李晓龙,吴祥明.基于系统效能的大型机电工程项目质量索赔定量研究[J].系统工程理论与实践,2006(05):78-82+98.

[3]陈鄂.大型建设工程项目总承包研究[D].北京交通大学,2007.

制药工程技术论文范文第5篇

【摘要】本文根据自身三年的课堂教学经历,包括在线教学经历,并结合本科生制药工程专业英语教学的现状,指出教学过程中存在的问题。从教材选择、学生态度与学习方法、教师综合能力、教学方法以及考核方式等多角度分析,提出几点个人思考,从而促进制药工程专业英语教学的提高,更好地发挥其在制药工程专业本科生培养中的作用。

【关键词】制药工程专业英语;教学;本科生

【作者简介】华莉娟(1983-),汉族,女,安徽蚌埠人,蚌埠医学院公共基础学院,讲师,博士,研究方向:发光金属配合物的设计开发及其生物性质研究;殷朝林,薛洪宝,司友琳,李文戈,蚌埠医学院公共基础学院。

【基金项目】安徽省教学质量工程重大项目(编号:2017jyxm0248),安徽省高等学校省级质量工程项目(编号:2018xfsyxm072、2019sxzx12)。

制药工程专业近年来蓬勃发展,是一门发展迅速的热门专业,各种高水平的研究成果通常也是发表在高质量的国际期刊上。为了使制药专业的本科毕业生更好地适应激烈的社会竞争,为进一步深造做好准备,制药工程专业英语作为制药工程专业的一门专业必修课,在学生完成主要专业课学习后的高年级开设。制药工程专业学生培养需要不断改进制药工程專业英语教育,制药工程专业英语教学水平的提高对于培养新型制药工程专业人才具有十分重要的意义。笔者近三年承担了制药工程专业英语的教学工作,包括制药工程专业英语的线上教学,结合自身在教学过程中发现的问题,浅谈几点体会。

一、制药工程专业英语的现状分析

1.教材选择。教材是教学的基本元素之一,与基础英语相比,各专业的专业英语教材问题更为突出。目前制药工程专业选用的《制药工程专业英语》教材是根据《大学英语教学大纲》(修订本,高等学校本科用)专业阅读部分的要求编写的一本教材。它并不是从专业知识出发编写的教材,实际教学中也是当成一种科技题材的阅读理解,如药物阿司匹林,通过目前的教材就只是学到它的英文是Asprin,以及阿司匹林的一些性质描述,本质上类似阅读理解,并不能真正地结合到专业知识。该书包括课文及阅读材料,虽然选自原版英文教科书、专著、大型参考书及专业期刊,但大部分是国外20世纪80年代末及90年代以来的出版物,内容不够与时俱进。教材单一,教学思路和方法都有着很大的局限性,很多学生学完这门课,对于没见、没学过的药物分子的英文名称都看不懂,更别提自己写出药物分子的英文名称了。教材中所涉及的专业词汇具有科普性,缺乏专业性。因此制药工程专业英语这门课程未能真正发挥其在制药专业学生培养中的作用。

2.学生态度与学习方法。学生对待这门课不够重视,学习方法存在问题。《制药工程专业英语》虽然是制药工程专业的必修课,但一部分学生认为这是英语课的一部分,英语课已经花费很多精力和时间了,这门课不需要过多地投入,只要英语学好了,制药工程专业英语自然就好了。还有一部分学生认为,我又不出国,没有必要在意专业英语。在学习方法上,部分学生根本不知道怎么来学专业英语,多是当成制药工程专业的阅读理解在学习。实际上,英文版的制药工程相关专业课教材,在专业知识的理解方式、讲解方式上均与中文有所不同。学生不能通过简单的翻译将已学过的专业课知识与相应的专业英语知识相联系。

3.教师综合能力。目前各高校,特别是综合实力不是很强的普通高等院校,从事专业英语教学的是大学英语老师。他们在英语教学上经验丰富,但是对于专业英语的教学,还是存在一些问题的。首先,对专业知识认识不够或者完全不懂,因此对学生的知识传授方式可能比较机械。教学的立足点仍然是英语教学,给学生的各种媒体资料仍然是以普通的英语学习为主。

4.教学方法。对专业词汇的表达方式不理解,不能很好地帮助学生理解专业词汇的构词,从而轻松认识更多的专业词汇。教学过程中不能结合相应的专业知识介绍,就好像英语教学过程中缺少了背景知识。比如一次专业英语课上,给了一段关于钠的化学性质的英文描述,学生说单词大部分都认识,却不能很好地对应学过的相应知识点。说明学生把这门课的学习当成英语学习,没有结合自己的化学知识背景。教学过程中没能发挥学生的主观能动性,特别是把英语作为一种媒介来交流学习专业知识的训练缺乏。

5.考核方式。目前专业英语的主要考核方式还是传统的英语试卷形式,题型和基础英语考试也极为类似,本质上还是偏向于基础英语的考核方式。建议针对专业英语的特殊性,采取更有效的考核方式,促进学生真正地学好专业英语。

二、针对本科生制药工程专业英语教学中发现的以上问题,笔者从如下几个方面提出解决思路

1. 教材选择专业化、多样化。教材的选择,要更多地考虑专业知识,应选取与专业知识结合紧密的教材。目前制药工程专业选用的《制药工程专业英语》教材以制药工程专业为背景,供化学制药专业和药物制剂专业或相关专业的三、四年级学生使用。虽然该教材的部分内容已是选自原版英文教科书、专著、大型参考书及专业期刊,但需及时更新。制药行业发展迅速,相关科研成果每年大量发表,相关教材应及时修订,选择最新版本。该教材适用与药学相关的众多专业,专业性有所欠缺,建议制药工程专业英语教学中补充有机化学、药物化学方面的相关英语知识,并以有机化学、药物合成等相关专业课的原版英文教科书作为参考资料,以英语作为语言来讲授部分专业知识。例如专业英语教材中增加直接由药物化学结构来英语命名的相关内容,而不是简单地由中文名称翻译成英文名称。搜集一些海外名校的专业课教学视频,丰富教学内容,通过多样化的教材来弥补现有教材的不足。

2. 引导学生转变态度和方法。必须加强学生和老师对制药工程专业英语重要性认知的教育,这是转变学生学习态度的前提。学校或学院首先需要强调专业英语学习的重要性,组织讲座,让老师及学生真正认识到专业英语是大学教育中不可缺少的重要环节,它是制药专业学生参加工作和进一步深造都必须掌握的技能。让学生认识到,只有学好了专业英语,才能够在未来的工作与学习中与世界接轨,了解行业的最新发展,不做“井底之蛙”,才不会“闭门造车”。专业英语的学习方法要根据这门课程的特殊性进行相应的调整,对于这门课程,其实学生具有一定的背景知识,有时候比任课教师的背景知识还要多,学生欠缺的是把在学习中联系自己已经掌握的专业知识,这就要求学生参考英文原版专业课教材,多读本专业国际期刊发表的高水平论文。

3.提高教师综合能力。专业英语教学不能完全由英语专业教师承担,有条件的学校建议让有海外学习背景,并且在海外全英文教学环境下学习专业知识多年,并取得学位的教师承担。没有条件的学校,建议专业课老师和英语老师积极配合、讨论、交流。从事专业英语教学的英语专业教师应学习一些制药工程专业知识,具备基本的专业常识。如下图中的结构:中文名称为3,5-二甲基-4-乙基辛烷,英文名称为4-Ethyl-3,5-dimethyloctane,只有具备一定的专业知识才能解释中英文名称的不同,从事专业英语教学的教师才能通过相应的知识背景来解释有机化合物的命名,中文命名是以基团大小排序,英文命名是以基团首字母的顺序排列的,而不是机械的翻译。

另外,制药工程各专业课任课教师需提高自身英语水平,在平时的教学中多参考英文原版专业课教材,为学生学好专业英语埋下伏笔,进而提高自身综合能力。另外從事专业英语课教学的教师,还需提高利用各种网络资源的能力,为学生提供合适的媒体资料,了解更多英文原版教材中的专业课知识。

4.教学方法的改革与多样化。专业英语的教学方法应该有别于专业课教学和英语教学,但是又不能完全脱离专业课和英语。专业英语应该教学生如何把英语应用到专业课学习中去,利用好英语这个媒介学到与国际接轨的专业知识,了解行业最新发展。因此在教学中不能像英语教学那样采用词汇、语法、句子、段落阅读等常规程序。制药工程专业英语这门课程的教学有个非常重要的特点,就是学生具有比授课教师更多的背景知识,但是由于专业词汇和表达习惯的特殊性以及专业知识性,学生觉得专业英语词汇太长,难认,难记,和专业知识脱离,反而觉得专业英语难学。授课教师首先要给学生介绍专业英语词汇的构词、词根词缀、专业词汇的形成习惯等。其次,对于一些重要的专业知识点,中英文表达规定不同的,要以知识点教学的形式加以介绍和比较。课堂教学中,多以英文的专业习题来组织学生讨论,笔者在教学经历中,发现学生对此很感兴趣,认为不仅学习了专业英语,还学习了专业知识,甚至有学生告诉我,在专业英语课堂上学到了专业课中没有学到的专业知识。2020年,一场突如其来的疫情,对所有的教育工作者提出了新的挑战,专业英语的教学同样面临新挑战。网络上的交流,缺失了课堂的生动性。为了调动学生的兴趣,笔者在教学中充分利用QQ等社交媒体,通过超星开展课堂教学的同时,学生通过QQ回答课堂问题,活跃的学生在班级群里回答问题,个性内向的学生也通过个人QQ回答问题,从而使整个班级的学生都积极参与课堂活动。相比于传统课堂,不同个性的学生通过不同的方式都参与到课堂中来。因此建议今后的线下课堂可以适当应用一些现代社交媒体手段来组织教学,与学生更好地互动。

5. 专业化与多样化的考核方式。摒弃考核方式形式化,严格规范制药工程专业英语考核方式,建立完善的考核体系。卷面考试出题可参考GRE英语考试专业知识考试的形式,让学生通过英语来做专业题。对于传统的阅读理解题型也应有所改革,通过阅读相应的专业论文节选,写出论文中的药物分子式,总结介绍的专业知识等题型。另外,考核方式应多样化,例如小组讨论表现打分,用英文做与专业相关的报告,或者用英文写一段专业论文摘要等。多种考核方式相结合,严格规范每种考核方式,对于达不到标准的,不能睁一只眼闭一只眼,勉强让其通过,通过补考等手段督促学生学好专业英语,达到基本要求。

三、结语

笔者结合近年制药工程专业英语教学工作的相关经验,提出本科制药工程专业英语教学工作中发现的一些导致目前专业英语教学质量不高的问题,并从教材、学生态度与学习方法、教师综合能力、教学方法和考核方法等多个方面给出详细合理化的意见。当然,制药工程专业英语教学现状的改善不是一蹴而就的,希望通过后续努力,让学生通过制药工程专业英语的学习提高综合素质和应用能力。

参考文献:

[1]温波,程泽超,韩桂梅,孙培培.以应用为导向的专业英语教学改革探讨[J].中国多媒体与网络教学学报,2019(11).

[2]张慧勇.基于应用能力推进专业英语教学改革[J].河南化工,2018 (7).

[3]许瑞波,周杰兴,马卫兴.浅谈制药工程专业英语教学[J].淮海工学院学报,2012,3.

[4]高嘉屿,刘普,张延萍,尹卫平.制药工程专业英语的教学改革探索及发展构想[J].广州化工,2015,43(6).

[5]吴俊峰,贾森,王文琪.工科专业英语教学改革[J].山东化工,2019 (15).

制药工程技术论文范文第6篇

天堑南北,亘古及今,生生不息的扬子江水在默默浸润中华沃野的同时,也孕育出以健康为己任造福华夏的扬子江药业集团(以下简称“扬子江药业”)。

坐落在江苏省泰州市的扬子江药业起步于1971年,经过50年砥砺前行,已发展为集科工贸于一体的大型医药企业集团,并成为全国首批创新型企业。作为中国医药领域头部企业,为中国医药行业的创新发展探索出一条成功的实践之路。

集团现有员工1.6万余人,旗下20多家成员公司分布在北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地,营销网络遍布全国,产品出口至32个国家和地区。在产的300多种品规药品,覆盖西药原料药、西药制剂、中药饮片、配方颗粒、中成药、保健品、食品和医疗器械。其中,西药原料药、西药制剂、中药饮片和中成药作为扬子江药业重点产品远销海外。2020年,扬子江药业在全球新冠肺炎疫情蔓延的情况下逆势而上,实现产值、销售、利税的同比大幅增长,综合实力显著提升。

千帆过尽,扬子江人从未停止过追逐梦想的脚步。这一切不仅来自五十余载的匠人匠心,还来自践行“高质、惠民、创新、至善”核心价值观的初心,更来自打造百年民族企业的恒心。面对数字化和新全球化的浪潮,站在“两个一百年”的历史交汇点,扬子江药业抢抓机遇,彰显出大踏步提质增效、转型发展的信心和决心。
护佑众生,用“心”担当

“为父母制药,为亲人制药”这句话早已深深地刻在每一代扬子江人的心里,其分量之重胜过一切。用“心”担当,成为扬子江药业对生命的极致尊重,不仅体现在对社会的责任感上,还体现在对质量至上的恪守上。

2020年新冠肺炎疫情将全球医药行业推到了市场中心舞台,医药市场迎来一波波的拉升行情。众多医药企业加班加点,在将口罩、防护服、医疗器械等急需品送到“战疫”前线的同时也得到了丰厚的回报。然而,不同于其他一些只图利益的企业,扬子江药业在疫情最严峻的时刻勇敢地挺身而出,甘于奉献、冲锋在前。为了确保疫情期间的药品供应,集团在2020年1月初便复工复产,急市场所急,不计成本,多条生产线全速联动,开足马力生产药品,以最快的速度打通了抗疫物资供应通道,在危机时刻真正体現了“护佑众生”的担当。与此同时,面对疫情影响和国内外激烈的竞争格局,集团开启了10多个针对重大疾病的在研化学创新药。2021年5月26日,自主研发的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批上市。这也是扬子江药业获批上市的首个国产化学1类新药,标志着企业的研发创新跨入一个新的里程碑。新冠肺炎疫情不但没有压垮扬子江人,还让企业在关键时刻站在了危险的最前面,彰显了扬子江人无私无畏的奉献精神。
位于江苏省泰州市的扬子江药业总部,总占地面积300多万平方米

扬子江药业董事长徐镜人曾经说过:“没有什么可以打倒我们,唯有质量。”视质量为企业生命是扬子江药业始终坚守的基本面。为此,集团构建了“大质量”体系,提倡产品质量源于设计,通过引进国外先进的生产设备,从硬件建设着手,为产品质量“保驾护航”。扬子江药业树立“强化质量意识、质量体系贯穿产品生命周期全过程”的质量管理核心优势和“高标准做好每一粒药”的全员全过程质量管控体系,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关,已建立了一套高于国家标准的内控质量标准。自2012年起,集团内部开始任命首席质量官,具有质量安全“一票否决权”。行稳方能致远,扬子江药业这艘“大船”自2005年以来已蝉联全国医药行业QC成果一等奖总数“十六连冠”;2015—2020年获得24项国际QC金奖;2021年3月获得世界三大质量奖之一欧洲质量管理基金会(EFQM)全球奖。
创新驱动,“引擎”提速

如果说质量是扬子江药业的生命线,那么创新研发就是其保持长久竞争力的另一条主线。扬子江药业以科技创新为“引擎”,实施中成药、化学药和生物药“三药并举”研发战略,为企业持续发展注入强劲动力。

目前,扬子江药业拥有高水平的药物研发平台,已拥有国家认定企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药制药工艺技术国家工程研究中心、企业博士后科研工作站、中药质量控制重点研究室和江苏省扬子江新药研究院等研发机构;拥有经验丰富的研发团队,以及囊括海内外顶级科学家、国内资深研发专家近2000人的创新团队。

随着国家医药卫生体制改革的不断深化,扬子江药业创新步伐越来越快。目前,除总部药物研究院外,扬子江药业还在上海建立了化学创新药和生物药研发中心——上海海雁医药科技有限公司和上海海路医药有限公司,为相关产品、技术创新奠定了坚实的基础。

在创新药方面,扬子江药业持续加快研发进度,重点布局抗肿瘤、神经系统、内分泌、心血管等产品管线,未来将有更多创新药上市。在生物药方面,早在2011年扬子江药业就提出把研发的重点和重心转向生物药,现在已经建成重量级的生物药创新研发平台,新产品、新项目源源不断。
高精尖设备确保产品质量

碧波累年,细话初心。中药是扬子江药业的起点,当下和未来也将是扬子江药业在新时代乘风破浪的一大支柱。几十年来,扬子江药业有始有终,从未放松过对中药的创新研发。

江苏龙凤堂中药有限公司(以下简称“龙凤堂”)肩负扬子江药业实施中药发展战略的大任,2014年从扬子江畔出发,以“传承精华、守正创新”为行动指南,全力推进中药生产现代化和智能化。现在,龙凤堂已经成为涵盖中药材种植、中药饮片、中成药生产、质检、研发、销售及物流全流程的中药大健康产业园,叫响了中药民族品牌。

多年的持续积累和创新让扬子江药业斩获无数创新成果,如制定国家药品标准200余个,5项中药材标准录入《欧洲药典》;累计申请中国发明专利605件,获发明专利授权274件、PCT(专利合作条约)专利60件。
内外兼修,“出海”突围

回顾50年所走的路,从起步到发展壮大,扬子江药业都是以国内大市场为重,研发、生产和销售等环节多布局在国内。2003年,集团建立了国际贸易部,负责集团产品出口,最开始从西药制剂着手。同年第一批品种在海外注册,2004年开始第一批产品出口。之后,扬子江药业通过多年参加专业展会、实地拜访客户和网上B2B宣传等商务模式,培养了一支有钻劲和业务技能成熟的销售团队,构建了完善的销售渠道。总体上看,虽然目前扬子江药业出口业务在其总业务规模中的占比不大,但开拓海外市场的潜力却是巨大的。

多年来,扬子江药业的外贸团队从来没有中断过对国际市场的开拓,经历过药品出口难的困难时刻,也逐步积累了宝贵的“出海”经验。随着国内外市场形势的变化、全球疫情行业格局的演变,以及构建国内国际双循环新发展格局的提出,集团对国际化战略越来越重视。

“做中国最强、世界一流的制药企业”,扬子江药业的目标是将产品出口到世界各地,将“高质惠民”的产品惠及每位有需求的患者。目前,扬子江药业在东南亚、独联体、非洲和拉丁美洲等地区已有很好的布局。

面对国际市场严格的准入标准,特别是欧美市场标准,扬子江药业于2008年8月启动了欧盟GMP认证。通过对照欧盟GMP标准,对固体制剂车间进行了改造,并于2010年10月12日一次性通过欧盟GMP检查官的现场检查,成功出口奥美拉唑肠溶胶囊到德国。这表明,对药品准入向来苛刻的欧盟市场已认可中国“扬子江制造”的高品质药品。

“十四五”开局之年,集团开启了30多个品种申请欧盟、美国、澳大利亚和日本等高严国家和地区的认证规划,计划在“十四五”期间完成100多个品种在高严国家和地区的认证申请,实现全面的“出海”突围。未来,扬子江药业将更加灵活地利用国内国外两个市场、两种资源,在国际舞台上将中国医药民族品牌发扬光大。
“2E”战略,“数字化”跨越

数字化转型是外部需求、技术发展、内部效率成本及发展的压力等多方因素推动的时代趋势。于是,扬子江药业通过聘用企业数字化转型领域的专业人才、设立专门部门、加大信息化投入、建设数据应用平台等方式推行数字化,并在厂内开展多轮次讲座,邀请业内专家分享数字化转型的方法和技巧。扬子江药业在自身改进的同时参考外部经验,两者互相结合、相互印证,逐步展开企业内部数字化转型工作。

2019年,集团开始实施数字化转型“2E”战略,即企业内信息化(Enterprise)和互联网(Ecosystem),持续构建与国际接轨的药品生产质量数字化平台。在网络安全、数据安全、信息安全、终端安全的基础上,扬子江药业以ERP(企业资源计划)系统为核心,围绕研发、生产、质量、销售、采购、仓储、财务、人力等环节,完成了药品生产和流通全供应链的系统建设和数据打通,实现了工厂由自动化向信息化、智能化的逐步转变,工业化和信息化得以深度融合。
越来越多的优质药品供应国内外市场

口服液车间全自动包装线

与此同时,扬子江药业还以BPM(流程管理平台)和移动开发平台为技术双主线,以业务中台和数据中台为双核心,以MDM(主数据管理平台)和PO(接口管理平台)为核心企业服务总线,构建集团“统一服务总线、统一技术主线、统一中台管理”的业务协同新模式,最终实现数据驱动企业业务发展。

针对医药行业特点,扬子江药业根据欧盟GMP认证要求建立了质量控制体系,在合规安全的基础上,以全过程质量追溯为核心,选择质量控制方式与数据融合方法,建立多数据融合的数据模型,实现从产品研发设计、原始物料控制、生产过程监管到中间体和成品检测、产品销售等全流程的在线数据采集、分析和反馈,从而做到产品质量全过程控制。

对于数字化转型,扬子江药业始终坚持从企业实际出发,由内而外打造数字化的内核,全面改造思維、组织、运营、文化、人才,做到真升级。目前,扬子江药业已在数字化营销方面积累了许多实践经验。一方面,通过使用环球慧思的外贸大数据实施精准营销,运用数据分析切中海外市场命脉,指导营销决策,效果显著;另一方面,利用搜索平台、直播等数字化的方法深耕现有市场,开拓潜在市场,大大提高了品牌影响力。

“积土而为山,积水而为海。”在数字经济时代,扬子江药业将在“千亿大业”的更高起点上,继续实现新的数字化跨越,谱写时代最华美的篇章。
链接:扬子江药业集团

扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业,集团总部位于江苏省泰州市,旗下拥有20多家成员公司。2014—2019年,扬子江药业集团连续6年位居中国医药工业企业百强榜第一名。继2016年品牌强度,品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第一名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度,品牌价值“双第一”。还相继荣获“EFQM全球奖”“全球卓越绩效奖(世界级)”“亚洲质量创新奖”“全国重合同守信用企业”“全国文明单位”等称号。扬子江药业集团被中国食品药品检定研究院,江苏省食品药品监督管理局等指定为“实训基地”。

相关文章
工地工伤赔偿协议范文

工地工伤赔偿协议范文

工地工伤赔偿协议范文第1篇协议人:XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 法定代表人:XXX住所地:XXXXXXXXXX委托代理人:协议人:XXX,X,X族,...

1
2025-09-22
古代诗歌散文默写范文

古代诗歌散文默写范文

古代诗歌散文默写范文第1篇4.孟浩然《夜归鹿门歌》表现诗人隐居处境况的句子:岩扉松径长寂寥,惟有幽人自来去。5.李白《梦游天姥吟留别》...

1
2025-09-22
广电系统工作总结范文

广电系统工作总结范文

广电系统工作总结范文第1篇近日阅读了《广电新闻业务教材》,对广播电视新闻的制作、合成、及播出和注意事项有了初步了解,一下便是对该书...

1
2025-09-22
各大银行开户流程范文

各大银行开户流程范文

各大银行开户流程范文第1篇美国国家银行 这里绝对安全,不存在任何假如。花旗银行 "一种新视角"。美国储蓄银行 世界上最好的书你自己的...

1
2025-09-22
管道安装施工安全范文

管道安装施工安全范文

管道安装施工安全范文第1篇本工程为长治政府机关南管理处二网改造工程,由安阳建设(集团)有限责任公司承建,工期为2个月。 2 施工准备 2...

1
2025-09-22
工地项目巡查报告范文

工地项目巡查报告范文

工地项目巡查报告范文第1篇2016,在公司领导的关心下,在公司、甲方、监理各部门的帮助和指导下,项目部全体员工团结协作,克服了项目工程...

1
2025-09-22
管道清淤方案汇总范文

管道清淤方案汇总范文

管道清淤方案汇总范文第1篇(1)管道清淤降水、排水使用泥浆泵将检查井内污水排出至井底淤泥。将需要疏通的管线进行分段,分段的办法根据管径...

1
2025-09-22
关帝灵签解签大全范文

关帝灵签解签大全范文

关帝灵签解签大全范文第1篇日月潭文武廟【孔子聖簽】(共72簽) 文:臺灣、日月潭文武廟日月潭文武廟孔子聖簽、第一簽詩:力穡應逢大有年、...

1
2025-09-22
付费阅读
确认删除?
回到顶部