质量知识竞赛PPT模板

质量知识竞赛2022 年 X 月 X 日目 录第一部分 常规赛第二部分 决赛第三部分 附加赛（风险题）第一部分 常规赛01 第一程序：必答题02 第二程序：抢答题01 第一程序：必答题02 第二程序：抢答题第一部分 常规赛第一部分：常规赛答题规则必答题 ( 每个队员回答一题﹔每队 5 题 ): 从第一高清无水印号选手开始答题，答题时其他人不能提示。抢答题主持人念题完毕﹐说“开始”后各队才能“抢答” , 答题队员应在 10 秒内开始答题， 30 秒内答题完毕。答题正确加 10 分，答题错误扣 10 分 ; 抢答犯规（提前或在答题中又按抢答器 ) 扣 10 分123456789111213141516171819212223242526271020题必答题1 ．生产线的设备软件管理一般分为哪三级管理（ ）（多选）A. 操作界面B. 领班界面C. 共用界面D. 管理员界面答案：ABD返回选题2.3.15 按照数字“四舍六入五六留双”的原则，需要修约到小数点后一位，修约正确的是？（ ） ( 单选 )A.3.0B.3.1C.3.2D.3.3答案：C返回选题3 ．不合格品包括哪些（ ）（多选）A. 物料B. 工艺C. 产品D. 文档答案：ABCDEE. 系统返回选题4 ．在 SAP 系统，查询物料主数据（ Master Data ）用什么代码？ ( ) ( 单选 )A.MM03B.MMBEC.CS03D.MB51答案：A返回选题5 ． SAP 中苏州工厂代码是（ ）单选A.1014B.3175C.3182D.3312答案：C返回选题6 ． 现场什么样的设备可以用于生产或检验？ ( ) ( 单选 )A. 显示禁用的设备B. 经过校验验证的设备C. 显示暂停使用的设备D. 验证进行中的设备答案：B返回选题7 ． DMR 的更新需要遵循哪些流程？ ( ) ( 多选 )A.ECR/O 发起人识别B. QS 负责更新 DMR 目录和填写变更内容C.DMR 仅需及时更新，无需批准D.DMR 需得到批准答案：ABD返回选题8 ． Veritor 产品包括以下哪些（ ） ( 多选 )A.SARS-COV-2B.FLU A+BC.DOXD.RSV答案：ABD返回选题9 ．以下哪些属于质量原则（ ）A. 关注客户体验B. 致力持续改进C. 勇于沟通错误D. 质量优于速度答案：ABCDEFE. 主动提出问题F. 质量人人有责返回选题10 ． 37. 进出生产区为什么有着装要求？ ( ) （多选题）A. 防止头发衣物纤维掉进产品B. 防止从外部环境带入污染物C. 防止意外伤害D. 程序文件 CNIMW200460 详细要求答案：ABCD返回选题11. 当我们在生产时发现异常，如何报告？（ ）（多选题）A. 收集数据如拍照B. 汇报主管C. 填写生产问题报告表（必要时）D. 告知 QA答案：ABCD返回选题12 ．记录填写时，可以使用黑色或蓝色的圆珠笔 （ ） （判断题）√×答案：×返回选题13 ． BDB 洁净室的特殊着装要求包括哪些？ ( ) （多选题）A. 液体肥皂水洗手B. 加套一层鞋套C. 穿干净的白大褂D. 手用酒精消毒答案：ABDEE. 穿戴防静电洁净服返回选题14 ． QN,DV 和 CC 都是针对现有过程、标准、要求，出于合规目的的质量管理工具。 （ ）答案：√√×返回选题15 ． ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》中对数据完整性作出了明确要求。 ( ) ( 判断题 )A. 操作界面B. 领班界面C. 共用界面D. 管理员界面答案：ABD返回选题16 ． ISO 13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》中对数据完整性作出了明确要求。 () ( 判断题 )答案：√√×返回选题17 ．可用于生产和销售的物料： ( )( 多选题 )A.“UR” 状态的物料B. 贴有“合格”标签的物料C. 贴有“免检”标签的物料D. 贴有“取样”棉签的物料答案：ABC返回选题18 ． 60. 处于“待用”状态的设备，不可以被使用。 ( ) （判断题）答案：×√×返回选题19 ．执行良好书写规范，应该使用以下哪种文具？ ( ) （单选题）A. 荧光笔 / 铅笔 / 圆珠笔B. 蓝色 / 黑色水笔C. 修正液 / 修正带答案：B返回选题20 ． POC 系列产品不仅可以用于诊断，还可以用于治疗。（）（判断题）答案：×√×返回选题21 ．新冠试剂条由哪几部分组成？ ( ) （单选题）A. 硝酸纤维素膜 + 纸吸收垫B. 硝酸纤维素膜 + 金标记垫C....